认证认可制度讲义第一章至第四章32785137105.docx

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1、第一章 认证认可制度的起源、发展20世纪初初,在工业业化国家率率先开展一一种由不受受产销双方方经济利益益支支配的的第三方,用科学、公公正的方法法对上市商商品进行评评价/监督督,以正确确指导产品品生产和公公众购买,保保证消费者者基本利益益,后逐渐渐演化形成成了认证制制度。市场和社会会需求催生生了认证机机构。他们们独立于供供需双方,且且不受供需需双方的经经济利益支支配。20世纪990年代以以业国际上上建立了相相应的国际际组织和国国际互认制制度,并由由此推动认认证认可活活动进入国国际化发展展阶段。认证认可制制度的内容容向多样化化方面发展展。我国的认证证认可发展展历程中国各类产产品认证体系认证证以及中

2、国国的认可工工作随着中中国市场经经济发展和和中国不断断融入国际际经济体系系之中而不不断完美发发展。在认证制度度建立方面面:1981年年4月,我我国建立了了第一个产产品认证机机构,中国国电子元器器件认证委委员会,建建立了产品品认证制度度。1983年年启动实验验室认可制制度。1994年年启动认证证机构认可可制度等等认证认可的的管理方面面1988年年12月,中华人民共和国标准化法颁布实施,明确实施质量认证工作。1989年年8月,中中华人民共共和国进出出口商品检检验法颁颁布实施,明明确在进出出口商品领领域开展质质量认证工工作。1991年年5月,国国务院发布布了中华华人民共和和国产品质质量认证管管理条例

3、,全全面规定了了产品认证证的宗旨、性性质、组织织管理、认认证条件和和程序、认认证机构、罚罚责等。1993年年2月,中中华人民共共和国产品品质量法颁颁布,明确确质量认证证制度为国国家的基本本质量监督督制度。2001年年国家认监监委成立,开开始统一、规规范认证监监管。2003年年中华人人民共和国国认证认可可条例颁颁布。自此,中国国的认证认认可工作进进入国家统统一管理,全全面规范化化、法治化化阶段。第二章 合格评定、认认可基本概概念和定义义一、 合格评定、认认可概念和和定义(一) 有关合格评评定的概念念和定义(二) 有关认可的的概念和定定义二、 认可的本质质(一) 概述(二) 认可与合格格评定的关关

4、系(三) 认可与行政政监管的关关系一、合格评评定、认可可基本概念念和定义(一)有关关合格评定定的概念和和定义1合格评评定与产品、过过程、体系系、人员或或机构有关关的规定要要求得到满满足的证实实。合格评定的的专业领域域包括所定定义的活动动,如检测测、检查和和认证,以以及对合格格评定机构构的认可。这里所讲的的“合格评定定”是广义的的概念,包包括了通常常所讲的检检测、检查查、认证等等合格评定定活动,以以及对合格格评定机构构的认可。“合格评定定”的定义中中并不突出出“合格”。“合格”并不是“合格评定定”定义的特特征,“合格评定定”这一概念念关注的是是“满足规定定要求”,而不是是广义的“合格”概念。“合

5、格评定定结果”这一通用用表述来表表示任何合合格评定活活动的产品品(如报告告或证书)。该该表述可以以包括不符符合发现。2合格评评定活动直接或间接接用来确定定是否满足足技术法规规或标准相相应规定的的程序。合格评定活活动包括检检测、检查查和多种形形式的认证证,这些活活动的结果果通过例如如声明、报报告、证书书、符合性性标志或授授权和许可可证(见IISO/IIEC177000:20044)等多种种方式柔予予以证明。合格评定活活动:检查查、检测、认认证、认可可、其他3检查审查产品设设计、产品品、过程或或安装并确确定其与特特定要求的的符合性,或或根据专业业判断确定定其与通用用要求的符符合性的活活动。注:对过

