17验收员质量职责.docx

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验收员质量管理职责文件名称验收员质量管理职责页数1文件编号TSYY-QD-017-2014版本号第四版修订人：刘俊杰审核人：高惠景批准人：段东辉日期：2014年11月01日日期：2014年11月25日执行日期：2014年12月12日变更记录时间：变更原因：一、目的：明确验收员质量管理职责。二、依据：医疗器械经营质量管理规范（国局令第58号）等法律法规。三、范围：适用于验收员。四 责任：验收员此职责负责。五、 内容：5.1按医疗器械入库验收的管理规定逐批进行验收，做好验收记录。5. 2对验收不合格的医疗器械,向质管部进行报告，根据质管部出具的处理意见进 行处理。5. 3验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见：A、无出厂合格证的；B、说明书、包装及其标志内容不符合规定要求者；C、医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏；D、标志模糊不清或脱落；