液体无水氨产品生产许可证实施细则详述44369172243.docx

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.全许办200458号附件液体无水氨氨产品生产许可证证实施细则则全国工业产产品生产许许可证办公公室二四年年十月目 录录1 总则 (11)2 管理机机构和检验验单位 (11)3 企业取取得液体无无水氨产品品生产许可可证的基本本条件 (22)4 申请和和受理 (33)5 企业生生产条件审审查 (44)6 产品抽抽样与检验验 (55)7 审定与与发证 (55)8 生产许许可证的监监督管理 (66)9 收费办办法 (77)10 附则则 (8)附件1:液液体无水氨氨产品

2、规格格及相关标标准 (9)附件2:液液体无水氨氨产品企业业必备的生生产设备、工工艺装备和和检验测量量设备 (10)附件3:经经济联合体体生产许可可证申请书书附页 (111)附件4:液液体无水氨氨产品生产产许可证企企业生产条条件审查办办法 (122)附件5:液液体无水氨氨产品生产产许可证抽抽样、检验验细则 (332)附件6:液液体无水氨氨产品生产产许可证检检测样品抽抽样登记表表 (333)液体无水氨氨产品生产许可证证实施细则则1 总则1.1 为为了做好液液体无水氨氨产品生产产许可证工工作,根据据国务院授授权国家质质量监督检检验检疫总总局管理工工业产品生生产许可证证工作的职职能,依据据国务院国国发

3、19984554号工工业产品生生产许可证证试行条例例、国家家质量监督督检验检疫疫总局第119号令工工业产品生生产许可证证管理办法法以及国国务院第3344号令令危险化化学品安全全管理条例例等有关关规定,特特制定本实实施细则。1.2 凡凡在中华人人民共和国国境内生产产并销售液液体无水氨氨产品的所所有企业、单单位和个人人(以下简称称企业),不论其其性质和隶隶属关系如如何,都必必须取得生生产许可证证才具有生生产该产品品的资格。无无生产许可可证的任何何企业不得得生产并销销售液体无无水氨产品品。1.3 实实施生产许许可证管理理的液体无无水氨产品品规格及相相关标准见见附件1。2 管理理机构和检检验单位2.1

4、 国国家质量监监督检验检检疫总局负负责液体无无水氨产品品生产许可可证的颁发发和监督管管理工作。全国工业产产品生产许许可证办公公室(以下下简称全国国许可证办办公室)负负责液体无无水氨产品品生产许可可证颁发和和监督管理理的日常工工作。全国工业产产品生产许许可证审查查中心(以以下简称全全国许可证证审查中心心)为全国国许可证办办公室下设设的办事机机构。2.2全国国工业产品品生产许可可证办公室室危险化学学品产品生生产许可证证审查部(简简称危险化化学品审查查部)设在在中国石油油和化学工工业协会,受受全国许可可证办公室室的委托,负负责起草、组组织或配合合组织宣贯贯液体无无水氨产品品生产许可可证实施细细则;指

5、指导各省(自自治区、直直辖市)质质量技术监监督局按实实施细则要要求对企业业的生产条条件审查和和根据审查查工作情况况进行抽查查;审查、汇汇总申请取取证企业的的有关材料料,将符合合发证条件件的企业名名单等报全全国许可证证办公室;承担全国国许可证办办公室交办办的其它事事宜。全国工业产产品生产许许可证办公公室危险化化学品产品品生产许可可证审查部部地址:北京京市朝阳区区亚运村安安慧里四区区16号楼楼邮政编码:1007723电话:0110-8448850009,0010-8848855418传真:0110-8448850009网址:htttp:/联系人:刘刘玉泉 2.3 各各省(自治治区、直辖辖市)质量量

6、技术监督督局(以下下简称省级级质量技术术监督局)负负责受理本本行政区域域内液体无无水氨产品品生产企业业的生产许许可证申请请、审查和和监督查处处工作。各省(自治治区、直辖辖市)工业业产品生产产许可证办办公室(以以下简称省省级许可证证办公室)负负责受理本本行政区域域内液体无无水氨产品品生产企业业的生产许许可证申请请和监督查查处的日常常工作。2.4液体体无水氨产产品生产许许可证的检检验工作由由以下单位位负责:国家化肥质质量监督检检验中心(上海)地址:上海海市云岭东东路3455号邮政编码:2000062电话:0221-5225001134,5528088309转转820823,5528155377转转

