gmpssop练习题模拟考试及答案.doc

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1、食品安全管理体系内审员模拟考试题一、名词解释121.关键控制点 2.危害 3.关键限值 4.SSOP二、判断题： (请在你认为正确的括弧内打“”，不正确的打“”)。181.HACCP体系体现预防为主的管理理念。（ ）2.有些危害需多个关键控制点来控制，有的关键控制点能同时控制多个危害。（ ）3.食品中发现头发、苍蝇、玻璃、金属碎片等恶性杂质都属于安全危害。（ ）4.由于高温灭菌能消除细菌危害，因此，如产品最后有高温灭菌工序，此前的工序就不必控制细菌的繁殖和污染。（ ）5.只要食品品种及其加工工艺相同，其CCP点的数量和位置一定相同。（ ）6.微生物实验通常用于CCP的监控以及产品的验证和判定。

2、（ ）7.HACCP体系要求任何贯彻HACCP管理体系的组织必须完全消除食品中存在的一切危害因素。（ ）8.由于加工用水的卫生状况直接影响所加工食品的安全，因此企业必须将水的卫生控制纳入HACCP计划。（ ）9.美国有关HACCP法规中规定，制定HACCP计划、重新评估和修改HACCP计划、CCP监控、复审记录等工作必须由经过有效的HACCP培训的人员承担。（ ）10.美国现行的GMP法规中包含了SSOP应该包含的各个方面，企业制定SSOP计划的法律依据是GMP法规。（ ）11.HACCP体系所关注的是食品的质量是否合格。（ ）12.HACCP体系所阐述的纠偏措施即纠正措施。（ ）13.HAC

3、CP体系所阐述的关键控制点即产品生产加工过程中的关键工序。（ ）14.HACCP体系所规定的流程描述即组织的产品生产工艺流程图。（ ）15.第三方验证可以作为企业HACCP体系验证的组成部分。（ ）16.不合格报告没有必要让受审方确认，由审核组长签字确认即可。（ ）17.审核就是寻找受审方存在的不符合审核准则的证据。（ ）18.审核过程抽样可以由审核员与受审方协商确定。（ ）三、选择题 (请在你认为对的符号上打“”，每题只能选一个答案)201.以下计划哪一个不属于HACCP计划的前提计划：（ ）A培训与教育计划 B员工健康体检计划C加工设备维修保养计划 DHACCP体系的验证计划2.CCP的监

4、控方法包括：（ ）A温度监测、计时、测定蒸汽压力等B测定输送带速度、检查产地证明、营养成分分析等CPH值监测、细菌检验、水活度检测等D水分含量测定、病原体检验、供应商声明的检查等3.出口食品加工企业实验室应开展的工作：（ ）A食品接触表面的卫生监测 B成品检验CHACCP计划和体系的验证 D以上都包括4.建立HACCP验证程序的目的：（ ）A验证各CCP的监控、记录、纠偏是否正常进行B确认HACCP计划对安全危害的控制确实有效C验证HACCP体系是否正常运行D以上都是5.下列哪项验证活动属于CCP的验证：（ ）AHACCP计划的重新审核 B运行HACCP计划的效果确认C关键控制点监控用具/设备

5、的定期校准 D卫生监控计划的实施情况检查6.HACCP体系的官方验证中，现场验证的内容包括：（ ）A企业是否符合GMP法规 B企业是否有严密的SSOP计划，并有效实施CHACCP计划及其实施情况 D以上都是7.HACCP计划中的显著性危害的特点体现在：（ ） A危害发生的可能性、危害的严重性、GMP/SSOP无法控制B危害的特殊性、GMP/SSOP无法控制C危害的严重性、危害发生的可能性、危害的不变性D以上都不对8.下列哪些措施是进行纠偏行动时必须采取的：（ ）A消除使CL产生偏离的因素、对偏离期间加工的产品进行重新评价和处理B对偏离期间加工的产品进行重新评价和处理、停产整顿C对监控人员进行处

6、罚、对职工进行再培训D维修设备、隔离产品9.HACCP记录至少应包括：（ ）ACCP监控记录、卫生监控记录、验证记录BCCP纠偏记录、原料验收记录、CCP监控记录CCCP监控记录、验证记录、纠偏记录D纠偏记录、卫生监控记录、CCP监控记录10.不属于危害分析时考虑的因素是：（ ）A原料的养殖、种植环境 B食品的组成（配方）C实验室的检测能力 D加工工序的温度三、简答题301.简述HACCP小组的组成及其主要职能。 2.简述CL值和OL值的关系。3.请详述内审的流程四、论述题40（3、4题任选一题）1.假如你是企业HACCP工作小组的组长，你将如何帮助最高领导者建立并有效运行HACCP体系？ 2

