IATF16949-XXXX汽车行业质量管理体系-质量手册(过程方法)1760.docx

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1、文件类别 文件编号RP-QMS-01手册版 别A/0文件名称：质量手册页 码87 of 44 目 录章 节标 题识别的过程程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用用123.引用标准、术术语和定定义12-1334.组织环境144.1了解组织及及环境144.2了解相关方方的需求求和期望望144.2.11了解相关方方的需求求和期望望-补充充144.3确定质量管管理体系系范围144.3.11确定质量管管理体系系范围-补充144.3.22顾客特殊要要求144.4质量管理体体系及其其过程14-1664.4.11组织应按标标准建立立、实施施、保持持和改进进管

2、理体体系164.4.11.1产品和过程程一致性性174.4.11.1.1产品安全174.4.11.2外包过程174.4.22必要时175.领导作用M1 领导导作用185.1领导作用和和承诺185.1.11总则185.1.11.1企业责任185.1.11.2过程效率185.1.11.3过程所有者者185.1.22以顾客为关关注焦点点18章 节标 题识别的过程程页码5.2方针M1领导作作用185.2.11质量方针的的制定185.2.22质量方针的的沟通185.3组织的角色色、职责责、和权权限185.3.11组织的角色色、职责责和权限限-补充充185.3.22产品要求符符合性和和纠正措措施186.策

3、划M2 策划划18-1996.1应对风险和和机遇的的措施18-1996.1.11确定需处理理的风险险和机会会18-1996.1.22策划和处理理方案18-1996.1.22.1风险分析18-1996.1.22.2应急计划18-1996.2质量目标及及其实现现的策划划18-1996.2.11质量目标18-1996.2.22策划和实施施18-1996.2.22.1质量目标及及其实现现的策划划的-补补充18-1996.3变更的策划划18-1997.支持197.1资源197.1.11总则197.1.22人员197.1.33基础设施S1基础设设施管理理19-2007.1.33.1工厂、设施施和设备备计划

4、19-2007.1.44过程和运行行的环境境207.1.44.1过程运行环环境-补补充207.1.55监视和测量量资源S2 监视视和测量量资源管管理20-2227.1.55.1总则20-2227.1.55.1.1测量系统分分析20-2227.1.55.2测量溯源20-2227.1.55.2.1校准/验证证记录20-222章 节标 题识别的过程程页码7.1.55.3实验室要求求S2 监视视和测量量资源管管理20-2227.1.55.3.1内部实验室室20-2227.1.55.3.2外部实验室室20-2227.1.66组织的知识识20-2227.2能力S3 人力力资源管管理22-233 7.2.1

5、1培训22-2337.2.11.1在职培训22-2337.3意识22-2337.3.11意识-补充充22-2337.3.22员工激励授授权22-2337.4沟通237.5形成文件的的信息S4 文件件记录管管理237.5.11总则237.5.11.1质量管理体体系文件件237.5.11.2质量手册237.5.22创建与更新新247.5.33形成文件的的信息控控制247.5.33.2.1记录的保存存247.5.33.2.2工程规范248.运行258.1运行策划和和控制258.2产品和服务务的要求求C1市场营营销258.2.11顾客沟通258.2.11.1顾客沟通-补充258.2.11.2顾客沟通-

6、培训258.2.22产品和服务务要求的的确定C2 报价价及项目目确定25-2668.2.22.1产品和服务务要求的的确定-补充25-2668.2.33产品和服务务要求的的评审C3 订单单管理26-2778.2.44产品和服务务要求的的更改26-2778.3产品和服务务的设计计和开发发C4 过程程设计和和开发27-288章 节标 题识别的过程程页码8.3.11总则C4 过程程设计和和开发27-2888.3.22设计开发的的策划27-2888.3.22.1多方论证方方法27-2888.3.22.2设计开发策策划-培培训27-2888.3.22.3产品设计技技能27-2888.3.33设计开发的的输

