体系 手册 新版.doc

《体系 手册 新版.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《体系 手册 新版.doc（50页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、XX有限公司（XX制造有限公司）质 量 手 册根据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008【 质量管理体系 要求 】编写 文件编号：Q/ -SC-01-2008 版 序 号： 第 3 版 受控状态：编 制_日 期_审 核_日 期_批 准_日 期_目 录章节号0.1版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1页/共2页章节及名称 页码/页数0.1 目 录 00/020.2 质量手册的管理 01/020.3 质量手册颁布令 01/010.4 管理者代表任命书 01/010.5 工厂概况 01/010.6 质量方针和质量目标 01/010.7 质量管理体系结构图 01/010

2、.8 质量职能分配表 01/011 范围 01/012 引用标准 01/013 术语和定义 01/014 质量管理体系 01/024.1 总要求 01/024.2 文件要求 02/025.0 管理职责 01/085.1 管理承诺 01/085.2 以顾客为关注焦点 01/085.3 质量方针 01/085.4 策划 02/085.5 职责、权限与沟通 04/085.6 管理评审 07/086.0 资源管理 01/036.1 资源提供 01/036.2 人力资源 01/036.3 基础设施 02/036.4 工作环境 03/03目 录章节号0.1版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第2页/共2

3、页章节及名称 页码/页数7.0 产品实现 01/137.1 产品实现的策划 01/137.2 与顾客有关的过程 05/137.3 设计和开发（删减） 07/137.4 采购 07/137.5 生产和服务提供 09/137.6 监视和测量装置的控制 13/138 测量、分析和改进 01/068.1 总则 01/068.2 监视和测量 01/068.3 不合格品控制 03/068.4 数据分析 04/068.5 改进 05/06附录1：有限公司质量目标 00/01附录2：有限公司质量目标 00/01附录3：程序文件清单 00/01附录4：支撑性文件清单 00/01质量手册的管理章节号0.2版次3本

4、页修改第 0 次修改单号页 码第1页/共2页0.2 质量手册的管理质量手册的管理包括编制、审批、修改、评审、换版、发放等工作。由办公室负责手册管理的常务工作。0.2.1 质量手册编写0.2.1.1 受总经理的委托，由管理者代表主管质量手册的编制工作，成立专门的编制小组负责手册起草。手册编制的常务工作由办公室负责。0.2.1.2 手册起草后，由管理者代表召集工厂管理层及各部门负责人进行综合评审，并形成评审意见，交编制小组对手册草案进行修改补充，提出送审稿。0.2.2 质量手册的审批0.2.2.1 由管理者代表负责审核；0.2.2.2 总经理批准质量手册，并签署发布、实施（修改后的手册也由总经理批

5、准）。0.2.3 质量手册编制说明0.2.3.1 本公司的质量手册（1版），按GB/T 19001-2000ISO 9001：2008【质量管理体系 要求】和GB/T 19004-2000ISO 9004：2000【质量管理体系 业绩改进指南】标准以及国家有关法律、法规，规定了质量管理体系要求，用于证实本公司有能力稳定地提供顾客和适用法律法规要求的产品，保证本公司能按标准要求建立、健全质量管理体系并持续有效地运行。0.2.3.2 本手册适用于证实本公司电动自行车、空气滤清器、燃油箱和机油箱等塑料配件的生产和服务的保证能力，同时作为企业内部质量管理的工作文件，是质量管理体系运行时应长期遵循的文件

6、。也适用于顾客或第三方质量管理体系认证。0.2.3.3 本公司按照有关法规、国家标准组织生产，不另行设计、开发或改进，亦不接受顾客财产，故对标准的“7.3”和“7.5.4”进行了删减，且这种删减完全符合ISO 9001：2000标准规定要求。0.2.3.4 本手册经总经理批准并签署发布令后生效，各部门及全体员工都应严格遵守手册的各项规定。0.2.3.5 本手册用于内部使用和提供认证中心的文件为受控文件，视需要提供顾客时为非受控文件。0.2.4 质量手册的修改为了保持质量手册的符合性和有效性，根据实际需要对手册的局部（某章节或某页）修质量手册的管理章节号0.2版次3本页修改第 0 次修改单号页