7、.以下是某食品公司的组织架构：总经理、品管部、生产部、市场部、供应部、仓储部、人力资源部。请就此组织架构编制HACCP体系内审计划。3.某审核员在ABC食品集团生产部进行审核时发现，HACCP计划对其中一个关键控制点设立监控程序，规定监控频次为每两小时巡查一次，审核员：“请您提供一下您最近一周的巡查记录，好吗？”巡查员：“我们认为监控频次过于频繁，况且也没有意义，您想想关键控制点我们公司都规定有生产现场操作人员进行随时监控，作为我们巡查员只是对关键控制点的监控是否到位进行监督，您说我们还有记录的必要吗？”请问有无不符合？若有，请编写不合格报告。4.某审核公司于5月15日对某公司HACCP体系进

8、行审核时发现，该公司于4月20-21日为期两天进行了建立HACCP体系以来的第一次内审，一共开出9项轻微不合格，相关的受审部门都进行了原因分析并采取了改进措施，审核员抽查编号为IA-006和IA-008的不合格报告发现该公司没有对措施的效果进行跟踪验证，审核员询问HACCP组长，HACCP组长回答：“我们觉得受审部门都已进行了原因分析并积极采取实施改进措施，没必要再去验证，况且审核员的行为也谈到相信受审方，不要认为对方一定有问题吗，所以我们对受审部门给予充分的信任，就没有进行验证。”请问有无不符合？若有请开出不合格报告。GMP、SSOP练习题一、 判断题1.水的流向由非清洁区流向清洁区（ ）2

9、.与食品接触的表面的清洁度可以不考虑工作服的清洁度；（ ） 3.手的清洁、消毒和厕所设备的维护与卫生保持与食品的安全没有关系；（ ）4.食品加工过程中会使用一些清洁剂、润滑油、燃料和杀虫剂，可能会造成食品的污染；（ ）5.有毒化学物质的标记、贮存和使用将直接影响食品的卫生与安全；（ ）6.对于雇员的健康与卫生控制以及对虫害的防治均会影响食品的卫生和安全；（ ）7.化学品贮存和使用记录必须保存，而购置记录可以不需要保存；（ ）8.食品容器可使用竹制品、纤维（ ）9.苍蝇、蟑螂、鸟类和啮齿类动物带一定种类病源菌，因此虫害的防治对食品加工是至关重要的。（ ）10.清洁区、非清洁区使用的工作服可一次清

10、洗（ ） 11.为了提高生产效率，员工可穿工作服、鞋靴上卫生间（ ）12.公司要有固定的场所或区域，对工器具进行清洗消毒（ ）13.上岗前和每年度从事食品加工的员工应进行健康检查，并建立员工健康档案（ ）14.灭鼠尽量使用灭鼠药（ ）二、简答题1.GMP和SSOP对生产用水有什么要求？2.请列出良好操作规范（GMP）的7个要素？3.卫生标准操作程序（SSOP）至少包括那8项内容？4.简述GMP、SSOP、HACCP三者之间的关系？食品安全管理体系内审员模拟考试题答案一、名词解释1.关键控制点：关键控制点：能实施控制，从而对食品 安全的危害加以预防、消除或把其降低 到可接受水平的加工点、步骤或工

11、序。2.危害：是指引起人类使用食品不安全的任何生物的、化学的、物理的特性和因素。3.关键限值：区分食品安全可接受与不可接受之间的界限（即与关键控制点有关的各种预防措施所必须满足的标准）。4.SSOP：卫生标准操作程序，指企业为了达到GMP所规范的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件；二、判断题 1；2；3；4；5；6；7；8；9；10；11；12；13；14；15；16；17；18；三、选择题 1D；2A；3D；4D；5C；6D；7D；8A；9C；10C； 四、简答题1.简述HACCP小组的组成及其主要职能。答：（1）组成：

12、HACCP小组由具备HACCP方案背景知识、专业技能比较强的组长和对产品、加工有专门知识的人员及熟悉生产的现场人员组成；HACCP小组成员应当包括企业内各个部门的代表，即来自维护、生产、卫生、质量控制、研究开发、采购、运输、销售以及直接从事日常操作的人员等。（2）主要职能：HACCP小组承担着制定HACCP计划、书写SSOP、验证和实施HACCP体系的职责。2.简述CL值和OL值的关系。答：（1）关键限值（CL值）是指CCP上用于控制危害的参数，是一组最大值或最小值，它能够把发现的危害预防、消除或降低到可接受水平；操作限值（OL值）是指比CL值更严格的限值，是操作人员用以降低偏离CL值风险的标

