四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案(试行)14723.docx

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1、四川省基基层医疗疗卫生机机构基本药物物集中招招标采购购实施方方案（试试行）根据国务务院办公公厅建建立和规规范政府府办基层层医疗卫卫生机构构基本药药物采购购机制的的指导意意见(国办发发2001056号号)和卫卫生部等等部委关关于建立立国家基基本药物物制度的的实施意意见（卫卫药政发发2000978号号）等文文件精神神，结合合我省实实际，特特制定本本实施方方案。一、目标标、原则则、范围围及组织织（一）总总体目标标：进一一步规范范基本药药物集中中招标采采购工作作，保证证药品质质量，控控制虚高高药价，规规范购销销行为，为为人民群群众提供供安全有有效、价价格合理理的药品品。（二）基基本原则则：坚持持公开、

2、公平、公正和和诚实信信用；坚坚持质量量优先、价格合合理、科科学评价价；坚持持统一规规范、依依法监管管、保障障供应。（三）实实施范围围：政府府举办的的基层医医疗卫生生机构实实行政府府主导、全省统统一的基基本药物物集中招招标采购购和配送送。严禁禁市（州州）及以以下设立立采购机机构或以以其他形形式自行行招标采采购。鼓鼓励其他他医疗卫卫生机构构参加全全省药品品集中招招标采购购。（四）采采购主体体：基层层医疗卫卫生机构构通过签签订协议议授权或或委托省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构代表基基层医疗疗卫生机机构作为为基本药药物采购购主体与与中标企企业签订订药品购购销合同同。（五）采采购周期期：暂定

3、定为122个月。（六）组组织及工工作机构构：省卫卫生厅是是省基本本药物集集中采购购主管部部门，在在省医改改领导小小组领导导下负责责制定基基本药物物集中采采购政策策，负责责搭建省省级集中中采购平平台，确确定省级级药械集集中采购购机构实实施基本本药物集集中采购购，对基基本药物物集中采采购过程程中采购购机构和和基层医医疗卫生生机构进进行管理理和监督督，协调调解决采采购中出出现的问问题。省省医改领领导小组组各成员员单位各各司其职职，密切切配合，加加强对采采购主体体和采购购全过程程的监督督。（七）参参加基本本药物网网上集中中招标采采购的基基层医疗疗卫生机构构、药品品企业及及其他各各方当事事人适用用本实施

4、施方案。本实施施方案由由省医改改领导小小组授权权省卫生生厅解释释。二、基本本药物招招标采购购计划及及采购方方式（一）基基本药物物招标采采购目录录国家基基本药物物目录（基基层部分分）中中,除麻麻醉药品品、一类类精神药药品、免免费治疗疗的传染染病和寄寄生虫病病用药、免疫规规划用疫疫苗、计计划生育育药品及及中药饮饮片外的的其余国国家基本本药物品品种和四四川省基基层补充充药物品品种均纳纳入集中中招标采采购范围围。依据据国家家基本药药物处方方集、国家家基本药药物临床床用药指指南和和新编编药物学学等，结结合基层层用药实实际，经经专家评评审，确确定我省省基层医医疗卫生生机构基基本药物物招标采采购的具具体剂型

5、型和规格格。每种种基本药药物招标标采购剂剂型原则则上不超超过3种种，每种种剂型对对应的规规格原则则上不超超过种种（具体体的招标标采购目目录由省省卫生厅厅公布）。（二）基基本药物物招标采采购数量量各基层医医疗卫生生机构根根据国国家基本本药物处处方集、国家家基本药药物临床床用药指指南、新编编药物学学用药药和使用用要求，上上报本单单位本采采购周期期内预计计采购的的具体数数量，由由省级药药械集中中招标采采购交易易服务机机构汇总总后公布布各品规规本采购购周期内内全省预预计采购购估算量量。（三）基基本药物物招标采采购方法法1.坚持持质量优优先、价价格合理理的原则则，通过过经济技技术标、商务标标的“双信封封