7、码第2页/共2页改，这是对文件的具体内容进行补充、修改和完善；修改时由提出人提出修改意见，按文件控制程序履行修改手续。0.2.5 质量手册的评审0.2.5.1 质量手册草案的审定，应着重考虑以下内容：1） 质量手册对所采用标准的符合性；2） 质量手册对实现本公司质量方针、质量目标和顾客质量要求的保证水平；3） 质量手册的系统性、协调性、可行性及规范性；4） 质量管理体系所涉及的职责、权限、接口方式是否都已确定，并得到各部门及有关人员的确认。0.2.5.2 质量手册发布、实施后的评审每年由总经理组织公司领导层及有关职能部门的负责人对质量手册进行一次评审（可与管理评审同时进行），以保证质量手册的适

8、用性和有效性。0.2.6 质量手册的换版0.2.6.1 手册的版序号分别为：第1、2、3版。本质量手册的版序号为3版。0.2.6.2 本公司规定质量手册以活页方式装订，便于有关章节或页的修改。0.2.6.3 手册每页的修改序号为：第0、1、2、3次等。0.2.6.4 根据手册修改的次数和管理评审的结论，由总经理作出换版决定。0.2.7 质量手册的发放0.2.7.1 手册由办公室负责统一印制和发放。发放的对象是认证中心、本公司管理层和各职能部门的负责人（手册按整本分发）。0.2.7.2 手册发放时要统一登记、编号，按规定填写文件发放登记表后进行发放。0.2.8 质量手册的保管0.2.8.1 手册

9、是企业的受控文件，使用人应妥善保管，不应损坏或丢失，如发现丢失，应立即报告办公室进行调查处理。未经总经理批准，任何人不得擅自将手册借给外人使用。0.2.8.2 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹；工作调动时，领取的手册必须交还办公室，办理注销手续。质量手册颁布令章节号0.3版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1页/共1页质量手册是工厂质量管理体系的法规性文件，是阐明企业的质量方针、质量目标和质量承诺，描述本公司质量管理体系和质量管理的纲领性文件，是各项质量活动必须遵循的基本法规和准则。本公司按GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008【 质量管理体系

10、 要求 】编制完成了质量手册（第3版），现予以批准发布，并定于自2008年 月 日起正式实施，各部门应组织全体员工认真学习并自觉贯彻执行。 此令 总经理：日 期：管理者代表任命书章节号0.4版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1页/共1页为了贯彻执行ISO 9001：2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，根据我公司建立质量管理体系的的需要，经研究决定：由 同志兼任本公司管理者代表，具体负责本公司质量管理体系的建立和运行工作。管理者代表的职责是：0.4.1 确保按规定的质量标准要求，建立、实施和维持质量管理体系；0.4.2 负责策划质量方针和质量目标；0.4.3 负责组织按

11、时间间隔进行质量管理体系的内部审核；0.4.4 向最高管理者报告产品质量和质量管理体系运行业绩，包括改进需求；0.4.5 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；0.4.6 确认合理的顾客投诉，及时采取纠正和预防措施，以满足顾客的要求；0.4.7 就质量管理体系有关事宜负责对外联络。此 令 总经理： 日 期：工厂概况章节号0.5版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1页/共1页XX有限公司（XX制造有限公司）创建于1989年1月，其性质为股份制企业。公司座落在东郊，占地面积30000平方米，建筑面积15000平方米，固定资产2500万元，具有整套配件的生产设备和成套装配线，有较先进的测试和监

12、控手段，主要生产“，已具备30万辆的生产能力；汽摩配件（箱等）100万套的生产能力。现有员工430人，其中工程技术人员30人。本公司技术力量雄厚，产品质量稳定，“XX”电动车主要销往中南、东北、华东等地区，在全国享有一定的声誉，占有一定的市场份额；汽摩配件产品已形成系列化、规模化和专业化生产，并拥有国内一流的检测设备，具备面向全行业服务的能力，主要为新大洲本田、南京金城、江苏春兰、济南轻骑、轻骑标致、轻骑铃木、宗申比亚乔、广州五羊本田、江门大长江等国内外大型摩托车集团配套，在同行享有较高的知名度。本公司按顾客的要求组织生产，本着以质量求生存，以信誉为保证，以服务为基础的原则，一如既往地做好生产

13、、销售、售后服务等工作。为了保持管理水平提高和企业的发展，本公司将全面按照ISO 9001：2008质量管理体系的要求，进行恰当而连续的监控，预防不良质量因素的发生，规范质量管理，坚持高质量、专业化的生产，不断满足现有顾客的要求，赢得潜在顾客的关注，本着“以人为本，以质取胜”的经营理念，保证以优异的产品质量和服务质量满足顾客的需求和期望。工厂名称： XX有限公司 工厂名称：XX制造有限公司工厂地址： 工厂地址：电 话： 电 话：传 真： 传 真：邮政编码： 邮政编码：质量方针和和目标章节号0.6版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1页/共1页质量方针经策划制定，现予批准发布，希望全体员工为

