沈阳惠生融资计划书7992.docx

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1、沈阳市惠生高技技术医药开发发有限公司“天然药物细胞胞培养提取规规模化和产业业化”融资说明书出版时间:年66 月指定联系人 职务 电话号码 传真机号码 电子邮件 地址 国家、城市 邮政编码 网址保密须知本可行性报告属属商业机密,所所有权属于沈沈阳市惠生高高技术医药开开发有限公司司。其所涉及及的内容和资资料只限于已已签署投资意意向的投资者者使用。收到到本计划书后后,收件人应应即刻确认,并并遵守以下的的规定:1)若收件人人不希望涉足足本报告所述述项目,请按按上述地址尽尽快将本报告告书完整退回回;2)在没有取取得沈阳市惠惠生高技术医医药开发有限限公司书面同同意前,收件件人不得将本本计划书全部部和/或部

2、分地予予以复制、传传递给他人、影影印、泄露或或散布给他人人;3)应该象对对待贵公司的的机密资料一一样的态度对对待本报告书书所提供的所所有机密资料料。可行性报告编号号: 授方:签字:公司:日期:摘要3一.公司概况6二.项目背景及及产业意义62.1是提高中中药科技含量量,加强市场场竞争的需要要:62.2是改造传传统产业,提提高中药产量量和质量的需需要:72.3是保护中中药资源,促促进可持续发发展,保护生生态环境的需需要:72.4是加快中中药现代化,发发展中医药国国粹的需要:7三.产品、市场场描述以及风风险分析83.1雪莲:83.2肉苁蓉:83.3.冬虫夏夏草发酵培养养分离:83.3.1 基基本情况

3、83.3.2技术术成熟度93.3.3市场场前景与经济济效益分析111国内外市场场需求情况112国内现有生生产能力估计计113.3.4环境境保护113.3.5知识识产权与诉讼讼113.3.6风险险因素12四.战略框架架与运营策略略124.1.依靠核核心技术能力力创立中药产产业化体系124.2依托新产产品的研发,不不断拓展产业业空间:124.3经营策略略:124.3.1近期期策略(中试试期间)134.3.2中期期策略(取得得新药证书以以后)134.3.3 远期策略13五、技术团队14六项目进度及及资金需求146.1计划进度度安排146.2经费预算算及来源渠道道15七、财务报表15八、募股构想16附

4、件17附件一 课题题一 东北红豆豆杉细胞大规规模培养分离离提取紫杉醇醇项目17附件二 课题二二 喜树细胞胞培养分离提提取10OH喜树碱碱的中试研究究项目21 摘要沈阳市惠生高技技术医药开发发有限公司(以以下简称“沈阳惠生”)成立于19997年11月,公司司致力于将国国际先进高技技术研究前沿沿成果与自己己的研究开发发相结合探索索出一条振兴兴民族医药的的新路。目前前公司已投入入研发费用人人民币10000万多元。依托来自于多所所国内著名学学府、研究院院以及公司自自有的高素质质的研发队伍伍,沈阳惠生生建立了一套套成熟的植物物细胞培养技技术,应用生生物工程研究究成果,通过过应用植物细细胞培养技术术里的离

5、体快快繁技术,大大规模培养、分分离、提取中中药有效成分分。用这种方式生产产的天然植物物药质量稳定定,尤其适合合于资源短缺缺,采集困难难,种植要求求高的名贵药药材。它具有有以下特点:1、 不受地域、气候候、季节、光光照的影响2、 没有化肥、农药药或重金属带带来的污染,也也没有栽培植植物所受到的的病虫害和细细菌的侵害,是是真正的绿色色产品3、 不需要大量的砍砍伐、采挖植植物,保护了了野生植物资资源4、 用人少、耗能低低,并可以实实现大规模生生产,极大降降低生产成本本和缩短生产产周期。随着中药现代化化水平越来越越高,国际市市场对治疗机机理准确、药药物结构清楚楚、临床效果果稳定的植物物药越来越接接受,

6、市场销销售规模不断断扩大。采用用细胞培养技技术实现研制制与开发现代代中药是国际际中药研究中中影响最大、效效益最好、发发展最快的领领域,是中药药现代化主要要发展方向和和新的经济增增长点。在目前阶段,沈沈阳惠生将主主要集中于国国家严禁采伐伐的三个濒危危珍稀植物冬冬虫夏草、雪雪莲以及肉苁苁蓉(沙漠植植物)的细胞胞培养技术的的开发以及产产业化工作。目目前在冬虫夏夏草、天山雪雪莲这两个方方面已经达到到中试阶段,可可以进行相关关产品的批量量生产,产生生一定的经济济效益。只要要有足够的资资金支持,可可以很快实现现产业化。冬虫夏草:冬虫虫夏草一直被被作为我国中中药宝库中的的一宝,得到到重视与应用用,并与人参参

