质量管理工作手册.doc

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1、质量部工作流程程序1质量方针管理工作流程质量方针的制定 质量方针的实施 质量方针的评审 质量方针的修订否是企业高层领导树立正确的经营思想与经营理念，组织制定质量方针质量管理相关人员开展调查，分析企业内外部环境、条件，找出差异质量管理人员根据调查结果，结合企业实际，起草质量方针组织讨论质量方针，并进行反复论证，最终确定质量方针质量方针由企业最高领导者签署意见后公布实施在企业内外部以适当的方式宣传质量方针依据质量方针制定质量目标、考核指标，建立质量管理体系，以保证质量方针的有效实施质量管理人员定期对质量方针的落实情况进行测量和检查，汇总数据，作为管理评审的依据企业管理人员从适宜性、有效性等方面对质

2、量方针的落实、实施情况进行评审依据评审结果确定是否修订质量方针修订修订质量方针，最高领导者签署意见后公布实施结束开始2质量目标管理工作流程制定质量目标实施质量目标 评审质量目标 修订质量目标质量目标由企业最高领导者签署意见后公布实施质量管理人员依据企业的经营理念、确定的质量方针及存在的问题点，拟订质量目标草案质量目标草案经质量管理相关人员反复讨论后修改确定，上报企业领导质量管理人员对企业存在的各类问题进行分析，确定问题范围及其影响程度，找出影响大的问题质量管理人员通过调查，了解企业质量管理状况，找出问题及企业的弱项开始质量管理人员通过各种方式宣传质量目标，以便各级员工深入理解并将其转化为实际行

3、动把质量目标层层分解并发送各部门，落实到员工个人，明确各级质量目标各级质量管理人员认真执行质量目标要求及实施措施，按规定完成各项工作，确保质量目标实现根据质量目标要求，对质量目标完成情况进行考核，实施奖惩企业高层管理者依据定期测量、检查结果，对质量目标的适宜性进行评审质量管理人员定期对质量目标的实施情况进行测量和检查，汇总数据依企业开展要求及质量目标执行中存在的问题修订质量目标，经企业最高领导者签署意见后公布实施依据质量目标评审结果确定是否修订质量目标结束3进料检验工作流程进料检验准备 检验实施 检验结果处理进料检验主管根据“送检单要求筹划检验程序，进行检验准备，包括安排人员、设备调试等物料的

4、核对验收无误后，采购人员填写“送检单，送交质量管理部进料检验主管采购部、仓储部等部门人员根据订货单、送货单对进料的数量、型号、包装等进行清点供给商将企业所采购物料送达指定地点，采购部组织进行收货开始进料检验主管填写“进料检验质量异常报告，提出处理措施，报送相关部门否合格是进料检验人员按照分工，依据检验标准进行检验工作，记录检验数据，判定检验结果根据物料性质、类别等情况及相关要求，进料检验人员按照标准抽样，做好检验准备结束相关部门讨论是否特采，假设决议不能特采那么退货，采购部办理退货手续；否那么接收物料、入库接收物料、入库并做好物料的登记、保管工作进料检验主管编制“进料检验报告，发送采购部、仓储

5、部4检验状态标识流程接收进料检验任务 检验实施 贴签进料检验主管接受进料检验任务后组织进行检验准备采购部人员填写“进料送检单，送交质量部进料检验主管供给商按合同约定时间送货，采购部、仓储部等进行收货开始否是特采进料检验主管协同有关部门对质量异常进料进行特采决议否是合格进料检验人员记录检验数据，判定检验结果进料检验人员按照规定的检验标准、方法实施检验工作结束贴拒收标签贴特采标签贴允收标签5供给商管理工作流程新供给商开发 供给商选择 供给商评估 供给商分级管理采购部组织从价格水平、供货能力等方面对适合的供给商进行初审供给商根据采购部要求提供样品，采购部将样品进行确认并登记编号，交质量管理部进行检验