14、之实现努力奋斗。1 质量方针高效创新、精益求精、至诚服务、追求卓越。含义：为了满足顾客需要，要求全体员工在过程中，以精益求精的精神，不断优化企业内部管理，完善质量管理，不断提高产品质量和服务质量，始终保持卓越的意识，赢得顾客的信任；把满足顾客要求和期望作为本公司永远追求的目标，以牢固的管理基础来保证参加市场的竞争。2 质量目标2.1 全年不发生重大质量事故；2.2 注塑、吹塑件合格率不低于96%；2.3 汽摩配件一次装配合格率不低于96%；2.4 装配合格率不低于98%；2.5 顾客满意度不低于96分。总经理：日 期：质量管理体系结构图章节号0.7版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1页/

15、共1页总经理管理者代表办公室财务部销售部生产部技术部质检部塑件车间汽摩配件装配车间装配车间原材料成品仓库门卫内部测试室2质量职能分配表章节号0.8版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1页/共1页职 部能 门体系要求总经理管代理者表办公室生产部技术部质检部财务部销售部车间4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发（删减）7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1

16、生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：为主要职能；为相关职能。范围 引用标准 术语和定义章节号13版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1页/共1页1 范围1.1 总则本公司为稳定地提供满足顾客需求和法律法规要求的产品生产、销售和服务，并通过质量管理体系的有效运用，持续改进质量管理体系的业绩及保证满足顾客和法律

17、、法规要求，持续增强顾客满意。1.2 应用本公司生产的电动自行车按国家标准组织生产，滤清器、燃油箱和机油箱等塑料配件、均按顾客图纸要求组织生产；均成熟的生产工艺，不需要设计和开发，因此对7.3条款作了删减，此条款的删减不影响满足顾客要求和承担法律、法规责任的能力。一切质量过程和活动的开展都按本手册的要求实施。2 引用标准下列标准通过在本手册引用并构成了本手册条文，但鼓励本手册使用各方，应探讨引用下列标准最新版本的可能性。中华人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化法中华人民共和国计量法中华人民共和国安全生产法GB/T 19000-2000ISO 9000：2000【 质量管理体系 基础和术语

18、】GB/T 19001-2000ISO 9001：2000【 质量管理体系 要求 】GB/T 19004-2000ISO 9004：2000【 质量管理体系 业绩改进指南 】3 术语和定义3.1 术语本手册采用GB/T 19000中的术语和定义。3.1.1 本手册规定的供应链所使用的术语是：供方组织（公司）顾客3.1.2 产品过程的结果，包括硬件、服务等。质量管理体系章节号4版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1页/共2页4.1 总要求按ISO 9001标准要求建立质量管理体系，形成全套质量管理体系文件，质量管理体系所需要的文件是质量方针和质量目标所包括的程序文件、作业指导书及相应的质量记

19、录等；形成文件后应加以实施和保持，并予以持续改进。采用“以过程为基础的质量管理体系模式”，将任何输入并转化为输出的活动均视为过程，组织应有效地管理这些过程：4.1.1 明确和识别质量管理体系所需的过程，实现组织的质量方针和目标；4.1.2 确定过程的顺序和相互作用；4.1.3 规定过程有效运行和控制所需要的准则和方法；4.1.4 通过收集获取必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对过程的监视；4.1.5 监视、测量和分析这些过程，实施测量、分析和改进过程并进行必要的纠正和预防，是为实现所策划的结果和进行不断的持续改进，提供良好的基础。该模式在规定输入要求时，顾客起着的重要作用，必须对顾客的满

20、意程度进行监控测量，以评价和确认顾客要求是否已得到满足。4.1.6 外包过程：注塑模具制作、监视和测量装置委外校准、产品委托运输运均应按7.4要求进行控制。4.1.7 采用“PDCA”的方法，适用于质量管理体系的所有过程。4.2 文件要求4.2.1 总则为使质量管理体系有效运行，对质量管理体系有关的文件和资料加以控制，确保现场使用的所有文件都是现行有效版本。本公司质量管理体系文件由二级组成：质量手册、程序文件；组织实行控制所需要的文件、质量记录等。由办公室负责控制和管理。质量手册程序文件其他质量管理体系文件4.2.2 质量手册质量手册是本公司的纲令性文件。它阐明了本公司质量管理体系的文件，质量