7、入27-2888.3.33.2制造过程设设计输入入27-2888.3.33.3特殊特性27-2888.3.44设计开发的的控制27-2888.3.44.1监测27-2888.3.44.2设计开发确确认27-2888.3.44.3样件计划27-2888.3.44.4产品批准过过程27-2888.3.55设计和开发发的输出出27-2888.3.55.2制造过程的的设计输输出27-2888.3.66设计开发的的更改27-2888.4外部提供过过程、产产品和服服务的控控制S5采购控控制28-2998.4.11总则28-2998.4.11.1总则-补充充28-2998.4.11.2供应商选择择过程28-

8、2998.4.11.3顾客提定的的供货来来源28-2998.4.22控制类型和和程序28-2998.4.22.1控制类型和和程序-补充28-2998.4.22.2法律法规要要求28-2998.4.22.3供应商质量量管理体体系要求求28-2998.4.22.3.1产品嵌入式式软件28-2998.4.22.4供应商监测测28-2998.4.22.4.1二方审核28-2998.2.44.5供应商开发发28-2998.2.44.5.1供应商质量量管理体体系开发发28-299章 节标 题识别的过程程页码8.4.22.5.2供应商绩效效开发S5 采购购控制28-2998.4.33外部供方信信息28-29

9、98.4.33.1外部供方信信息-补补充28-2998.5生产和服务务的提供供C5 产品品制造30-3118.5.11生产和服务务提供的的控制30-3118.5.11.1控制计划30-3118.5.11.2标准作业-操作作作业指导导书和可可视化标标准30-3118.5.11.3作业准备验验证30-3118.5.11.4停机后验证证30-3118.5.11.5全面生产维维护S6 设备备管理SS7 工工装管理理318.5.11.6生产工装和和生产、试试验检验验工装和和设备的的管理31-3228.5.11.7生产计划C5 产品品制造328.5.22标识和可追追溯性328.5.33顾客或外部部供方的的

10、财产328.5.44防护S8 产品品防护32-3338.5.55交付后活动动C6产品交交付C7 顾客客反馈处处理338.5.55.1服务信息反反馈34-3558.5.55.2与顾客的服服务协议议34-3358.5.66更改控制358.5.66.1更改控制-补充358.5.66.1.1应急过程控控制358.6产品和服务务的放行行S9 产品品和服务务的放行行35-3668.6.11产品和服务务放行-补充35-3668.6.22全尺寸和功功能试验验35-3668.6.33外观项目35-3668.6.44外部提供产产品和服服务的符符合性验验证和接接收35-3668.6.55法律法规的的符合性性35-3

11、668.6.66接收准则35-366章 节标 题识别的过程程页码8.7不合格输出出的控制制S10 不不合格品品控制36-3778.7.11总则36-3778.7.11.1顾客特许36-3778.7.11.2不合格控制制-顾客客规定的的过程36-3778.7.11.3可疑产品的的控制36-3778.7.11.4返工产品的的控制36-3778.7.11.5顾客通知36-3778.7.11.6不合格品的的处置36-3778.7.22组织应保留留形成文文件的信信息36-3779.绩效评价379.1监视、测量量分析和和评价379.1.11总则379.1.11.1制造过程的的监视和和测量379.1.11.

12、2统计工具的的识别379.1.11.3基础统计概概念知识识379.1.22顾客满意S11 顾顾客满意意度测量量37-3889.1.22.1顾客满意-补充37-3889.1.33分析和评价价M3 分析析和评价价38-3999.1.33.1优先级38-3999.2内部审核M4 内部部审核399.2.22.1内部审核方方案399.2.22.2质量管理体体系审核核399.2.22.3制造过程审审核399.2.22.4产品审核399.2.22.5内部审核员员资格399.3管理评审M5 管理理评审409.3.11总则409.3.11.1质量管理体体系绩效效409.3.22评审的输入入409.3.22.1管

