河南省食品安全企业标准备案程序15112.docx

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1、河南省食食品安全全企业标标准备案案程序（试行） 河南省省食品安安全企业业标准（以以下简称称“企业标标准”）备案实实行网上上申报受受理、邀邀请专家家集中审审评制度度。其程程序如下下：一、编制制标准及及编制说说明拟申报企企业标准准备案的企企业，请请登陆“河南省省卫生厅厅”（wwww.hnnwstt.goov.ccn）网网站，点点击“食卫处处”，进入“食品安安全”栏目，下下载食食品企业业标准备备案文本本模板和和编制制企业标标准材料料要求及及注意事事项。按照要求求，参照照已备案案的食食品企业业标准（范范例），编编制拟备备案的食食品企业业标准及及编制说说明。二、网上上申报河南省卫卫生监督督协会受受河南省

2、省卫生厅厅委托负负责企业业标准技技术审评评工作。拟申报报企业标标准备案案的企业业，请将将认为可可以申报报备案的的“企业标标准”发至hnnswssjdxxhm信箱（“河南省省卫生监监督协会会”第一个个汉语拼拼音字母母缩写），并并向河南南省卫生生监督协协会提出出食品品企业标标准审评评申请（书书面），传传真至003711-65599553777或6588979951、65897578，并通过电话确认。三、受理理与初审审河南省卫卫生监督督协会收收到企业业书面申申请和编编制的企业业标准电电子文本本后，交交予专家家对申报报的企业业标准进进行初审审，提出出修改意意见，并并通过电电话或电电子邮件件形式将将初审

3、修改改意见通通知申报报企业进进行修改改。企业业按要求求修改完完毕后，等等候通知知参加审评评。四、审评评河南省卫卫生监督督协会组组织相关关专家，依据河河南省食食品企业业标准审审评办法法对初初审后的的企业标标准进行行审评，形形成书面面审评意意见。企企业参加加审评必须由编制制企业标标准的技技术人员员参加，并并必须提提供下列列材料（一一式八份），材料不不全者，不予予审评。（一）河河南省食食品安全全企业标标准备案案登记表表（按按规定填填写）;（二）企企业标准准文本;（三）企企业标准准编制说说明;（四）产产品检验验报告（有有资质的的检验机机构出具具的产品品检验报报告）；1、普通通食品不不需提供供检验报告告

4、；2、保健健食品、新新资源食食品应提供检验验报告；3、企业业标准制制定特征征性指标标的应提提供检验验报告。（五）工工商营业业执照复复印件（加加盖单位位公章）；（六）食食品生产产许可证证复印件件（加盖盖单位公公章）；（七）企企业法人人代表身身份证复复印件（加加盖单位位公章）；（八）保保健食品品备案须须提供产产品批准准证书；（九）其其他必要要的技术术资料。如如：引用用的地方方标准、企业标标准等；（十）申申办代理理人须有食品品生产企企业的授授权委托托书及本本人身份份证明（提提供一份份原件，审审查后退退回企业业）。企业应对对提供材材料的真真实性、合合法性负负责，并并承担相相应的法法律责任任。五、复审审

5、企业根据据专家审审评意见见对需备备案的企企业标准准进行修修改，在在三个工作作日内提提交河南南省卫生生监督协协会。河河南省卫卫生监督督协会组组织专家家按照书书面审评评意见，对对修改后后的企业业标准进进行复审审。复审地点：郑州市市黄河路路与经二二路交叉叉口东北北角裕博博商务66421、64423房房间，电电话：003711-65558991700。六、备案案复审通过过后，企企业到省省卫生厅厅食品安安全综合合协调与与卫生监监督处113111、13312房房间办理理备案手手续。河河南省食食品安全全企业标标准备案案登记表表上标标注的备备案号及及加盖的的备案章章，为企企业标准准备案凭凭证。企业备案案时，提

6、提供的备备案材料料，应按按下列顺顺序装订订成册（11-9项项装订88册）：（1）河河南省食食品安全全企业标标准备案案登记表表；（2）标标准正式式文本；（3）标标准编制制说明；（4）产产品检验验报告;（5）工工商营业业执照复复印件；（6）食食品生产产许可证证复印件件；（7）企企业法人人代表身身份证复复印件；（8）保保健食品品备案需需提供产产品批准准证书；（9）其其他必要要的技术术资料。如如：引用用的地方方标准或或其他的的企业标标准等；（10）标准文本电子版（用光盘刻录后提供一份）；（11）企企业标准准专家审评评意见（备备案时提提供，不不需装订订）。附件：11、编制企企业标准准材料要要求及注注意事

7、项项2、河南南省食品品安全企企业标准准更改、补补充程序序附件1：编制企业业标准材材料要求求及注意意事项一、备案案登记表表企业标准准备案前前，企业业须填写写河南南省食品品安全企企业标准准备案登登记表，该表封面右上角框内的内容由省卫生厅填写，其他内容均由企业按填表说明要求打印填写，注意不要漏项，企业法定代表人或主要负责人要签字，同时加盖单位印章。二、企业业标准文文本（可可参照企企业标准准文本模模板）（一）标标准文本本格式包包括：标标准封面面、前言言、首页页、中间间页和末末页。（二）企企业制定定的企业业标准应应当包括括：食品品、食品品相关产产品中的的致病性性微生物物、农药药残留、兽兽药残留留、重金金