7、07022传真:0221-5225051134E-maiil:ganggliun联系人:刘刘刚 商照照聪黑龙江省化化工产品质质量监督检检验站地址:哈尔尔滨市道里里区新阳路路540号号邮政编码:1500076电话:04451-8466015554传真:04451-8846022713E-maiil:zhhaoyii62999.ccn联系人:吴吴照义企业可接受受上述所批批准承担生生产许可证证检验工作作的任何一一个检验单单位进行现现场检验。3 企业取取得液体无无水氨产品品生产许可可证的基本本条件3.1 取取得工商行行政管理部部门核发的的有效营业业执照,经经营范围应应当覆盖申申请取证产产品;3.2 产

8、产品质量符符合现行的的国家标准准(见附件件1);3.3 具具有正确、完完整的技术术文件和工工艺要求;3.4 具具有保证该该产品质量量的生产设设备、工艺艺装备、计计量和检验验手段(见见附件2);3.5 具具有保证正正常生产和和保证产品品质量的专专业技术人人员、熟练练技术工人人以及计量量、检测人人员;3.6 具具有健全有有效的质量量管理制度度;3.7 符符合法律、行行政法规及及国家有关关政策规定定的相关要要求。4 申请和和受理4.1 申申请企业需需提交以下下申请材料料4.1.11全国工工业产品生生产许可证证申请书(含含电子文本本)一式三三份;4.1.22危险化化学品销售售渠道和产产品流向明明细表一

9、一式三份;4.1.33经济联联合体生产产许可证申申请书附页页一式三三份(经济济联合体同同时提交);4.1.44 营业执执照复印件件三份(企企业申请时时需携带原原件)。以上材料省省级质量技技术监督局局,审查部部及审查中中心各一份份。4.2 申申请和受理理程序4.2.11 企业应应到其所在在省级质量量技术监督督局领取全全国工业产产品生产许许可证申请请书,并并按规定要要求填写和和编制电子子文本。申申请书中“产品名称称”一栏填写写申证单元元,“规格型号号”一栏填写写产品规格格,每一申申证单元填填写申请书书及补充表表格一式三三份。4.2.22 企业应在在规定时间间内将4.1要求的的申请材料料报送所在在省

10、级质量量技术监督督局。4.2.33 省级质质量技术监监督局对上上报的申请请材料进行行书面审查,并并在7个工工作日内对对申请材料料齐全并符符合要求的的企业发放放生产许许可证受理理通知书;对不符合合要求的申申请材料立立即退回企企业重新填填写。因退退回申请材材料而贻误误申报生产产许可证的的责任由企企业自负。4.3 无无论企业经经济性质和和隶属关系系如何,凡凡有独立的的营业执照照,均可单单独申请生生产许可证证。4.4 经经济联合体体有关企业业生产许可可证的申请请4.4.11 对于能能依法独立立承担法律律责任的经经济联合体体的子公司司或生产厂厂,应单独独申请生产产许可证,其其产品应标标注各自的的生产许可

11、可证编号。经经济联合体体总部也可可申请生产产许可证,但但必须将全全部所属子子公司及生生产厂在申申请时注明明,全部所所属子公司司及生产厂厂都取得了了生产许可可证,经济济联合体方方可取证,只只有以经济济联合体的的名称出厂厂的产品,方方可标注经经济联合体体的生产许许可证编号号。对于不能依依法独立承承担法律责责任的经济济联合体的的分公司或或生产厂、点点,可由经经济联合体体分别和每每一个分公公司(生产产厂、点)一一起申请生生产许可证证(持经济济联合体营营业执照复复印件和该该经济联合合体的证明明),其产产品应标注注各自的生生产许可证证编号。也也可由经济济联合体统统一申请生生产许可证证,但必须须将其全部部的