6、程程的检查可可以包括对对人员、设设施、技术术和方法的的检查。检查有时也也称为检验验。从事检查活活动的机构构通常称为为检查机构构。4检测按照程序确确定合格评评定对象的的一个或多多个特性的的活动。检测主要适适用于材料料、产品或或过程。从事检测活活动的机构构通常称为为实验室。5认证与产品、过过程、体系系或人员有有关的第三三方证明。管理体系认认证有时也也被称为注注册。认证适用于于除合格评评定机构自自身外的所所有合格评评定对象,认认可适用于于对合格评评定机构。从事认证活活动的机构构通常称为为认证机构构或注册机机构。6合格评评定制度实施合格评评定的规则则、程序和和对实施合合格评定的的管理。注:合格评评定制

7、度可可以在国际际、区域、国国家或国家家之下的层层面上运作作。7合格评评定方案(合合格评定程程序)与适用相同同规定要求求、具体规规则与程序序的特定合合格评定对对象相关的的合格评定定制度。注:合格评评定方案可可以在国际际、区域、国国家或国家家之下的层层面上运作作。8合格评评定对象接受合格评评定的特定定材料、产产品(包括括服务)、安安装、过程程、体系、人人员或机构构。注:改编自自ISO/IEC1170000:20004,2。11,注2。9合格评评定机构从事合格评评定服务的的机构。是提供合格格评定服务务并可作为为认可对象象的机构。合格评定机机构从事的的合格评定定活动包括括:认证、检查查、检测、校校准等

8、。10规定定要求明示的需求求或期望注:可在诸诸如法规、标标准和技术术规范这样样的规范性性文件中对对规定要求求做出明确确说明。(二)有关关认可的概概念和定义义1认可在GB/T 277000(IISO/IIEC 1170000,IDTT)定义义:认可是正式式表明合格格评定机构构具备实施施特定合格格评定工作作的能力的的第三方证证明。在中华人人民共和国国认证认可可条例中中规定:认认可是指由由认可机构构对实验室室、检查机机构、认证证机构以及及从事评审审、审核等等认证活动动人员的能能力和执业业资格,予予以承认的的合格评定定活动。2认可机机构实施认可的的权威机构构认可机构的的权力通常常源自于政政府。认可机构

9、不不是合格评评定机构。认可机构在在与合格评评定机构及及其客户之之间关系中中保持公正正,并通常常以不分配配利润的方方式运作。二、认可的的本质(一)概述述合格评定机机构通过获获得认可机机构的认可可,证明其其具备了按按规定要求求提供特定定合格评定定服务的能能力,有利利于促进其其合格评定定结果被社社会和贸易易双方的广广泛信任、接接受和使用用。1 认证机构认认可的本质质对于获准认认可的认证证机构,认认可机构证证明其在特特定范围内内按国际公公认标准具具有从事相相应认证活活动的能力力。通过认可的的认证机构构,在技术术能力和管管理能力方方面达到认认可规定的的要坟并持持续保持,即即使出现了了不符合要要求的认证证

10、证书,也也可以在规规范的运作作体系下查查找到导致致不符合的的原因,使使其认证活活动更具有有追溯性,及及时采取纠纠正措施和和预防措施施,不断地地进行改进进,提供可可信的服务务。2 实验室认可可的本质对于获准认认可的实验验室,认可可机构证明明其在特定定范围内按按国际 公公认标准具具有从事相相应检测或或校准活动动的能力。通过认可的的实验室,在在技术能力力和管理能能力方面达达到认可规规定的要求求并持续保保持,即使使出现了不不符合要求求的检测报报告或校准准报告,也也可以在规规范的运作作体系下查查找到导致致不符合的的原因,使使其检测或或校准活动动更具有追追溯性,及及时采取纠纠正措施和和预防措施施,不断地地

11、进行改进进,提供可可信的服务务。3 检查机构认认可的本质质对于获准认认可的检查查机构,认认可机构证证明其在特特定范围内内按国际公公认标准具具有从事相相应检查活活动的能力力。通过认可的的检查机构构,在技术术能力和管管理能力方方面达到认认可规定的的要求并持持续保持,即即使出现了了不符合要要求的检查查报告,也也可以在规规范的运作作体系下查查找到导致致不符合的的原因,使使其检查活活动更具有有追溯性,及及时采取纠纠正措施和和预防措施施,不断地地进行改进进,提供可可信的服务务。(二)认可可与合格评评定的关系系(1)尽管检测、检检查、认证证和认可在在广义上都都属合格评评定活动范范畴,但从从事检测检查和认认证

