商业计划书《“新生肽”产品开发计划书》59488.docx

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1、浙江工业大学首届“运河杯”创业大赛“新生肽”产品开发计划书 锐琪生物科科技有限限公司RICH BIOOLOGGIC TECCHNOOLOGGY CCO.,TLDD.“超动力”创业团团队杭州锐琪生生物科技技有限责责任公司司商业计划 出版时时间：220044年 44月指定联系系人张张磊职务 公司总总经理电话号码码05571-8833264483传真机号号码电子邮件件deeer1198551226.ccom地址浙浙江工业业大学国家、城城市中中国 杭杭州邮政编码码31100114网址保密须知 本商业业计划书书属商业业机密，所所有权属属于杭州州锐琪生生物科技技有限责责任公司司。其所涉涉及的内内容和资资料

2、只限限于已签签署投资资意向的的投资者者使用。收收到本计计划书后后，收件件人应即即刻确认认，并遵遵守以下下的规定定：1）若若收件人人不希望望涉足本本计划书书所述项项目，请请按上述述地址尽尽快将本本计划书书完整退退回；22）在没没有取得得公司司或项目目名的的书面同同意前，收收件人不不得将本本计划书书全部和和/或部部分地予予以复制制、传递递给他人人、影印印、泄露露或散布布给他人人；3）应应该像对对待贵公公司的机机密资料料一样的的态度对对待本计划书所所提供的的所有机机密资料料。本商业计划划书不可可用作销销售报价价使用，也也不可用用作购买买时的报报价使用用。商业计划编编号： 授方方：签字：公司：杭州州锐

3、琪生生物科技技有限责责任公司司日期：20004.4目录第一部分 执行行总结第3页页第二部分 项目目背景第7页页第三部分 市场场分析第111页第四部分 公司司战略第188页第五部分 生产产管理第200页第六部分 营销销策略第255页第七部分 财务务分析第322页第八部分 投资资分析第399页第九部分 机遇遇与风险险第422页第十部分 风险险资本的的退出第433页第一部分：执行总总结1.1创创业背景景（baackggrouund）21世纪是是人类追追求健康康、追求求长寿的的世纪。随随着人民民生活水水平的日日益提高高，人们们不仅要要求能吃吃饱、穿穿暖，更更重要的的是着眼眼于生活活的质量量，享受受生活

4、，关关注人类类的疾病病，探索索人的生生命周期期循环的的奥秘。“人的氧化性衰老” 这一观念被当今的大多数生物学家所认同，占人类死亡率80以上的三大疾病-癌症、脑血管疾病、心血管疾病，病因都与细胞水平或基因水平的氧化有关。换句话说，如果能找到一种药物阻止或延缓人体细胞的氧化性衰老，就能降低组织器官病变的几率，达到健康长寿的目标。谷胱甘肽就是最合适的抗细胞氧化的药物，在生物技术高度发达的日本被誉为“21世纪最有希望的保健品之一”。由于生产水平的限制，目前只应用于医学领域，临床证明其有很好的抗氧化、解毒的作用。我国目前谷胱甘肽主要靠进口，远不能满足市场需求，市场缺口很大。我们的新生肽产品就是在这种需求

5、下应运而生，具有强大的市场潜力和发展前景。1.2 我我们的公公司(oour corrporratiion)锐琪生物科科技有限限责任公公司拥有有谷胱甘甘肽生物物转化法法制备的的新型研研发技术术，具有有完备的的生产流水线和和生产车车间，并并且以浙浙江省科科技园区区为建设设基地，具具有良好好的市场场潜力。公公司以“团结协协作、积积极向上上、以人人为本”为宗旨旨，提倡倡绿色健健康生活活新理念念，为人人类社会会提供尽尽善尽美美的天然然生物产产品。公司将有步步骤有条条理地实实施发展展战略，注注重短期期目标和和长远战战略的结结合，中中长期目目标将逐逐步拓宽宽产品领领域，将将医用谷谷胱甘肽肽推广到到人们日日常

6、生活活中，并并且能够够打入国国际市场场，为人人类世界界做出贡贡献。一一阶段（22004420005年）为为厂房建建设生产产设备安安置期，期期间我们们将进行行一系列列公司经经营生产产法律流流程（包包括公司司注册、商商标技术术的专利利申请、产产权明确确、产品品生产批批号审批批等）二二阶段（22005520006年）为为产品导导入期，公公司将花花半年的的时间进进行初生生产、试试营销，开开拓市场场，初步步建立一一定范围围内的销销售网络络。三阶阶段（22007720009年）为初初步扩张张期，产产品进入入市场，扩扩大销售售和营销销队伍，完完善公司司激励和和约束机机制，完完善售后后服务体体系，建建立一定定