12、分公司司及生产厂厂、点在申申请时注明明,全部分分公司及生生产厂、点点都必须接接受企业生生产条件审审查和产品品检验,分分别缴纳相相关费用,并并全部达到到合格要求求方可取证证,其产品品可以标注注经济联合合体的生产产许可证编编号。由经济联合合体统一领领取生产许许可证后,又又新增加子子公司或生生产厂、点点,应及时时申请补充充审查和产产品检验。对对新增加的的子公司或或生产厂、点点,补充审审查和产品品检验合格格后方可使使用经济联联合体的生生产许可证证。如不合合格,不得得使用经济济联合体的的生产许可可证。否则则,吊销经经济联合体体的生产许许可证。4.4.22 经济联联合体统一一申请生产产许可证时时,除填写写

13、全国工工业产品生生产许可证证申请书外外,还应填填写经济济联合体生生产许可证证申请书附附页(见附附件3)。4.5 增增项和升级级的申请。企业办理生生产许可证证证书增项项或升级时时,除提交交4.1规规定的申请请材料外,还还应提交生生产许可证证原件。5 企业生生产条件审审查5.1由省省级质量技技术监督局局负责组织织审查组,审审查组的组组成应符合合下述原则则:5.1.11审查组成成员必须严严格遵守发发放生产许许可证工作作人员守则则。所有有审查组成成员的身份份应具有公公正性,与与企业有利利益关系者者,企业可可要求予以以回避;5.1.22审查组应应由生产许许可证审查查员组成,必必要时可商商请相关产产品审查

14、部部派专家参参加;5.1.33审查组实实行组长负负责制;5.1.44审查组一一般由2-4人组成成。5.2现场场审查5.2.11省级质量量技术监督督局应在受受理企业申申请后2个个月内组织织对申请取取证企业的的生产条件件进行审查查。5.2.22省级质量量技术监督督局负责确确定现场审审查日程安安排,制定定审查计划划,并提前前通知企业业。5.2.33现场实际际审查时间间一般为11-3天。5.2.44审查组的的现场审查查活动应覆覆盖企业生生产条件中中有关申证证产品的全全部要求,按按液体无无水氨产品品生产许可可证企业生生产条件审审查办法(见见附件4)进进行审查,并并做好记录录。审查组组组长应确确保审查活活

15、动符合审审查计划要要求。5.2.55审查组在在现场审查查结束前向向企业报告告审查情况况。对现场场审查合格格企业中所所存在的问问题,企业业应在规定定时间内向向审查组提提交整改报报告。5.2.66对于已提提出申请且且省级质量量技术监督督局已受理理的企业,但但不接受或或不配合生生产条件审审查的,应应按不合格格处理。5.2.77对于生产产条件审查查不合格的的企业,省省级质量技技术监督局局在生产条条件审查后后3个工作作日内向企企业发出生生产许可证证审查不合合格通知书书,同时时收回生生产许可证证受理通知知书。企企业自接到到生产许许可证审查查不合格通通知书之之日起,应应进行认真真整改,22个月后方方可再次提

16、提出取证申申请。6 产品抽抽样与检验验6.1 鉴鉴于产品抽抽样、检验验特殊的技技术、安全全要求,产产品的抽样样与检验由由生产许可可证产品检检验单位负负责。检验验单位接到到审查部的的抽样检验验通知后,根根据液体体无水氨生生产许可证证抽样、检检验细则(见见附件5)抽抽样,并填填写抽样单单(见附件件6)一式式三份(一一份留企业业,二份检检验单位带带回),检检验单位应应对抽样过过程的真实实性负责。6.2 检检验单位应应确保产品品检验活动动符合液液体无水氨氨生产许可可证抽样、检检验细则的的要求。检检验工作完完成后,应应提交产品品质量检验验报告一式式三份(受受检企业11份,省级级质量技术术监督局22份)。