12、的机构构称为合格格评定机构构,而从事事认可活动动的机构称称为认可机机构。此外,检测测、检查、认认证以及认认可的服务务对象也不不同,检测测、检查和和认证等合合格评定活活动的对象象是产品、过过程、体系系、人员等等,而认可可的服务对对象是从事事检测、检检查和认证证的合格评评定机构。(二)认可可与合格评评定的关系系(2)在合格评定定体系中,认认可机构和和合格评定定机构既相相互联系又又各负其责责。在认可环节节,认可机机构是认可可活动的执执行主体,承承担认可活活动符合规规定要求(包包括法律法法规、标准准或规范以以及相关方方要求等)的的责任。认认可机构有有责任确保保其各项认认可活动的的公正性和和能力符合合规

13、定要求求,并对所所发布认可可结果的真真实性、准准确性和有有效性负责责。获得认认可的合格格评定机构构是被认可可的合格评评定活动的的执行主体体,承担合合格评定活活动符合认认可要求的的责任。获获得认可的的合格评定定机构有责责任确保其其被认可的的各项合格格评定活动动的公正性性和能力符符合认可要要求。(二)认可可与合格评评定的关系系(3)GB/T 270111(ISSO/IEEC 17701。IIDT)(合合格评定-认认可机构通通用要求)认可机构产品/服务/过程/人员。检测、检查、认证(评审符合性)合格评定机构认可(评审能力)组织认可与合格格评定的关关系小结认证与认可可均属合格格评定的范范畴。认证的对象

14、象是供方的的体系、产产品、过程程或服务认可的对象象是实施认认证、检测测和检查的的机构认证机构是是具备一定定能力的机机构,大多多数国家认认证机构之之间存在竞竞争关系;认可机构构是权威机机构或授权权机构。认可机构一一般为政府府机构本身身或政府授授权的机构构;认可机构具具唯一性,为为保证认可可结果的一一致性和认认可制度实实施的国家家权威性,认认可机构不不宜引入竞竞争机制。所所以几乎所所有国家都都通过法律律或政府的的行政干预预确保认可可制度实施施的严肃和和唯一性。(三)认可可与行政监监管关系(11)认可是对合合格评定机机构技术和和管理能力力的评价和和证实;市场准入是是国家对市市场基本的的、初始的的干预

15、,是是政府管理理市场、干干预经济的的制度安排排,是国家家意志干预预市场的表表现,是国国家管理经经济职能 的组成部部分;行政监管是是指政府部部门依据相相关法律法法规对市场场主体所进进行 的合合法性和合合理性监督督管理行为为。(三)认可可与行政监监管关系(22)认可与市场场准入是性性质不同的的两个概念念。即使产产品通过获获认可的合合格评定机机构的认证证、检测或或检查,还还须经政府府承认这些些认证、检检测或检查查结果,相相关产品才才能依法获获得市场准准入资格。即即使有了认认可的国际际间互认协协议,还须须有政府间间对认可结结果承认,相相关被认证证、检测或或检查的产产品才能依依法获得相相关国家或或地区的

16、市市场准入资资格。(三)认可可与行政监监管关系(33)行政监管和和认可是我我国“法律规范范、行政监监管、认可可约束、行行业自律、社社会监督”五位一体体认证认可可监管体系系的重要环环节,在国国家认监委委的领导下下分别并互互动发挥作作用。第一、 二章复习1 从认证认可可制度的起起源与发展展,思考认认证认可制制度对现实实社会的意意义,反思思如何使其其持续发扬扬光大。2 掌握有关合合格评定的的10个概概念和定义义的内涵“合格评定定”广义的概概念是什么么?合格评评定活动包包括什么?检查、检测测、认证的的关系与区区别?合格格评定制度度与合格评评定方案(合合格评定程程序)的关关系与区别别?规定要要求与要求求

