职高药物分析第一章第一章绪论第一节.ppt

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1、第一章 绪 论【目的要求目的要求】1.1.了解药物分析的性质和任务。了解药物分析的性质和任务。2.2.了解了解药物分析的新进展药物分析的新进展3.3.熟悉药物分析课程的学习要求与方法。熟悉药物分析课程的学习要求与方法。第一章绪论第一章绪论第一节药物分析的涵义、性质和任务第一节药物分析的涵义、性质和任务一、药物分析的性质一、药物分析的性质 药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证和用有目的地调节人的生理机能并规定有适应证和用法、用量的物质。法、用量的物质。药品主要包括药品主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、血清

2、制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂药品及外用杀虫剂、消毒剂等等。药品是一种关系人和动物机体健康的重药品是一种关系人和动物机体健康的重要特殊商品。只有符合法定质量标准的合要特殊商品。只有符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。药品的质量优劣，格药品才能保证疗效。药品的质量优劣，既直接影响预防与治疗的效果，又密切关既直接影响预防与治疗的效果，又密切关系到人和动物的健康和安全。因此，必须系到人和动物的健康和安全。因此，必须对药品的质量实行严格的监督管理，对药品的质量实行严格的监

3、督管理，以保以保证用药的安全、有效、合理证用药的安全、有效、合理。药物分析与。药物分析与检验正是一门研究和发展药品全面质量控检验正是一门研究和发展药品全面质量控制的制的“方法学科方法学科”。药物分析药物分析主要运用化学、物理化学或主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法量控制方法，也研究中药制剂和生化药物，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。及其制剂有代表性的质量控制方法。药物分析与检验的研究对象是药物，主要包括：药物分析与检验的研究对象

4、是药物，主要包括：化学结构已经明确的天然药物；化学结构已经明确的天然药物；合成药物及其制剂；合成药物及其制剂；合成药物的原料、中间体、副产品；合成药物的原料、中间体、副产品；各种制剂的赋形剂和附加剂；各种制剂的赋形剂和附加剂；药物降解产物和体内代谢产物等。药物降解产物和体内代谢产物等。二、药物分析的任务二、药物分析的任务 药物分析与检验通常包括研究药物及其制剂的组成、药物分析与检验通常包括研究药物及其制剂的组成、理化性质，辨别药物的真伪，检查药物的纯度和测定药理化性质，辨别药物的真伪，检查药物的纯度和测定药物的含量。随着科学的发展和学科间的互相渗透，药物物的含量。随着科学的发展和学科间的互相渗

5、透，药物分析与检验已由单纯的质量监督检验工作转向药物质量分析与检验已由单纯的质量监督检验工作转向药物质量的全面控制，从而更好地保证药物的质量。的全面控制，从而更好地保证药物的质量。药物分析与检验的药物分析与检验的主要任务主要任务是根据药品质量标准是根据药品质量标准及药品生产质量管理规范，采用各种有效分析方法，及药品生产质量管理规范，采用各种有效分析方法，1.1.进行药品质量检验、进行药品质量检验、2.2.药物生产过程的质量控制、药物生产过程的质量控制、3.3.药物贮存过程的质量监督与控制。药物贮存过程的质量监督与控制。4.4.临床药物分析。临床药物分析。三、药物分析的新进展三、药物分析的新进展

6、1、药品质量标准的提高，药物分析方法不断向微量，灵敏，药品质量标准的提高，药物分析方法不断向微量，灵敏，专属，简易，快速，和自动化方向发展。专属，简易，快速，和自动化方向发展。2、光谱法中的红外，核磁共振，质谱法光谱法中的红外，核磁共振，质谱法 具有高分辨率具有高分辨率 定性分析定性分析3、红外分光光度法，核磁共振光谱分析法，质朴分析法。定量分析 4、药物色谱分析，药物光谱分析，及两普联用技术 最基本最主要的研究手段和方法5 5、数学方法引入检测技术、数学方法引入检测技术6 6、计算机药物分析、计算机药物分析四、学习要求与方法、学习要求与方法要求：树立药品质量观念 按国家规定的药品质量标准进行

7、质量鉴定，做出判断。提供能否供要的依据。确保用药安全有效。对药物生产过程进行质量监控。对药物贮存过程的质量进行观察 检测 养护 确保疗效安全。方法：方法：1 1 通过对知识的领会，在理解的基础上加深通过对知识的领会，在理解的基础上加深记忆记忆2 2 通过对知识的分析归纳通过对知识的分析归纳 寻找规律寻找规律 强化记忆强化记忆3 3 通过知识的实际应用通过知识的实际应用 不断提高解决实际问题的不断提高解决实际问题的能力能力 1.简述药物分析的定义、研究对象、主要任务。简述药物分析的定义、研究对象、主要任务。2.对药品质量进行严格检查的目的是（对药品质量进行严格检查的目的是（）药品检验的依）药品检验的依据是（）据是（）3.针对本课程的特点，请你规划自己的学习打算。针对本课程的特点，请你规划自己的学习打算。习题习题