17、检检验单位应应对检验报报告数据的的真实性负负责。6.3 对对于已提出出申请且省省级质量技技术监督局局已受理的的企业,如如不接受或或不配合产产品检验的的应按不合合格处理。6.4 对对于产品检检验不合格格的企业,省级质量技术监督局应在接到不合格通报之日起3个工作日之内向企业发出生产许可证审查不合格通知书,同时收回生产许可证受理通知书。企业自接到生产许可证审查不合格通知书之日起,应进行认真整改,2个月后重新到省级质量技术监督局申请,重新填写全国工业产品生产许可证申请书一式三份,无需重新缴纳审查费用。省级质量技术监督局受理申请后,应及时通知检验单位到企业重新抽样检验,企业需重新缴纳检验费用。如再不合格

18、,2个月后重新提出取证申请。7审定与发发证7.1证书书填写采用用正本形式式,“产品名称称”一栏填写写液体无水水氨及相应应规格,每每个企业一一张正本。只允许获证证企业生产产不高于所所抽样品规规格等级的的液体无水水氨产品。7.2省级级质量技术术监督局自自受理企业业申请之日日起3个月月内对企业业的申请书书、营业执执照、企业业生产条件件审查记录录、企业生生产条件审审查报告和和产品检验验报告、抽抽样单等申申证材料进进行汇总和和审核,将将符合发证证条件企业业名单并申申证材料一一式二份报报送危险化化学品审查查部。7.3危险险化学品审审查部应在在自收到省省级质量技技术监督局局报送的申申证材料之之日起455日内

19、,按按全许办2002260号号文的有关关要求,将将符合发证证条件的企企业名单并并申请书(原原件一份)、营营业执照(复复印件一份份)、企业业生产条件件审查记录录(原件一一份)、企企业生产条条件审查报报告(原件件一份)、产产品检验报报告(原件件一份)、抽抽样单(原原件一份)报报全国许可可证审查中中心,每个个单元一份份。7.4 全全国许可证证审查中心心自接到审审查部汇总总的合格企企业名单和和有关材料料之日起115日内完完成审查,并并报全国许许可证办公公室。7.5 全全国许可证证办公室自自接到全国国许可证审审查中心上上报材料之之日起155日内完成成审查。7.6 经经审定,符符合发证条条件的,由由国家质

20、量量监督检验验检疫总局局颁发生产产许可证并并公告。7.7 经经审定,不不符合发证证条件的,由由全国许可可证审查中中心将上报报材料退回回危险化学学品审查部部重新审核核上报。8生产许可可证的监督督管理8.1 液液体无水氨氨产品生产产许可证有有效期五年年,自证书书批准之日日算起。8.2 申申请取证企企业持生生产许可证证受理通知知书,其其产品在自自受理通知知书签发之之日起6个个月内不以以无证论处处。 8.3在生生产许可证证有效期内内,产品标标准发生改改变的,由由危险化学学品审查部部提出重新新检验和评评审的方案案,由全国国许可证办办公室组织织补充审查查。8.4企业业生产条件件发生变化化的(包括括改建、扩

21、扩建、迁移移获证产品品的生产地地点等),应应在变化后后3个月内内向省级质质量技术监监督局提出出申请,由由省级质量量技术监督督局组织重重新进行企企业生产条条件审查和和产品检验验,审查合合格后,按按第7条程程序审批更更换证书。8.5企业业名称发生生变化的,应应在变更名名称后3个个月内向所所在省级质质量技术监监督局提出出申请,并并将更名申申请报告、新新旧营业执执照复印件件、工商行行政管理局局出具的更更名证明原原件以及原原发生产许许可证证书书报省级质质量技术监监督局,省省级质量技技术监督局局审查合格格后,报全全国许可证证办公室审审批更换证证书。8.6企业业应妥善保保管生产许许可证证书书,因毁坏坏或不可

22、抗抗力等原因因造成生产产许可证证证书遗失或或者无法辨辨认的,应应及时在省省级以上主主要报纸上上登报声明明,并向省省级质量技技术监督局局提出申请请,将报刊刊原件及企企业营业执执照复印件件报省级质质量技术监监督局,省省级质量技技术监督局局审查合格格后,报全全国许可证证办公室审审批更换证证书。8.7获得得液体无水水氨生产许许可证的企企业,应自自生产许可可证批准之之日起六个个月内在该该产品、包包装或说明明书上标明明生产许可可证标记和和编号。生产许可证证标记、编编号为: XK13-其中,XKK表示生产产许可证标标记,133表示化工工行业编号号,表示产品品编号,表示证书书编号。8.8获得得生产许可可证的企