6、”方法公公开招标标采购。2对于于以下几几类基本本药物，根根据具体体情况采采用不同同的招标标采购方方式：（1）独独家药品品。独家家生产的的基本药药物可采采取与企企业进行行单独议议价的方方式进行行采购。（2）低低价品种种以及基基层必需需但用量量小的特特殊用药药、急救救用药，可可采用邀邀请招标标或询价价采购的的方式进进行采购购。（四）基基本药物物实行量量价挂钩钩或单一一货源承承诺招标标采购为充分发发挥集中中批量采采购优势势，最大大限度地地降低采采购成本本，促进进基本药药物生产产和供应应，对基基本药物物实行量量价挂钩钩采购，暂暂无法确确定采购购数量的的品规，通通过招标标方式确确定生产产企业,确保中中标

7、企业业获得采采购区域域内所有有政府办办基层医医疗卫生生机构的的市场份份额，确确保每个个基层医医疗卫生生机构使使用的基基本药物物（具体体到规格格）有且且只有一一家企业业供应。对采购购量大的的产品，为为保障基基本药物物供应，可可以将全全省划分分为2-3个区区域分别别招标采采购。三、基本本药物申申报及审审核（一）基基本药物物投标人人报名条条件1实行行药品生生产企业业直接投投标，进进口药品品国内总总代理视视同生产产企业。2药品品生产企企业应依依法取得得药品品生产许许可证、企业业法人营营业执照照、药药品GMMP证书书和药药品生产产批件等等。进口口产品国国内总代代理应依依法取得得药品品经营许许可证、企业业

8、法人营营业执照照和药药品GSSP证书书，并并具有进进口产品品代理协协议书。3企业业信誉良良好，药药品质量量可靠。申报的的基本药药物必须须是20011年年4月11日前使使用基本本药物信信息条形形码统一一标识的的企业生生产的基基本药物物。4具有有持续生生产、保保障供应应投标药药品的能能力。除除不可抗抗力等特特殊情况况外，必必须承诺诺保证药药品供应应。5需提提供当地地省级药药监部门门出具的的该申报报企业（进进口药品品为国内内总代理理）近33年内无无违法行行为的证证明材料料。6法律律、法规规规定的的其他条条件。（二）基基本药物物投标人人申报材材料1投标标人须在在规定时时间内递递交真实实、有效效、齐全全

9、的申报报材料，包包括经济济技术标标和商务务标（经经济技术术标申报报材料详详见附件件二，商商务标报报价须知知详见附附件三）。2技术术标资质质证明材材料以政政府相关关部门的的有效证证明文件件为准。3商务务标投标标报价为为包含配配送费用用及其他他所有税税费在内内的货架架交货价价。参考考国家和和省价格格主管部部门公布布的基本本药物采采购价格格，并结结合社会会药店零零售价、医疗机机构实际际进货价价、我省省基本药药物采购购挂网限限价等合合理确定定省采购购参考价价。采购购参考价价应不高高于国家家最高零零售指导导价，不不高于全全国基本本药物基基层平均均采购价价，不高高于我省省挂网限限价，不不高于周周边省份份的

10、最低低采购价价。药品品企业不不得串通通报价和和恶意竞竞争。4商务务标投标标报价，除除国家和和省价格格主管部部门另有有规定外外，同厂厂家同通通用名同同质量类类型药品品之间不不得出现现剂型、规格、包装之之间的价价格倒挂挂，如有有倒挂将将作调平平处理。5同生生产企业业药品原原则上只只由一个个被授权权人参与与申报。6普通通大输液液实行系系列申报报，同生生产企业业同包装装材质须须同时申申报四种种输液产产品的三三种包装装容量，并并须免费费提供伴伴随服务务。其它它输液产产品按普普通药品品进行申申报。（三）基基本药物物投标材材料修改改和撤回回 投标人在在规定的的截止时时间前，可可以修改改或撤回回经济技术术标申

11、报报材料，商商务标报报价只能能撤回不不能修改改。在规规定的截截止时间间后，投投标人不不得对其其投标申申报材料料做任何何修改，也也不得撤撤销报名名。（四）基基本药物物投标材材料审核核和公示示1申报报人对投投标材料料的真实实性、合合法性和和完整性性负责。专家组组对企业业投标材材料进行行审核。凡资质质材料不不合格的的，不得得参加本本次招标标采购工工作。2对投投标材料料审核中中发现的的问题，应应在受理理现场或或通过省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构的采购购平台及及时通知知投标人人。投标标人必须须按要求求，在规规定时间间内补交交澄清、修改、补充的的资质证证明等书书面材料料。投标标人逾期期未能补