7、品牌知知名度 。四阶阶段是多多元化扩扩张期，即即20100 年后后，进一一步提高高生产技技术，提提高产品品质量，对对技术不不断进行行研发更更新，生生产多元元化的产产品系列列，将谷谷胱甘肽肽打入食食品、化化妆品等等行业，逐步进入国际市场。1.3 我我们的产产品(oour prooducct)我们的产品品“新新生肽”是纯度度达955%以上上的谷胱胱甘肽，产产品质量量符合国国家医药药产品标标准，产产品生产产车间及及管理严严格按国国家药监监局审批批的GMMP标准准。新生生肽适用用于医用用、基因因工程、生生化工程程、食品品、化妆妆品等多多个领域域。我们锐琪生生物科技技有限责责任公司司的科研研部得到到浙江

8、工工业大学学生还微微生物实实验室的的授权，拥拥有该实实验室经经过长期期研究探探索，从从实验室室中筛选选诱变藤藤黄八叠叠球菌得得到谷胱胱甘肽是是高产菌菌种，并并研究成成功谷胱胱甘肽的的生产新新型方法法生物物转化法法，具有有生产成成本低，生生产效率率高的优优势。依依据后面面详细的的论述资资料显示示，我们们的产品品生产周周期是现现国内外外普遍的的酵母发发酵法的的1/33，转化化液中GGSH产产量达到到10000mgg/L；产品的的质量达达到国家家医药产产品标准准，将申申请得到到国家药药监局第第六类化化学类药药的生产产批号；公司厂厂房按国国家药监监局审批批的GMMP标准准建成后后，在国国内同类类产品生

9、生产领域域具有很很大的竞竞争力。1.4 市市场分析析(maarkeet aanallysiis) 根据我们的的调查和和权威资资料显示示，全球球生物制制药的发发展已大大大快于于药品的的发展速速度，其其中特别别是能提提高生物物利用度度的医用用谷胱甘甘肽，更受到到有关人人士的青青睐，使使整个行行业必将将朝环境境导向的的高质量量的方向向进一步步发展。尽尽管就目目前市场场分析来来看，因因其提取取较为难得得，因而而价格十十分昂贵贵，主要要用于医药药工业领领域，但但是有国国家政策策的支持持和科技技力量的的大比例例投入，该类产品的需求必将构成巨大的潜在市场，市场前景十分可观，必将产生良好的经济效益和社会效益。

10、统计资料表明，1999年1月9月全国药用GSH的进口额为899万美元，属基本依赖进口的药物。在前100位进口药品（按金额）中列第34位，至2003年市场容量为10亿元人民币（以64元/克计算）。1.5 团团队及管管理(ggrouup aand mannageemennt)我们的队员员有来自自生环、经经贸、人人文、外外语各学学院的精精英，有专业业技术论论文刚获获得校115届运河杯特等等奖的，也也有财政政分析基基础知识识扎实获获校一等等奖学金金的，更更有管理理能力能能独挡一一面的院院学生会会主席，成员都是具有扎实专业知识及丰富实践经验的人才，具有创新思维能力和开拓精神，并且对创业具有巨大的热情。相

11、信文理结合、强强联手将使我们团队的“人”因素出类拔萃。加上有浙工大微生物实验室长期从事谷胱甘肽研究工作的教授作为生产核心技术指导，有自己开公司熟悉商业运作，项目开发经验丰富院长为我们公司财务、人员管理的技术顾问。我们将实施国际ISO9000质量认证和国际ISO14000环保认证管理，创造适合本企业发展的管理特色，建立完善的激励和约束机制，从而塑造好“绿色创新团结诚信”的企业。1.6 生生产管理理(maanaggemeent of prooducctioon)我们公司将将采取“定点超超越式”目标管管理，旨旨在培育育一种追追求行业业内最高高水准的的文化和和敢于向向行业领领先者挑挑战的勇勇气。同时也

12、也有助于于为公司司同仁树树立一个个外部的的敌人（我我们所要要超越的的企业），激激发内部部团结，有有效的实实现公司司的战略略目标。同同时将采采用精精益化生生产（LLeann Prroduuctiion）这这一生产产方式，不不断迅速速地开发发设计出出高质量量低成本本的产品品投入市市场。另另外公司司还将和和供应商商、承销销商保持持密切的的联系，掌掌握市场场好动态态，确定定合理的的产量，做做到产销销平衡。1.7 营营销策略略(buusinnesss sttrattrgyy)按照我们公公司不同同阶段的的差异化化目标，特特在营销销策略上上秉持“以不变变应万变变，稳中中求胜”的战略略，立足足产品的的2Q“q