6、采购专员据上述工作及企业的采购要求，与适合的供给商进行沟通、洽谈采购专员对收集来的供给商信息进行汇总，了解供给市场各商家供货水平、产品质量状况、价格水平、生产技术水平、信用状况及财务状况等采购专员通过网站、各类媒体、展会等途径收集供给商相关信息开始对现场评审合格的供给商，企业与其签订“采购合同及“质量保证协议依据样品质量检验结果，采购部组织进行供给商现场评审工作，并将评审结果上报领导审批采购部协同质量管理部、生产部等对供给商进行定期评估采购部对所需采购物料进行生产过程质量检验，并监督出厂、物流等环节采购部在收料时，除核对数量等外，还应由进料检验专员按照标准进行检验，检验合格方可入库采购部根据企

7、业的生产方案、实际生产需求实施采购工作结束各类供给商建档管理及关系维护，必要时建立战略合作伙伴关系根据评估结果，将供给商分级管理，剔除不合格供给商或对其进行处分 6制程质量管理工作流程质检专员在生产部、生产车间的协助下选择控制对象质检专员在质量管理部经理的指导下明确规格标准并选择检验仪器及方法质检专员在预定时间内在生产部、生产车间的协助下进行检验否是质检专员判断数据是否合理生产部、生产车间相关人员分析原因生产部、生产车间相关人员根据产生数据不合理的原因制定纠正措施各生产车间执行检验后的纠正措施结束开始质检专员记录质量检验数据选择检验对象实施检验数据分析施行纠正措施7质量分析统计工作流程数据收集

8、与分析 编写数据统计表制定与执行质量调整方案记录归档保存质检专员在质量管理部经理的指导下对收集的有效数据进行归类分析质量管理部在采购部、生产部和仓储部等部门的支持下收集有效数据开始否审核是否通过是采购部、生产部及仓储部等部门认真执行质量调整方案质量管理部经理和主管副总进行审核质检专员对所有统计信息进行归档保存结束质检专员编制和分析数据统计表质检专员选择适用的数据统计表编制方法质检专员根据数据统计表所提取的有效信息制定质量调整方案8质量指标报告工作流程记录与归类制程质量信息编制质量指标报表质量指标报表反应意见收集记录归档保存质检专员在生产部及各生产车间的协助下对制程质量信息进行记录归类否开始审核

9、是否通过是质检专员根据审核意见完善质量编制报表质量管理部经理和技术副总进行审核质检专员编制质量指标报表采购部、生产部、仓储部等部门将质量指标报表的意见反应给质检专员质检专员分发质量编制报表至各相关部门质检专员对前期所有环节形成的信息认真记录，分门别类进行归档保存结束9制程质量异常处理工作流程实施制程质量检验 发现制程质量异常 查找异常原因 进行整改开始质检专员开展制程质量检验质检专员填写“制程质量异常记录单质检专员在检验过程中发现制程质量存在异常否质检专员复检是否合格技术副总进行审批并作出指示质检专员报质量管理部经理确认否是否属于常规异常质检专员将各种文件进行归档保存是结束生产部门查找原因实施

10、整改生产部门暂停相关生产车间的生产活动并查找异常原因是10工序质量控制工作流程制定与实施工作标准工序检验 分析工序能力 编写工序质量报告质检专员判断工序是否稳定各生产车间实施工序标准质量管理部制定工序标准，经技术副总审批后实施质检专员收集产品所需的工序信息开始质量管理部追查原因，制定相应的改善措施质检专员对工序标准化实施状态进行跟踪分析否质检专员判断工序能力是否合理否质检专员进行工序能力分析质检专员编写工序质量报告是是结束11工序质量检验工作流程工序自检工序互检工序检验员检验工序作业全部或阶段完成开始结束经工序质检员出具合格意见后，可以开始进入下道工序操作是合格否否工序质检员根据企业相关质量检

11、验标准对工序质量进行检验，并出具检验结论工序作业人员首先进行自检，完成后填写工序报检单，请求上道或下道工序作业人员协助进行质量检验互检通过后，由原工序作业人员将相关检验材料连同报检单送交专职工序检验员，申请检验上道或下道工序作业人员根据企业的质检标准对其进行检验，并填写工序质量检验单工序检验员首先判断自检、互检材料齐备程度，如材料不完整由工序作业人员重新填写12检验方案签审工作流程检验需求汇总制订检验方案修订完善的检验方案质量管理部汇总各部门检验需求，了解检验工程情况采购、生产、仓储等有关部门提出质量检验需求开始质检专员综合各方面因素编制“年度检验方案质检专员收集各类受检产品的质量技术标准、工