12、补交的，视视为自动动放弃投投标。投标材料料审核结结果，应应在省监监管平台台公示，并并报省联联席会议议办公室室和监督督部门备备案。有有关企业业对公示示情况有有异议的的，可在在规定时时间内向向省级药药械集中中招标采采购交易易服务机机构递交交书面申申诉，由由专家组组成的小小组进行行复核。3通过过审核的的投标人人，应在在规定时时间内到到省采购购平台上上确认药药品资格格审查信信息。逾逾期未确确认的，视视为自动动放弃投投标。4在评评标过程程及采购购周期内内，若发发现投标标人所提提供的投投标材料料不合法法、不真真实，取取消其投投标资格格,并按按有关规规定追究究投标人人责任。（五）违违规处理理对招标采采购过程

13、程中提供供虚假证证明文件件，蓄意意抬高价价格或恶恶意压低低价格，中中标后拒拒不签订订合同，供供应质量量不达标标的药品品，未按按合同规规定及时时配送供供货的，按按规定取取消中标标资格或或解除合合同，两两年内不不得允许许该企业业及其法法人代表表参与本本省任何何药品的的招标采采购，违违规处理理情况向向社会公公告。四、基本本药物评评审和中中标（一）评评标分类类依据国家家基本药药物目录录，参照照国家药药典、SSFDAA药品批批件等确确定的药药品第一一适应症症及功能能主治，将将基本药药物分成成以下77类。1调节节水、电电解质及及酸碱平平衡用药药（包括括普通大大输液）。2抗微微生物药药，抗寄寄生虫病病药。3

14、心血血管系统统用药，呼呼吸系统统用药，神神经系统统用药，治治疗精神神障碍药药，泌尿尿系统用用药，消消化系统统用药。4激素素及影响响内分泌泌药，抗抗变态反反应药，免免疫系统统用药，血血液系统统用药，生生物制品品，镇痛痛、解热热、抗炎炎、抗风风湿、抗抗痛风药药、抗肿肿瘤药，维维生素、矿物质质类药。5妇产产科用药药，皮肤肤科用药药，眼科科用药，耳耳鼻喉科科用药，麻麻醉药，诊诊断用药药，解毒毒药，其其他用药药。6中成成药（内内科）。7中成成药（外外科及其其他用药药）。（二）评评审组织织1根据据基本药药物评标标分类，兼兼顾不同同级别医医疗卫生生机构的的专家参参与（其其中基层层医疗卫卫生机构构的专家家占5

15、00%以上上），省省药械集集中采购购工作联联席会议议监督组组的监督督下，采采购机构构在评审审专家库库中分类类随机抽抽取，组组成评审审专家委委员会，专专家委员员会分为为7个评评审专家家组，每每组抽取取7名专专家。从从抽取专专家到开开始工作作的时间间不得超超过244小时并并严格保保密。2评审审委员会会专家应应客观公公正地提提出评审审意见，承承担相应应责任，并并不得参参加与本本人有利利害关系系的企业业药品评评审。3相关关部门行行政人员员和省级级药械集集中招标标采购交交易服务务机构工工作人员员不得参参加评标标及评审审。（三）基基本药物物经济技技术标评评审1主要要对投标标药品质质量及质质量可靠靠性（产产

16、品疗效效、质量量类型、生产规规模、销销售额、行业排排名、市市场信誉誉、不良良记录情情况等）相相关指标标，实行行百分制制评标（评评标体系系，详见见附件四四）。其其中的客客观指标标计888分，由由计算机机评标系系统自动动赋分；主观指指标计112分，由由医、药药学专家家评价打打分，去去掉一个个最高分分和一个个最低分分后的平平均分值值为该品品种的主主观指标标最终分分值。评评审结果果在网上上公示。2经济济技术标标合格后后，按照照同一品品规药品品经济技技术标评评审得分分高低，确确定进入入商务标标评审药药品。经经济技术术标小于于等于22个的，全全部进入入商务标标评审；3-44个的，取取前两个个进入商商务标评

17、评审；55-6个个的，取取前3个个进入商商务标评评审；77个以上上的，取取前4个个进入商商务标评评审。根据灾后后振兴的的需要，地地震灾区区企业生生产的药药品，经经济技术术标审查查合格的的进入商商务标评评审。（四）基基本药物物商务标标评审1投标标药品生生产企业业在投经经济技术术标时，同同时投商商务标。经济技技术标评评审入围围的投标标人，应应通过省省监管平平台，在在规定时时间内对对投标药药品商务务标电子子报价进进行解密密。电子子报价解解密失败败的，可可申请解解密纸质质备用投投标报价价表。逾逾期未解解密报价价或未提提交报价价的药品品，视为为放弃。2对投投标企业业报价进进行比较较，原则则上以最最低报价