13、uaantiity” “quualiity” ，致力于4C让每一位customer 感受到convenience 和certainty，从而在市场上competitive。无论是产品外观、包装材料的使用还是办公室设计、组织公益活动、品牌形象设计及公司形象塑造上，都力求体现“绿色，健康，关爱”的产品理念和“团结、诚信、创新”的企业文化。我们产品定定价为：60元元/克。比较国内外同类产品的价格可以发现，我们的定价策略是：不仅略低于国内产品价格，而且大大低于国外产品的价格，这样的定价策略有利于我们长期的竞争战略目标的实现：相比国内产品，我们有技术上的优势，相比国外产品，我们有价格上的优势。由于我们这

14、种高科技产品不需要太注重高空建设，因此根据我们产品本身的特点（单价高，属于推广型新产品）， 结合我们新兴公司的现况特点，采取网络营销、扩散营销（Diffusion Marketing）以及人员直销这几种主要的方法来打开市场。1.8 技技术优势势(teechnnicaal ssupeeriooritty)核心技术的的优势是是企业的的生命力力，是企业业在市场场竞争中中立于不不败之地地的法宝宝。我们们公司在在同类企企业中的的核心技技术有三三个优势势：一、菌菌种我们浙浙工大微微生物实实验室研研究人员员经长期期诱变筛筛选得到到谷胱甘甘肽高产产菌种藤藤黄八叠叠球菌，曾曾获第八八届全国国“挑战杯杯”课外科科

15、技作品品二等奖奖。菌种种严格保保密，拥拥有权属属于浙工工大，受受法律保保护；二二、生产产技术获校校15届校校“运河杯杯”特等奖奖的生生物转化化法合成成谷胱甘甘肽，正正在申请请国家生生物生产产技术专专利；三三、生产产成本生物物转化法法生产谷谷胱甘肽肽的成本本比国内内外常用用的发酵酵法低220%，转转化液中中谷胱甘甘肽含量量10000mgg/L，产产量在国国内同行行业的比比较中有有一定的的优势。四四、研发发我们们公司以以每年利利润的110%15%的资金金投入高高产菌种种的研究究和生产产技术的的研发。1.9 投投资与财财务(iinveensttmennt aand finnancciall afff

16、aiirs)我们企业的的“新生生肽”项项目，总总共需投投资20000万万元，其其中风险险投资7750万万，浙江江工业大大学投入入资金3300万万，“超动力力”创业团团队技术术和资金金投入4450万万以及长长期借款款5000万。公公司设在在浙江省省大学科科技园区区，享受受“两免三三减半”税收优优惠政策策。相比于目前前市场上上普遍采采用的酵酵母发酵酵法，我我们公司司采用自自身的创创新技术术生生物转化化法生产产谷胱甘甘肽，使使得产品品的成本本大大降降低，盈盈利能力力增强。通通过计算算、整理理、分析析后得出出的财务务数据表表明，我我们的投投资回收收期大约约年，而而投资利利润率高高达777.266%，内

17、内部收益益率高达达70.83%,我们们每年的的生产设设计能力力均超过过盈亏平平衡点。其其他各项项财务分析析指标优优良，足足以说明明我们公公司的产产品“新生生肽”的的盈利能能力、偿偿债能力力及抗风风险能力力强。1.10 风险与与对策(rissk aand taccticcs)我们“新生生肽”作为高高科技产产业的项项目，由由于竞争争者的跟跟进、技技术的更更新、投投资环境境的变化化和市场场本身的的不确定定性，注注定我们们的项目目进入市市场要面面临诸多多的风险险：市场场风险、经经营风险险、管理理风险、财财务风险险和竞争争风险，为为应对这这些风险险，我们们已经制制定了详详尽的策策略，通通过机制制创新、知

18、识创创新、文化创创新、管理创创新等加快技技术开发发、实行行品牌战战略、吸吸引优秀秀人才、采采取独特特的营销销策略等等手段来来降低风风险，保保证我们们战略目目标的实实现。1.11 风险投资的的退出(rissk iinveestss off wiithddraww)高科技企业业是高风风险高利利润的企企业，引引进风险险投资同同时，我我们将主主要考虑虑通过出出售的方方式实现现风险投投资的退退出，其其中公司司回购又又是我们们的首要要选择。当当然，如如果国内内和国外外证券市市场和风风险投资资退出机机制成熟熟的话，我我们亦将将考虑创创业板上上市这一一最佳的的退出渠渠道。第二部分 项目背背景1.1 产产业背景