13、准。（2）当加工操作发现偏离CL值时，必须采取纠偏措施并予以记录；当加工操作偏离OL值时，采取措施调整，不需记录，设置OL值可避免CL值的偏离，减少纠偏措施和记录的麻烦，最大限度避免损失，确保产品安全。3.请详述内审的流程确定内部审核的目的、范围和审核依据的标准；组建审核组；现场审核的准备：编制审核计划；收集并审阅有关文件；编制内部审核检查表；实施现场审核活动：进行首次会议；现场审核：信息的收集和验证并获得审核证据；形成审核发现；形成审核结论；召开末次会议。撰写内部审核报告；纠正措施的跟踪验证。五、论述题(每题10分，第2、3题任选一题)1.假如你是企业HACCP工作小组的组长，你将如何帮助最

14、高领导者建立并有效运行HACCP体系？答案要点（要求围绕要点内容展开适当的阐述）：（1）组建HACCP工作小组，并对其成员进行HACCP知识的培训；（2）HACCP小组首先应该对本企业现有的管理体系文件或现成的管理制度进行回顾和整理，然后按要求建立和完善各项前提计划；（3）完成制定HACCP计划的预先步骤，包括：组成HACCP小组、产品描述、识别和拟定预期用途与消费者；（4）制作流程图并进行现场确认；（5）根据HACCP的7个原理制定符合本企业产品加工特征的HACCP计划；（6）有效运行HACCP体系，主要包括：企业必须确保对HACCP的全员承诺、在运行中执行并维护前提计划和HACCP计划、确

15、保个有关人员的培训、保持必需的记录、实施对HACCP体系的维护和确保其符合性与有效性。2、以下是某食品公司的组织架构 总经理、品管部、生产部、市场部、供应部、仓储部、人力资源部 请就此组织架构编制HACCP体系内审计划。食品安全管理体系内部审核实施计划审核目的通过内部食品安全审核，评价食品安全体系的符合性、有效性，确保本企业食品安全体系正常有效地运行，使食品安全体系持续地保持其有效性，并不断改进和完善食品安全管理体系。审核范围HACCP/ISO22000标准所要求的相关活动及质量安全体系涉及产品的生产和服务过程的所有部门和场所。审核依据1.HACCP/ISO22000标准；2.本企业的食品安全

16、体系文件；3.合同、相关法律法规和产品标准。审核组成员（组长A）（B）（C）（D）审核时间2010.6.2安 排时 间部 门内 容审 核 员8:008:30总经理、管理者代表、审核组及各部门人员首次会议A、B、C、D8:309:00管理层4.1 5.1C9:0010:00办公室4.2.2 B9:0010:00人力资源部4.3.3D10:0011:30供应部7.9C12:3014:30生产部6.3 6.4A14:0015:00仓储部7.5D14:3016:00品管部8.2 8.3C15:0016:00市场部7.8B17:0017:30总经理、管理者代表、审核组及各部门人员末次会议A、B、C、D发

17、放范围：总经理、管理者代表、各部门领导编制： 批准： 日期：2010.6.13、某审核员在ABC食品集团生产部进行审核时发现，HACCP计划对其中一个关键控制点设立监控程序，规定监控频次为每两小时巡查一次，审核员：“请您提供一下您最近一周的巡查记录，好吗？”巡查员：“我们认为监控频次过于频繁，况且也没有意义，您想想关键控制点我们公司都规定有生产现场操作人员进行随时监控，作为我们巡查员只是对关键控制点的监控是否到位进行监督，您说我们还有记录的必要吗？”请问有无不符合？若有，请编写不合格报告。内审不合格项报告部门部门负责人签名不合格内容：关键控制点监控人员、频率不符合体系文件监控程序。不合格原因：

18、对体系理解不深刻，没有认识到监控的重要性。纠正预防措施：组织HACCP小组对相关条款进行培训。限期改进：2010.6.30前完成培训工作。审核员： 日期：验证结果：纠正措施已经实施，已进行了培训，巡查员均已按体系要求进行监控。 审核员： 日期：编制： 审核： 审批：4.某审核公司于5月15日对美资企业QMD食品有限公司HACCP体系进行审核时发现，该公司于4月20-21日为期两天进行了建立HACCP体系以来的第一次内审，一共开出9项轻微不合格，相关的受审部门都进行了原因分析并采取了改进措施，审核员抽查编号为IA-006和IA-008的不合格报告发现该公司没有对措施的效果进行跟踪验证，审核员询问