23、业业,不得将将生产许可可证标记和和编号转让让他人使用用。8.9销售售液体无水水氨的企业业,应保证证所出售的的产品已获获取有效的的生产许可可证。8.10参参加生产许许可证工作作的各级人人员必须严严格遵守发发放生产许许可证工作作人员守则则中关于于工作纪律律的规定,违违者要按规规定严肃处处理。9 收费费办法9.1 根根据工业业产品生产产许可证试试行条例第第十一条规规定,企业业申请生产产许可证应应向有关部部门缴纳费费用。9.2 根根据原国家家物价局、财财政部(11992)价价费字1227号文工工业产品生生产许可证证收费管理理暂行规定定,生产产许可证收收费包括审审查费(含含证书费、差差旅费和资资料费)、

24、产产品检验费费和公告费费。9.3 审审查费:根根据财政部部、国家计计委财综2002219号号文财政政部、国家家计委关于于调整工业业产品生产产许可证审审查费等收收费项目归归属部门等等问题的通通知,生生产许可证证审查费每每个企业22200元元。审查费费由企业在在申请时向向省级质量量技术监督督局交付。9.4 公公告费:每每个申证单单元4000元。公告告费由获证证企业向省省级质量技技术监督局局交付。9.5费用用的收取方方式按财政政部、国家家计委财综综20002199号文财财政部、国国家计委关关于调整工工业产品生生产许可证证审查费等等收费项目目归属部门门等问题的的通知精精神执行。9.6产品品检验费:由企

25、业按按发改价格格2000317793号国国家发展改改革委、财财政部关于于新增工业业产品生产产许可证产产品质量检检验费收费费标准有关关问题的通通知和国国家质量监监督检验检检疫总局国国质检科200441444号关于于新增工业业产品生产产许可证产产品质量检检验费收费费标准(第第一批)备备案的函规规定收费标标准向检验验单位交付付。9.7国务务院物价管管理部门出出台新的收收费办法或或调整收费费标准时,自自物价管理理部门的文文件下发之之日起,按按新规定执执行。10 附附则10.1 本实施细细则经全国国工业产品品生产许可可证办公室室全许办2004458号号文批准正正式实施。10.2 本实施细细则由全国国工业

26、产品品生产许可可证办公室室负责解释释。10.3 本实施细细则自发布布之日起实实施。附件1 液体无水氨氨产品规格格及相关标标准申证单元及及产品名称产品规格相关标准液体无水氨氨优等品(氨氨含量99.99%)GB 5336-19988及其其引用的标标准一等品(氨氨含量99.88%)合格品(氨氨含量99.66%)备注:企业业在申请时时,应在申申请书中,写写明申请产产品的名称称、规格。附件2液体无水氨氨企业应有生生产设备、工工艺装备和和检验测量量设备序号生产设备、工工艺装备检验设备1压缩机取样设备2制氢装置天平(分度度值0.11g)3脱硫塔万分之一天天平4脱碳装置李森科承受受器或杜瓦瓦瓶5变换炉直接电量

27、滴滴定装置6氨合成塔恒温干燥箱箱(10552)7氨分离器铂蒸发皿8氨贮槽或储储罐等容器器红外分光光光度计9分光光度计计10其他各种玻玻璃仪器注:标有“”的检验设设备只为申申报优等品品规格的生生产企业所所必须具有有。附件3经济联合体体生产许可可证申请书书附页申证企业名 称地址电话及联系人生产厂点名名 称地址电话及联系系人申证单元产品名称规格型号生产厂点名名 称地址电话及联系系人申证单元产品名称规格型号生产厂点名名 称地址电话及联系系人申证单元产品名称规格型号注:1.当当申证单元元覆盖多个个产品规格格时应按实实际生产的的覆盖产品品规格填写写。 22.所有申申证企业均均须如实填填写全部生生产厂、点点