18、价确定拟拟中标药药品。入入围拟中中标范围围的药品品投标价价不得高高于基本本药物采采购参考考价。3商务务标评审审时，如如出现企企业投标标价均高高于基本本药物采采购参考考价时，由由评审委委员会按按照商务务标报价价从低到到高的排排名顺序序与投标标企业进进行议价价谈判，以以低于参参考价为为拟中标标品种,提交专专家仲裁裁组确认认。若均均不能达达成一致致的，宣宣布废标标。对未未能采购购到的基基本药物物，省卫卫生厅根根据临床床用药需需要，可可以寻找找替代剂剂型、规规格重新新采购，或或委托有有资质的的企业定定点生产产，并及及时上报报国务院院医改办办公室备备案。（五）独独家产品品议价抽取议价价专家，对对独家产产

19、品进行行议价，凡凡议价结结果等于于或低于于采购参参考价的的即入选选中标品品种。不不能达成成一致的的，宣布布废标。（六）基基本药物物中标结结果公示示、公布布1中标标或谈判判议价结结果由省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构通过药药品采购购平台向向社会公公示各规规格药品品中标结结果，接接受社会会监督。公示期期不得少少于3个个工作日日，公示示期内，受受理企业业申诉并并及时研研究处理理。2中标标结果经经公示后后，由省省卫生厅厅向社会会公布。3药品品企业应应将中标标药品样样品送省省食品药药品监督督管理局局备案。五、基层层医疗卫卫生机构构药品价价格及供供应（一）药药品价格格1基本本药物中中标价格格，

20、是省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构的集中中采购价价格和基基层医疗疗卫生机机构的零零售价格格，也是是支付的的结算价价格。2中标标结果公公布后，在在文件规规定的时时间内，中中标企业业必须按按中标价价供应药药品，基基层医疗疗卫生机机构执行行新的采采购目录录和零售售价格。采购周周期内如如出现中中标价格格高于物物价部门门规定价价格时，作作相应调调低。（二）购购销合同同基本药物物采购中中标公告告正式发发布后，中中标生产产企业应应在规定定的时间间内完成成配送关关系的选选择，确确定药品品配送企企业或机机构，原原则上，中中标生产产企业可可直接配配送或者者委托获获得我省省基本药药物配送送资格的的药品经

21、经营企业业配送。中标企企业对质质量和供供应一并并负责。各县（市市、区）级级卫生行行政部门门统一组组织基层层医疗卫卫生机构构与省级级药械集集中招标标采购交交易服务务机构签签订授权权协议。省级药药械集中中招标采采购交易易服务机机构代表表基层医医疗卫生生机构与与中标企企业签订订药品购购销合同同，明确确品种、剂型、规格、价格、数量或或供货区区域、配配送时间间和回款款时间、支付方方法、履履约方式式、违约约责任等等。省级级药械集集中招标标采购交交易服务务机构与与中标企企业签订订追加合合同时，各各中标企企业不得得拒绝。（三）药药品采购购和配送送1订立立药品购购销合同同后，政政府办基基层医疗疗卫生机机构应通通

22、过省药药品采购购平台网网上直接接下达订订单。基基层医疗疗卫生机构构应加强强药品采采购管理理、入库库管理和和使用管管理，按按月发送送药品订订单，原原则上一一个月下下达订单单次数不不得超过过3次。2中标标企业应应及时汇汇总采购购计划，组组织配送送或者委委托配送送企业及及时为基基层医疗疗机构配配送药品品，并及及时配送送到位，以以满足医医疗卫生生机构的的采购用用药需要要。（四）药药款结算算基层医疗疗卫生机机构应及及时完成成药品验验收入库库及网上上确认，并并及时按按有关药药款结算算办法完完成药款款结算和和支付。有关具具体办法法由省财财政厅会会同省卫卫生厅等等有关部部门另行行制定。按照国国务院办办公厅文文