19、景还原型谷胱胱甘肽（L-GGlutaathiionee，简称GSSH）是由谷谷氨酸，半胱氨氨酸和甘甘氨酸构构成的活活性三肽肽。自119388年发表表了由酵酵母备制制谷胱甘甘肽的最最早专利利以来，还还原型谷谷胱甘肽肽在临床床上有着着广泛的的应用，它能够够防止皮皮肤色素素沉积、改改善皮肤肤光泽，是治疗疗肝病、重重金属中中毒、放放射性损损伤、肿肿瘤、白白内障等等疾病的的有效药药物，最近还还发现谷谷胱甘肽肽可能具具有抗艾艾滋病毒毒的功效效。谷胱胱甘肽现现在已广广泛运用用于食品品加工的的各个领领域，在在日本谷谷胱甘肽肽被认为为是211世纪最最有希望望的保健健食品之之一。谷谷胱甘肽肽作为一一种重要要的氨基

20、基酸类生生化药物物，随着着人们在在食品添添加剂、临临床医学学和运动动营养学学上对它它的兴趣趣日益增增长，市市场需求求量将不不断增加加。20世纪末末随着谷谷胱甘肽肽的功能能越来越越受到重重视，应应用于医医药领域域以来，国国内对该该产品的的需求量量以每年年翻倍的的形势增增加，而而且由于于国内对对谷胱甘甘肽生产产的研究究起步比比较晚，生生产技术术一直制制约着产产量，出出现国内内的市场场基本被被进口垄垄断的现现象。119999年，谷谷胱甘肽肽的额进进口10000万万美元，国国产不足足1000万美元元。20000年年，进口口额19900万万美元，国国产2110万美美元。到到20003年，进进口额为为70

21、000万美美金，国国产达到到35000万美美元。可可以看出出谷胱甘甘肽的国国内市场场惊人的的增长速速度，其其次由于于国内生生产技术术的逐步步成熟，占占有一定定的市场场份额。国外对谷胱胱甘肽合合成有较较多的研研究，单单已公布布的专利利就有220多项项，并已已将基因因工程手手段应用用于谷胱胱甘肽的的生产，实实现了产产业化，日日本等国国已把谷谷胱甘肽肽作为生生物活性性添加剂剂广泛应应用于食食品加工工领域。日日本一些些大公司司早在119855年就取取得了中中国卫生生部的原原料药进进口许可可证，基基本垄断断了中国国市场。谷胱甘肽最最早是从从酵母中中提取出出来的，都都是采用用萃取法法，但所得得产品纯纯度和

22、收收率不高高。采用用化学法法合成则则存在成成本高、反反应步骤骤长、反反应时间间长、操操作复杂杂、需光光学拆分分且污染染严重等等问题。随随着生物物技术的的飞速发发展，目目前已普普遍采用用发酵法法和酶法法生产。在在我国只只能用萃萃取法少少量生产产谷胱甘甘肽，工工艺落后后、规模模小、产产量低。随随着人们们对谷胱胱甘肽研研究及认认识的不不断深人人，谷胱胱甘肽的的市场需需求将迅迅速扩大大，抓紧紧开发研研制并投投入生产产已成当当务之急急。据国家药监监局南方方医药经经济研究究所分析析，到119988年末，我我国已能能生产118种基基本氨基基酸中的的绝大部部分品种种，目前前仅有少少数几个个品种尚尚无法自自主生

23、产产，仍需需依赖进进口。统统计资料料表明，目目前我国国药用氨氨基酸生生产厂家家已达近近百家。全全国药用用氨基酸酸总产量量已逾440000吨，比比20世世纪800年代末末净增88倍，因因此，在在一定程程度上说说，药用用氨基酸酸作为发发展中的的产业，市市场潜力力很大，前前景十分分诱人。2.2 产产品综述述2.2.11 产品品性状谷胱甘肽肽是一种种三肽，由由细胞内内合成，其其成分为为L-谷氨氨酸、LL-半胱氨氨酸和甘甘氨酸。谷胱甘肽分子量为307.33,熔点189193(分解),晶体是无色透明细长柱状(板状),等电点()为5.93,成品见光易分解,易氧化；分为还原型和氧化型两种，还原型谷胱甘肽分子中

24、的半胱氨酸结构中的硫基团（SH）可作为电子供体，因而使得谷胱甘肽具有生物活性。微量的谷胱胱甘肽广广泛分布布于机体体各器官官内，为为维持细细胞生物物功能已已呈有重重要作用用。但是是，人体体合成的的量远不不能满足足机体生生命代谢谢的需求求，它是是甘油醛醛磷酸脱脱氢酶的的辅基，又又是乙二二醛酶及及丙糖脱脱氢酶的的辅酶，参参与体内内三羧酸酸循环及及糖代谢谢。本品品能激活活多种酶酶如巯巯基(-SH)酶等，从而而促进糖糖、脂肪肪及蛋白白质代谢谢，并能能影响细细胞的代代谢过程程；它可可通过巯巯基与体体内的自自由基结结合，可可以转化化成容易易代谢的的酸类物物质从而而加速自自由基的的排泄，有有助于减减轻化疗疗、