8、属、污污染物质质以及其其他危害害人体健健康物质质的限量量规定；食品添添加剂的的品种、使使用范围围、用量量；专供供婴幼儿儿和其他他特定人人群的主主辅食品品的营养养成分要要求；对对与食品品安全、营营养有关关的标签签、标识识、说明明书的要要求；食食品生产产经营过过程的卫卫生要求求；与食食品安全全有关的的质量要要求；食食品检验验方法与与规程；其他需需要制定定为企业业标准的的内容。（三）企企业标准准应当包包括食品品原料（包包括主料料、配料料和使用用的食品品添加剂剂）、生生产工艺艺以及与与食品安安全相关关的指标标、限量量、技术术要求。（四）企企业标准准的编写写应当符符合GBB/T11.1标标准化工工作导则

9、则第1部部分：标标准的结结构和编编写规则则的要要求，标标准文本本格式包包括：标标准封面面、前言言、首页页、中间间页和末末页。（五）企企业标准准的编号号格式为为：Q/（企业业代号）（四四位顺序序号）SS（年年号）。企企业标准准编号按按下述规规定执行行。Q/ S发布年代代号 顺顺序号 企企业代号号 企企业标准准代号注释：年代号号为标准准发布的的年代，用用四位数数表示。如如：20010顺序号号是企业业自己制制定的企企业标准准的顺序序号，用用四位阿阿拉伯数数字表示示。如：00001企业代代号由企企业定，建建议用企企业名称称前三个个词组的的第一个个汉字拼拼音字母母(大写写)表示示（三个个词组中中应包含含

10、属地词词组）。如如：河南南省（HH）晓峰峰(X)食品(S) 有限公公司 代号表表示为：Q/HHXS企业标标准代号号（Q）代代表企业业制定、批批准、发发布的企企业标准准。三、编制制说明编制说明明应包含含以下内内容：（一）产产品来源源：传统统产品、自自行研制制或与科科研机构构、大专专院校联联合研制制等。（二）编编制目的的：制订的的企业标标准，作作为组织织生产，质质量控制制和监管管部门监监督检查查的依据据。（三）编编制依据据：该产产品目前前尚无国国家标准准、行业业标准和和地方标标准，参参照相关关标准制制定的该该企业标标准。（四）技技术指标标、检验验方法的的确定：制定的的技术指指标，应应具体说说明参照

11、照的标准准；对于于未制定定国家标标准或部部颁标准准（规范范）的检检验方法法应提供供方法的的来源。四、注意意事项（一）企企业应当当按照编制制企业标标准材料料要求编编制企业业标准文文本和编编制说明明，准备备好的相相关材料料在提交交备案申申请前，认真真自查，及及时修改改发现的问问题。（二）受受理单位位名称和和地址河南省卫卫生监督督协会负负责企业业标准的的技术审审核，包括受理理、初审审、专家家组审评评及复审等项项工作。地址：郑郑州市黄黄河路与与经二路路交叉口口东北角角裕博商商务64421、6423房间。联系电话话：03371-6558891770，66599953777（传传真）。查询网站站：河南南省

12、卫生生厅网站站（）点点击网上上办事即即可查阅阅备案程程序，下下载食食品企业业标准备备案文本本模板、河南省食品安全企业标准备案登记表等相关备案材料。（三）备备案单位位名称及及地址企业提交交的备案案材料符符合备案案要求的的，应到到河南省省卫生厅厅食品安安全综合合协调与与卫生监监督处备备案（河河南省食食品安全全企业标标准备案案登记表表上标标注备案案号及加加盖备案案章）。地址：郑郑州市黄黄河路与与经二路路交叉口口东南角角省医科科教大厦厦13111、113122房间。联系电话话：03371-6588975578、6588979951、66589978339（四）以以下情形形不予受受理备案案：1、没有有取

13、得相相应资质质的食品品生产企企业（卫卫生部卫卫监督函函【20010】666号）；2、食品品添加剂剂和食品品相关产产品（卫卫生部卫卫监督函函【20010】18号）；3、普通通食品中中添加保保健食品品原料；未经国国家批准准新的食食品原料料；食品品添加剂剂新品种种以及使使用食品品添加剂剂以外的的化学物物质和其其他可能能危害人人体健康康的物资资；国家家规定的的不能添添加的非非食品原原料（如如化学药药品、中中草药等等。但国国家已公公布的即即是食品品又是中中药材的的物资除除外）。附件2：河南省食食品安全全企业标标准更改改、补充充程序一、企业业在河南南省卫生生厅已备备案的企企业标准准文本内内容如有有更改或或

14、补充的的，应填填写河河南省食食品安全全企业标标准更改改、补充充登记表表，并并携带已已更改或或补充后后的企业业标准文文本（包包括电子子版）及及原已备备案的企企业标准准原件到到省卫生生厅办理理更改或或补充手手续。二、更改改或补充充的内容容，应写写出简明明原因，并并由企业业法定代代表人或或主要负负责人签签字，单单位盖章章。三、专家家对更改或补补充的内内容进行行审评，提提出审评评意见，符符合备案案要求的的，企业业标准文文本盖备备案章，原原备案号号及有效效期不变变。原已已备案的的企业标标准原件件，省卫卫生厅收收回。四、有下下列情形形之一的的，企业业应当主主动对企企业标准准进行复复审： （一）有有关法律律、法规规、规章章和食品品安全国国家标准准、地方方标准发发生变化化时；（二）企企业生产产工艺或或者食品品原料（包包括主料料、配料料和使用用的食品品添加剂剂）及配配方发生生改变时时；（三）其其他应当当进行复复审的情情形。企企业经复复审认为为需要修修订企业业标准的的，应当当在修订订后按照照河南省省备案程程序重新新备案。