23、件要求求，从交交货验收收到付款款时间不不超过330天。各地可可以设立立一定的的基本药药物采购购周转资资金，确确保基本本药物货货款及时时足额支支付。（五）药药品使用用基层医疗疗卫生机机构应按按规定全全部配备备使用国国家基本本药物和和省补充充药物。国家基本本药物和和省补充充药品全全部实行行零差率率销售。六、基本本药物招招标采购购的监督督管理（一）省省及市、县医改改领导小小组各成成员单位位应当加加强沟通通、密切切配合，按按照各自自职责分分工，依依照有关关政策规规定及法法律法规规，加强强对基本本药物集集中招标标采购的的监督管管理。（二）各各级卫生生行政部部门要将将基层医医疗卫生生机构基基本药物物和补充

24、充药品集集中采购购执行情情况纳入入目标管管理和绩绩效考核核，定期期检查考考核，并并向社会会公布，接接受社会会监督。（三）省省卫生厅厅承担日日常监督督管理工工作。实实时监控控购销行行为，定定期或不不定期现现场检查查分析医医疗卫生生机构实实际药品品采购、使用和和回款情情况，建建立不良良记录管管理制度度、市场场清退制制度，健健全信息息安全保保障措施施、管理理制度及及突发事事件应急急预案，建建立健全全企业申申诉机制制和经办办机构报报告制度度等。附件：11.部分分用语含含义2.技术术标申报报材料3.商务务标报价价须知4.技术术标评审审体系附件1：部分用语语含义一、专利利药品：指具有有我国化化合物结结构发

25、明明专利证证书、或或外国发发明专利利取得我我国保护护证明文文件的药药品，在在其发明明专利证证明文件件中应当当有化合合物的名名称、结结构或分分子式等等关键表表征，保保护的对对象是化化合物本本身，不不包括组组合物专专利、提提取物专专利等其其他专利利药品。 二、单独独定价药药品、原原研制药药品和优优质优价价中成药药：指国国家发展展和改革革委员会会药品定定价文件件确定的的单独定定价药品品或原研研药品或或优质优优价中成成药。三、中药药保密处处方：指指国家保保密局和和科技部部共同颁颁布的中中药保密密处方目目录中的的药品。四、获得得国家级级奖项的的药品：指20003年年以后获获得国家家自然科科学二等等奖或国

26、国家科技技进步二二等奖及及以上奖奖项的药药品，不不包括获获得上述述奖项的的通用技技术和其其他通用用研究成成果的药药品。五、药物物组合物物专利药药品：指指对两种种或两种种以上的的药物成成分组成成的保护护专利，在在其专利利文件中中应当有有组分或或者含量量等组成成特点的的关键表表征，并并在专利利名称、摘要、权利要要求等内内容中明明确表述述其为组组合物专专利。六、天然然物提取取物专利利药品：指首次次从自然然界分离离或提取取出来的的物质的的保护专专利，该该物质结结构、形形态或者者其他物物理化学学参数等等应在其其专利文文件中被被确切地地表征。七、微生生物及其其代谢物物专利药药品：指指对细菌菌、放线线菌、真

27、真菌、病病毒、原原生动物物、藻类类等微生生物种经经过筛选选、突变变、重组组等方法法得到并并分离的的纯培养养物和其其代谢物物质的保保护专利利。八、进入入欧美日日主流市市场实际际发生销销售的药药品：指指通过并并获得FFDA认认证证书书、欧盟盟cGMMP认证证证书、日本JJGMPP认证证证书的制制剂生产产线生产产、且已已向相应应国家出出口的国国产药品品。依据据所在省省级药监监部门的的证明材材料进行行认证。并需提提供认证证证书、相应国国家（欧欧盟包括括所有成成员国）的的海关报报关单、相关认认证过程程文件（邀邀请函、检查结结论等），及及相关文文件的翻翻译件和和公证书书。九、普通通大输液液：指氯氯化钠注注

28、射液（00.9%）、葡葡萄糖氯氯化钠注注射液（55%葡萄萄糖+00.9%氯化钠钠）、葡葡萄糖注注射液（55%）、葡萄糖糖注射液液（100%）四四种输液液产品的的三种容容量包装装（1000mll、2550mll、5000mll）及玻玻璃瓶和和塑料瓶瓶两种包包装材质质。十、同种种药品：指有效效成份或或组方相相同的各各种药品品制剂，包包括且不不限于有有效成份份或组方方相同，酸酸根、碱碱基、金金属元素素、晶型型、结晶晶水数量量、溶媒媒、配比比、包装装或材料料等不同同的药品品。十一、药药品包装装：除另另有规定定外，投投标人供供应配送送的药品品，均应应按标准准保护措措施进行行包装，以以防止药药品在转转运中

