2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题精品附答案(福建省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU8B8B9O2L3J3O7HQ5F9I5T8V3U8M5ZD4Z10K10R7L8H7U12、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（ ）A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的

2、药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据国家基本药物目录管理办法【答案】 CCJ2X2T4Z9E3Y2F4HJ1T7V7H7P8S8Y7ZA1L5W1V3P4M6Y103、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，瑞马唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体）属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCG6O1Y3S1B9K2K3HZ3H7G8Q4J2Z4Y2ZP3H1N6R7G4K8K44、根据野生药材资源保护管理条例禁止采猎的野生药材物种是A.鹿

3、茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 ACI2J6H9M2T9N2N4HM6A10W1B4G8A8S6ZB1Q2L2X9B10L5L55、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】 CCC3L10G5J1H4E9C6HC4G6X9G10D2E8W3ZX3V9S7S1N5Z7V106、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被

4、告知执业药师不在岗。A.执业药师不在岗时，调剂药品HB.执业药师不在岗时，销售药品I、JC.执业药师不在岗时，未挂牌告知D.执业药师不在岗时，销售药品K【答案】 DCS10V7H9A1M2Y3C1HX7B8D7N6I1R1O8ZE6X10G10R9W3R1M17、有关药品零售的说法，错误的是A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】 CCR9L6E4G10W10W5W7HI8F7W7Z6A6W8P4ZV9V5Q2M4X2F3C58、负责医疗卫生机构中药品不良反

5、应监测工作的部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 CCL10B9Y9B10I10K9G9HQ10V2O5W5M8S6L5ZK4A2C7R8E8O3J89、按照药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACD3U5C1R7Q7Z4D1HH7Q2I5B6W7D3U4ZM4Y7N1K4M6E9Z1010、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序的是A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答

6、案】 CCQ10X7M1P9R1Q5Y2HI4N10H8L4Q1Y3E5ZD3P9X10C8M8P5Y511、根据药品管理法，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售B.某药店销售给儿童变质的药品C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药D.某医院给老年人超适应症范围使用药品【答案】 DCN3F2F9C1A1V9H9HL4O4M2P9U7J7M10ZM6R8K1J2I5Z6T912、依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销

7、售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售【答案】 ACS7C2T3V8I8V7X6HP9N4P10N2S9D6X10ZA6P1V1Y10M9N6S613、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明【答案】 CCN10F7B1L6Q5C3Q1HA3C4K2K8Q8F3K9ZD3M10Y8I5G3H10U714、有关执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效

8、期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【答案】 CCF5D4B6S3N10U9D8HT10U4E5D6Q7H6D1ZP5P3H6G1E4C3O715、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是A.购买药品类易制毒化学品，必须办理药品类易制毒化学品购用证明B.药品类易制毒化学品购用证明有效期满前3个月需换领新证明C.非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品、第一类精

9、神药品运输证明一样可以多次使用，不得转借、转让A选项说法错误，购用证明在一些情况下可以豁免，比如医疗机构购买时无须购用证明。B选项说法错误，购用证明有效期是3个月，选项B将换领日期和有效期混淆。C选项说法正确，购用证明要使用原件，不得用复印件、传真件。D选项说法错误，购用证明有效期内一次使用，选项D将证件间的使用管理混淆。【答案】 CCD6P6R8D3U5E3G3HW9L7Q3U10B2Y5F10ZV6D4G1L7Q7Y8C216、根据药品广告审查办法，发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管

10、理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCV9B8L9B6Z4J6J5HH5H4R8H4S3S9G10ZV8Z1Y1A7Y2J3X717、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。A.乙医疗器械生产企业B.丙医疗器械生产企业C.丁医疗器械生产企业D.戊医疗

11、器械生产企业【答案】 ACR6H4X3C7S9U9N5HH6A8K6N9N1W2E1ZZ4C2P8W4C10W7M618、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以 （）A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】 CCS7B2E3Y2R9N4S9HC3J2P2S7I6S10P6ZF3N3U10C2M3X8Z519、 2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，港药正

12、红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】 ACU5I7U9I5Q8J3B6HA4V8C6U8T5P4A9ZZ10P9V8L2Q2U10Y1020、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职

13、人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人【答案】 CCE7P6K3J4X8D3X6HG9F2W4D3W1L3I6ZT10K1H2U2O3I6Y1021、下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是A.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营B.具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商C.具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【答案】 CCB8F8Z6Y10Y7N8N5HF9H6R5L5X9V10U7ZD4L3C4Z2U4T1U322、根据药品注册管理办法初步的临床药理学及人体

14、安全性评价试验是（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACX4A1K4F5I2S9O7HM6A7E2K2N7Y3J8ZK8I8U3A10G6U6R923、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 ACC9B10K7I1B10A6F7HA2G9P2M8C3M8M6ZE4U5O8E8Q6Y9F924、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 BCZ2M1A5K7C2N9

