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1、第 1 页 共 4 页年机械公司年终总结时间飞逝,转眼 2022 年就过去了。回忆过去的一年的工作,我我们公司的所有的人在我们的领导的带着下,获得了很多可观的战绩。可能这些战果没有太辉煌的,但是总体来说,这些都是我们获得的成果,也是我们的进步。对于过去的一年,坎坎坷坷,真的是不平凡的一年。公司的运营有了很大的进展,这都是我们的努力的成果,同时,也防止了很多的错误。下面是我的详细总结:一、建立和完善质量体系结合公司实际,根据 yy/t0287 标准和一次性使用无菌医疗器械产品消费施行细那么的要求说明了质量方针目的,编制了描绘企业质量体系的质量手册及保证质量体系有效运行的程序文件。公司施行并监视了
2、这些质量文件的运行。二、消费答应证的变更及注册证的换发1、我公司于 20_年 7 月一日递交了消费答应证变更资料,20_年 8 月 2 日下发了新证。2、产品的重新注册我公司分两步走:二、三腔导尿管于20_年 8 月 8 日去省局上报了重新注册资料,于第 2 页 共 4 页20_年 11 月份下发了新证;四、五腔微波导管作为三类于 20_年了 10 月 12 日被受理,正在审评中。3、在换证及消费过程中,我们承受了上级领导对本公司质量体系运行情况及消费现场的考核与审查,针对提出的问题作了如下整改。1)对全体员工进展安康体检,发放安康证者方可进入消费车间。2)完善了检验人员任命书和检验人员培训记
3、录。3)标准了消费记录,做到每批产品都能追溯到原材料。4)完善了消费设备和检验设备的采购、安装及保养制度。三、产品的消费、质量与销售我公司消费的原那么是:质量第一、消费与销售持平。回望 20_年已根本到达这个要求。1)从 20_年元月到 20_年 12 月产量:2)从 20_年元月到 20_年 12 月销量:3)对日常质量的控制我公司分三步走:原材料经检验合格投入消费、半成品经检验合格放可进入下道工序、成品经灭菌后再解析合格后放可出厂。截止目前,我公司出厂的产品无不良事件发生,销售合格率到达 100%,顾客满意率到达 98%以上,完成了质量目的。四、其他第 3 页 共 4 页1、公司新添了纯化
4、水制备装置,自制的纯化水不但方便车间工艺用水使用,也进步了工艺用水的质量,从而进步了产品的质量。2、我公司又引进了原材料合成设备,对硅橡胶原料进展自制。自制的硅橡胶已通过省医疗器械检验所的检验,现已投入使用。它的使用不但大大降低了本钱,还方便了消费需要,从而进步产品质量。五、2022 年的工作方案不管是成绩或是缺乏都已成为过去,面对形形色色的医疗器械行业,我公司还面临着许多挑战。对于今年的工作我们也作了周密的方案,简单的向各位领导汇报一下。1、完善质量体系,加强质量体系运行的管理。对各级人员进展深化培训,争取做到各级领导纯熟撑握法律法规、质量体系文件及公司管理制;操作人员理解法律法规、质量体系文件,纯熟撑握工艺卫生、消费管理制度及操作技能。2、产品的产量与销售再上一个台阶,但仍要消费与销售持平。加大产品售后效劳力度,进步顾客满意率。3、产品质量进一步进步,做到未检测或检测不合格的产品不准出厂。4、条件允许的情况下,争取再上新产品。第 4 页 共 4 页公司的开展,离不开各级领导的支持与帮助,在以后的工作中,希望各级领导多给指导。对您们提出意见和建议,我们一定会认真的承受并予以改正和采纳。谢谢!