12、艺技术文件等质检专员进一步明确质量检验的目的，保证产品质量符合质量要求结束总经理最后审批、确认“年度检验方案质检专员对“年度检验方案进行修改，并提交总经理审核质量管理部经理对检验方案进行审核，并提出更正意见质量管理部将“年度检验方案送达相关部门，并做好存档工作13成品抽样检验工作流程明确检验目的 抽样方案确定与实施检验结果分析形成检验报告质量管理部经理对抽样方案进行审核，并最终确认抽样方案质检专员根据检验的目的和要求选择适宜的抽样方案质量管理部明确成品检验的目的，即及时发现、去除产品质量隐患开始质检专员依据相应的质量标准、程序要求对成品样本进行检验质检专员根据检验分析结果编制“成品抽样检验报告

13、质检专员对检验结果进行分析结束质检专员重新修订“成品抽样检验报告，经主管质量的副总审批后下发到相关部门质量管理部经理审阅“成品抽样检验报告并提出修正意见14成品入库送检工作流程入库检验准备成品检验 检验结果处理质量管理部接到通知后做好产品检验准备，包括抽取样本、设备仪器准备、人员安排等生产部门在成品入库前通知质量管理部做好检验准备开始质检专员根据检验结果填写“成品入库检验记录表质检专员依照规定的程序、质量要求，严格对所抽取的样本进行质量检验是否是否存在质量问题结束质检专员编制“成品检验报告，并报送主管领导生产单位及其他相关部门对不合格品进行相应处理质量管理部形成不合格品处理意见，上报主管领导审

14、批质检专员对质量检验数据进行分析判断15产品样件检验工作流程第一次样品检验二次样品检验批量投产否是是否符合质量要求生产部门返工重新生产样品质检专员出具“样品检验报告并上报领导质检专员依据规定的操作程序与质量要求对样件进行检验生产部门依据相关规定及要求，将生产的样品提交质量管理部开始生产部门调整工艺后，重新生产是否是否符合质量要求质检专员出具“样品检验报告并上报领导质检专员对样品的特性等方面进行检验生产部门进行小批量试产并送检结束质量管理部定期汇总相关质量记录，并存档备查或做研究之用质量管理部应定期对产品进行质量检验，填写“产品检验记录表生产单位根据质量管理部的建议，大批量投入生产16工厂出货送

15、检工作流程出货检验准备出货检验检验结果的处理质量管理部安排相应质检专员做好产品出货检验准备市场营销部发出“出货通知，仓储部接到通知后备货并通知质量管理部准备检验开始否否否是是生产部门根据质量管理分析的原因处理退货批次质量管理部发出退货不良品分析报表质检专员判断是否需要测试检验是否合格测试是否合格质检专员依据相应的质量标准、操作流程对指定的出货批次进行随机抽样和检验是结束相关部门办理出货手续17质量控制管理工作流程质量控制规程制定 质量巡检 质量问题确认 质量问题处理质量管理部参照国家、地方、行业有关标准制定“质量控制操作规程开始“质量控制操作规程经主管领导审批通过后，由质量管理部下发执行各生产

16、单位认真组织学习操作规程，并将其贯彻到具体的工作中相关部门负责质量控制的人员在质量管理部相关人员的配合下，进行现场质量巡视是否常规相关部门在质量控制操作规程执行过程中发现问题，并判断问题类型相关部门具体负责解决质量问题，由质量管理部负责信息记录的备案结束解决方案确定后经主管领导审批执行质量管理部组织相关部门讨论问题解决方案18质量标准制定工作流程草拟标准试行标准修订标准确定标准开始质量管理部根据国家、行业有关标准和规定，拟订公司质量标准公司主管领导对质量标准提出修正意见质量管理部根据领导的修正意见对质量标准进行完善质量管理部组织执行领导审批的公司质量标准相关部门认真、彻底地执行公司质量标准，并