21、管理体系的范围，包括删减细节的合理性；阐述了质量手册包括或引用标准要求和质量管理体系所要求的形成文件的程序，规定了工厂的质量方针和质量目标，质量管理体系章节号4版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第2页/共2页确定各级人员职责及产品实现的各作业过程方法。有关质量手册的编制、批准发布和管理等方面的规定，在第0.2章已经阐明。4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。应按以下要求进行控制：4.2.3.1 为使文件得到控制，编制文件控制程序；4.2.3.2 按文件控制程序中有关规定，文件发布前应得到授权人员批准，确保文件是充分与适宜的；4.2.3.3 必要时，对文件进行评审与更新，并

22、再次得到批准；4.2.3.4 文件更改后一般仍由原审批部门进行审批，如另指定审批部门，应提供作为审批依据的背景材料，文件的更改应标识其修改状态，以便于识别；4.2.3.5 所有现场使用的文件，都应是有效版本；4.2.3.6 保持文件的清晰，易于识别；4.2.3.7 外来文件使用部门应对其适用性与有效性进行认定；4.2.3.8 所有作废的文件应及时收回处理，需要保留时，应予以适当方式标识或隔离，防止误用。4.2.4 记录控制记录是一种特殊类型的文件，对记录的标识、收集、查阅、归档、贮存、检索、保管和处理，本公司制定记录控制程序，在需要时，能提供准确可靠查实的证据，证明质量管理体系运行有效。适用于

23、全部质量记录的管理。4.2.4.1 办公室编制记录控制程序，负责记录的编制、标识、编目、归档、贮存、保管和处理。4.2.4.2 记录包括与产品质量有关的记录和质量管理体系运行有关的记录。4.2.4.3 各部门、各岗位做好本岗位与产品质量和质量管理体系运行有关的记录。4.2.4.4 所有记录应清晰、齐全、完整（笔误时可划改），归档前各部门应妥善保存。4.2.4.5 记录保存期限，按不同要求执行记录控制程序的规定。4.2.4.6 根据实际需要，记录的修改统一由办公室负责实施。4.3 支持性文件4.3.1 文件控制程序4.3.2 记录控制程序管理职责章节号5版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第1

24、页/共8页5.0 概述本章规定了工厂最高管理者的职责和义务，在以顾客为中心所作的承诺中，提出了企业质量方针及一系列策划活动，包括内部的沟通，各类人员的职责、权限。适用于各职能部门、各管理人员作为工作规范的依据，为产品实现提供组织保证。5.1 管理承诺5.1.1 总经理对管理职责负直接责任，包括批准质量方针，确定质量目标，发布质量手册，任命管理者代表，规定管理层中各有关质量责任部门的职责、权限，主持召开管理评审会议。5.1.2 其它各有关职能部门负责质量目标的落实，制订本部门所需的质量策划，为完成各有关质量活动、作业过程进行有效控制。5.1.3 总经理承诺要以实现顾客满意为目标，并使所建立的质量

25、管理体系不断改进和完善，为体现这种承诺提供证据。把与产品有关的义务、安全、环保及法规要求，作为产品实现的输入并通过过程运行，使之转化为顾客希望与要求的输出不断向市场提供适销对路的产品和优良的服务。5.1.4 由总经理负责，为质量管理体系的建立和实施，提供足够的资源、人员及培训。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 顾客是组织存在的基础。确定顾客的需求和期望，识别顾客明示的、隐含的和法律法规要求，是通过与顾客沟通了解来实现的。5.2.2 顾客要求是“产品实现”过程的输入，输出为顾客满意的产品。将顾客的需求和期望转化为组织明确的要求，包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有当要求完全满足时，

26、顾客才能感到满意。5.2.3 随着顾客要求和国家法律法规的不断变化，组织的质量管理体系也应随之不断变化，以满足顾客要求。5.3 质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对工厂的实际情况，根据相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时确保质量方针：5.3.1 与企业的宗旨相适应。5.3.2 适合工厂的生产性质和规模；管理职责章节号5版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第2页/共8页5.3.3 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性所作的承诺；5.3.4 为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；5.3.5 实施过程中，与各部门及各级人员充分沟通，达到上下

27、理解一致；5.3.6 管理评审时，要评价质量方针的适宜性，力求保持质量方针的持续适宜性；5.3.7 企业的质量方针由总经理批准发布，需要修订时仍由总经理批准重新发布；5.3.8 质量方针与公司的经营方针相适应、协调，体现了不断满足要求、让用户满意和持续改进的承诺，为制订和评审质量目标提供了框架，因此，全体员工要正确理解并坚决执行。5.3.9 不断对质量方针进行适宜性评审，以适应工厂和顾客新的要求，提高产品和服务质量，在具体的质量目标中体现，以优良的工作质量保证产品质量。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 总经理应确保在本公司内的相关职能和层次上建立质量目标，逐层分解，并与质量方针保