7、、鹿茸一起起被称为中国国三大补品。中中国传统医学学认为冬虫夏夏草性味甘、平平、入肺肾经经,功能益肺肺、肾、 止止咳嗽、补虚虚损、益精气气。近些年来来,随着对冬冬虫夏草认识识领域的不断断扩大,对虫虫草的需求,不不仅国内市场场日趋扩大,而而且东南亚、日日本、美国等等国际市场的的需求量也在在增加、依靠靠自然采收,很很受资源的限限制,常常出出现供不应求求的现象。人工培育的冬虫虫夏草或北冬冬虫夏草其有有效成分含量量及不稳定,菌菌种变异较大大,不易控制制。从保护生生态环境和提提高冬虫夏草草的临床疗效效与营养价值值分析,以生生物技术手段段开发冬虫夏夏草即解决了了原料来源问问题,又大幅幅度提高了有有效成分虫草

8、草素和虫草多多糖等的含量量,成本低,市市场潜力巨大大。冬虫夏草主要由由于以下疾病病的治疗:-反复发作的的病毒性感冒冒易感者-细菌性传染染病易感者-免疫球蛋白白缺乏或减少少和血红蛋白白低下者-肝炎、肾炎炎、呼吸系统统疾病的辅助助治疗-各种恶性肿肿瘤化疗、放放疗副作用的的抑制和控制制-重度体力、脑脑力劳动疲劳劳的修复和病病后的机体康康复-功能性体质质虚弱和阴虚虚患者。北冬虫夏草中含含有的有效成成分及功效:虫草素是一种具具有抗菌活性性的核苷类物物质,对核多多聚腺苷酸聚聚合酶有很强强的抑制作用用。在DNAA转录mRNNA过程中使使mRNA成成熟障碍,抑抑制癌细胞的的生长。并有有降血糖的作作用。虫草多糖

9、是一种种高度分枝的的半乳甘露聚聚糖,它能促促进淋巴细胞胞转化,提高高血清IgGG的抗体含量量和机体的免免疫功能,增增强机体自身身抗癌抑癌的的能力。SOOD(超氧化化物歧化酶)可可以消除机体体内超氧自由由基,具有抗抗衰老、抗癌癌抑癌的作用用。虫草酸(甘露醇醇)可以显著著地降低颅压压,促进机体体新陈代谢,可可使脑溢血和和脑血栓病症症得到缓解。沈阳惠生的技术术及成果:沈沈阳惠生依据据专利技术,得得到的虫草素素和虫草多糖糖等的含量均均比天然的冬冬虫夏草和人人工栽培的北北虫草有极显显著的提高。经经沈阳药科大大学进行检测测,虫草素含含量为7.11mg/L ,比天然的的冬虫夏草和和人工栽培的的北虫草高近近百

10、倍。虫草草多糖的400.2g/LL ,比天然然的冬虫夏草草和人工栽培培的北虫草高高5倍以上。虫虫草酸及SOOD等的含量量也有明显的的增加。从种种子选择、种种子培养、生生物反应器深深层发酵培养养到最后分离离、纯化和检检测,建立了了科学的培养养生产体系。雪莲:野生的新新疆雪莲主要要生长在海拔拔4000至4300米的的高山石缝中中,无法在其其他地区进行行人工栽培。传传统中药理论论认为其对风风湿性和类风风湿性关节炎炎及妇科病、癌癌症有奇特疗疗效。另外,从从雪莲当中提提炼出的香料料金合欢素具具有特殊的香香味,目前在在其他植物中中没有发现其其替代物质,具具有很好的出出口市场。沈沈阳惠生已经经在组培获得得其

11、有效成分分雪莲黄酮以以及雪莲香料料的技术上取取得突破性进进展,已经达到中中试阶段。肉苁蓉:肉苁蓉蓉又名大芸,为为列当科植物物苁蓉的干燥燥肉质茎。主主产于内蒙、新新疆、甘肃、青青海等省沙漠漠中,因是一一味补肾壮阳阳、药力持久久从容的滋补补中药材,故故被誉为“沙漠人参”。 能有效的防防风固沙,改改造沙漠,阻阻止沙丘向南南移,防止良良田沙漠化。近近年来肉苁蓉蓉野生资源遭遭到毁灭性破破坏,产量锐锐减,供不应应求。沈阳惠惠生对其繁育育的自然生态态环境已经仿仿制成功,为为进一步进行行肉苁蓉的人人工繁育打下下基础。沈阳惠生将遵循循以下的战略略框架:1、 依靠核心技术能能力创立中药药产业化体系系2、 依托新产