25、放疗疗的毒副副作用，对对化疗、放放疗的疗疗效无明明显影响响，如保保护肾小小管免受受顺铂损损害的主主要机制制为肾小小管细胞胞内含谷谷胱甘肽解毒毒时所需需的r-谷酰氨氨转肽酶酶，而痛痛细胞却却无此酶酶，故在在不影响响本品的的细胞毒毒效应同同时保护护了，正正常组织织但器官官。 且且对放射射性肠炎炎治疗效效果较明明显；对对于贫血血、中毒毒或组织织炎症造造成的全全身或局局部低氧氧血症患患者应用用，可减减轻组织织损伤，促促进修复复。通过过转甲基基及转丙丙氨基反反应，GGSH还还能保护护肝脏的的合成、解解毒、灭灭活激素素等功能能，并促促进胆酸酸代谢，有有利于消消化道吸吸收脂肪肪及脂溶溶性维生生素（AA、D、

26、EE、K）。2.2.22 技术术原理（简简略）（1）转化化合成 通过发酵培培养高产产谷胱甘甘肽菌种种（藤黄黄八叠球球菌），利利用超声声波破壁壁技术破破碎细菌菌细胞壁，冷冻高高速离心心机离心心后抽提提菌体胞胞内谷胱胱甘肽合合成酶按按一定比比例加入入含谷氨氨酸、甘甘氨酸、半半胱氨酸酸三种底底物和其其它转化化合成调调节因子子的转化化液中，调调解至最适pHH值，上上发酵罐罐一定温温度、一一定转速速转化66小时。（2）分离离提纯将生物合成成结束后后的转化化液调一一定pHH值，用用汞离子子交换法法提取转转化液中中产品谷谷胱甘肽肽，用一定浓度度的NaaCl洗洗脱，然然后用旋旋转蒸发发仪浓缩缩含谷胱胱甘肽的的

27、洗脱液液，除去去各种重重金属、蛋蛋白质、醇醇类物质质等杂质质，最后后经冷冻冻干燥法法得到晶晶体谷胱胱甘肽产产品。产产品的质质量按国国际进口口标准。2.2.33 产品品功能谷胱甘肽是是一种非非常重要要的氨基基酸衍生生物,具有非非常广泛泛的应用用前景。作作为试剂剂,谷胱甘甘肽广泛泛用于生生化、医医学、生生物学、化化学的研研究与测测定。临临床上,它可用用于肝炎炎的辅助助治疗,有机物物及重金金属的解解毒,癌症辐辐射和化化疗的保保护,白内障障、的抑抑制,细胞膜膜的保护护,改善性性功能等等;在食品品加工中中,谷胱甘甘肽作为为食品添添加剂可可提高营营养,加强食食品风味味及防止止变质;谷胱甘甘肽还可可制成复复

28、合治疗疗和保健健的药品品用于人人体保健健。随着着对谷胱胱甘肽研研究的不不断深入入,谷胱甘甘肽在临临床及医医药领域域内将会会有更多多的用途途,另外谷谷胱甘肽肽是制备备功能性性食品的的理想的的添加剂剂,将其添添加到乳乳制品、肉肉制品、面面制品、饮饮料、糖糖果及发发酵食品品中作为为保健、营营养强化化剂,所以谷谷胱甘肽肽在食品品加工工工业中也也有着广广泛的应应用,谷胱甘甘肽作为为食品添添加剂优优于其他他防腐剂剂和抗氧氧化剂,对人体体健康有有益。发发达国家家如日本本等国已已将谷胱胱甘肽作作为生物物活性添添加剂广广泛用于于食品加加工的各各个领域域,如将谷谷胱甘肽肽加入酸酸奶和婴婴儿食品品中,可起稳稳定剂作

29、作用,并积极极开发作作为保健健食品。随随着我国国食品加加工业和和各种保保健食品品的不断断发展,谷胱甘甘肽也将将在我国国得到广广泛应用用,因此,谷胱甘甘肽的生生产研究究具有很很广阔的的前景。2.3 产产品优势势2.3.11与同类类产品的的比较我们用当今今世界生生物界著著名的科科学家的的话来说说明我们们的产品品“新新生肽”的药物物成分谷谷胱甘肽肽的特点点：古特特曼教授授曾说“谷胱甘甘肽(GGSH)很快就就会像胆胆固醇一一样深入入民心，成成为人们们衡量健健康的指指标之一一 。”卡特曼曼教授曾曾解释“ 生命命依赖谷谷胱甘肽肽，没有有谷胱甘甘肽，细细胞会因因过度的的氧化而而解体。”万德福福教授和和宝诺士

