Second.莫西沙星治疗SSSI(长沙).ppt

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1、莫西沙星莫西沙星有效治愈皮肤和皮肤软组织感染有效治愈皮肤和皮肤软组织感染pp表皮表皮 无血管无血管 增生作用增生作用 薄如纸薄如纸pp真皮真皮 血管，淋巴管血管，淋巴管 成纤维细胞成纤维细胞 汗腺，皮脂腺，毛囊汗腺，皮脂腺，毛囊pp皮下组织皮下组织 缓冲作用缓冲作用 储存能量储存能量皮肤结构皮肤软组织感染的细菌学分析皮肤软组织感染的细菌学分析 台湾国立成功大学医院台湾国立成功大学医院总病例数总病例数=103 金葡菌金葡菌金葡菌金葡菌大肠杆菌大肠杆菌大肠杆菌大肠杆菌链球菌链球菌链球菌链球菌肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌单胞菌属单胞菌属单胞菌属单胞菌属弧菌弧菌弧菌弧菌50例皮肤软

2、组织感染的细菌学及药物敏感性分析例皮肤软组织感染的细菌学及药物敏感性分析 武汉同济医院武汉同济医院总病例数总病例数=50葡萄球菌属葡萄球菌属41（82%)病原菌多样化Giordano,et al.J Inf Dis 2005,in press n=237 patients,number of patients with respective pathogen金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌 52%非非A A组组溶血性链球菌溶血性链球菌 21%粪肠球菌粪肠球菌 13%化脓性链球菌化脓性链球菌 13%岩石链球菌岩石链球菌 8%大肠杆菌大肠杆菌 8%假单胞菌假单胞菌 6%多种病原菌多种病原菌 48%0

3、102030405060SSSIs 皮肤及皮肤结构感染皮肤及皮肤结构感染SSTIs 皮肤及软组织感染皮肤及软组织感染 术语局部症状 红斑红斑 硬化硬化 皮温高皮温高 疼痛或压痛疼痛或压痛临床表现J Antimicrob Chemother.2003;52(suppl 1):i3-i17J Antimicrob Chemother.2003;52(suppl 1):i3-i17可能的全身症状 发热发热 寒战寒战 全身不适全身不适 血液动力学改变血液动力学改变uSSSIs 单纯性单纯性 SSSIsSSSIscSSTIs 复杂性复杂性 SSSIsSSSIs分类J Antimicrob Chemoth

4、er.2004;53(suppl 2):i37-i50J Antimicrob Chemother.2004;53(suppl 2):i37-i50单纯脓肿脓疱疮毛囊炎疖蜂窝组织炎单纯性SSSIs(uSSSI)浅部感染 脓疱疮脓疱疮 深脓疱疮深脓疱疮深部感染 丹毒丹毒 蜂窝织炎蜂窝织炎单纯性SSSIs(uSSSI)毛囊相关感染 毛囊炎毛囊炎 疖病疖病脓肿 痈痈 其他皮肤脓肿其他皮肤脓肿J Antimicrob Chemother.2004;53(suppl 2):i37-i50J Antimicrob Chemother.2004;53(suppl 2):i37-i50复杂性SSSIs(cSS

5、SI)累及深部皮肤组织或需要外科干预的感染（eg 感染性溃疡、烧伤、较大脓肿）位于特殊解剖部位（eg 直肠）的浅部感染或脓肿、厌氧菌或 G-菌感染机率高对于有潜在或并存疾病的患者所发生的感染相关的并存疾病使病程延长、处理困难（eg 糖尿病、周围血管性疾病、缺血性溃疡、慢性淋巴水肿）引起免疫抑制而使少见的或条件致病菌感染机率升高的疾病，且感染程度更重对SSSIs患者应积极寻找并存疾病糖尿病感染部位的供血不足慢性肝肾疾患潜在可致感染的假体（eg 心脏瓣膜、假眼、血管移植装置）免疫缺陷或免疫抑制衰竭或高龄患者近期接受抗菌素、手术或住院（esp ICU）复杂性SSSIs(cSSSI)坏死性筋膜炎外伤虫