12、品的开开发,不断拓拓展产业空间间经营策略: 1、近期策略略(中试期间间):充分利利用技术的优优势和各方的的实验室条件件,进行相关关业务的开发发,通过销售售中间产品(原原料药)、销销售标准样品品、保健品申申报、协助开开发、来料加加工等方式,获获取短期收益益,用来维持持公司的日常常运作。2、中期策略:(取得新药药证书以后):通过技术转转让的形式将将新药证书卖卖给有关的生生产企业,从从而实现前期期投资的尽快快回收。一是是通过建厂或或收购药厂自自己组织生产产销售;二是是以新药证书书作价入股,控控股或参股同同其他生产厂厂家合作生产产,在此基础础上再选择适适当时机进行行资本市场的的运作,从而而实现投资收收

13、益的最大回回报,也可以以在操作过程程中通过扩股股等方式引入入风险资本或或国家和各级级政府的科技技投资,获得得项目的资本本收益。3、远期策略:逐步建立起起天然植物药药的标准样品品和基因数据据库,通过资资本运作实现现飞跃。项目进度及资金金需求2001.077-2001112: 建立植物细胞胞培养技术平平台,建立中中试车间,22001年8月进行虫草草多糖、虫草草素、雪莲黄黄酮保健食品品的报批工作作。2002.011-20022.03 :完成提取虫虫草素、虫草草多糖雪莲黄黄酮植物细胞胞规模化和产产业化,进入入实际销售。2002.011-20033.12 :对雪莲香料料、肉苁蓉(还还有三尖杉酯酯碱、丹参

14、素素、紫草素、黄黄芪多糖,银银杏内酯)等等中药制品的的产业化进一一步的研究工工作,不断探探索新的有效效成分。本项目共需资金金人民币30000万元,其其中10000万元申请国国家计委贴息息贷款,10000万元来来自当地商业业银行,剩余余1000万元元以股权投资资方式引入战战略投资人,拟拟向投资人出出让35%股份,有有少许溢价。一. 公司概况沈阳市惠生高技技术医药开发发有限公司(以以下简称“沈阳惠生”)成立于19997年11月,公司司以发展中华华民族自己的的高技术医药药工业为己任任,长期致力力于将国际先先进高技术研研究前沿成果果与自己的研研究开发相结结合探索出一一条振兴民族族医药的新路路。依托来自

15、于多所所国内著名学学府、研究院院以及公司自自有的高素质质的研发队伍伍,沈阳惠生生建立了一套套成熟的植物物细胞培养技技术,应用生生物工程研究究成果,通过过应用植物细细胞培养技术术里的离体快快繁技术,大大规模培养、分分离、提取中中药有效成分分,特别是对对那些濒危的的野生植物药药、天然含量量低以及具有有很高临床疗疗效药物进行行开发。目前前已经完成紫紫杉醇的生产产工艺及中试试研究进入产产业化阶段(此此项目已经和和其它投资人人合作,见附件一),完完成喜树碱细细胞培养分离离提取有效药药用成分(见见附件二),沈沈阳惠生将在在现有工作基基础上对三尖尖杉酯碱、丹丹参素、紫草草素、黄芪多多糖,虫草素素、银杏内酯酯

16、等中药制品品的产业化作作进一步的研研究工作,不不断探索新的的有效成分。在目前阶段,沈沈阳惠生将主主要集中于国国家严禁采伐伐的三个濒危危珍惜植物冬冬虫夏草、雪雪莲以及肉苁苁蓉(沙漠植植物)的细胞胞培养技术的的开发以及产产业化工作。二. 项目背景及产业业意义植物组织细胞培培养技术是应应用生物工程程研究成果,在在细胞水平上上生产生物制制品的技术。自自从Capsseik TTellinng率先采用用悬浮培养方方法成功地培培养出小鼠细细胞(BHKK)和Tabbata,MM.由紫草培培养细胞提取取出紫草宁成成为第一个植植物细胞培养养技术商品至至今,国内外外动、植物细细胞大规模培培养研究很快快遍布各个医医药

17、领域。运运用工程细胞胞培养生产有有价值的新型型药物和分离离有效成分的的技术越来越越得到了医药药界广泛关注注和认可。大大规模的动、植植物细胞培养养在生产天然然药物、基因因工程药物和和分离纯化单单一组分方面面表现出其鲜鲜明物点。用用这种方式生生产的天然植植物药质量稳稳定,无污染染,符合国际际市场标准。该该技术尤其适适合于资源短短缺,采集困困难,种植要要求高的名贵贵药材。运用用植物细胞培培养技术研制制与开发现代代中药是国际际中药研制中中影响最大、效效益最好和发发展最快的领领域。是当今今细胞培养技技术产业化的的热点问题和和主要发展方方向及新的经经济增长点,也也是实现中药药现代化的一一个重要举措措,开创