17、将在执行过程中发现的问题及时反应给质量管理部质量管理部汇总质量问题，并将其归类质量管理部组织相关部门讨论是否需要修订质量标准修订经主管领导批准，质量管理部修改质量标准在相关部门的协助下，质量管理部完成质量标准的修订工作质量标准最终稿经公司总经理审批后，由质量管理部组织执行结束是否19质量记录控制工作流程质量记录标准制定质量记录形成质量记录保管质量记录控制标准经质量管理部经理审批后，方可执行质量管理部根据公司的相关规定，制定质量记录控制标准开始各部门根据本部门质量记录清单，具体填写质量记录质量记录表卡经质量管理部经理审批后起用相关部门根据质量记录清单中具体内容的特点，设计质量记录表卡，交质量管理

18、部审核各相关部门根据公司的质量记录标准，确定本部门质量记录清单结束对于过期质量记录，各部门须填写质量记录销毁申请，交质量管理部审核，并由质量管理部指定专人负责销毁质量管理部负责对各部门质量记录的保存情况进行监督检查各部门相关人员根据公司规定，对本部门质量记录进行编号，归档保存20QC小组组织建立流程小组建立决策确定小组成员 召开小组成立会议小组注册登记质量管理部或相关部门申请人员经相关领导审批通过后选择小组活动课题质量管理部或相关部门领导审批通过后，员工着手组建QC小组开始质量管理部或相关部门员工申请组建QC小组相关人员根据活动课题内容选择小组成员通过领导任命或民主选举的方式确定QC小组组长Q

19、C小组组长主持召开小组成立会议结束质量管理部相关领导审批通过后，QC小组正式成立QC小组组长填写QC小组注册登记表21QC小组活动组织流程确定活动主题、目标进行现状调查与分析制定并实施质量改善措施检查并稳固改善结果QC小组通过小组成员讨论确定小组活动目标QC小组根据企业质量管理现状选择小组活动主题开始未通过通过结束QC小组提交质量管理小组活动报告QC小组组织相关人员执行改善措施领导审核QC小组成员展开讨论，制定解决问题、改善质量的措施QC小组检查改善措施的实施效果，并制定稳固措施QC小组对现状调查收集到的信息进行整理分析QC小组对与企业相关的质量管理环节进行现状调查22不合格产品管理流程不合格

20、品发现 不合格品处理 分析原因和提出改良措施开始检验员对检出的不合格品进行标识检验员在生产现场对在制品和成品进行鉴定检验员对不合格品的处理过程进行记录和统计生产部、技术部根据处理方法实施不合格品的报废、返工以及改变用途等质量管理部根据处理意见，发出“不合格品处理通知单质量管理部组织技术部、生产部等对不合格品进行评审，确定处理意见检验员对不合格品进行隔离并运送到不合格品专区存放结束生产部、技术部等部门根据纠正措施改良工作，减少不合格品的产生质量管理局部析不合格品产生原因并制定纠正措施23不合格现象分析流程不合格现象认定 不合格现象分析 不合格现象改良开始生产部对不合格现象进行描述质量管理部对不合

21、格现象进行描述生产现场产生不合格现象质量管理部对不合格现象进行调查质量管理部经理和总经理对改良措施进行审核、审批质量管理部提出改良不合格现象的措施质量管理局部析不合格现象产生的原因结束质量管理部对执行效果进行评估和总结生产部、技术部等部门执行不合格现象纠正措施质量管理部组织实施不合格现象的纠正措施24报废品处理工作流程报废申请 报废品存放 报废品处理否开始填写“报废申请单生产主管、质量管理部质检员和主管进行确认批准结束生产车间将报废品运至报废品区进行集中存放报废品区管理人员对报废品进行统计、记录质量管理部会同生产部、技术局部析报废品是否具有出售价值或使用价值财务部进行报废品的账务处理具有价值否

22、进行合法的垃圾处理将报废品转移至适用部门或进行捐赠或变卖处理填写?报废品处理表?25质量处分工作流程责任认定 拟订处分措施 实施处分措施质量管理部收集关于质量事故的各种资料质量管理部根据收集资料确定质量事故责任质量事故出现开始质量管理部填写“质量处分通知单质量管理部根据质量事故相关规定拟订处分措施公司主管副总对处分措施进行审批结束责任部门或人员根据“质量处分通知单的规定接受处分质量管理部向责任部门和人员发放“质量处分通知单质量管理部将责任事故处分资料汇总、备案26预防措施工作流程形成预防措施 实施预防措施 评估预防措施质量管理部和相关部门分析不合格品出现的原因主管副总和总经理对预防措施进行审核