28、持一致。并具有较强的可检查性。5.4.1.2 质量目标由总经理批准发布。5.4.2 质量管理体系的策划总经理必须对质量管理体系进行整体策划，规定必要的运行过程和相关资源，以实现质量目标，保证质量管理体系的有效运行。5.4.2.1 质量策划的时机：1） 企业的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；2） 企业的资源配置、市场情况发生重大变化。5.4.2.2 质量策划的方法：1） 质量策划应根据策划对象按质量策划的时机、原则、内容进行；2） 不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实际状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进。5.4.2.3 质量策划的内容：总经理应确保对

29、实现质量目标所需的资源加以识别和策划，质量策划的内容应包括：1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程；2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；管理职责章节号5版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第3页/共8页3） 规定过程输入、输出及活动的要求；4） 评审过程和活动的改进；5） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性。5.4.2.4 质量策划的输出：1） 质量策划的结果应形成文件，一般的形式为质量管理方案、质量计划等；2） 输出的文件必须明确策划的项目、名称、编号、编制人、审批人和发布日期；3） 质量策划输出文件由相应职能的负责人编制，经管理者代

30、表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到相应部门。4） 质量策划所形成的文件由办公室负责存档保存。5.4.2.5 质量策划的实施、监督检查：1） 按照质量策划规定的内容、进度要求进行控制，并将执行情况、存在问题等及时反馈到办公室；2） 办公室对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。5.4.2.6 质量策划的更改：1） 经过质量策划，对策划内容需要更改时，应对输出文件进行更改，按文件控制程序在受控状态下进行。2） 在更改期间，应确保质量管理体系的完整运行，如组织机构的调整后应对职责作出相应变更，以确保体系正常运作等。5.4.3 质量承诺：5.4.3.1 属于本公司产品因制造原因造成的

31、质量问题一律实行将包退、包换、包修服务。5.4.3.2 当顾客反馈信息三天内予以回复处理意见。5.5 职责和权限与沟通5.5.1 职责和权限所有从事影响产品质量的工作人员要认真履行自己的职责；职能部门应履行相应的管理职能，相关部门要实施主管部门的职能：5.5.1.1 总经理的质量职责5.5.1.1.1 主持制定本公司的质量方针、质量目标，批准并发布、实施本公司的质量手册，建立质量管理体系，并任命管理者代表；管理职责章节号5版次3本页修改第 0 次修改单号页 码第4页/共8页5.5.1.1.2 负责主持召开质量管理体系的管理评审，批准管理评审报告；负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，并明确其

32、职责、权限及相互关系，落实各级质量责任和各部门的质量职能；5.5.1.1.3 为保证质量管理体系的有效运行，负责提供充分且适宜的资源；5.5.1.1.4 每年年初主持召开一次公司级质量工作会议，总结上年度质量工作的同时，部署本年度的质量工作；5.5.1.1.5 对本公司重大的技术和质量问题作出决策；5.5.1.1.6 对出厂的产品质量负全部责任。5.5.1.2 管理者代表的质量职责（见0.4章节）5.5.1.3 办公室的质量职责5.5.1.3.1 负责制订企业管理制度；5.5.1.3.2 负责员工的能力、意识和培训，制订年度培训计划，组织员工的培训与考核工作，保证合格人员上岗操作；5.5.1.

33、3.3 负责评价培训和人员能力的有效性；5.5.1.3.4 负责全公司文件资料的控制和档案管理工作；5.5.1.3.5 负责质量记录的控制；5.5.1.3.6 负责内部质量审核、持续改进工作的归口管理；5.5.1.6.1 选择合格的供方，做好供方的评定工作；5.5.1.3.7 负责原辅材料的采购，保证原辅材料的供应，对所采购的材料质量负责；5.5.1.3.8 负责原材料和成品的防护和控制；5.5.1.3.9 建立原辅材料和成品台帐，做到帐、卡、物一致；5.5.1.3.10 做好材料仓库的防火、防盗、防潮、防变质工作。5.5.1.4 生产部的质量职责5.5.1.4.1 负责产品实现的策划和生产管理，合理安排和下达生产任务，按要求组织生产，做到保质、保量按时完成生产任务；5.5.1.4.2 及时处理生产制造过程中发生的各种问题，协调各班组之间的关系；5.5.1.4.3 负责生产