18、了一一条低成本、高高产出、无污污染的工业化化生产天然植植物药的新路路。2.1是提高中中药科技含量量,加强市场场竞争的需要要:目前,由于我国国中药现代化化、国际化水水平较低,制制约了中药产产品进入国际际市场。在国国际中草药市市场150亿美元元(不含我国国大陆市场)的的份额中,中中国仅占其中中的5,且大部部分为原料药药、保健品。相相反,日本的的汉方制剂本本源于中国,其其原料亦大部部分源于中国国,但因重视视技术研究与与开发,其产产品在国际市市场上已占有有一定份额,如如在我国六神神丸的基础上上,研制出救救心丹,仅此此一种成药,其其出口额就高高达1亿美元;在在韩国,中成成药进口很少少,但出口量量很大,主

19、要要是牛黄清心心丸和高丽参参制剂,其经经过改造后的的牛黄清心丸丸1989年时时就达到当年年韩国中成药药生产总值的的14.6%,达0.7亿美元元,并向日本本和东南亚大大量出口,创创汇额远超过过我国同仁堂堂的传统牛黄黄清心丸。这这无疑对我国国中药产业提提出了严峻的的挑战。本项项目实施成功功,对于提高高我国中药产产品的现代科科技含量和国国际市场竞争争能力有重要要意义。2.2是改造传传统产业,提提高中药产量量和质量的需需要:传统中药产业是是以种植和野野生为主的农农业经济,其其产量有限,质质量不稳定,品品种混乱,严严重制约了中中药产品的水水平。应用植植物细胞培养养技术,可使使药材(或有有效成分)的的生产

20、在人工工控制条件下下进行,通过过操作培养条条件和培养方方式如选取植植物的茎尖进进行离体培养养能极大提高高生产率,在在较短的时间间内获得大量量的无菌苗和和分离提取有有效成分,且且生产周期短短,成本低,产产品质量稳定定,纯度高,从从而使中药生生产工业化,提提高中药产量量和质量。2.3是保护中中药资源,促促进可持续发发展,保护生生态环境的需需要:目前国际社会对对天然药物的的需求日益扩扩大。在全世世界药品市场场上,由天然然物质制成的的药品已占约约30。随随着中药生产产的粗放式经经营与管理导导致的乱采、乱乱伐使生态环环境遭到严重重破坏,中草草药资源严重重匮乏,有些些植物种特别别是那些珍贵贵物种已处于于濒

21、临灭绝的的状况。中药药材的病虫害害防治和农残残污染问题还还比较严重。因因此,应用植植物细胞培养养技术,在人人工控制条件件下进行,通通过生物反应应器大规模生生产中药有效效成分,解决决了原料来源源,节省大量量耕地,保护护中药自然资资源,特别是是那些濒危的的野生中药资资源,有利于于中药的持续续发展。同时时,鉴于我国国生态环境的的不断恶化,尤尤其是北方地地区饱受沙尘尘暴之害,对对于肉苁蓉等等沙漠植物进进行细胞培养养,具有更加加重要的意义义。2.4是加快中中药现代化,发发展中医药国国粹的需要:中国加入世界贸贸易组织(WWTO)给中中医药经济带带来了新机遇遇,是中国经经济发展中的的重大转折点点。“入世”后

22、,必将促促进中国进一一步改革开放放,推动中国国经济发展。据据经济专家预预测,一旦“入世”,受益最大大的是纺织业业、交通旅游游业和中医药药行业。然而而纺织业是劳劳动密集性产产业,并不能能代表一个国国家的技术实实力;交通旅旅游业不能反反应国家的真真正水平,只只有中医药才才是我国的国国粹,特别是是当今人们崇崇尚自然,新新的化学药物物开发难度越越来越大,从从化学合成物物中获得新药药成功率明显显降低,一些些化学药物存存在难以克服服的毒副作用用、药源性疾疾病等不利因因素,天然药药物已成为创创制新药的重重要研究对象象。一个世界界范围内的“中医热”正在升温,这这将为中医药药的发展提供供良好的机遇遇。另一方面面

23、,加入WTTO,医药产产品关锐将降降至5.5%6.5%,我我国的医药行行政将面临巨巨大的压力和和冲击,中药药产品因其国国粹而冲击较较少,但在国国际天然药物物市场竞争十十分激烈,只只有加快中药药现代化进程程,才能在国国际市场站稳稳脚跟,并发发挥优势。三. 产品、市场描述述以及风险分分析在目前阶段,沈沈阳惠生将主主要集中于国国家严禁采伐伐的三个濒危危珍惜植物冬冬虫夏草、雪雪莲以及肉苁苁蓉(沙漠植植物)的细胞胞培养技术的的开发以及产产业化工作。3.1雪莲:在海拔四千米的的新疆天山雪雪线上,雪莲莲是唯一能够够生长的大型型草本植物。它它对风湿性和和类风湿性关关节炎及妇科科病、癌症有有奇特疗效。另另外,从