23、审批质量管理部和相关部门拟定不合格品的预防措施不合格品出现开始质量管理部对预防措施的执行进行指导和监督生产部、采购部等不合格品出现部门执行预防措施否是结束质量管理部将相关资料进行汇总、备案、归档保存质量管理部组织技术、生产、采购等部门对预防措施进行评审和优化质量管理部将预防措施编制成质量管理文件到达预期效果质量管理部会同各责任部门对预防措施执行效果进行验证27质量持续改良工作流程质量改良需求分析 质量改良方案制定 质量改良方案实施 质量改良评估和奖惩质量管理人员进行质量改良筹划质量管理部组织对各类信息进行分析评审开始改良搜集反映质量现状的各类质量信息是质量管理人员制定质量改良方案质量管理部经理

24、和公司总经理对质量改良方案进行审核审批质量管理部组织对质量改良方案进行评审否质量管理部根据质量改良要求更新文件到达预期目标质量管理部对改良结果进行评审和验证质量管理部和相关部门根据方案进行质量改良是人力资源部根据考核规定实施对相关人员的奖励和惩罚质量管理部对质量改良过程进行评估结束否28质量问题解决工作流程制定方案并审批提出问题并分析原因实施方案并评估开始各部门人员根据市场和企业状况提出质量问题质量管理部经理组织人员分析问题产生原因质量管理部经理根据问题产生原因拟订多种问题解决方案质量管理部经理组织相关人员论证方案可行性研究质量管理部经理经过比拟分析确定最正确方案最正确方案报总经理后由总经理审

25、批并作出决策质量控制主管根据方案协调相关人员实施方案质量管理部经理根据收集的信息评估方案实施绩效质量管理部经理编写“质量方案实施报告报总经理总经理审批“质量方案实施报告结束质量检验主管组织人员监控方案的实施过程总经理审核?质量方案实施报告?质量管理部经理编制?质量方案实施报告?报总经理29质量本钱管理工作流程质量本钱预测质量本钱日常控制质量本钱分析与考核开始质量管理部负责收集与质量本钱预测相关的资料，包括国家或地方对产品质量的政策和相关规定、企业质量本钱的历史资料、产品技术性资料等，企业其他相关部门予以配合质量管理部根据收集到的相关信息，选择适宜的预测方法，进行质量本钱预测质量管理部组织各部门

26、编制质量本钱预算根据企业年度质量本钱目标，结合质量本钱预算情况及质量本钱构成，质量管理部制定“质量本钱控制方案根据制定的质量本钱控制方案，质量管理部编制质量本钱方案，并将方案报相关领导审核质量管理部根据“质量本钱方案的要求，进行质量本钱的控制，建立完善的质量本钱控制指标体系企业各部门每月填制本部门的质量本钱报表质量管理部汇总本钱核算的信息，进行质量本钱分析，并提出相关改良措施质量管理部对各部门质量方案的执行情况进行考核，评价其质量控制成效，并将相关信息提交给企业人力资源部结束30质量本钱控制工作流程制订质量本钱控制方案质量本钱核算与分析实施质量本钱改良措施开始质量管理部收集企业质量本钱的相关资

27、料质量管理部根据企业确定的质量本钱控制目标，并结合收集的相关信息，制订企业的“质量本钱控制方案并组织实施企业相关部门每月填报本部门的质量本钱报表，上报财务部财务部根据各部门上报的质量本钱报表，按照质量本钱的核算方法进行企业质量本钱的核算质量管理部根据财务部提供的本钱核算的信息，结合企业实际情况，对其进行分析质量管理部对质量本钱进行分析，并提出相关改良措施，编制“质量本钱分析报告，报相关领导审核质量管理部组织各部门进行本钱控制改良措施的实施结束31质量体系建立工作流程质量体系建立的准备 质量体系的建立和实施质量体系的审核质量体系建设小组负责制定企业的质量方针和目标质量管理部组织成立以总经理为组长