19、HACCP组长，HACCP组长回答：“我们觉得受审部门都已进行了原因分析并积极采取实施改进措施，没必要再去验证，况且审核员的行为也谈到相信受审方，不要认为对方一定有问题吗，所以我们对受审部门给予充分的信任，就没有进行验证。”请问有无不符合？若有请开出不合格报告。内审不合格项报告受审核方审核日期不合格事实陈述：内审不合格项IA-006和IA-008没有对纠正措施的效果进行跟踪验证。不合格严重性判定：严重不合格 不合格 轻微不合格受审核方负责人确认： 审核员： 纠正措施计划：重新对内审不合格项IA-006和IA-008进行抽样检查，培训。纠正措施计划于 2010 年 6 月 10日前完成。部门负责

20、人：审核员： 管理者代表：纠正措施实施情况及效果评价：内审不合格项IA-006和IA-008进行检查，已符合体系要求，相关人员重新培训。受审核方检查人： 日期： 纠正措施实施效果验证：内审不合格项IA-006和IA-008进行检查，已符合体系要求，相关人员重新培训。验证人： 日期： 审核组长签字： 日期： GMP、SSOP练习题答案一、 判断题1.水的流向由非清洁区流向清洁区（ ）2.与食品接触的表面的清洁度可以不考虑工作服的清洁度；（ ） 3.手的清洁、消毒和厕所设备的维护与卫生保持与食品的安全没有关系；（ ）4.食品加工过程中会使用一些清洁剂、润滑油、燃料和杀虫剂，可能会造成食品的污染；（

21、 ）5.有毒化学物质的标记、贮存和使用将直接影响食品的卫生与安全；（ ）6.对于雇员的健康与卫生控制以及对虫害的防治均会影响食品的卫生和安全；（ ）7.化学品贮存和使用记录必须保存，而购置记录可以不需要保存；（ ）8.食品容器可使用竹制品、纤维（ ）9.苍蝇、蟑螂、鸟类和啮齿类动物带一定种类病源菌，因此虫害的防治对食品加工是至关重要的。（ ）10.清洁区、非清洁区使用的工作服可一次清洗（ ） 11.为了提高生产效率，员工可穿工作服、鞋靴上卫生间（ ）12.公司要有固定的场所或区域，对工器具进行清洗消毒（ ）13.上岗前和每年度从事食品加工的员工应进行健康检查，并建立员工健康档案（ ）14.灭鼠

22、尽量使用灭鼠药（ ）二、简答题1.GMP和SSOP对生产用水有什么要求？GMP和SSOP对生产用水规定必须符合生活饮用水卫生标准（GB 5749-2006）的要求：4 生活饮用水水质卫生要求4.1 生活饮用水水质应符合下列基本要求，保证用户饮用安全。4.1.1 生活饮用水中不得含有病原微生物。4.1.2 生活饮用水中化学物质不得危害人体健康。4.1.3 生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康。4.1.4 生活饮用水的感官性状良好。4.1.5 生活饮用水应经消毒处理。4.1.6 生活饮用水水质应符合表1和表3卫生要求。集中式供水出厂水中消毒剂限值、出厂水和管网末梢水中消毒剂余量均应符合表2要求。

23、4.1.7 农村小型集中式供水和分散式供水的水质因条件限制，部分指标可暂按照表4执行，其余指标仍按表1、表2和表3执行。4.1.8 当发生影响水质的突发性公共事件时，经市级以上人民政府批准，感官性状和一般化学指标可适当放宽。4.1.9 当饮用水中含有附录A表A.1所列指标时，可参考此表限值评价。2.请列出良好操作规范（GMP）的7个要素？原材料采购、运输的卫生要求；工厂设计与设施的卫生要求；工厂的卫生管理；生产过程的卫生要求；卫生和质量检验的管理；成品贮存、运输的卫生要求；个人卫生与健康的要求。3.卫生标准操作程序（SSOP）至少包括那8项内容？（1）水的安全；（2）食品接触面的卫生状况和清洁

24、；（3）防止交叉污染；（4）手的清洁消毒设施以及卫生间设施的维护；（5）防止外来污染物（也称掺杂物）的污染；（6）有毒化合物的正确标识、贮存和使用；（7）员工健康状况的控制；（8）虫害防治。4.简述GMP、SSOP、HACCP三者之间的关系？GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。没有GMP、SSOP，实施HACCP计划将成为一句空话。SSOP计划中的某些内容也可以列入HACCP计划内加以重点控制。HACCP与SSOP有必要共同控制某一危害GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害，HACCP重点控制食品安全方面的显著性的危害。仅仅满足GMP和SSOP的要求，企业要靠繁杂的、低效率和不经济的最终产品检验来减少食品安全危害给消费者带来的健康伤害(即所谓的事后检验)；而企业在满足GMP和SSOP的基础上实施HACCP计划，可以将显著的食品安全危害控制和消灭在加工之前或加工过程中（即所谓的事先预防）。GMP、SSOP、HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生质量保证体系，生产加工出安全卫生的食品，保障食品消费者的食用安全和身体健康。