28、,以便取取证。附件4液体无水氨氨产品生产许可证证企业生产产条件审查查办法全国工业产产品生产许许可证办公公室说 明1. 本办办法适用于于申领液体体无水氨产产品生产许许可证企业业的生产条条件审查评评价。2. 本办办法具体按按:一、质质量管理职职责,二、生生产资源提提供,三、检检验资源提提供,四、采采购质量控控制,五、过过程质量管管理,六、产产品质量检检验,七、文文明安全生生产共7章章23 条条52 款款进行审查查评价。每每一款的审审查内容按按“合格”、“一般不合合格”、“严重不合合格”三种结论论进行评定定。其中“一般不合合格”是指企业业出现的不不合格是偶偶然的、孤孤立的现象象,并且是是性质一般般的

29、问题;“严重不合合格”是指企业业出现了区区域性的或或系统性的的不合格,或或是性质严严重的不合合格。3. 本办办法中带*标志的条条款为否决决项:2.1生产设设施、2.2设备工工装、3.2检验计计量设备、55.4质量量控制、66.2成品品检验、77.2安全全生产,否否决项按“合格”、“不合格” 二种结结论进行评评定。4. 审查查组依据本本办法对企企业审查后后,填写企企业生产条条件审查不不合格项目目汇总表(见见附表一),对对审查出的的全部不合合格项目(以以款计)进进行综合评评价后填写写企业生生产条件审审查报告(见见附表二),其其中审查结结论为:合合格或不合合格。5. 审查查结论的确确定原则是是:否决

30、项全部部合格,其其他非否决决项目中,(1)若无无严重不合合格,而一一般不合格格不超过110款(含含10款);(2)或若存在在1款严重重不合格,而而一般不合合格不超过过8款(含含8款),审审查结论为为合格。否则审查结结论为不合合格。6. 本办办法中的“此项不适适用”一栏用以以写明对生生产某种产产品的企业业审查时可可删减的条条款。7. 现场场审查结束束后,由审审查组长负负责将审查查材料(审审查记录11份、审查查报告、不不合格项目目汇总表各各2份、企企业整改报报告1份)汇汇总上报审审查组织单单位。8. 本办办法解释权权归国家质质量监督检检验检疫总总局全国工工业产品生生产许可证证办公室。生产许可证证企

31、业生产产条件审查查办法一、质量管管理职责 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格格严重不合格格此项不适用1.1组 织领 导1.企业的的领导中应应有人负责责企业的质质量工作。 1.是否指指定领导层层中一人负负责质量工工作。2.其职责责和权利是是否明确。查有关文件件和座谈。2.企业应应设置相应应的质量管管理机构或或人员负责责质量管理理工作,且且职权明确确。1.是否设设置了质量量管理机构构或质量管管理人员。2.其职责责和权利是是否明确。同上。1.2方 针目 标1.企业应应制定质量量方针和可可测量的质质量目标。1.是否制制定了质量量方针和质质量目标。2.质量目目标是否可可测量。查有关文件件

32、。2.企业的的质量方针针和质量目目标应贯彻彻实施。1.是否进进行了宣贯贯,各级人人员是否知知道并理解解。2.质量目目标是否在在各相关职职能和层次次上分解。3.是否对对质量方针针和质量目目标进行考考评。1. 查记记录。2. 查文文件。3. 与各各级人员交交谈。1.3管 理职 责1.企业应应制定质量量管理制度度,规定所所有从事对对质量有影影响的管理理、执行和和验证工作作的部门、人人员的质量量职责、权权限和相互互关系。1.是否制制定了质量量管理制度度。2.是否规规定与产品品质量有关关的部门、人人员的质量量职责、权权限和相互互关系。查文件。2.在企业业制定的质质量管理制制度中应有有相应的考考核办法并并