29、损损坏或变变质，确确保药品品安全无无损运抵抵指定地地点。每每一个包包装箱内内应附一一份详细细装箱单单和质量量检验报报告书。包装、标记和和包装箱箱内外的的单据应应符合合合同的要要求。十二、伴伴随服务务：投标标人可能能被要求求提供下下列服务务中的一一项或全全部服务务。如果果对可能能发生的的伴随服服务需要要收取费费用，投投标人应应在投标标报价时时予以注注明。伴伴随服务务包括：1）产产品的现现场搬运运或入库库；2）提提供产品品开箱或或分装的的用具；3）对对开箱时时发现的的破损、近效期期产品或或其他不不合格包包装产品品及时更更换；44）在招招标人指指定地点点为所供供产品的的临床应应用进行行现场讲讲解或培

30、培训；55）其他他投标人人应提供供的相关关服务项项目。附件2：技术标申申报材料料一、企业业资质证证明材料料1、药药品生产产许可证证、企企业法人人营业执执照、药品品GMPP证书或或药品品GSPP证书复复印件并并加盖单单位鲜章章；2、进口口药品国国内总代代理还需需提供代代理协议议书或由由国外生生产商出出具的总总代理证证明；3、20009年年度单一一企业（申申报药品品的生产产企业）增增值税纳纳税报表表；4、法法人授权权书原原件（被被授权人人递交投投标材料料时应携携带身份份证原件件）；5、投投标品种种汇总表表，并并提供国国家食品品药品监监督管理理局赋予予的投标标药品编编码和电电子监管管编码；6、保保证

31、供应应承诺函函原件件；投标标普通大大输液还还需提供供专项书书面材料料，说明明“如能中中标，保保证中标标药品质质量、提提供优质质伴随服服务、及及时配送送到基层层医疗卫卫生机构构护理站站、并妥妥善处理理大输液液包装材材料的回回收问题题等”;7、企业业基本情情况表原原件；8、省级级药监部部门出具具的该申申报企业业无违法法违纪行行为的证证明材料料9、其他他相关文文件材料料。二、产品品资质证证明材料料 1、效效期内的的药品品生产批批件、药品品再注册册批件复复印件（或或进口口药品注注册证、医药药产品注注册证）、药品质量标准复印件（或进口药品注册标准）、药品说明书原件等； 2、专利利、原研研制、国国家保密密

32、处方、国家一一类新药药、中药药保护品品种、优优质优价价、单独独定价、与质量量相关的的国家级级奖项、国家工工信部发发布的药药品生产产企业排排序、进进入欧美美日主流流市场并并实际销销售的药品等等有关证证明文件件复印件件（外文文原件资资料需提提供相应应的中文文翻译文文本并经经公证部部门公证证）；3、执行行特定质质量标准准和价格格的证明明材料；4、药品品价格证证明材料料：国家家发改委委或四川川省价格格主管部部门最新新公布或或出具的的正式有有效药品品价格文文件。申申报药品品在四川川省零售售药店的的最低销销售价格格的说明明。最小小零售包包装投标标报价25元元药品，企企业报价价时需提提供出厂厂价发票票， 5

33、、省检检或市检检或厂检检药品的的最新全全检报告告复印件件，进口口药品的的进口口药品检检验报告告书。6、其他他附加申申明：药药品有效效期高于于其他同同类品种种申明、药品储备备条件优优于同类类产品申申明、药药品给药药途经多多于同类类产品申申明（此此3类品品种申明明需同时时提供比比较材料料），药药品主要要原料药药为本厂厂生产申申明（仅仅限化学学药），本本厂产品品质量标标准为国国家标准准制定企企业申明明等。注：1、投标材材料每页页必须加加盖药品品生产企企业的公公章鲜章章，投标标专用章章、业务务章等均均无效。2、凡企企业及产产品资质质证明材材料（药药品生产产许可证证、药药品GMMP证书书、药药品GSSP

