中国及部分省市实验动物行业相关政策加强对实验动物生产、使用的管理和监督.docx

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1、中国及部分省市实验动物行业相关政策加强对实验动物生产、使用的管理和监督实验动物应尽量选择研究对象的功能、代谢、结构及疾病性质与人类相似的动物。医学研究的根本目的是要探索人类疾病的发病机制，寻找预防及治疗方法国家层面实验动物行业相关政策近些年来，为了促进实验动物行业发展，中国颁布了多项关于支持、鼓励、规范实验动物行业的相关政策，如2022年中央办公厅发布的关于加强科技伦理治理的意见尊重生命权利。提出了使用实验动物应符合“减少、替代、优化”等要求。国家层面实验动物行业相关政策发布部门发布时间政策名称主要内容中共中央办公厅2022-03关于加强科技伦理治理的意见尊重生命权利。使用实验动物应符合“减少

2、、替代、优化”等要求。科技部2021-11关于印发实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案的通知加强实验动物安全管理的实践经验，研究制定加强实验动物安全管理的政策文件，严格履行实验动物属地化管理责任，依法依规加强对本地区实验动物生产、使用的管理和监督，明确规定实验动物尸体等废弃物的无害化处理要求，提高实验动物生物安全风险管理水平。中华人民共和国农业农村部2021-09关于进一步做好新版兽药GMP实施工作的通知涉及无菌兽药、兽用生物制品生产车间主要功能间、主要生产设备或攻毒用检验动物实验室发生改变的，省级畜牧兽医主管部门应在收到变更报告后20个工作日内对企业改造情况开展监督检查。全国人民代表大会

3、常务委员会2021-04中华人民共和国生物安全法病原微生物实验室应当采取措施，加强对实验动物的管理，防止实验动物逃逸，对使用后的实验动物按照国家规定进行无害化处理，实现实验动物可追溯。禁止将使用后的实验动物流入市场。中华人民共和国农业农村部2021-05关于进一步加强动物病原微生物实验室生物安全管理工作的通知加强动物病原微生物实验室生物安全管理，有效防范化解实验室生物安全风险，加强对辖区内动物病原微生物实验室及其实验活动的生物安全监督管理，做好常态化监管工作。要严格监督执法，对未经批准从事高致病性动物病原微生物实验活动的，坚决依法严肃查处，对由此产生的科研成果不予认可。国家卫生健康委员会202

4、1-02关于印发医学科研诚信和相关行为规范的通知医学科研人员在动物实验中，应当自觉遵守实验动物管理条例，严格选用符合要求的合格动物进行实验，科学合理使用、保护和善待动物。科技部2017 - 04“十三五”生物技术创新专项规划开发用于疾病研究的模式动物和微生物资源，形成已揭示化学成分和结构的天然药物等。重点支持实验动物和模式生物基础设施以及生物医学资源基础设施的建设国务院2016 -11“十三五”国家战略性新兴产业发展规划推进基因编辑技术研发与应用。建立具有自主知识产权的基因编辑技术体系，开发针对重大遗传性疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等的基因治疗新技术。建立相关动物资源平台、临床研究及转化应用基地

5、，促进基于基因编辑研究的临床转化和产业化发展国务院办公厅2015- 12国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）加强生物样本、生物资源、分析方法、生物工艺、生物信息、生物计量与质量控制等基础通用标准的研制。开展基因工程技术、蛋白工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术和实验动物、生物芯片，以及生物农业、生物制造、生物医药、生物医学工程、生物服务等领域标准的研制，促进我国生物技术自主创新能力显著提升-2006-08人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法明确实验室的职能、工作范围、工作内容和所从事的病原微生物种类；对所从事的病原微生物应当进行危害性评估，

6、制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作程序（SOP）、意外事故应急预案及感染监测方案等部分省市实验动物行业相关政策显示，为了响应国家号召，各省市积极推动实验动物行业发展，发布了一系列政策推进实验动物产业发展，如关于印发四川省“一网通办”三年行动方案的通知、关于全区指定通道公路动物卫生监督检查站建设与管理的通知等。部分省市实验动物行业相关政策省市发布时间政策名称主要内容四川2022-09关于印发四川省“一网通办”三年行动方案的通知提升科技领域审批效率，2022年底前，实现实验动物生产许可证和使用许可证注销“智能审批”湖北2022-04省人民政府关于印发深入开展爱国卫生运动实施意见的通知加强

7、农贸市场内部及周边环境卫生整治。全面禁止非法野生动物交易。倡导使用环保用品。加强不文明行为社会监督。革除滥食野生动物陋习。甘肃2022-01关于印发甘肃省农业自然灾害应急预案和甘肃省突发重大动物疫情应急预案的通知建立健全突发动物疫情应急机制，有效预防、控制和及时扑灭突发重大动物疫情，最大程度地减轻突发动物疫情对畜牧业及公众健康造成的危害，保持社会稳定和经济高质量发展。陕西2020-08关于印发加快推进全省畜牧业高质量发展意见的通知加强动物防疫体系建设。健全动物防疫行政管理和技术支撑保障体系，加强市、县（区）动物检疫检验力量，强化县级动物卫生监督执法力量。内蒙古2015-11关于全区指定通道公路动物卫生监督检查站建设与管理的通知防止动物疫病传播的有效防控屏障，对维护畜禽正常流通秩序，保护畜牧业健康发展和确保公共卫生安全具有重要作用。北京2009-08关于印发北京市科学技术委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知拟订本市生物工程、新医药产业、医疗卫生及食品安全领域科技发展的规划和政策；组织实施相关领域高技术研究发展计划；制定实验动物管理的政策措施；负责实验动物安全监管工作重庆2006-05重庆市实验动物管理办法加强实验动物的管理，保证实验动物和动物实验的质量，维护公共卫生安全，适应科学研究和经济社会发展的需要