6、咬手术后继发感染动脉供血不足糖尿病足周围动脉闭塞性疾病 （PAOD）静脉淤积性溃疡褥疮溃疡肛周脓肿J Antimicrob Chemother.2004;53(suppl 2):i37-i50J Antimicrob Chemother.2004;53(suppl 2):i37-i50 单纯性SSSIs 复杂性SSSIsSSSIs的微生物学uSSSIuSSSIs s 金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌 化脓性链球菌化脓性链球菌 无乳链球菌无乳链球菌cSSSIcSSSIs s 革兰阴性杆菌革兰阴性杆菌铜绿假单胞菌铜绿假单胞菌 厌氧菌厌氧菌革兰阳性球菌革兰阳性球菌革兰阴性杆菌革兰阴性杆菌1.1.严洲平等

7、严洲平等严洲平等严洲平等.中国皮肤性病学杂志中国皮肤性病学杂志中国皮肤性病学杂志中国皮肤性病学杂志.2003.17(2):105-106.2003.17(2):105-1062.2.金华伟等金华伟等金华伟等金华伟等.中国全科医学中国全科医学中国全科医学中国全科医学.2008.11(2):142-144.2008.11(2):142-144(N=70)(N=70)GG+菌占皮肤软组织感染患者分离菌株高达菌占皮肤软组织感染患者分离菌株高达菌占皮肤软组织感染患者分离菌株高达菌占皮肤软组织感染患者分离菌株高达71.4%71.4%1 1*G*G+菌：革兰阳性菌；菌：革兰阳性菌；菌：革兰阳性菌；菌：革兰阳

8、性菌；GG-菌：革兰阴性菌菌：革兰阴性菌菌：革兰阴性菌菌：革兰阴性菌分离率分离率分离率分离率(%)(%)GG+菌菌菌菌71.4%21.4%G-菌菌 GG+菌占糖尿病足感染患者分离菌株高达菌占糖尿病足感染患者分离菌株高达菌占糖尿病足感染患者分离菌株高达菌占糖尿病足感染患者分离菌株高达48.1%48.1%2 2GG+菌菌菌菌G-菌菌 48.1%(51/106)(51/106)(N=106)(N=106)分离率分离率分离率分离率(%)(%)(50/106)(50/106)47.2%G+菌是菌是SSTI中最常见致病菌中最常见致病菌一项自一项自一项自一项自1998-20041998-2004年来自于年来

9、自于年来自于年来自于SENTRYSENTRY对北美、拉丁及欧洲的皮肤软组织感染对北美、拉丁及欧洲的皮肤软组织感染对北美、拉丁及欧洲的皮肤软组织感染对北美、拉丁及欧洲的皮肤软组织感染(SSTIsSSTIs)人群致病菌监测结果人群致病菌监测结果人群致病菌监测结果人群致病菌监测结果Moet Moet GJ.etGJ.et al.Diagnostic Microbiology al.Diagnostic Microbiology InfInf Dis.2007;57:7-13 Dis.2007;57:7-13分离率分离率分离率分离率(%)(%)北美洲北美洲北美洲北美洲拉丁美洲拉丁美洲拉丁美洲拉丁美洲欧

10、洲欧洲欧洲欧洲金葡菌在金葡菌在SSTI致病菌中分离率最高致病菌中分离率最高四代氟喹诺酮药物的研究与应用上市上市时间时间主要代表主要代表药药物物抗菌抗菌谱谱第第1 1代代 19621969 19621969 奈奈啶啶酸、吡咳酸酸、吡咳酸 GG-第第2 2代代 1969197919691979吡吡哌哌酸、西酸、西诺诺沙星沙星GG-、部分、部分GG+第第3 3代代 19801996 19801996 环环丙沙星、氧氟沙星、丙沙星、氧氟沙星、左氧氟左氧氟沙星、氟沙星、氟罗罗沙星、洛美沙星、沙星、洛美沙星、加替沙星加替沙星GG-、GG+、分支杆菌、分支杆菌、军团军团菌、菌、衣原体、支原体衣原体、支原体第