15、C2HD2Q3F3Y9E1A9Z4ZD1L3L2W6J9P5W125、属于国家一级保护野生药材物种的是A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 ACZ5Y5R3I7I2G8W6HY6H4M4H4Z10G3J1ZI4B8M3Y6V3J6O426、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行A.备案制度B.考试制度C.标准制度D.登记制度【答案】 DCR2T2F9E6B2T6I7HJ1A1P7V2B2D3D8ZZ1V2M10L10I7L2J427、（2016年真题）根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药

16、材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCE5D10L6G8I3L8U6HA4F6G7C7E4P8Y4ZD4C3A4R5X6N1O628、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 BCS3P5C9X6U7U2M8HF5M10I8T4R7O6R8ZM6F4V2D1S10U5T929、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范

17、围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACB1Q3L7J7M2J9P2HC10W7H1T5L5K10R5ZY7C9C5U1Q8N4N830、药品批发企业负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACK1R8T7U1L6K5J10HR5L2W7R6B2I10J1Z

18、O2B5R8M2O3E2E331、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批D

19、.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案【答案】 ACW7U3F5B5B8W6Z10HI2E5Z5A7N1P7M3ZX1N1B5Z7F6X7K532、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 ACD4Y5F7M8J8M10M3HU6Y1R4G7I4Q10O9ZO1A6F3G6L10U7Y533、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口医疗器械【答案】 ACS10N4V7O10A4N3M2HY9O3K3D2R7

20、D8H7ZI2Q9X3X1N8A10Q734、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】 BCG9R9H9I3Z2A10Z10HH5R4O8B8G3H1D9ZT9E4X9O2I9X3M935、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学

21、研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCF9E5B3C4T9T5Y3HI1B6R8I4E10H1S6ZN8W4T10G10T7G10D63

22、6、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照指导原则药品零售企业检查项目检查【答案】 DCA5Z8C3G8L2Q10L8HQ3M4K7X4K8E2H8ZY9O10J5M4O8Z10A237、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用

23、该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH4G8H1I10K4R7F5HG7W5X9Q8Y3S7K2ZA2W7C5V8Z2K6C938、属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行( )。A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【答案】 DCZ3O8I8K6V10A3E4HK8A6T1A8Q5I4W4ZU7X8E5M4P4S3P539、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初

24、级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 BCU3O5C6W2X7M1G8HN1R3O2F4P10I7L8ZG4Y10H2X3Y9V9Q440、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCN7D1P6T2K5H9J7HE8B3M8X8Z6Q10F8ZN7J10W1K2U5U4O141、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答

25、案】 CCG2I7R6J9Z6X8M1HC7P5N7C6E4F3C1ZX3J6V4J10K7Z6E742、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，不属于审查和确定定点零售药店原则的是A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后购药D.提升企业市场竞争力【答案】 DCN7Q10K9M2T8Q10F8HB10D10W1U5Y4G6R8ZZ5J4A7T1X1R6P543、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足

26、以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCN8L6Y6D5G6Q8E5HO8M9R2Z3Y4Z8G3ZE2W2O6K10Y6O10A744、根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 DCX7S9E10Q6Z7X5V9HZ9T1

27、V10K3R8O3F8ZO6I7K9U10T2J9S545、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】 ACO8R1E1K9X8K5Z7HG9Y1Q8H7D10L3G8ZY4D3F3K6M4H7R746、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液

28、体制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 ACS7G3R9Q5C2D3V2HP1P4X6P5N7R2M1ZR6T6F2Q10K3F9K947、应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 DCN2N8O8M3L7T6K6HI4W9S2P6Y5P7I5ZI7A1A5Q5V9W4F448、（2020年真题）不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘

29、草片【答案】 DCS5I8V6F3R7K2X2HG2N10L10D9J7H3X2ZU2E10X5E4U6L8L249、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告【答案】 CCM8T10I1Q10O1S5P2HI10H6D9W10C1G8X8ZW6D9L5P8Q9P8R450、非处方药目录的遴选原则不包括A.应用安全B.价格适宜C.使用方便D.疗效确切【答

30、案】 BCQ5Z6L7O4N2L1A9HW4F6O3N6H4Y1J5ZV4Q8M1K10F6O5W751、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口医疗器械【答案】 ACY8E4O5J7C4H6G1HG2G10F1O3D10F5U1ZH5Y7C3S4T1R3E1052、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是( )A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACR3H6T6N1D8U2X7HV6H8X6S1R9A9E8ZE10X3P5D9R4O10G853、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不