24、雪莲莲当中提炼出出的香料金合合欢素是目前前世界上最香香的物质,具具有很好的出出口市场。现现在,只要能能够涉足的地地方,雪莲均均被一扫而光光。雪莲是靠靠种子繁衍的的,现在许多多雪莲尚未开开花就被连根根挖走。沈阳阳惠生已经在在组培获得其其有效成分雪雪莲黄酮和金金合欢素的获获取技术上获获得突破,已已经进入中试试阶段。经济效益分析:利用细胞组培方方式,得到的的雪莲总黄酮酮的成本比传传统方式下降降10倍左右,其其有效成分的的含量提高1100倍左右右。按照现有有生产规模(中试规模),月产雪莲莲总黄酮5000克,年产产5公斤左右,可可以用于生产产22万支雪莲莲注射液(00.44mgg总黄酮/支),以每每支市

25、场价格格6元计,可产生销售售额13200万元。3.2肉苁蓉:肉苁蓉又名大芸芸,为列当科科植物苁蓉的的干燥肉质茎茎。主产于内内蒙、新疆、甘甘肃、青海等等省沙漠中,因因是一味补肾肾壮阳、药力力持久从容的的滋补中药材材,故被誉为为“沙漠人参”。 能有效的防防风固沙,改改造沙漠,阻阻止沙丘向南南移,防止良良田沙漠化。近近年来肉苁蓉蓉野生资源破破坏严重,产产量锐减。加加上产地禁止止乱采滥伐,上上市肉苁蓉更更少,供不应应求使市价上上升。沈阳惠惠生已经成功功仿制其繁育育的自然生态态环境,为进进一步进行肉肉苁蓉的人工工繁育打下坚坚实基础。下面,就目前沈沈阳惠生在产产业化工作上上做的最成熟熟的冬虫夏草草作详细市

26、场场以及经济效效益的分析:3.3.冬虫夏夏草发酵培养养分离:3.3.1 基基本情况蛹虫草又名北冬冬虫夏草(CCorducceps mmilitaaris LL;Sp,PPL).为子子囊菌亚门(Ascommycotiina)麦角角菌目(Cllaviciipitalles)麦角角菌科(Coordyceepps)真真菌子座单生生或有数个从从昆虫头部发发出,有时从从节上发出,橙橙黄色,大多多不分枝,高高25厘米米,头部棒形形,长122厘米,粗00.30.5厘米。疗疗食与冬虫夏夏草相同。无无性生殖为蛹蛹草拟青霉(Paeciilmycees millitaraae), 经经现代科学论论证北冬虫夏夏草不仅具

27、有有特殊的营养养价值,而且且有明显的药药用价值。自自古以来,冬冬虫夏草一直直被作为我国国中药宝库中中的一宝,得得到重视与应应用,并与人人参、鹿茸一一起被称为中中国三大补品品。中国传统统医学 认为为冬虫夏草性性味甘、平、入入肺肾经,功功能益肺、肾肾、 止咳嗽嗽、补虚损、益益精气。深受受消费者喜爱爱。运用生物物技术方法深深层发酵培养养虫草菌丝体体,发现发酵酵液中含有丰丰富的蛋白质质、Va、VVe等多种维维生素及硒、锌锌、锰、铬等等多种必需微微量元素。其其中尤以虫草草酸、蛹虫草草素Corrdgxeppin(即33,脱氧腺苷)、虫草多多糖和SODD等多种生物物活性物质的的药用价值最最为显著。特特别是虫

28、草素素的天然含量量明显高于天天然冬虫夏草草。发酵培养养获得的虫草草多糖含量远远远高于天然然虫草中的含含量。迄今国国内外市场销销售的有关冬冬虫夏草药品品及营养品其其原料来源一一是取自天然然的冬虫夏草草,二是取自自人工栽植的的虫草,虫草草菌丝体经过过传统的醇洗洗或水洗制成成胶囊及液体体口服等剂型型,药用成分分复杂,有效效成分含量低低。由于生长长地理的特殊殊要求以及严严格的寄生性性,造成冬虫虫夏草资源极极其稀少,加加之采收的不不易更使得野野生冬虫夏草草资源十分缺缺乏,因而导导致冬虫夏草草价格昂贵,价价值高于参、茸茸。近些年来来,随着对冬冬虫夏草认识识领域的不断断扩大,对虫虫草的需求,不不仅国内市场场

29、日趋扩大,而而且东南亚、日日本、美国等等国际市场的的需求量也在在增加、依靠靠自然采收,很很受资源的限限制,常常出出现供不应求求的现象。鉴鉴于天然冬虫虫夏草已属国国家禁止采摘摘的一类保护护药用植物种种,原料来源源已成为该品品种能否进一一步扩大市场场的关键。所以大力开展虫虫草的研究和和人工培养就就具有极大的的价值。而人人工培育的冬冬虫夏草或北北冬虫夏草其其有效成分含含量及不稳定定,菌种变异异较大,不易易控制。所以以大力开展虫虫草的研究特特别是生产、分分离、提取有有效成分的研研究就具有极极大的价值。从从保护生态环环境和提高冬冬虫夏草的临临床疗效与营营养价值分析析,以生物技技术手段开发发冬虫夏草即即解