34、证书书、药药品生产产批件、进口口药品注注册证、医药药产品注注册证）在国家药监局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查。附件3：商务标报报价须知知1、商务务标投标标报价，投投标人对对每种投投标药品品只能有有一个报报价。2、商务务标投标标报价，是是包含配配送费用用及其他他所有税税费在内内的货架架交货价价，且不不得高于于扣除115%加加成率后后的物价价部门零零售指导导价。3、商务务标投标标报价，同同厂家同同通用名名同质量量类型下下不同剂剂型、规规格、包包装的投投标药品品报价，应应符合合合理的差差比价关关系，不不得倒挂挂。如有有倒挂，除除国家和和省价格格主管部部门另有有规定外外，将作作调平处处理。

35、4、同生生产企业业同药品品品规（指指通用名名、剂型型、规格格完全相相同），只只能选择择一种零零售包装装数量进进行报价价，且中中标后须须持续供供应该包包装药品品。5、带有有附加装装置的药药品报价价，为不不含附加加装置的的价格。如含附附加装置置属于物物价部门门差别定定价的药药品，中中标后按按政府定定价差价价率，核核算中标标价格。其他附附加装置置不另行行加价。6、普通通大输液液，以其其中2550mll容量玻玻璃瓶产产品进行行报价，中中标后按按国家发发改委差差比价规规则核算算同生产产企业同同输液产产品不同同包装容容量及包包装材质质的中标标价格。7、口服服制剂按按最小零零售包装装报价，注注射剂以以支(瓶

36、瓶、袋)报价，外用制剂中的凝胶剂、滴眼液、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、气雾剂等按支报价，外用制剂中贴膏、贴膜、贴片等按基本包装报价。8、报价价使用货货币及单单位：人人民币（元元），报报价保留留到小数数点后44位。9、投标标人不得得虚高报报价，不不得以低低于药品品生产成成本价报报价，不不得进行行串通报报价、恶恶意竞争争，不得得在采购购周期内内擅自涨涨价或提提出废标标。附件4：技术标评评审体系系根据有关关规定和和实施方方案，技技术标评评审主要要对药品品质量及及质量可可靠性（企企业GMMP资质质认证、质量类类型、生生产规模模、销售售额、行行业排名名、市场场信誉、不良记记录情况况等）相相关

37、指标标，实行行百分制制评标。其中客客观指标标88分分，主观观指标112分。一、药品品质量1、质量量类型（440）（1）专专利原研研类药品品，包括括：指具有我我国知识识产权局局授予的的有效期期内的化化合物实实体发明明专利证证书的药药品：440分；原研制制药品：39分分；国家家保密处处方、中中药一类类、中药药保护一一级、西药一一类、生生物制品品一类、与质量量相关的的20003年以以后获得得国家自自然科学学或科技技进步二二等奖及及以上奖奖项的药药品：338分；（一类类新药，指保护期（监测期）内的国家一类新药，以国家食品药品监督管理局核发的国家新药证书和药品注册批件为准）（2）单单独定价价类药品品，包

38、括括：单独定定价中仿仿制药品品，优质质优价中中成药：36分分；西药组组合物专专利、天天然物提提取物专专利、微微生物及及其代谢谢物专利利，中药药提取物物专利：35分分；（3）其其他GMMP类药药品，包包括：国家批批准执行行单独质质量标准准和价格格的药品品， 333分；获得美美国FDDA认证证证书、欧盟ccGMPP认证证证书、日日本JGGMP认认证证书书的制剂剂生产线线生产并并向相应应国家出出口的国国产药品品，322分；实用新新型专利利、生产产工艺专专利（不不包括外外观设计计专利）、中药组组合物专专利、中中药保护护二级、国家质质量标准准起草单单位的药药品，331分；其他GGMP药药品：330分。

39、同时时满足两两个以上上质量层层次的药药品，得得分就高高不就低低。 2、销售售金额 133分 以20009年度度企业增增值税纳纳税报表表为依据据，按上上缴增值值税对应的的销售金金额进行行评价：销售额额2千万万元的得得1分，22千万以以上55千万元元的得22分，55千万以以上22亿元之之间的每每增5千千万元得得1分，22亿以上上5亿亿元之间间的每增增1亿元元得1分分，5亿元元的每增增1亿元元得0.5分,最高113分。3、行业业排名 122分 以国家工工信部公公布的220099年化学学药或中中成药工工业企业业法人单单位按主主营业务务收入排排序为依依据进行行评价：第一名名得122分，每每后排一一名少得