11、第4 4代代 1997 1997 莫西沙星、吉米沙星莫西沙星、吉米沙星GG-、GG+、厌厌氧菌、分支杆菌、氧菌、分支杆菌、军团军团菌、衣原体和支原体菌、衣原体和支原体临床经验用药:单纯性SSSI环丙沙星氧氟沙星左氧氟沙星加替沙星莫西沙星Am J Am J ClinClin DermatolDermatol.2002;3:37-46.2002;3:37-46喹诺酮抗菌谱传统 FQsGG-活性活性部分部分 GG+活性活性极少或几乎没有厌氧菌活性极少或几乎没有厌氧菌活性新一代 FQs广谱广谱 GG-活性活性增强增强 GG+活性活性增加厌氧菌活性增加厌氧菌活性拜复乐拜复乐具有具有优化的分子结构优化的分

12、子结构 7-位阿扎双环明显提高对G+菌的抗菌活性，尤其是肺炎链球菌增强脂溶性阻碍药物外排泵蛋白 1-位环丙基抗G-菌活性8-位甲氧基作用于拓扑异构酶II和IV，对左氧氟沙星耐药菌株仍然有效抗厌氧菌的活性增加光稳定性(消除传统喹诺酮的光毒性)Burkhardt O et al.Expert Rev.Anti Infect Ther.2009;7(6):645-668 莫西沙星化学结构式 喹诺酮的作用机制环丙沙星环丙沙星莫西沙星莫西沙星大肠杆菌大肠杆菌GG+球菌球菌DNADNA螺旋酶螺旋酶 主要靶位主要靶位次要靶位次要靶位均衡均衡DNADNA拓扑异构酶拓扑异构酶 次要靶位次要靶位主要靶位主要靶位第

13、四代喹诺酮拜复乐（莫西沙星）抗菌谱广，抗菌活性强抗菌谱广，抗菌活性强组织穿透性强，感染部位浓度高组织穿透性强，感染部位浓度高吸收快，体内分布广，血浆半衰期长，一次给药，吸收快，体内分布广，血浆半衰期长，一次给药，全天覆盖全天覆盖临床应用范围广，疗效可靠临床应用范围广，疗效可靠抗菌后效应长抗菌后效应长(post-antibiotic effects(post-antibiotic effects，PAE)PAE)SSTIs的常见病原菌及莫西沙星的MIC90(mg/L)*SSTIsSSTIs的病原菌的病原菌MICMIC9090(mg/L)(mg/L)金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌0.120.12肠球

14、菌肠球菌0.0620.062凝固酶阴性葡萄球菌凝固酶阴性葡萄球菌2.02.0大肠杆菌大肠杆菌0.0150.015铜绿假单胞菌铜绿假单胞菌8.08.0奇异变形杆菌奇异变形杆菌0.250.25肺炎克雷白菌肺炎克雷白菌0.1250.125链球菌链球菌0.250.25脆弱拟杆菌脆弱拟杆菌0.250.25*DalhoffDalhoff A,PetersenA,Petersen U,Endermannr.InU,Endermannr.In vitro activity of BAY 12-8039,a new 8-vitro activity of BAY 12-8039,a new 8-methoxyq

15、uimolone.Chemotherapy 1996,42:410-425.methoxyquimolone.Chemotherapy 1996,42:410-425.拜复乐对常见cSSSI病原菌的体外活性*具有具有体外生物活性不一定具有临床疗效。体外生物活性不一定具有临床疗效。开具处方前，请查询有关的处方资料。开具处方前，请查询有关的处方资料。EdmistonEdmiston CE et al.CE et al.AntimicrobAntimicrob Agents Agents ChemotherChemother.2004;48:1012-1016.2004;48:1012-1016.菌