30、决了原料料来源问题,又又大幅度提高高了有效成分分虫草素和虫虫草多糖等的的含量,成本本低,市场潜潜力巨大。冬虫夏草主要由由于以下疾病病的治疗:-反复发作的的病毒性感冒冒易感者-细菌性传染染病易感者-免疫球蛋白白缺乏或减少少和血红蛋白白低下者-肝炎、肾炎炎、呼吸系统统疾病的辅助助治疗-各种恶性肿肿瘤化疗、放放疗副作用的的抑制和控制制-重度体力、脑脑力劳动疲劳劳的修复和病病后的机体康康复-功能性体质质虚弱和阴虚虚患者。北冬虫夏草中含含有的虫草酸酸(甘露醇)可可以显著地降降低颅压,促促进机体新陈陈代谢,可使使脑溢血和脑脑血栓病症得得到缓解。虫虫草素是一种种具有抗菌活活性的核苷类类物质,对核核多聚腺苷酸

31、酸聚合酶有很很强的抑制作作用。在DNNA转录mRRNA过程中中使mRNAA成熟障碍,抑抑制癌细胞的的生长。并有有降血糖的作作用。虫草多多糖是一种高高度分枝的半半乳甘露聚糖糖,它能促进进淋巴细胞转转化,提高血血清IgG的的抗体含量和和机体的免疫疫功能,增强强机体自身抗抗癌抑癌的能能力。SODD(超氧化物物歧化酶)可可以消除机体体内超氧自由由基,具有抗抗衰老、抗癌癌抑癌的作用用。3.3.2技术术成熟度本项目研究依北北冬虫夏草菌菌丝体发酵培培养产生虫草草多糖和虫草草素的特殊机机理首创了采采用种子半连连续传代培养养,菌种悬浮浮培养相结合合的气升式深深层发酵培养养技术。在培培养液中附加加10余种微微量元

32、素和氨氨基酸及其它它有机成分,合合理组配很好好地控制了菌菌球的生长过过程,进而缩缩短了培养周周期,降低了了成本,能有有效提高其产产量。从国内内外已发表的的文献和专利利中未见运用用气升式细胞胞反应器深层层发酵培养北北虫草技术开开发虫草多糖糖和虫草素的的报道。由于于虫草素和虫虫草多糖主要要以胞外分泌泌为主,经过过先进的分离离、纯化技术术得到的虫草草素和虫草多多糖等的含量量均比天然的的冬虫夏草和和人工栽培的的北虫草有极极显著的提高高。经沈阳药药科大学进行行检测,虫草草素含量为77.1mg/L ,比天天然的冬虫夏夏草和人工栽栽培的北虫草草高近百倍。虫虫草多糖的440.2g/L ,比天天然的冬虫夏夏草和

33、人工栽栽培的北虫草草高5倍以上上。虫草酸及及SOD等的的含量也有明明显的增加。从从种子选择、种种子培养、生生物反应器深深层发酵培养养到最后分离离、纯化和检检测,建立了了科学的培养养生产体系。天然冬虫夏草、北北冬虫夏草、气气升式细胞反反应器深层发发酵培养主要要药用成分含含量初步检测测结果见下表表所示:天然冬虫夏草、北北冬虫夏草、气气升式细胞反反应器深层发发酵培养主要要药用成分含含量成 分北虫草子实体天然冬虫夏草发酵培养虫草酸 %4.813.0830.56虫草素 %0.6030.002946.25虫草多糖 %12.87.075SOD酶活力比比活力184.4u/ml42.4u/mmg 149.4u/

34、ml 100.3u/mmg-氨基酸%天门冬氨酸2.552.021.63苏氨酸1.501.030.93丝氨酸1.571.160.91谷氨酸3.973.811.74脯氨酸0.901.260.76甘氨酸1.641.171.40丙氨酸2.391.471.66胱氨酸0.490.210.33缬氨酸1.651.101.00蛋氨酸0.280.121.33异亮氨酸1.980.890.79亮氨酸2.492.091.19酪氨酸0.920.660.61苯丙氨酸1.890.710.68赖氨酸1.091.230.89色氨酸0.300.320.94组氨酸0.460.660.70精氨酸1.261.760.69微 量 元 素(