40、得0.005分。4、质量量可靠性性 110分 以20009年以以来药监监部门公公布的对对生产企企业药品品质量抽抽样检验验结果为为依据进进行评价价：有生生产假药药记录的的，取消消投标资资格；没没有生产产假药劣劣药记录录的：110分；本次投投标品种种抽检出出1次劣劣药（或或不合格格）记录录的扣55分，22次及以以上的扣扣10分分；非本本次投标标品种抽抽检出11次劣药药（或不不合格）记记录的扣扣1分，每每增加一一次劣药药记录多多扣1分分。 5、剂型型特点（普普通大输输液无此此项指标标）1.5分 溶媒结晶晶或冻干干粉针（以以质量标标准和药药品说明明书为依依据）：1.55分；普普通粉针针：0分分。6、储

41、备备条件（普普通大输输液无此此项指标标）1.5分 药品保存存的环境境要求，优优于同类类药品（如如其他药药需冷藏藏保存，该该药可常常温保存存等，需需企业申申请并提提供比较较材料）：1.55分；其其他药品品：0分分。7、药品品主要原原料来源源为本厂厂自产原原料（普普通大输输液无此此项指标标） 11分 药品主要要原料来来源为本本厂自产产原料（本本厂原料料药GMMP证书书及批件件）：11分；药品品主要原原料来源源非本厂厂自产：0分。8、药品品有效期期 11分 有效期高高于同类类药品（以以药品说说明书为为比较依依据，需需企业申申请并提提供比较较材料）： 1分；其他药药品：00分。二、市场场信誉（220分

42、）1、不良良记录情情况 8分 以我省220099年-220100年网上上公布的的不良行行为记录录及是否否仍在不不良记录录处理中中为依据据。无不不良记录录:8分分；每增增加一次次不良记记录多扣扣2分。2、临床床疗效评评价 4分、专家打打分根据临床床疗效评评价文献献资料和和临床用用药经验验进行评评价，如如不能掌掌握足够够的文献献资料和和临床经经验，也也可参照照药品质质量稳定定性和获获表彰情情况等因因素进行行综合评评价，在在下列分分值中选选择打分分： 44、3、2、11、0分分。3、品牌牌知名度度 44分、专专家打分分在下列分分值中选选择打分分： 44、3、2、11、0分分，若获获得“中国驰驰名商标

43、标”，该项项目可获获得满分分。4、药品品包装质质量和方方便实用用 22分、专专家打分分在下列分分值中选选择打分分： 22、1、0分。5、保障障供应及及伴随服服务情况况 22分、专专家打分分以投标企企业两年年来对医医疗卫生生机构中中标挂网网药品的的保障供供应情况况为依据据进行评评价，尤尤其是急急救用药药、低价价药品保保障供应应情况，对对医疗卫卫生机构构提供破破损药品品退换、近效期期药品退退换、短短缺药品品供应和和其他伴伴随服务务为依据据进行评评价，在在下列分分值中选选择打分分： 22、1、0分。附表：技术标评评审体系系表评审要素要素权重评审指标标评审方法法指标权重重药品质量量80分质量类型型40

44、分专利原研研类药品品4038分分 单独定价价类药品品3635分分其他GMMP类药药品333-330分企业生产产规模销售金额额13分行业排名名12分质量可靠靠性10分（110、88、6、5、44、2、0）剂型特点点1.5分分（1.5、00）储备条件件1.5分分（1.5、00）原料来源源及保障障（化学学药）1分（11、0）药品有效效期1分（11、0）市场信誉誉20分不良记录录8分（88、6、4、22、0）临床疗效效专家（医医）4分（44、3、2、11、0）品牌知名名度专家(医医、药)4分（44、3、2、11、0）药品包装装质量和和方便实实用专家(药药)2分（22、1、0）保障供应应及伴随随服务情情况专家(药药)2分（22、1、0）说明：11、标有有符号的的是客观观指标计计88分分，由计计算机评评标系统统自动赋赋分；其其他为主主观指标标，计112分，其其中临床床专家评评价和药药学专家家评价各各8分。2、销销售金额额和行业业排名的的评分方方法，详详见技术术标评审审体系文文字表述述3、普普通大输输液评价价时，剂剂型特点点、储备备条件、原料来来源及保保障（化化学药）三三项指标标改为不不同包装装材料的的普通大大输液生生产线，每每条生产产线得11分，以以企业所所在地省省级药监监部门证证明为依依据。16