关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知ctma.docx

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1、关于印发发保健食食品命名名规定和和命名指指南的通通知国食药监监保化20112778号20122年033月155日 发发布各省、自自治区、直直辖市食食品药品品监督管管理局（药药品监督督管理局局），有有关单位位：为保保证保健健食品命命名科学学、规范范，维护护消费者者合法权权益，根根据中中华人民民共和国国食品安安全法、中中华人民民共和国国食品安安全法实实施条例例和保保健食品品注册管管理办法法（试行行）等等有关法法律法规规、规章章规范，国家食品药品监督管理局修订了保健食品命名规定，制定了保健食品命名指南，现予印发，请遵照执行。国家食食品药品品监督管管理局 二一二年年三月十十五日保健食食品命名名规定第一

2、一条为为保证保保健食品品命名科科学、规规范，维维护消费费者合法法权益，根根据中中华人民民共和国国食品安安全法、中中华人民民共和国国食品安安全法实实施条例例和保保健食品品注册管管理办法法（试行行）等等有关法法律法规规、规章章规范，制制定本规规定。第二二条本本规定适适用于在在中华人人民共和和国境内内申请注注册的保保健食品品。第三三条保保健食品品命名基基本原则则：（一）符符合国家家有关法法律法规规、规章章规范的的规定。（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。（三）不得误导、欺骗消费者。第四四条保保健食品品命名禁禁止使用用下列内内容：（一一）虚假假、夸大大或绝对对化的词词语。（二二）明

3、示示或暗示示治疗作作用的词词语。（三三）人名名、地名名、汉语语拼音。（四）字母及数字，维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外。（五）除“”之外的符号。（六）消费者不易理解的词语及地方方言。（七）庸俗或带有封建迷信色彩的词语。（八）人体组织器官等词语，批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外。（九）其他误导消费者的词语。第五五条一一个产品品只能有有一个名名称，一一般由品品牌名、通通用名、属属性名组组成，也也可直接接使用通通用名和和属性名名命名。第六六条品品牌名一一般使用用文字型型商标。品品牌名使使用注册册商标的的，在品品牌名后后加“牌牌”或在在品牌名名后右上上角加“”；使用非注册商标的

4、，在品牌名后加“牌”。一个产品只能有一个品牌名。第七七条保保健食品品的通用用名应当当客观、准准确、科科学、规规范，字字数应当当合理，并并符合下下列要求求：（一）不不得使用用已经批批准注册册的药品品名称，配配方为单单一原料料并以原原料名称称命名的的除外。不不得使用用与已经经批准注注册的药药品名称称音、形形相似的的名称。（二）不得使用特定人群名称。（三）声称具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述产品功能相关文字的，应严格按照规范的功能名称进行描述。声称两个及以上功能的产品，不得使用功能名称作为通用名。（四）以产品所用原料命名的，应使用规范的原料名称，但不得以配方中的部分原料命名或擅自简写命

5、名。营养素补充剂类产品一般应以维生素或矿物质命名。配方由三种以上维生素或三种以上矿物质组成的产品方可以“多种维生素”或“多种矿物质”命名，不得以部分维生素或矿物质命名。第八八条保保健食品品的属性性名应当当表明产产品的类类别或形形态。以以食品类类别表述述属性名名的，按按照食品品属性命命名；以以形态表表述属性性名的，按按照“片片”、“胶胶囊”、“口口服液”等等命名。第九九条同同一申请请人申报报的不同同产品不不得使用用相同的的通用名名和属性性名，需需要标注注特定人人群的除除外。需要要标注特特定人群群的，应应在属性性名后加加括号标标注。第十十条本本规定由由国家食食品药品品监督管管理局负负责解释释。第十

6、十一条本规定定自发布布之日起起施行。保保健食品品命名规规定（试试行）同同时废止止。此前前发布的的其他有有关规定定与本规规定不符符的，以以本规定定为准。保健食品品命名指指南为指指导保健健食品命命名，根根据保保健食品品命名规规定，制制定本指指南。一、禁禁用语有些些用语是是否能在在保健食食品名称称中使用用应根据据其语言言环境来来确定。在在保健食食品名称称中禁止止表达的的词意或或使用的的词语包包括：（一一）虚假假性词意意。如产产品中使使用化学学合成的的原料或或只使用用部分天天然产物物成分的的，表述述为“天天然”等等字样，或或名称中中含有祖祖传、御御制、秘秘制、宫宫廷、精精制等溢溢美之词词的。（二二）夸

7、大大性词意意。如：宝、灵灵、精、强强力、特特效、全全效、强强效、奇奇效、高高效、速速效、神神效等不不切实际际的用语语。（三）绝绝对化词词意。如如：最、第第一、全全面、全全方位、特特级、顶顶级、冠冠级、极极致、超超凡等。（四）明示或暗示治疗作用的词语，如：处方、复方、药、医、治疗、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各种疾病名称等。（五）人名，包括医学名人，如：华佗、扁鹊、张仲景、李时珍等。（六）地名，包括中华、中国、华夏等。（七）与产品特性没有关联，消费者不易理解的词语，如：纳米、基因、太空等。（八）庸俗或带有封建迷信色彩的词语，如：性、神、仙、神丹等。（九）人体组织、器官、细胞等词语，如：脑

8、、眼、心等。（十）超范围声称产品功能，如补铁类营养素补充剂不能命名为补血或改善营养性贫血。（十一）其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解的。二、声声称具有有特定保保健功能能的保健健食品，其其通用名名中含有有表述产产品功能能相关文文字的，应应严格按按照规范范的功能能名称进进行描述述。三、以以维生素素及国家家另有规规定的原原料命名名的，可可使用字字母或数数字，如如可使用用维生素素、辅酶酶等命名名。四、以以产品原原料命名名的，应应使用规规范的原原料名称称，如用用西洋参参单一原原料配方方的产品品，可命命名为XXX牌西西洋参含含片，不不得命名名为XXX牌花旗旗参含片片，如果果XX牌

9、牌西洋参参含片与与药品通通用名同同名，可可命名为为XX牌牌西洋参参保健含含片。五、两两个以上上原料组组成的产产品，不不得以部部分原料料命名或或擅自简简写命名名，可按按国家规规定的简简写名称称命名。六、已已获批准准的产品品，具有有明确功功效成分分的,可可以功效效成分命命名，功功效成分分与原料料名相同同的除外外。七、营营养素补补充剂类类产品，含含三种以以上维生生素或三三种以上上矿物质质的，可可以多种种维生素素或多种种矿物质质命名。如如以三种种维生素素和碳酸酸钙、碳碳酸镁为为原料的的产品，可可命名为为XX牌牌多种维维生素钙钙镁片，但但不能命命名为XXX牌多多种维生生素矿物物质片。八、同同一申请请人申报报的产品品不得使使用相同同的通用用名和属属性名，如如申报AA牌钙片片，不得得申报BB牌钙片片或钙片片。通用用名和属属性名相相同、需需要标注注特定人人群的，应应在属性性名后加加括号标标注，如如同一申申请人申申报的适适宜人群群分别为为儿童和和中老年年人的XXX牌钙钙片，可可命名为为：XXX牌钙片片（儿童童型）和和XX牌牌钙片（中中老年型型）；再再如，可可以与特特定人群群相关的的XX牌牌钙片（有有糖型）和和XX牌牌钙片（无无糖型）命命名。九、本本指南是是对保健健食品名名称的原原则性要要求，具具体词语语包括但但不限于于上述词词语。