31、良事件的报告时限是A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACI9C2H2M10P5Z7M10HJ2Y6E8O8D9Z10E6ZZ7K9O7X10O5R3Z454、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的C.某外用药品专有标识有涂改痕迹D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识【答案】 DCR7W3Y7Q8B6R7V10HQ5L5O10L7W1J7F4ZL5V4D9I1K3S4A755、关于药品广告审查的说法

32、，错误的是A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 CCJ7T5O1F5F7K5D9HP6Z6L9G3P5N4J5ZZ10P3A2U7S10Y5D556、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册

33、和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.从事药品调剂工作D.身体健康，能坚持在执业药师岗

34、位工作【答案】 CCU4I2X5P7C9B2V2HB9H2L2S4R3T8J10ZF6E5B7G9K5W3G357、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证【答案】 BCB7I7A2A6C1P10J7HP7P5V9R10M5M6R7ZW1U6A7J10G8E7Y158、根据药品召回管理办法，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回【答案】 DCJ3W2M8B9M3A3U

35、6HL3C7H5F6G9Z8G8ZT7J7V2H8R3R1Q159、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.【药理毒理】B.【禁忌】C.【适应症】D.【注意事项】【答案】 BCF10V10N7P3N8R9O10HZ1P1T6P8L3Z7Q6ZF6Z8I9V8V9A1R360、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业A.主动

36、召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 ACF7Y1F2E4E8V4T3HH2J4V5H4I3C10O10ZB9I10K7D10F7X6U261、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药政发200978号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

37、D.与原研药品质量和疗效一致的药品【答案】 ACJ9C6O8I2X7C6D8HW1X3Q3Q1N2K4X3ZQ4C10E9E8S8A3D162、下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。A.非处方药B.麻醉药品C.外用药品D.以上均是【答案】 DCG6R4H1P7K6K5Z5HR6J3P5O8J8U4D7ZW8R4X1G10Y1E2F863、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国家食品药品监督管理部门注册B.应当报国家食品药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】 BCH4J1W7P4Y9T7K10

38、HI8N8Z3B7T9N2X3ZK6J9M9Q5N6Z9R264、有关非处方药专有标识的说法，错误的是A.非处方药专有标识应与药品标签.使用说明书.内包装.外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药【答案】 BCZ3O1A10Z2J3B9D3HZ4C5Y7F1U3Q1X1ZU3K10L1R2Y8K2N165、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】 DCC5K3X1Y5I10S3Z9HD

39、8I3V8P9H10S6U10ZL8O4Q8J5X2R9Q966、国家基本药物遴选的主要原则是（ ）。A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 DCI10S10H1F8T8D7T2HT6T4Y9Z2E5S7L8ZM8C4K3T1C9K10C867、境内第二类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许

40、）字3第45x6号【答案】 CCY5T8M8C7I8M9K1HE9X8P3O10E7K9N7ZI2G3Z8B4U5I10O268、对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是A.所在地卫生主管部门B.上级卫生主管部门C.所在地药品监督管理部门D.上级药品监督管理部门【答案】 CCE6A6X9F9I7X1T5HX4A3Z4M3P2Q7O6ZS3K1Q2Z7V8O7T469、根据国家基本药物目录管理办法（暂行）不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 BCU5S8P3T7Q2E3K10H

41、N8V10K10V10C5K3A7ZZ5F5E6B1T9S5F570、A医疗机构已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品【答案】 ACT8O1A10E3A9C10K5HY4E4M2E6Y5F6H4ZH5R10E2G8E3I9F1071、负责研究制定药品流通行业发展规划、

42、行业标准的部门是( )。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACP6C1Z5R6I6Q2S1HB4P3E5W5B9H10F4ZU5P10Z9N7O6H6B672、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类

43、医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.购进但未销售，不违反药品管理法的规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法C.零售药店不得经营第二类精神药品，所以该企业违法D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营合法【答案】 BCS8Q10Z1S2B2D1T3HT5L4E2P4D1E5Y9ZR9B10C4J9P9C4U873、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打

44、破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业采购部门负责人C.该企业的企业负责人D.该企业养护部门负责人【答案】 CCG8S6R2E1Q8J9V7HM6U10H5U10J7M8S4ZH7Q10P4T4H5X1A174、（2015年真题）下列关于中药饮片管理说法，错误的是A.生成中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

45、D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】 DCN8O5L1S4H9J3T5HO2M2I4Z1P8L4V6ZR2H6E1M3Z7M1W475、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间距5厘米D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠【答案】 CCT2N7Q3M4G3W4P10HD8W8L7K8J7M5M3ZC4V9T2U8O3K8B976、行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为A.3日内B.7日前C.15日内D.20日【答案】 BCW2H4O2M4L9U6L9HJ9Y4L4G5J6V9O8ZQ1T8Z6F3O4R10N777、关于药品质量公告的说法,错误的是( )A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布【答案】 DCY3F7Y9R10G1M7M4HJ1W9F6Q5Y1D1