17、的区别?有关认可的的2个概念念和定义的的内涵认可与认可可机构的特特征是什么么?3 认可的本质质是什么?4 认可与合格格评定的关关系是什么么?认证与与认可的区区别与联系系是什么?认可机构构与认证机机构的区别别?5 认可与市场场准入、行行政监管的的关系是什什么?第三章 合格评定标标准基本方方法、相关关标准一、 合格评定基基本方法二、 合格评定相相关校准合格评定的的“功能法”-按功能能划分合格格评定活动动的方法每一种类型型的合格评评定使用者者都有特定定需求。因因此,合格格评定的实实施方式是是多种多样样的,然而而,所有的的合格评定定类型都依依据基本的的方法,遵遵循相同的的基本步骤骤和特性。合格评定制制

18、度的制定定者应遵循循合格评定定功能法,该该法提供了了一个合格格评定的框框架,起到到基础和关关联的作用用。功能法确定定了通常存存在于任何何合格评定定制度中的的一般功能能或要素。合格评定的的“功能法”GB/T 270000(ISSO/IEEC 177000:20044,IDTT)阐述了合格格评定的“功能法”合格评定由由以下三项项功能有序序组成,它它们可以满满足对证实实规定要求求得到实现现的需求或或需要:-选取;-确定;-复核与与证明.当声称满足足规定要求求时,这种种证实能够够使其更加加切实可信信,增加使使用者的信信任。功能法的作作用功能法的好好处有以下下方面:全面考考虑合格评评定的所有有功能,包包

19、括合格评评定功能之之间清楚的的分界;履行合合格评定功功能的目的的更具客观观性和可信信性;增强国国家、区域域和国际间间合格评定定活动的一一致性和协协调性,从从而促进相相互承认和和贸易。功能法的应应用功能法应用用于合格评评定制度的的设计功能法法确定了通通常存在于于任何合格格评定制度度中的一般般功能或要要素:该法提供供了一个合合格评定的的框架,起起到基础和和关联的作作用。合格格评定制度度的制定者者应遵循合合格评定功功能法;合格评定定制度的制制定者应该该在设计制制度时考虑虑相关方受受到的影响响,灵活应应用功能法法的职能。功能法简介介(1)选取选取(取样样):需要要确定拟评定定的特性、要要求(产品品的合

20、格评评定所依据据的规定要要求)以及及对评定和和抽样适用用的程序;(取样按照照程序提供供合格评定定对象的样样品的活动动)选择合格评评定对象,包包括选择被被评定的规规定要求和和信息收集集计划和抽抽样活动;确定确定:获得得关于合格格评定对象象或其样品品满足规定定要求情况况的完整信信息。按照适用的的规定要求求进行的确确定可以包包括检测、测测量、检查查、设计评评价、服务务评定和审审核,这些些都是用于于检查产品品是否符合合规定要求求的方法的的示例,确确定特性时时,可结合合测量(为为了确定量量值或限值值)以及测测量值同要要求的比较较;包括使用一一个或多个个确定方法法(如检测测、审核和和/或检验验)获取合合格

21、评定对对象及其样样品满足规规定要求的的完整信息息;复核和证明明包括确定阶阶段证据的的复核和后后来合格评评定对象满满足规定要要求的可靠靠性的证明明,以及任任何后续的的市场或许许可和相关关的控制。复核针对合格评评定对象满满足规定要要求的情况况,对选取取和确定活活动及其结结果的适宜宜性、充分分性和有效效性进行的的验证。证明根据复核后后的决定,就就规定要求求和满足已已得到证实实出具说明明的活动。所出具的说说明称作“符合性说说明”,它为规规定要求已已得到满足足提供保证证。这种保保证本身并并不足以提提供合同方方面或其它它法律方面面的担保。证明范围证明所覆盖盖的合格评评定对象的的范围或特特性监督作为保持符符

22、合性说明明有效性的的基础的对对合格评定定活动的系系统性重复复。包括定期的的和广泛的的监督活动动和重新评评估,以确确保合格评评定对象继继续满足规规定要求。二、合格评评定相关标标准标准 sstanddard通过协商一一致建立的并经经被权威机机构批准的的文件,为为共同且重重复使用。该该文件规定定了活动或或活动结果果的规则、准准则或特性性,其目的的是在规定定的范围内内获得最佳佳秩序。注:标准应应当依据科科学、技术术和经验的的综合结果果,其目的的是促进社社团的最佳佳利益。国际标准 Inttermaationnal stanndardd国际标准化化组织/标准准组织采纳纳的并且可可向公众提提供的标准准。(一