35、ppm)K1.7%3.5%4.5%Ca249634476Zn85267330Fe210543588Cr3.128.552.79Cu8.0521.113.5Mn47.129.653.0Ni2.187.241.42Pb1.04-As0.30-3.3.3市场场前景与经济济效益分析1国内外市场场需求情况国内外已上市的的冬虫夏草类类保健品及药药品均为天然然提取的冬虫虫夏草菌丝体体制剂。由于于其具有很高高的药用价值值,深受患者者喜爱。然而而由于其成分分复杂,有效效成分含量低低,大大影响响了该药的临临床疗效以及及市场的进一一步扩大。特特别是天然冬冬虫夏草已作作为濒临灭绝绝的植物种受受到世界以及及我国政府的的

36、重点保护,严严禁采摘。为为此各个国家家都投入大量量的人力物力力研究冬虫夏夏草的替代产产品。目前国国际上公认的的替代产品为为人工培养冬冬虫夏草或北北冬虫夏草菌菌丝体,筛选选有效成分含含量高的菌种种进行人工培培育,得到的的菌丝体进行行一些常规处处理制成浸膏膏、胶囊或口口服液。这仍仍属于中药传传统的产业加加工方式。直直接成本虽低低但虫草素和和虫草多糖等等的含量则非非常低,生产产周期长约为为75天左右右。而用细胞胞发酵培养技技术生产虫草草素和虫草多多糖,不变性性,纯度高,成成本低,周期期短(约为77天左右)。极极具市场竞争争力。 2国国内现有生产产能力估计根据市场调查,没没有发现与本本产品相同或或相似

37、的产品品。目前在我我国含有虫草草素和虫草多多糖的制剂每每年销售额220亿元。而而我公司开发发的虫草素和和虫草多糖制制剂达产后发发酵8.4万升,年年产量最高可可得虫草素4400万mg,200元/盒,每粒含含0.5mgg虫草素,每每盒10粒,可实实现年产值11.65亿元元,利润情况况:每盒成本本38元,实现现销售利润11.32 亿亿元。虫草多糖年发酵酵8.4万升,可可得虫草多糖糖40.2gg/L,年产产值338万g,100元/盒,每粒含含0.2g虫草草多糖,每盒盒10粒,可实实现年产值11.68亿,利利润情况:每每盒成本300元,实现销销售利润1.18亿元。目目前,生产冬冬虫夏草制剂剂有30余家企

38、业业。限制其发发展的主要因因素是原料和和有效成分含含量。开发发酵培养养技术生产虫虫草素和虫草草多糖药物取取代天然提取取大有前途。3.3.4环境境保护 本项目产品是通通过生物反应应器大规模生生产有效成分分,节省大量量耕地,保护护中药自然资资源和生态环环境。其特点点是不受地域域、气候、季季节、光照的的影响;没有有化肥、农药药或重金属带带来的污染,也也没有栽培植植物所受到的的病虫害和细细菌的侵害,是是真正无菌、无无毒的绿色产产品;不需大大量砍伐、采采挖植物,保保护了生态平平衡,对周围围环境无污染染。3.3.5知识识产权与诉讼讼运用微生物发酵酵培养技术从从冬虫夏草的的培养液中分分离提取虫草草素和虫草多

39、多糖等有效物物质的研究国国内外有许多多报道,但均均以摇瓶发酵酵为主,未达达到产业化水水平。为了避避免引起争议议,本项目生生产工艺的建建立、调控参参数的设计及及虫草素和虫虫草多糖的最最终产率等均均不同于所见见各类型报道道。项目工艺艺已申报国家家专利,发明明权及使用权权归我公司独独家所有,不不存在法律纠纠纷。3.3.6风险险因素高科技项目均有有一定的风险险性,本项目目经过5年的的努力,在企企业有限资金金的投入下,已已经完成了大大量的工作,最最大的风险期期已经度过。但但也存在一定定的技术风险险和市场风险险。1技术风险:该项目实验验室阶段已经经完成,技术术风险主要来来自于中试,如如果能保持实实验室水平

40、的的表达量和相相对稳定的工工艺流程,中中试就成功了了。目前细胞胞罐培养已经经初步得到证证实,有待于于扩大规模,进进一步验证。2报批风险:到目前为止止,美国、英英国、日本和和我国都有冬冬虫夏草制剂剂及类似药品品上市。但多多为复方制剂剂,单体药物物(三脱氧腺苷)仅仅国外有上市市,价格很高高。因此,在在报审、送检检、临床试验验等报批过程程中,尚需克克服一些困难难。三脱氧腺苷(化化学合成)作作为药物在美美国已经上市市。3市场风险 (1)经营营期限短:主主要是开业后后企业形象、产产品知名度等等方面有可能能影响第一年年的财务收入入。 (2)产品品积压:市场场策划是否到到位有可能影影响产品销售售。 (3)管