33、严格实施施。1.是否有有相应的考考核办法。2.是否严严格实施考考核并纪录录。1. 查文文件。2. 查考考核记录。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格格严重不合格格此项不适用1.4文 件记 录控 制制1.企业应应制定文件件(管理、技技术)管理理制度,文文件的发布布应经过正正式批准,使使用部门可可随时获得得文件的有有效版本,文文件的修改改应符合规规定要求。 1.是否制制定了文件件管理制度度。2.发布的的文件是否否经正式批批准。3.使用部部门是否能能随时获得得文件的有有效版本。4.文件的的修改是否否符合规定定。1.查文件件管理制度度。2.分别在在文件管理理、使用部部门各抽33-5种文文

34、件,查文文件批准、有有效性和修修改情况,验验证文件管管理制度执执行情况。2.企业应应有部门或或专(兼)职职人员负责责文件管理理。是否有部门门或专(兼兼)职人员员负责文件件管理。检查有关文文件和记录录。3.质量活活动和工作作均应有质质量记录,且且完整、清清晰、准确确;规定质质量记录的的保存期并并妥善保管管。质量记录是是否符合要要求。检查有关记记录。二、生产资资源提供 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格格严重不合格格此项不适用2.1*生 产设 施企业必须具具备满足生生产需要的的工作场所所和生产设设施,且维维护完好。1.是否具具备满足申申证产品的的生产设施施和场所。2.生产设设施是否

35、能能正常运转转。按其申证范范围,检查查其现有工工作场所和和生产设施施的最大生生产能力及及生产设施施运行情况况。/2.2*设 备工 装1企业必须须具有液液体无水氨氨产品生产产许可证实实施细则中中规定的必必备的生产产设备和工工艺装备。1.是否具具有实施施细则中中规定的必必备生产设设备和工艺艺装备。2.生产设设备和工艺艺装备是否否与生产规规模相适宜宜。按申证范围围,检查其其现有生产产设备和工工艺装备的的生产能力力(可检查查设备档案案并进行现现场核实)。/2.企业应应制订设备备、工装管管理制度,建建立设备台台帐,生产产设备和工工艺装备的的性能应能能满足生产产合格产品品的要求。1.是否制制订了设备备、工

36、装管管理制度, 建立了了设备台帐帐。2.设备、工工装是否按按规定进行行了检修。3.在用设设备是否有有合格或准准用标志,其其设备工装装性能是否否满足生产产要求。4.压力容容器必须由由有合法资资质的单位位设计及生生产1.查管理理制度。2.查台帐帐,在用主主要设备完完好率应达达到1000%。3.现场抽抽取任意申申证单元任任意规格产产品的生产产设备和工工艺装备各各3台(不不足3台的的全抽)进进行检查。/序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格格严重不合格格此项不适用2.3人 员要 求1.企业领领导应具有有一定的质质量管理知知识,并具具有一定的的专业技术术知识。1.是否有有基本的质质量管理常常

37、识。了解产品品质量法、标标准化法和和计量法(简简称“三法”)对企业业的要求 ,(如企企业的质量量责任和义义务等);了解企业业领导在质质量管理中中的职责与与作用。2.是否了了解本产品品顾客的要要求。3.是否有有相关的专专业技术知知识。了解产品品标准、主主要性能指指标等;了解产品品生产工艺艺流程、检检验要求。与企业领导导进行交谈谈,分析其其对相关知知识了解的的情况。2.企业的的主要负责责人必须保保证本单位位危险化学学品的安全全管理符合合有关法律律、法规、规规章的规定定和国家标标准的要求求,并对本本单位危险险化学品的的安全负责责。1.是否有有安全管理理常识。了解危危险化学品品安全管理理条例等等法律、

38、法法规、规章章和国家标标准对企业业安全方面面的要求;了解企业业主要负责责人在安全全管理中的的职责与作作用。2.是否有有安全管理理措施。企业近期是是否发生重重大安全事事故。1.与企业业领导进行行交谈,分分析其对相相关知识了了解的情况况。2.检查安安全管理措措施。3.检查安安全记录。3.企业技技术人员应应掌握专业业技术知识识,并具有有一定的质质量管理知知识。1.是否掌掌握相关的的专业技术术知识。2.是否有有一定的质质量管理知知识。抽查3-55名(不足足3名全抽抽)技术人人员(必须须包括专业业技术人员员)进行座座谈,或查查阅有关档档案文件和和培训记录录。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不

