伴随诊断行业规模分析.docx

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1、伴随诊断行业规模分析一、伴随诊断行业概况伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供患者针对特定治疗药物的治疗反应信息，有助 于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而提高患者治疗效率并降低无谓的治疗开 支。从伴随诊断在不同适应症上的划分来看，目前伴随诊断应用最广的是肿瘤领域，也是当前最热门领域。在技术上看，得益于 PCR、NGS、FISH 等基因测序技术，分子诊断类型的研究成果和创收增长速度远高于其他方法，在肿瘤伴随诊断领域，主要采用分子诊断技术。伴随诊断行业分类资料来源：公开资料整理从临床上看，伴随诊断主要应用于治疗选择和预后监测两个方面。伴随诊断行业应用领域资料来源：华经产业研究院整理二、全

2、球伴随诊断市场规模伴随诊断作为癌症诊断中的重要治疗方法，可为放疗及化疗失败或效果不好的患者提供新的治疗方案。近年来，全球伴随诊断行业高速发展，2019 年市场规模高达 37.6 亿美元， 同比增长 20.13%，预计到 2022 年市场规模将达到 65.1 亿美元。2016-2022 年全球伴随诊断市场规模及增长趋势三、中国伴随诊断市场规模我国伴随诊断行业起步较晚，但发展较快。数据显示，我国伴随诊断市场规模从 2014年的 1.11 亿美元增长至 2019 年的 3.95 亿美元，预计到 2021 年将提升到 7.41 亿美元。2014-2021 年中国伴随诊断市场规模及增长趋势资料来源：公开资料整理四、伴随诊断行业主流技术平台分子诊断领域最主流的四大技术平台为：PCR、NGS、ICH 及 FISH。四大技术平台各具特色也互有优劣，临床选择时应充分考虑检测准确度、对临床用药指导的效果、检测时间、 患者花销等多方面因素，因此，四种主流诊断方式中，没有最好，只有最合适，伴随诊断的最终目的是提高患者的临床获益。伴随诊断四大主流技术平台资料来源：公开资料整理五、伴随诊断行业政策近年我国监管部门陆续出台相关政策明确鼓励药物开发和伴随诊断产品的开发同步进 行，推动肿瘤药物伴随诊断市场走向规范化。2018-2020 年中国伴随诊断行业相关政策