30、士教授强强调“其它抗抗氧化剂剂都不可可能像谷谷胱甘肽肽(GSSH)那那样对健健康有如如此重要要的作用用。”正是人们认认识到谷谷胱甘肽肽的产品品优势，国国内外市市场对谷谷胱甘肽肽的需求求量每年年以155%20% 的速速度增长长。到220033年，我我国国内内市场需需求量达达到100亿人民民币，这这是其他他类抗氧氧化剂，还还原剂、解解毒剂例例如SOOD等无无法比拟拟的。2.3.22与同种种产品国国内外其其他生产产厂家的的比较1.纯度谷胱甘肽类类产品现现主要应应用于医医药、基基因工程程、生化化研究等等领域，因因此产品品的纯度度是产品品品质和和价格的的保证，我我们公司司的产品品新生肽肽是高纯纯度谷胱胱

31、甘肽，含含量达995%以以上。比比国产谷谷胱甘肽肽类产品品90%高5个个百分点点，与进进口产品品97% 相比比仅相差差2个百百分点。而而且由于于我们公公司采用用生物转转化法生生产，产产品中含含有的微微量杂质质98%为生产产中底物物谷氨酸酸、甘氨氨酸、半半胱氨酸酸三种氨氨基酸，与与国内外外用发酵酵法生产产的产品品无毒、无无副作用用。2.成本我们公司先先进的生生产方法法使得成成本比国国内外常常用的发发酵法生生产低220%，高高产菌种种、先进进技术都都是我们们公司自自己拥有有，专利利保护。加上我们公司坐落于浙江省大学科技园区，享受政府特别优惠政策，并免费提供开始两年的公司生产用房，产品有更大的利润空

32、间。2.4 生生产车间间（1）发酵酵部门生产工艺包包括菌种种的保存存、培养养、发酵酵，生产产仪器拥拥有全自自动5000L小小型发酵酵罐2个，菌菌种保存温控控冰箱11个，高高速冷冻冻离心机机，超声声波细胞胞破碎仪仪，发酵酵液配制制器材等等。熟悉悉发酵工工艺工作作人员33名。（2）生物物转化合合成部门门生产工艺包包括，谷谷胱甘肽肽合成酶酶液的调调控，转转化液的的配制，生生物转化化合成。生生产仪器器拥有全自动动10吨发发酵罐22个，转转化液列列管蒸发发仪。工工作人员员3名。（3）提纯纯结晶车车间生产工艺包包括，离离子交换换法提取取转化液液中的谷谷胱甘肽肽，产品品的洗脱脱，GSSH溶液液的脱色色，分析

33、纯度，蒸蒸发浓缩缩，冻干干，结晶晶。生产产仪器拥拥有离子子交换塔塔、洗脱脱柱、高高效液相相色谱、裂裂管蒸发发仪、旋旋转蒸发发仪、冻冻干机等等。工作作人员55名。（4）制剂剂车间生产工艺包包括，成成品无菌菌装瓶，封封盖、贴贴标签、包包装。生生产仪器器拥有通通过国家家药监局局审批的的GMPP生产制制剂包装装流水线线。工作作人员55名。（图1） 谷胱胱甘肽生生产小试试阶段 发酵液配制制 菌种种的培养养和保存存 全自动发酵酵罐 高高速冷冻冻离心机机谷胱甘肽生生产中试试阶段 正进行行高产菌菌种的发发酵 5000L全自自动发酵酵罐转化化生产 产品冻冻干结晶晶2.6 产产品应用用前景“新生肽”的主要要成分谷

34、谷胱甘肽肽是由谷谷氨酸、半半胱氨酸酸和甘氨氨酸结合合成的三三肽。 谷胱甘甘肽的主要生理理作用是是作为体体内一种种重要的的抗氧化化剂，它它能够清清除人体体内的自自由基，清清洁和净净化人体体内环境境污染，从从而增进进了人的的身心健健康，是是至今为为止最好好的还原原剂类药药品。我我们的产产品一改改传统的的生产方方法，不不仅提高高了效率率和纯度度，而且且在多种种领域具具有广泛泛的用途途。在医医学上，临临床上已已经用于于多种疾疾病的防防治；在在轻工业业上，可可用来做做成食品品添加剂剂、化妆妆品等。因因而该产产品具有有良好的的社会效效应和无无比丰厚厚的市场场利润。本公司将不断适应市场的需要研发“新生肽”。