23、) 概述国际标准化化组织(IISO)是是国家性质质的标准机机构(ISSO成员机机构)的国国际联盟,国国际标准的的制定工作作通常是通通过ISOO各个技术术委员会来来进行的。对对技术委员员会已制定定的课题感感兴趣的每每个成员机机构,都有有权派代表表参加该委委员会。国国际组织、政政府的或非非政府的、与与ISO保保持联络的的组织,也也可以参与与这方面的的工作。IISO与国国际电工委委员会(IIEC)在在所有电工工技术标准准化方面合合作紧密,在在合格评定定领域,IISO合格格评定委员员会(CAASCO)负负责开发相相关的国际际标准和指指南。国际标准草草案分发给给成员机构构以供其投投票。一个个国际标准准的

24、正式发发布需要参参与投票的的成员机构构至少755%的赞成成率。ISO和IIEC已经经制定了一一系列国际际标准和指指南合格评评定工具箱箱在全世世界范围内内被合格评评定制度采采用。这些些国际标准准和指南合合并成良好好的合格评评定实践,建建立在国际际一致同意意的基础上上。(二) 相关标准简简介1 GB/T 200000.1、ISSO/IEEC导则第第2部分2 GB/T227000020006/ISSO/IEEC 177000:20044合格评定定 词汇和和通用原则则;3 GB/T 270007/ISSO/IEEC 177007合合格评定 合格评评定用规范范性文件的的编写指南南4 GB/TT 2700

25、1120055/ISOO/IECC 170011:22004合合格评定 认可机机构通用要要求;5 GB/T 18344620001/ISSO/IEEC 177020:19988检查机构构运作的基基本准则;6 GB/T 270221/ISSO/IEEC 177021:20111合格评定定管理体系系审核认证证机构要求求;7 GB/T 27022420044/ISOO/IECC 170024:22003 合格评定定人员认证证机构通用用要求;8 GB/T 27022520088/ISOO/IECC 170025:22005(CCL01)检检测和校准准实验室能能力的通用用要求;9 与产品认证证有关的II

26、SO/IIEC标准准10 其他ISOO/IECC标准和指指南文件11 GB/T 19011720088/ISOO 100007:22003质质量管理体体系 技技术状态管管理指南各部分标准准介绍1 GB/T 200000.1、IISO/IIEC导则则第2部分分GB/T 200000。1-20022 标准化化工作指南南 第11部分:标标准化和相相关活动的的通用词汇汇GB/T 200000的本部部分给出了了有关标准准化和相关关活动的通通用术语和和定义、本本部分适用用于标准化化、认证和和实验室认认可及其他他相关领域域。ISO/IIEC导则则第2部分分ISO/IIEC导则则分为两部部分出版:第1部分:技

27、术工作作程序;第2部分:国际标准准结构及编编写规则ISO/IIEC导则则第2部分分规定了拟拟制定成国国际标准,技技术规范、可可公开提供供的规范文文件的结构构及编写规规则。只要要切实可行行,这些规规则还适用用于拟制定定成技术报报告或指南南的文件;制订这些规规则旨在保保证ISOO和IECC技术委员员会秘书处处制定的标标准,不管管技术内容容如何,其其编写方式式尽可能一一致。2 GB/T227000020006/ISSO/IEEC 177000:20044合格评定定 词汇和和通用原则则标准规定了了与合格评评定(包括括对合格评评定机构的的认可)及及其在贸易易便利化中中的应用有有关的通用用术语和定定义。附

28、录录A对合格格评定功能能法作了说说明,以进进一步为自自愿性领域域和强制性性领域的合合格评定服服务使用者者、合格评评定机构及及其认可机机构间的沟沟通与了解解提供帮助助。在对特特定的合格格评定活动动进行描述述时可能涉涉及许多概概念,标准准的目的并并不是为全全部此类概概念提供词词汇表。只只有在某一一术语所定定义的概念念无法从该该术语的一一般语言用用法来理解解时,或现现行标准的的定义不适适用时,才才给出术语语和定义。标准从ISSO/IEEC指南22:19996的第112章至第第17章(即即GB/TT200000。1中中(2。112-2。117)合合格评定术术语中分离离出来,形形成了一套套独立的词词汇,