28、的质量体系建设小组，负责落实各层质量组织，拟订工作方案质量管理部组织质量管理体系的培训，普及质量管理知识开始企业最高管理者根据ISO系列标准，确定企业建立质量管理体系目的、方向质量体系文件编制完成后，提交企业管理者代表进行审核，审核通过后予以实施质量管理部组织编制质量体系文件，质量手册由质量管理部编写，其他局部质量体系文件由归口职能部门予以拟订质量管理部根据企业质量管理的情况，将质量管理活动中相应的职责和权限明确到相关职能部门根据确立的质量方针和质量目标，质量管理部对企业质量管理工作的现状进行调查与分析结束在质量管理体系建立完成后试运行阶段，质量管理部要及时开展质量体系的内部审核工作32质量体

29、系文件管理流程编制文件 文件使用文件修订与日常管理开 始质量管理部根据企业质量管理的要求，向企业管理者代表申请编制质量管理体系文件质量管理部负责企业质量手册的编写，其他质量体系文件由归口的职能部门负责编写质量管理部根据企业文档管理制度，对编制完成的质量体系文件进行编号，并呈管理者代表审批编制的文件经管理者代表审批通过后，质量管理部负责将质量文件发放至企业相关部门，并指导各部门执行各部门在使用文件的过程中，及时向质量管理部反应其使用情况，质量管理部组织相关人员对反应的意见进行讨论质量管理部根据讨论的结果进行质量体系文件的修订与完善工作修订后的质量管理文件通过审核后，质量管理部收回已经失效的质量管

30、理文件，并根据公司文件管理规定进行处理结束33质量体系内审工作流程内部审核的准备 内部审核的实施 出具审核报告开 始质量管理部根据企业质量体系的要求制订年度质量管理体系内部审核方案结 束管理者代表授权成立审核小组，由审核组长制订专项审核活动方案，安排人员准备审核所需相关文件。审核员编制检查表质量管理部向企业各相关部门发出审核通知审核小组组长召开首次会议，审核小组全体成员及受审核部门领导及其他相关人员共同参加。首次会议主要是为了向受审部门介绍审核范围、内容及方法，协调并确认相关问题质量管理部组织审核人员对相关部门实施现场审核，审核小组成员收集并验证相关信息，做到记录清晰、完整、准确审核小组根据审

31、核准那么对收集到的相关信息进行评价，形成审核发现，在适当的时候审核小组应根据需要共同评审审核发现审核小组对审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价，做出审核结论，确定不合格项审核小组、受审部门领导及其他相关部门共同参加末次会议审核小组出具审核报告34质量体系运行工作流程质量体系运行工作准备质量体系运行 质量体系内部审核质量体系纠正质量管理部负责组织、协调各部门质量管理体系的运行工作质量管理体系文件编制完成后，经管理者代表确认，质量体系投入运行开始各部门通过自检认为质量体系运行确实存在问题，那么必须进行内部整改否是合格各部门按照质量体系的要求定期对质量体系运行情况进行自检各部门按照质量体系的要

32、求实施质量管理工作质量管理部根据审核情况，编制“质量体系运行报告，详细说明质量体系运行过程中存在的问题及改良措施，上报管理者代表质量管理部根据年度质量体系审核方案，对各部门实施内部审核结束质量管理部对质量体系运行情况进行总结，并将相关资料存档各部门按照质量管理部下发的纠正指令，采取纠正措施质量管理部根据管理者代表的审核意见，向存在问题的部门下发纠正指令35质量体系完善工作流程建立质量管理体系 实施质量管理体系 完善质量管理体系开 始各部门执行改善方案质量管理部编写“质量管理体系实施报告质量管理部门对质量管理体系提出改善方案，并报总经理审批结 束质量管理部根据相关质量体系标准和企业实际需要设计质量管理体系，并报总经理审批质量管理部根据总经理审批意见建立企业质量体系质量管理部在全企业范围内对质量管理体系实施培训各部门按照质量体系要求实施质量管理体系质量管理部对各部门质量管理体系实施情况进行监督质量管理部根据收集到的信息和各部门质量管理体系实施情况的反应结果，对质量管理体系进行分析和评价质量管理部对相关文件进行存档处理