35、研发中心将在进一步提高产品性能的同时，把降低成本作为一核心问题，使公司在未来的几年内稳稳在谷胱甘肽市场上占有优势地位。第三部分 市场分分析3.1市场场机遇3.1.11市场现现状谷胱甘肽能能够作为为多种酶酶反应的的辅酶，对对生物分分子蛋白白质的疏疏基有保保护作用用，可维维持某些些酶的活活性。此此外还有有防止脂脂质氧化化、解毒毒、防止止白内障障发展和和保护皮皮肤等作作用。临临床上用用于肝脏脏疾病、药药物和重重金属中中毒的治治疗，并并可与抗抗癌药合合用。虽虽然谷胱胱甘肽广广泛用于于食品、医医药、化化妆品等等领域，但但是，因因其提取取极为难难得，所所以价格格十分昂昂贵，目目前主要要是医药药工业在在使用

36、。3.1.22市场前前景1.国际市市场分析析由于人口结结构变化化及人们们对健康康要求的的提高，药药品市场场的增长长快于经经济增长长的速度度，主要要体现在在：（1）东半半球燃起起的战火火浓烟，也也煽旺了了生物制制药的烈烈火，战战争已对对经济产产生了深深远的影影响。非非典风暴暴，更为为“生物物制药热热”火上上添油。目目前，全全球生物物制药的的发展已已大大快快于药品品的发展展速度。有有专家预预言：“预预热”多多年并保保持着和和平稳定定状态的的中国生生物制药药产业又又将出现现新一轮轮的发展展热潮。（2）由于于住院医医疗费用用昂贵，凡凡是能够够缩短住住院时间间，特别别是能够够变住院院治疗为为门诊治治疗的

37、新新药都有有极好的的发展前前景。医医用谷胱胱甘肽能能提高生生物利用用度，便便于服用用控、缓缓释，即即使大剂剂量、长长期使用用亦很少少有不良良反应，必必将得到到进一步步发展。（3）生物物技术的的发展和和在医药药领域的的广泛应应用，将将使许多多疑难病病症得到到有效治治疗，预预计治疗疗用生物物药品、诊诊断试剂剂将迅速速发展，并并将逐步步扩大在在世界医医药市场场的份额额。越来来越多的的临床科科学实验验显示，人人体内的的谷胱甘甘肽增加加后，对对消化系系统、呼呼吸系统统和新陈陈代谢等等等都有有帮助。美美国著名名的医学学专家古古特曼博博士这样样预测：“谷胱胱甘肽很很快就会会像胆固固醇一样样，成为为人们衡衡量

38、健康康指标之之一。” 2.国内环境变化的影响和制约：（1）国家家宏观政政策扶持持为其提提供了契契机。谷谷胱甘肽肽的研发发是中国国八五、九九五、十十五的国国家重点点攻关项项目，国国家“十五”计划又又加大了了对其研研发项目目的扶持持力度。国国家对环环保产业业的政策策扶持为为本行业业的发展展提供了了相应的的契机。（2）医疗疗保险制制度改革革全面推推进。一一方面，我我国参加加医疗保保险的人人群不断断增加，另另一方面面，国家家将调整整不合理理的医药药消费，抑抑制价格格昂贵的的进口药药品，促促进价格格低廉、疗疗效确切切的国产产普通药药的使用用。以本本工艺制制造的谷谷胱甘肽肽，同国国内外同同类产品品相比，具

39、具有价格格低、生生产效率率高、质质量好等等特点，性性价比较较高。（3）农村村合作医医疗制度度的建立立和完善善。农村村三级卫卫生预防防网的加加强、农农民收入入的提高高，为医医药市场场创造了了发展空空间，人人口日趋趋老龄化化，适合合老龄人人口疾病病特点的的治疗药药品需求求量增大大。谷胱胱甘肽系系列产品品能提升升细胞谷谷胱甘肽肽水平，增增强细胞胞活力和和对病毒毒的防御御功能，延延缓细胞胞衰老，是是防病治治病、健健康延年年的根本本手段。3.2本产产品市场场前景分分析3.2.11与目前前市场上上的国内内外各类类生产工工艺相比比，本制制造工艺艺的优势势集中体体现在以以下几方方面（1）原有有工作基基础雄厚厚

40、。浙工工大微生生物实验验室研究究组中有有的几十十年来一一直从事事微生物物菌种选选育，目目前已建建立起一一个快速速筛选GGSH高高产菌的的筛选模模式，有有的十多多年一直直从事生生化分离离技术、有有基础理理论知识识扎实的的学者，也也有实践践经验丰丰富的教教授，有有工作认认真负责责的年轻轻教师，更更有朝气气蓬勃的的研究生生。另外外，技术术上的困困难，还还可一直直从事生生化产品品开发的的沈寅初初院士请请教。（2）技术术力量投投入大。我我们公司司产品技技术研究究所于220022年成立立，建立立在浙工工大微生生物实验验室对谷谷胱甘肽肽的研究究基础上上，含量量的测定定方法、细细菌细胞胞的破碎碎方法、谷胱甘肽

