单抗药物市场现状及发展潜力分析.docx

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1、单抗药物市场现状及发展潜力分析 2018 年, 全球生物药市场规模为2618 亿美元, 其中单抗药物占比55.3%为1448亿美元. 2018 年中国单抗药物市场规模为160亿元, 仅占生物药市场规模的 6.1%, 远低于全球水平, 未来发展空间巨大. 中国单抗药物市场规模（亿元）Bloomberg、 中国国家癌症中心于2018年1月在中华肿瘤杂志公布的最新统计中国癌症数据显示（报告中数据为2014年的数据）, 中国恶性肿瘤发病人数占世界总发病人数的25.49%, 居于世界首位. 其中食管癌、肝癌、肺癌、甲状腺癌、胃癌等发病人数都是世界第一. 至2018年, 中国恶性肿瘤发病率年新发病例已经达

2、到400万例以上, 约为312人/10万人. 伴随着恶性肿瘤高发病率不断上升, 同时人口增长及老龄化的不断攀升, 以及环境因素叠加, 饮食因素等原因综合因素影响, 恶性肿瘤局势严峻, 平均每天有7500人死于癌症. 根据IQVIA数据统计, 2018年中国抗癌药物销售额为704亿元. 国内抗癌药物依然以化疗药物为主, 近几年占比虽然有所下降, 但依然超过 50%. 患者对副作用小、治疗效果好的生物药需求较大. 2018 年中国抗癌药物销售结构IQVIA、 2018年全球抗癌药物销售额为1700亿美元, 抗体类药物占据38%的销售额, 其次是小分子靶向药占比28%；化疗药仅占比13%. 2018

3、 年全球癌药物销售结构IQVIA、 随着中国经济稳定增长以及居民医疗保健意识的提升, 医疗总支出不断增加, 越来越多的家庭能够负担起价格较为昂贵的生物药. 另一方面, 中国的医疗保障体系也在逐渐加大了对单抗等创新药的支持力度. 2013 年以来, 多个单抗药物专利到期, 全球生物类似药迎来大爆发. 与原研药相比, 生物类似药具有类似的药效同时具有价格优势, 有利于制药企业抢占原研药市场, 也提高了患者的药物可及性. 全球单抗专利到期情况商品名通用名公司欧洲专利美国专利美罗华（Rituxan）利妥昔单抗罗氏20132019赫赛汀（Herceptin）曲妥珠单抗罗氏20142019恩利（Enbrel）依那西普安进20152028类克（Remicade）英夫利昔单抗杨森20152018诺适得（Lucentis）雷珠单抗罗氏20152018修美乐（Humira）阿达木单抗艾伯维20182022安维汀（Avastin）贝伐珠单抗罗氏20222019企业官网 国内生物类似药目前已有多家企业展开布局, 研发进度较快, 6种已过专利保护期的单抗药物中, 临床III期以上的药物种类已经达到29个, 多个药物处在新药审评阶段, 有望在短期内陆续上市. 由于中国单抗市场规模较小, 原研药先发优势并不明显, 生物类似药有望凭借高性价比迅速抢占市场.