16、株数目菌株数目菌株数目菌株数目莫西沙星莫西沙星莫西沙星莫西沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星哌拉西林哌拉西林哌拉西林哌拉西林/他唑巴坦他唑巴坦他唑巴坦他唑巴坦金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌(MSSA)MSSA)40 40 0.25 0.25 1.0 1.0 4.0 4.0大肠杆菌大肠杆菌大肠杆菌大肠杆菌 100 100 0.06 0.06 0.03 0.03 4.0 4.0肺炎克雷伯杆菌肺炎克雷伯杆菌肺炎克雷伯杆菌肺炎克雷伯杆菌 40 40 1.0 1.0 0.25 0.25 8.0 8.0阴沟肠杆菌阴沟肠杆菌阴沟肠杆菌阴沟肠杆菌 10 10 0.5 0.5

17、 0.5 128.0 0.5 128.0MIC90(mg/L)拜复乐拜复乐:在感染组织中浓度高在感染组织中浓度高静脉给予静脉给予cSSSI患者单剂患者单剂400mg莫西沙星后，在感染组织和非感染组织微透析液中莫西沙莫西沙星后，在感染组织和非感染组织微透析液中莫西沙星浓度时间曲线星浓度时间曲线(几何均数和标准差几何均数和标准差,N=6)莫西沙星浓度莫西沙星浓度(mg/l)0 1234567 810000100010010相对时间（小时）相对时间（小时）感染部位非感染部位拜复乐快速清除金葡菌Durham,E.J.,et al.in:Durham,E.J.,et al.in:Moxifloxacin

18、Moxifloxacin in practice,1999 in practice,1999150150分钟杀灭分钟杀灭9999金葡菌金葡菌0 0 303060609090120120150150180 180 210210存活率存活率(%)(%)10010010101 10.10.10.010.010.0010.001时间时间 (分钟分钟)拜复乐：出色的药代动力学特征每日一次莫西沙星每日一次莫西沙星400mg，24小时维持有效浓度小时维持有效浓度血药浓度达峰迅速，血药浓度达峰迅速，仅为仅为0.5-1小时小时口服生物利用度高达口服生物利用度高达91%半衰期长达半衰期长达12小时小时24小时血药

19、浓度仍高于小时血药浓度仍高于 常见主要致病菌的常见主要致病菌的MIC90临床治愈率高临床治愈率高Giordano P et al.Int.J Antimicrob Agents 2005;26:357-365Vick-Fragoso R et al.accepted to be published in Infection.拜复乐每天使用拜复乐每天使用1次与哌拉西林次与哌拉西林/他唑巴坦每天使用他唑巴坦每天使用4次的次的临床治愈率相当临床治愈率相当拜复乐拜复乐 有效治愈各种类型皮肤软组织感染有效治愈各种类型皮肤软组织感染拜复乐每天使用拜复乐每天使用1次与哌拉西林次与哌拉西林/他唑巴坦每天使用他

20、唑巴坦每天使用4次对各次对各种类型皮肤软组织感染的治愈率相当种类型皮肤软组织感染的治愈率相当Giordano P,Song J,Pertel P,et al.Int J Antimicrob Agents.2005,26(5):357-365.脓肿脓肿脓肿脓肿丹毒丹毒丹毒丹毒糖尿病足糖尿病足糖尿病足糖尿病足外科伤口感染外科伤口感染外科伤口感染外科伤口感染创伤创伤创伤创伤缺血性缺血性缺血性缺血性褥疮褥疮褥疮褥疮拜复乐治疗SSSIs的临床对照研究 武汉同济医院研究目的：比较莫西沙星和左氧氟沙星治疗研究目的：比较莫西沙星和左氧氟沙星治疗SSSIsSSSIs的临床疗的临床疗效和安全性效和安全性研究设计