41、转化条件进行了初步的研究，并开创性研究成功生物转化法合成谷胱甘肽的新方法，目前正申请国家生产技术专利。（3）科研研手段先先进。本本研究所所拥有11万级无无菌室，1100级级操作台台，100L、5000L全自自动发酵酵罐，各各类升化化培养箱箱，万能能显微镜镜，高速速冷冻离离心机，冻冻干机，快快速蛋白白液相层层析仪，高高效液相相色谱等等。（4）定价价策略适适当。由由于生产产工艺的的优势，我我们产品品的质量量达到、在在某些指指标上甚甚至超过过国内先先进水平平，产品品在价位位略低于于国内其其他同类类产品的的价格，但但大大低低于国外外同类产产品的价价格，这这样的定定价策略略有利于于长期的的竞争战战略目标

42、标的实现现，因为为相比于于国内产产品，我我们有技技术上的的优势，而而相比国国外产品品，我们们有价格格上的优优势。（5）生产产效率高高。与国国内外其其他生产产工艺相相比，由由于我们们选用高高产菌种种，生物物转化法法，生产产成本比比国内同同类产品品低200%，所所以可实实现规模模生产，投投资收益益高，且且回收期期相对较较短。3.2.22项目产产品特色色本研究应用用先进的的代谢控控制育种种技术筛筛选高产产GSHH的菌中中，通过过代谢控控制转化化技术提提高GSSH产量量，在应应用双水水相分离离技术、离离子交换换技术和和快速液液相蛋白白层析技技术制备备高纯度度的GSSH。具具有科学学性、安全性性、有效性

43、性等特点点3.2.33市场潜潜力及前前景分析析1.定性分分析：当代世界，人人类已步步入生物物经济时时代，谷谷胱甘肽肽药剂制制品能够够参与生生物转化化作用，从从而把机机体内有有害的毒毒物转化化为无害害的物质质，排泄泄出体外外，并且且能清除除掉人体体内的自自由基，清清洁和净净化人体体内环境境污染，从从而增进进了人的的身心健健康，它它是跨世世纪的环环保和健健康产品品，该产产品的应应用，可可在较短短时期内内能增强强免疫功功能的方方法，它它将把医医疗保健健的模式式从事后后的治疗疗转变为为事前的的预测和和预防。保保护自然然、珍爱爱生命、科科学预防防、减少少疾病是是世界健健康的主主流。随随着我国国人民生生活

44、水平平的提高高和人们们健康环环境意识识的增强强，该类类产品的的需求必必将构成成潜在的的巨大市市场，市市场前景景十分可可观，必必将产生生良好的的经济效效益和社社会效益益。2.产品需需求状况况定量分分析根据二手资资料推算算和市场场调研结结果估算算（参见见附录），我我们可以以得出以以下结论论：（1）谷胱胱甘肽（GGSH）在在医学上上的主要要应用：由于其其具有特特殊的生生物学活活性，在在医学上上已经得得到广泛泛的应用用。临床床上它用用于中毒毒性肝炎炎和感染染性肝炎炎的治疗疗、有机机物及重重金属的的解毒、癌癌症辐射射和化疗疗的保护护，性功功能的改改善、抑抑制白内内障以及及角膜与与视网膜膜疾病的的改善，对

45、对肺纤维维化、肝肝癌、卵卵巢癌、艾艾滋病也也是有益益的联合合用药。多多年来国国内GSSH一直直依赖于于进口，统计资料表明，1999年1月9月全国药用GSH的进口额为899万元，属基本依赖进口的药物。在前100位进口药品（按金额）中列第34位，2003年市场容量为10达亿元人民币（以64元/克计算）。据国家药监局南方医药经济研究所分析，今后每年临床GSH所需数量仍将以30%的速度增长，市场价值总额巨大。而国内至今仍未见工业化生产GSH的报道。因此，在一定程度上说，药用GSH作为发展中的产业，市场潜力很大，前景十分诱人。（2）谷胱胱甘肽（GGSH）在在食品工工业上的的应用：GSHH是一种种很有前前途的食食品添加加剂，在在食品加加工工业业如面制制品加工工、奶品品及婴儿儿食品加加工、鱼鱼类及罐罐头加工工、肉制制品及干干酪食品品加工等等方面有有着广阔阔的应用用。国外外（如日日本）最最早于550年代代开始将将GSHH应用于于食品工工业，我我国对GGSH的的研究起起步较晚晚，尤其其是它在在食品中中的应用用，尚属属起始阶阶段。GGSH 在一般般食品中中的含量量为0.11000mg/1000g 干干重，以以上食品品以每年年共计需需50000万吨吨，添加加剂量以以50 mg/1000g干重重计，需需GSHH2.55万吨。而而目前在在食品工工业上的的用量（以