29、使之之更适合于于ISO1170000系列标准准的制修定定。3GB/T 277007/ISO/IEC 170007合格评评定 合合格评定用用规范性文文件的编写写指南标准规定了了如何撰写写规范性文文件的原则则和指南,例例如标准、技技术规范、行行为守则和和条例,以以便言简意意赅,特别别是在标准准中的合格格评定的后后续活动。标准是为标标准编写者者(不包含含ISO/IEC导导则的编写写)、行业业协会、购购买者、监监管者、消消费者和非非政府团体体、认可机机构、合格格评定机构构、合格评评定方案的的拥有者和和其他相关关方,提供供使用的。标准提供了了制定合格格评定对象象特性的规规定要求的的规范性文文件的指南南;

30、满足合格格评定对象象的规定要要求;提供了制定定合格评定定制度规定定要求的规范范性文件的的指南。采用合格格评定制度度的规定要要求,来证证实合格评评定对象是是否满足规规定要求。4GB/T 27701120005/ISSO/IEEC 177011:20044合格评定定 认可可机构通用用要求标准规定了了对评审和和认可合格格评定机构构的认可机机构的通用用要求。该该标准也可可作为一个个要求性文文件,用于于为签署认认可机构相相互承认协协议而实施施的同行评评审过程。5GB/T 18834620001/ISSO/IEEC 177020:19988检查机构构运作的基基本准则检查机构代代表私人客客户、其母母体组织和

31、和(或)官官方机构实实施评审,并并向这些机机构提供对对法规、标标准或规范范符合性的的信息。检查参数可可包括数量量、质量、安安全性、适适用性和运运行中的工工厂或体系系的持续安安全要求。为为了使他们们的服务被被客户、监监督机构所所接受,有有必要将这这些检查机机构应遵守守的要求统统一成一个个通用准则则.本准则包括括机构职能能,机构职职能含检查查材料、产产品、安装装、工厂、过过程、工作作程序或服服务,并确确定其对于于有关要求求的符合性性,以及随随后向客户户报告这些些活动的结结果;需要要时,向监监督机构报报告。产品品、安装或或工厂的检检查会涉及及检查项目目周期中的的所有阶段段,包括设设计阶段。在在提供检

32、查查服务,尤尤其是进行行合格评定定时,通常常要求提供供服务的人人员具有专专业判断经经验。CNAS将将GB/TT 18334620011/ISOO/IECC 170020:11998检检查机构运运作的基本本准则于22006年年形成了CCNASC10116. GBB/T 2270211/ISOO/IECC 170021:22011合合格评定管管理体系审审核认证机机构要求CNAS CC011管理体体系认证机机构要求标标准规定了了对管理体体系认证机机构的要求求.贯彻这这些要求旨旨在确保认认证机构以以有能力、一一致和公正正的方式实实施管理体体系认证,以以促进国际际和国内承承认这些机机构并接受受它们的认认

33、证。标准准为促进对对管理体系系认证的承承认提供了了基础,这这种承认有有利于国际际贸易。ISO/IIEC 2270066 信息息安全管理理体系认证证机构通用用要求ISO/IIEC 2270066:20007,发布布于20007年2月月14日。在在ISO/IEC 270001:20005及其其系列标准准ISO/IEC1170211:20006的制定定中,ISSO与IEEC关于信信息技术的的联合技术术委员会JJTC1的的分委员会会SC277(ISOO/IECC JTCC1 SCC27)认认为,ISSO/IEEC170021的要要求不足以满足对对实施信息息安全管理理体系审核核和认证的的机构的要要求,并

34、有有必要增加加一些特定定要求。因因此,在22005年年末,ISSO/IEEC JTTC1 SSC27提提出与ISSO/IEEC CAASCO WG211联合制定定ISO/IEC 270006标准,并并通过ISSO的标准准制定、审审批快速通通道,在22007年年2月批准准发布了该该标准。ISO/TTS 222003 食品安全全管理体系系认证机构构通用要求求ISO/TTS22000:20007,发发布于20007年22月14日日,同样是是在ISOO220000:20005及其其系列标准准和ISOO/IECC170221:20006的制制定过程中中,ISOO食品技术术委员会(IISO TTC34)认