21、：多中心研究设计：多中心,随机随机,双盲双盲,平行对照试验平行对照试验入选患者：入选患者：8888例例治疗组：莫西沙星治疗组：莫西沙星400mg 400mg QdQd对照组：左氧氟沙星对照组：左氧氟沙星200mg Bid200mg Bid疗程：疗程：7-147-14天天 曹育春曹育春曹育春曹育春.中国皮肤性病学杂志中国皮肤性病学杂志中国皮肤性病学杂志中国皮肤性病学杂志,2002,16(6);379,2002,16(6);379拜复乐拜复乐治疗治疗SSTI的临床有效率的临床有效率及细菌清除率均显著优于左氧氟沙星及细菌清除率均显著优于左氧氟沙星纸片法药敏试验结果菌种菌种(株数株数)莫西沙星莫西沙星

22、左氧氟沙星左氧氟沙星氧氟沙星氧氟沙星环丙沙星环丙沙星 S SI IR RS SI IR RS SI IR RS SI IR R金葡金葡(33)(33)3333333332321 130301 12 2表葡表葡(21)(21)212120201 118181 12 217172 22 2链球菌链球菌(4)(4)4 44 44 42 22 2其他其他(8)(8)8 87 71 17 71 17 71 1敏感率敏感率(%)(%)10010096.996.992.492.483.383.3莫西沙星上市莫西沙星上市1010年至今，已在年至今，已在109109个国家和地区个国家和地区批准使用，全球超过批准

23、使用，全球超过1 1亿患者受益亿患者受益绝大多数的不良反应为轻到中度绝大多数的不良反应为轻到中度(90%)(90%)，主要为，主要为消化道反应消化道反应拜复乐作为唯一全球上市的第四代氟喹诺酮类抗菌药拜复乐作为唯一全球上市的第四代氟喹诺酮类抗菌药拜复乐作为唯一全球上市的第四代氟喹诺酮类抗菌药拜复乐作为唯一全球上市的第四代氟喹诺酮类抗菌药物，已在全球物，已在全球物，已在全球物，已在全球115115个国家和地区上市，全球累计用药患个国家和地区上市，全球累计用药患个国家和地区上市，全球累计用药患个国家和地区上市，全球累计用药患者达者达者达者达1.1651.165亿人次亿人次亿人次亿人次绝大多数的不良反

24、应为轻到中度绝大多数的不良反应为轻到中度绝大多数的不良反应为轻到中度绝大多数的不良反应为轻到中度(90%)(90%)，主要为消化，主要为消化，主要为消化，主要为消化道反应道反应道反应道反应拜复乐拜复乐具有良好的安全性具有良好的安全性 拜复乐产品说明书拜复乐产品说明书*oral and i.v.,may vary according to country*oral and i.v.,may vary according to country社区获得性肺炎社区获得性肺炎 400 mg 7-14 days急性细菌性鼻窦炎急性细菌性鼻窦炎 400 mg 7-10 days慢支急性发作慢支急性发作 40

25、0 mg 5-10 days 单纯性单纯性SSTIs 400 mg 7 days 复杂性复杂性SSTIs 400 mg 7-21 days拜复乐 用法用量拜复乐（盐酸莫西沙星）带来：广泛的抗菌谱、有效的临床治愈率广泛的抗菌谱、对常见的皮肤致病菌有极佳的体外抗菌广泛的抗菌谱、对常见的皮肤致病菌有极佳的体外抗菌活性；活性；迅速而有效的组织渗透，感染组织的浓度比非感染组织迅速而有效的组织渗透，感染组织的浓度比非感染组织高高3 33%3%；拜复乐每天使用拜复乐每天使用1 1次次 (标准治疗的治愈率为标准治疗的治愈率为79.479.4)的疗的疗效等同于效等同于PIP/TZOPIP/TZO每天使用每天使用4 4 次次(治愈率为治愈率为81.881.8)；莫西沙星每天莫西沙星每天400 mg400 mg单药治疗为单药治疗为SSSISSSI患者提供一种使患者提供一种使用方便、经济有效的治疗方案。用方便、经济有效的治疗方案。谢谢 谢谢