41、理理经验不足:本企业按股股份制公司,对对管理层仍然然存在经验不不足的问题。 (4)市场场不定因素的的影响:主要要是难以预料料的因素的影影响。克服风险的主要要措施: 采取由小到大逐逐步放大的实实验步骤,掌掌握条件,完完成中试,逐逐步降低技术术风险。 在国内争取专利利保护的同时时力争使该产产品以价格、质质量和服务优优势进入中中国药品目录录,并与拥拥有广泛经销销渠道的大型型医药集团建建立合作关系系,共同开发发及推广虫草草素及虫草多多糖等产品,逐逐步降低市场场风险。先申报低类别别准字号,实实现方法的认认可。然后再再申报高类别别准字号,提提高申报成功功率,逐步降降低报批风险险。四. 战略框架与运营营策略

42、对公司的战略构构架,我们将将遵循以下的的设计思路:4.1.依靠核核心技术能力力创立中药产产业化体系 建立国际际认可和广泛泛接受的现代代中药植物细细胞培养技术术平台,提高高该技术的通通用性,使其其适用大多数数植物药有效效成分的培养养、分离、提提取,创立现现代中药工业业化生产体系系,提高我国国中药产品的的现代科技含含量和市场竞竞争能力,使使其成为我国国新的经济增增长点,进而而推动中药产产业向支柱性性产业方向发发展。4.2依托新产产品的研发,不不断拓展产业业空间:应用植物细胞培培养技术,开开发具有我国国独立知识产产权的中药新新药和保健品品系列,不断断拓展产业空空间。4.3经营策略略:4.3.1近期期

43、策略(中试试期间)在进行中试开发发的同时,我我们可以充分分利用技术的的优势和各方方的实验室条条件,进行相相关业务的开开发,以获取取短期收益,用用来维持公司司的日常运作作。目前初步步确定的业务务模式包括:在植物细胞培培养中试过程程中可以产生生大量的中间间产品,这些些产品可以作作为原料药对对外销售;在接受委托进进行天然植物物药单体有效效成分高纯度度标准样品开开发的过程中中,可以不断断产生标准样样品,这些标标准样品可以以直接对外出出售。已开发发的标准品有有40多种,其其中紫杉醇8800美元/g等; 保健健品申报:可可以根据市场场需求,进行行一些草本植植物的细胞培培养,提取有有效成分的开开发。如从虫虫

44、草培养液中中获取虫草素素,作为保健健食品原料,向向各保健品厂厂销售。 协助助各大药厂、医医院,对其原原有的医药品品种进行更深深层次的开发发,例如确定定原有复杂混混合物活性物物质的成分以以及原有品种种对新病种有有效作用的开开发等; 某些药品的生产产对原材料的的纯度要求很很高,可以利利用逆流色谱谱技术直接开开展来料加工工业务;并且且可以协助企企业对原有的的中药进行组组分定量化工工作,逐步建建立起产品标标准和质量控控制标准,从从而向国际标标准靠拢。 4.3.2中期期策略(取得得新药证书以以后)特别是在获取新新药证书后,可可以通过技术术转让的形式式将新药证书书卖给有关的的生产企业,从从而实现前期期投资

45、的尽快快回收。而我们的初步计计划设计有两两种操作方案案可供选择:一是通过建建厂或收购药药厂自己组织织生产销售;二是以新药药证书作价入入股,控股或或参股同其他他生产厂家合合作生产,在在此基础上再再选择适当时时机进行资本本市场的运作作,从而实现现投资收益的的最大回报,也也可以在操作作过程中通过过扩股等方式式引入风险资资本或国家和和各级政府的的科技投资,获获得项目的资资本收益。4.3.3 远期策略一方面,由于天天然植物药(中中草药)是中中国巨大的医医药宝库,中中国拥有世界界上最为丰富富的中草药资资源,本项目目的成功运作作将为其他中中医药制品的的研究与开发发提供一个范范例,因此,在在虫草素项目目开发和

46、运作作成功之后,利利用植物组织织、细胞培养养的方法来进进行其他天然然植物药的开开发将陆续展展开,并逐步步建立起天然然植物药的标标准样品和基基因数据库。另一方面,香港港即将启动的的“中药港”计划和国家近近期推出的中中药现代化科科技产业行动动计划必将将给内地的中中草药企业提提供一个发展展的契机,这这就为本项目目将来在资本本市场上的运运作提供了很很好的操作题题材和想象空空间。随着企企业生产基地地的逐步建成成,产品品种种的不断丰富富,产品的收收益不断增加加,企业的市市场形象和地地位将不断提提高。为进一一步的资本运运作和二板上上市,打下良良好的基础。本本项目最终将将通过境内外外的证券市场场上市套现。五、技术团队任何一项技术的的产业化,都都不能离开人人的推动。在在这样一个高高技术的行业业,人才的领领先将决定技技术的领先,进进而决定市场场的领先。一一个优秀的团团队,是我们们成功的保障障。沈阳惠生生的技术骨干干来自于多所所著名学府、研研究院和国内内从事高技术术研究的学者者、博士和专专业人员,主主要技术团队队成员如下:沈阳市惠生高

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