医疗器械储存管理制度.docx

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1、医疗器械储存管理制度一、制定目的及引用标准：为保证对医疗器械仓库实行科学、规范的管理，正确、 合理的储存，保证医疗器械储存质量，根据医疗器械监督管理条例、医疗 器械经营企业许可证管理方法、医疗器械经营企业许可证管理方法实施细那么, 特制定本制度。二、按照平安方便节约、高效的原那么，正确选择仓位，合理使用仓容，五距（医 疗器械货位之间的距离不小于100CM,垛与墙的间距不小于30cM,垛与屋顶 的间距不小于30cM,垛与散热器或供热管道不得小于30cM,垛与地面的间距 不小于10CM）适当，堆码规范，合理整齐，牢固，无倒置现象。不得在公司以 外的场所储存或者现货销售医疗器械。三、根据医疗器械的性

2、能及要求，将医疗器械分别存放于常温库，阴凉库，冷库， 保证医疗器械的储存质量。四、库存医疗器械应按医疗器械批号及效期远近依次存放，不同批号医疗器械不 得混垛。五、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上下午各观察一次 温湿度自动监测仪情况和医疗器械的性能，及时采取措施，确保医疗器械质量, 储存平安有效。六、医疗器械存放实行色标管理，待验区、退货区黄色；合格区、待发区一 绿色；不合格区红色。七、医疗器械实行分区、分类管理，具体要求：1 .医疗器械与食品及保健食品类、医疗器械类等非医疗器械分开存放；.内服药与外用药应分货位存放；2 . 一般药与杀虫药，性能相互影响及易串味的医疗器械分区存放；.中药饮片设置单区存放，并配备相应的平安，消防设施、设备；3 .品名和外包装容易混淆品种分开存放；.不合格医疗器械单独存放，并有明显标志。八、实行医疗器械的有效期储存管理，对近效期的医疗器械设立近效期标识，对 近效期的医疗器械应按月进行催销。九、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、 防腐、防鼠、防污染等工作。十、仓库应建立医疗器械保管卡，动态及时记载医疗器械的进、存、出库情况。