13、理评审输输入-补补充409.3.33评审的输出出40章 节标 题识别的过程程页码9.3.33.1评审输出-补充M5 管理理评审4010改进M6改进4110.1总则4110.2不合格和纠纠正措施施4110.2.1处理4110.2.2证据信息4110.2.3问题的解决决4110.2.4防错4110.2.5保修管理4110.2.5.11顾客投诉及及现场失失效测试试分析4110.2.6预防措施4110.3持续改进4110.3.1组织的持续续改进419.0附件9.1顾客特殊要要求429.2组织架构图图439.3质量负责人人任命书书449.4职能分配表表459.5标准条款与与过程、文文件对照照表479.6

14、过程绩效表表489.7过程关系图图499.8质量体系保保证图50前 言本质量手册册依据IIATFF169949：20166编制，本本手册发发布日期期即为生生效日期期，按生生效日期期开始执执行。本质量手册册引用IISO990011:20015所规规定的概概念和术术语的定定义。本手册由文文控中心心负责组组织制定定、修订订、换版版及解释释协调。本本手册由由公司总总经理批批准发布布。本手册的管管理按文文件管理理程序实实施本手册的附附件是手手册的附附录本手册由品品质体系系归口管管理。颁布令东莞睿派塑塑胶科技技有限公公司(以以下简称称本公司司)的质质量手册册根据据IAATF1169449：20166质量管

15、管理体系系汽车生生产件及及相关服服务件组组织应用用ISOO90001：220155的特别要要求以以及本公公司的实实际情况况编制，并并符合满满足国家家的有关关法律、法法规和各各项政策策的规定定。本公司全体体员工必必须严格格执行本本质量量手册和和其它质质量管理理体系文文件的规规定，确确保质量量管理体体系、质质量、技技术和成成本的持持续改进进。并负负有以下下责任：积极参与与质量管管理体系系的各项项活动，在在自己的的工作中中贯彻质质量方针针，为实实现公司司的质量量目标，持持续改进进质量管管理体系系的有效效性以及及产品质质量、过过程能力力和过程程绩效而而努力；以顾客为为关注点点，满足足顾客要要求，提提高

16、顾客客满意，超超越顾客客期望；严格执行行体系文文件，防防止一切切与质量量管理体体系要求求不一致致的情况况发生；本公司鼓鼓励并支支持员工工的创新新精神。员员工发现现的有关关质量管管理体系系的任何何改进机机会和其其它问题题，应及及时通过过规定的的渠道向向公司提提出；为了确保按按照IAATF1169449：220166的要求求建立、实实施、维维护并持持续改进进质量管管理体系系，各部部门负责责人必须须按照IIATFF169949：20116和本本手册的的要求进进行工作作，担负负起本部部门内的的推行、指指导及监监管的职职责将本本公司质质量管理理水平提提高到一一个新的的高度。本质量手手册从从20115年1

17、1月1日起正正式实施施。总经理： 20115 年 11 月 1 日质量方针和和质量目目标质量方针 质质量第一一，科学学发展，技技术创新新,诚信信守约.诠释：质量量是企业业生存的的永恒主主题，通通过科学学发展并并不断的技技术创新新和持续续改进产产品质量量，使我我们的管管理水平平和产品品质量不不断提高高，并严严格遵守守诚信经经营、守守约守法法的经营营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。为达成此一一政策，本本公司特特制订质质量保证证制度，确确保所制制造之产产品符合合相关之要要求，本本手册即即是详述述此一保保证制度度之纲要要。本公司各级级主管应应确保质质量