39、合格格严重不合格格此项不适用2.3人 员要 求4.企业的的技术工人人应能看懂懂相关技术术文件(作作业指导书书、操作规规程、配方方等工艺文文件),并并能熟练地地操作工艺艺设备。1.是否能能看懂相关关技术文件件。2.是否能能熟练地操操作工艺设设备。抽1-3个个工种,每每工种选11-2人提提问,并进进行实际操操作考核。5.企业应应分层次组组织培训,定定期开展安安全、质量量教育并有有记录,生生产工人持持证上岗。1.是否定定期开展培培训。2.生产工工人是否持持证上岗。1 查培训训计划。2.查培训训记录。3.查工人人上岗证。6.液体无无水氨企业业从事生产产、经营、储储存、运输输、使用危危险化学品品活动的人

40、人员,必须须接受有关关法律、法法规、规章章和安全知知识、专业业技术、职职业卫生防防护和应急急救援知识识的培训,并并经考核合合格,方可可上岗作业业。相关人员是是否经过培培训并考核核合格。1.查人员员档案。2.查培训训记录。3.查合格格证明。三、检验资资源提供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格格严重不合格格此项不适用3.1质 检机 构管 理理1.企业应应有独立行行使权力的的质量检验验单位或专专(兼)职职检验人员员。并制定定质量检验验管理制度度以及检验验、试验、计计量设备管管理制度。1.是否有有检验单位位或专(兼兼)职检验验人员,能能否独立行行使权力。2.是否制制定了检验验管理制度度

41、和检测计计量设备管管理制度。1.查有关关文件。2.查管理理制度。3.查检验验处置记录录。2.检验人人员应满足足检验工作作的需要,成成品检验人人员经省级级及以上有有关部门专专业培训或或取得资格格证书。1.检验人人员是否满满足检验工工作的需要要。2.检验人人员是否取取得资格证证书或大专专以上分析析专业毕业业证书。1.按申证证范围,检检查检验人人数。2.查培训训档案、资资格证书。3.企业如如有委托检检验项目(限限非出厂检检验项目),必必须委托有有合法资质质证明的检检验单位并并签有正式式的委托检检验合同。1.委托项项目是否是是出厂检验验项目。2.被委托托单位是否否有合法资资质证明。3.委托检检验是否签

42、签有正式的的委托检验验合同。1.查检验验报告、记记录。2.查资质质证明。3.查委托托检验合同同。无委托检验验项目4.企业质质检机构的的检验设施施、场地及及能源、照照明、采暖暖、通风等等有利于检检验工作的的正常进行行,实验室室布局合理理,并按检检验工作需需要进行有有效隔离。1.检验设设施、场地地是否满足足要求。2.实验室室是否布局局合理。按其申证范范围,检查查实验室。3.2检 验计 量设 备备1.企业必必须具有液液体无水氨氨产品生产产许可证实实施细则中中规定的检检验、试验验和计量设设备。1.是否有有实施细细则中规规定的检验验、试验和和计量设备备。2.是否与与生产规模模相适宜。按其申证范范围,检查

43、查其现有检检验设备(及及计量设备备、标准物物质)的检检测能力(可可检查档案案,必要时时进行现场场核实)。/2 企业的的检验、试试验和计量量设备的性性能、准确确度能满足足生产需要要和达到检检定规程的的要求,并并在检定或或校准的有有效期内使使用。1.检验、试试验和计量量设备的性性能、准确确度是否满满足并达到到检定规程程的要求。2.在用检检验、试验验和计量设设备是否在在检定有效效期内并有有标识。1.查管理理制度。2.查台帐帐。3.查周检检计划。4.查检定定证书/记记录。5.检查规规定的在用用的检验、试试验和计量量设备,其其是否按规规定周期进进行检定和和校准。抽抽取2-33个检验项项目进行检检验,验证证检测设备备能力。/四、采购质质量控制序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格格严

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