35、认为,ISSO/IEEC170021的求求不足以满满足对实施施食品安全全管理体系系审核和认认证的机构构的要求,并并有必要增增加一些特特定要求,因因此,在22004年年末,ISSO TCC34提出出与ISOO/IECC CASSCO组成成联合工作作组JWGG11,并并联合制定定ISO/TS222003这这一技术规规范文件。7GB/T 27702420044/ISOO/IECC 170024:22003 合格评定定人员认证证机构通用用要求标准规定了了对依据特特定要求实实施人员认认证(包括括人员认证证制度的开开发和保持持)的机构构的要求注:对人员员能力与规规定要求的的符合性进进行验证的的机构,有有些

36、国家称称作“认证机构构”,有些国国家称作“注册机构构”,也有的的称作“评估和注注册机构”(或“认证、注注册、许可可机构,”),还有有的称作“注册者”;本标准使用用“认证机构构”。我国使使用“注册机构构”。8GB/T 27702520088/ISOO/IECC 170025:22005(CCL01)检检测和校准准实验室能能力的通用用要求标准规定了了实验室进进行检测和和/或校准准的能力(包包括抽样能能力)的通通用要求。这这些检测和和校准包括括应用标准准方法、非非标准方法法和实验室室制定的方方法进行的的检测和校校准。标准适用于于所有从事事检测和/或校准的的组织,包包括诸如第第一方、第第二方和第第三方

37、实验验室,以及及将检测和和/或校准准作为检查查和产品认认证工作一一部分的实实验室。标准适用于于所有实验验室,不论论其人员数数量的多少少或检测和和/或校准准活动范围围的大小。当当实验室不不从事准则则所包括的的一种或多多种活动,例例如抽样和和新方法的的设计(制制定)时,可可不采用准准则中相关关条款的要要求。9与产品品认证有关关的ISOO/IECC标准(指指南)1)GB/T27006520044/ISOO/IECC Guiide 665产品品认证机构构通用要求求2)GB/T270023-22008/ISO/IEC Guidde 233第三方方认证制度度中标准符符合性的表表示方法3)GB/T27002

38、7-22008/ISO/IEC Guidde 277认证机机构对误用用其符合性性标志采取取纠正措施施的实施指指南4)GB/T270028-22008/ISO/IEC Guidde 288合格评评定第三方产产品认证制制度指南5)GB/T270053-22008/ISO/IEC Guedde 533合格评评定产品认证证中利用组组织质量管管理体系的的指南6)GB/T270067-22006/ISO/IEC Guidde 677合格评评定产品认证证基础10其他他ISO/IEC标标准和指南南文件1)ISOO/IECC 170030:22003合合格评定 第三方符符合性标志志的颁发和和使用2)ISOO/I

39、ECC 170040:22005合合格评定 合格评定定机构和认认可机构同同行评审通通用要求3)ISOO/IECC 170050-11:20004合格格评定 供供方的符合合性声明第1部分分:通用要要求4)ISOO/IECC 170050-22:20004合格格评定 供供方的符合合性声明第2部分分:支持性性文件5)ISOO/IECC 指南 60:22004合合格评定良良好操作准准则6)ISOO/IECC 指南 68:22002合合格评定结结果承认与与接受安排排11GBB/T 119017720088/ISOO 100007:22003质质量管理体体系 技技术状态管管理指南该标准旨在在增强人们们对技

40、术状状态管理的的理解,促促进技术状状态管理的的实用,并并帮助组织织应用技术术状态管理理改进其业业绩。技术状态管管理是运用用技术的和和行政的手手段,对技技术状态项项目以及有有关的产品品技术状态态信息进行行管理的一一种行为。技术状态管管理是将产产品的技术术状态形成成文件,并并在产品寿寿命周期内内的所有阶阶段,为标标识和追溯溯产品物理理的和功能能的要求的的实现状况况及准确获获取信息提提供途径。组织可根据据其规模以以及产品的的复杂程度度和性质来来实施技术术状态管理理。技术状态管管理可用于于满足GBB/T199001规规定的产品品标识和可可追溯性要要求。第四章 与认证认可可有关的国国际组织一、 认可机构