18、政策策被员工工了解、实实施与维维护，并并依下列列方式贯贯彻执行行：-新进员工工到职时时，即教教导其了了解熟记记质量政政策。-透过相关关质量活活动，落落实质量量制度之之执行。-定期及不不定期实实施内部部质量稽稽核及举举办管理理审查会会议。-适时订定定各阶段段质量目目标并实实施之，定定期予以以检讨修修正，以以确保质质量政策策被有效效执行。公司质量总总目标见附件总经理： 年 月 日 企 业 概概 况东莞睿派塑塑胶科技技有限公公司,是一家家模具制制造、塑塑胶件生生产的外外资企业业。自深深圳于220122年4月成立立，公司司不断扩扩大20015年年9月东莞莞睿派成成立。公公司拥有有一批高高素质的的管理、

19、操操作、验验证人员员采用先先进的技技术团队队与注塑塑工艺生生产等;主要的的产品：气车配配件、医医疗、小小家电产产品等.主要客客户:TTeslla 奔奔驰 CCHICCCO等等。 经营营理念：以人为为本、研研究创新新、诚信信务实、创创造价值值.1. 管理原则公司以八项项管理原原则作为为质量管管理的指指导思想想和基本本原则： 以顾客为关关注重点点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 持续改进； 基于事实的的决策方方法； 关系管理。并在质量管管理中倡倡导：以以过程为为中心、顾顾客满意意为导向向的管理理思想！2.引用标标准下列标准所所包含的的条文，通通过在本本手册中中引用而而构成手手册的内内容，对对

20、版本明明确的引引用标准准，该标标准的增增补或修修订本手手册不引引用。但但是使用用本标准准时应探探讨使用用下列标标准最新新版本的的可能性性。ISO90000-20115质量量管理体体系基础础的术语语ISO90001-20115质量量管理体体系要求求IATF1169449：220166质量管管理体系系汽车生生产件及及相关服服务件组组织应用用ISOO90001：220155的特别别要求3.术语和和定义本手册的术术语和定定义采用用ISOO90000-220155质量量管理体体系基础础和术语语及IIATFF169949：20166质量量管理体体系汽车生生产件及及相关服服务件组组织应用用ISOO90001

21、：220155的特别别要求中中的术语语和定义义。1控制计划对控制产品品所要求求的体系系和过程程的文件件化的描描述2具有设计职职责的组组织组织有权限限建立新新的、或或更改现现有的产产品规范范（注：本职责责包括按按顾客规规定的应应用范围围内对设设计性能能的试验验和验证证）3防错生产和制造造过程，以以防止制制造不合合格产品品4实验室进行包括但但不限于于高温、低低温、色色差、尺尺寸及可可靠性试试验在内内的检验验、试验验和校准准的设施施5实验室范围围包括以下内内容的受受控文件件：实验验室有资资格进行行的规定定试、价和准；用来进进行上述述活动的的设备清清单；进进行上述述活动的的方法和和标准的的清单6制造制

22、造或装配配以下事事项的过过程：注注塑成型型、冲压压、清洗洗、热处处理、组组装或其其它最终终服务7预见性维护护基于针对通通过预测测可能的的失效模模式的过过程数据据而避免免维护问问题的活活动8预防性维护护为消除设备备失效和和非计划划的生产产中断而而策划的的活动，是是制造过过程设计计的输出出9超额运费由于产生额额外交付付导致的的额外的的成本或或费用（注注：因方方法、数数量、非非计划或或延迟交交付而导导致）10外部场所支持现场且且没有生生产过程程发生的的场所（如如：公司司总部和和物流中中心）11现场增值制造过过程发生生的场所所12特殊特性可能影响安安全性或或法规的的符合性性、配合合、功能能、性能能或产

23、品品后续生生产过程程的产品品特性或或制造过过程参数数3.3汽车车行业常常用的英英文缩写写如下所所示：1OEM汽车行业整整车厂2FMEA潜在失效模模式及后后果分析析3MSA测量系统分分析4SPC统计过程控控制5APQP产品质量先先期策划划6PPAP生产件批准准程序7CP控制计划8S/C安全/法规规特殊特特性符号号9DOE实验设计10QFD质量功能展展开11PPK初始过程能能力指数数12CPK过程能力指指数13CMK设备能力指指数14SOP作业指导书书（工艺艺卡）15SIP检验指导书书（检验验卡）167S整理、整顿顿、清扫扫、清洁洁、素养养、安全全、健康康17ISO90000国际标准化化组织颁颁布