41、的的国际性组组织二、 认可机构的的区域性组组织三、 认证机构的的国际同行行组织认可机构的的国际组织织国际认可论论坛(IAAF)IAF是由由美国国家家标准研究究院发起的的多边合作作组织,成成立于19993年11月,现在在成员国330个。目目前,已有有25个成成员国的认认可机构加加入IAFF质量管理理体系认证证国际多边边承认协议议(MLAA),覆盖盖了全球995%以上上经认可的的管理体系系认证证书书。为了进进一步加强强IAF互互认协议的的有效性与与效率,IIAF正在在深入协调调与各成员员机构有关关的认可(认认证)准则则与程序。2007年年IAF和和CNASS共同举办办了国际认认可中国日日活动。认可

42、机构的的区域性组组织太平洋认可可合作组织织(PACC)PAC是由由亚太经济济合作组织织(APEEC)成员员的合格评评定相关机机构组成的的协会,其其目标是在在国际认可可论坛(IIAF)组组织的管理理体系、产产品、服务务、人员合合格评定或或类似合格格评定制度度的全球承承认体系下下,促进亚亚太地区贸贸易和商务务的发展。欧洲认可合合作组织(EEA)EA成立于于19977年11月月,由欧洲洲实验室认认可合作组组织(EAAL)合并并成立。EEA的主要要作用是促促进、评价价和确保实实施互认协协定的欧洲洲认可机构构能力的等等效性,以以便在全球球 范围内内实现测试试和认证结结果的互认认。人员注册机机构的国际际性

43、组织国际人员认认证协会(IIPC)其前身为国国际审核员员与培训注注册协(IIATCAA),20005年因因业务内容容扩展和国国际标准的的变化而更更名。IPC的宗宗旨是通过过在世界范范围内统一一认证人员员的培训及及认证(注注册)制度度,统一审审核员培训训课程的批批准,以保保证人员认认证工作的的水平,促促进相互承承认人员认认证的结果果,促进管管理体系、产产品认证等等认证结果果的国际互互认。目前我国以以中国认证认认可协会的的名义参加加IPC,是是IPC的的全权成员员。二、认可机机构的国际际性组织国际实验室室认可合作作组织(IILAC)ILAC成成立于19996年,其其前身是11978年年产生的国国际

44、实验室室认可大会会。ILAAC希望通通过提高对对获得认可可实验室出出具的检测测和校准结结果的接受受程度,来来促进国际际贸易合作作。20001年1月月31日,IILAC互互认协议正正式生效,其其目的是“建立一个个能够依靠靠他们出具具准确结果果并且获得得认可的检检测和校准准实验室全全球网络”。目前,国国际上455个经济体体的54个个实验室认认可机构签签署了ILLAC相互互承认协议议。以便提提高对获得得认可的检检测和校准准数据的接接受程度。三、认可机机构的区域域性组织亚太实验室室认可合作作组织(AAPLACC)APLACC成立于11992年年,由环太太平洋国家家和地区的的25个实实验室认可可机构和主

45、主客部门组组成,其主主要宗旨是是在亚太地地区内为实实验室认可可机构提供供信息门交交流、水平平比对试验验、人员培培训和文件件互换等合合作,推动动亚太地区区实验室认认可活动的的共同发展展。其长远远目标是达达成成员之之间的互认认,进而实实现与其他他区域性组组织的互认认。四、 国家第三、四章章复习1 合格评定基基本方法是是什么?包包含哪些内内容?举例说明 选取;确定;复复核与证明明;“监督”的的含义,在在认证工作作中如何用用?2 标准、国际际标准的定定义是什么么? 国际际标准化组组织(ISSO)ISSO合格评评定委员会会(CASSCO)国国际电工委委员会(IIEC)是是什么组织织?你在认证工工作与哪几几个合格评评定标准有有关?通过过这次学习习你了解了了哪几个与与你工作可可能相关的的标准?3 认证认可有有关的国际际组织:IIAF;PPAC;IIPC;IILAC;等是什么么组织?起起什么作用用?第五章 中国认证认认可管理一、 中国认证认认可管理二、 中国认证认认可工作制制度及要求求

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