24、的标标准18IQC进料质量检检验和控控制以及及试验人人员19IPQC/测量员员过程（工序序）质量量检验和和控制以以及检测测人员20OQC出货质量检检验和控控制以及及试验人人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印印章的文文件23KPI目标4.组织环环境 44.1 理解组组织及其其环境： 公司由由总经理理对影响响公司实实现质量量管理体体系预期期能力的的内外部部因素进进行确定定并分析析，并每每年在管管理评审审会议上上进行评评审。 4.22 理解解相关方方的需求求和期望望 公公司对客客户、公公司员工工、社区区、政府府机构、社社会团体体等的需需求和期期望进行行监视，对对客户由由销售部部进行，对对公司员

25、员工、社社区、政政府机构构、社会会团体由由总经理理与行政政部进行行监视，每每年的的的管理评评审会议议上会对对相关方方的需求求和期望望进行评评审并做做相关的的改进。 4.33 确定定质量管管理体系系的范围围 44.3.1手册册依据质质量管理理体系一一汽车行行业生产产件与相相关服务务件组织织实施IIATFF169949:20116的特特别要求求，并结结合本公公司的实实际编制制而成，包包括：a)本公司司质量管管理体系系范围的的定义；b)证实本本公司有有能力稳稳定地提提供满足足顾客和和适用法法律法规规要求的的产品质质量保证证系统；c)以及通通过质量量管理体体系的有有效运作作，持续续改进和和预防不不合格

26、的的过程而而达到顾顾客满意意的体系系框架表表述；4.3.22认证范范围；本手册适用用于东莞莞市睿派派塑胶科科技有限限公司的的汽车座座椅用塑塑胶件的的生产和和服务。本公司质量量体系满满足IAATF1169449：220166标准条款款，因公司司产品为为客户设设计并按按图制作作，所以以公司对对标准条条款中88.3.3.11与8.3.55.1产产品的设设计开发发的输入入与输出出进行删删减。本手册应用用于本公公司汽车车产品与与非汽车车产品及及从事生生产制造造和服务务的所有有人员、场场所和过过程。 4.44 质质量管理理体系及及其过程程 公司司按ISSO90001:20115、IATTF1669499：

27、20016标准准的相关关要求，采采用过程程方法建建立质量量管理体体系，形形成文件件加以实实施和保保持，并并持续改改进，满满足顾客客要求，符符合质量量、环境境和职业业健康安安全的法法律法规规要求，以以实现所所有者、顾顾客、社社会、员员工及相相关方满满意。公公司管理理者代表表具体负负责组织织质量管管理体系系的建立立和实施施。公司质量管管理采用用过程方方法并做做到：a)识别所所需的过过程及在在公司中中的运用用（如：A、BB、C、DD所描述述）。b)确定过过程顺序序及相互互作用（如如图1描描述了质质量管理理体系过过程顺序序及相互互关系；章鱼图图E描述述了质量量管理体体系过程程分类关关系；矩矩阵图方方法

28、F描描述了33类过程程相互关关系）。A、按过程程定义的的质量管管理体系系;过程：一组组将输入入转化为为输出的的相互关关联的或或相互作作用的活活动。过过程是为为顾客（内内部的或或外部的的）提供供产品或或服务的的一系列列活动，过过程开始始于输入入，以输输出为结结束。公司的质量量管理体体系按类类型分为为：顾客客导向过过程、支支持过程程、管理理过程。B、顾客导导向过程程COPP;通过输入和和输出直直接和外外部顾客客联系的的过程，直直接对顾顾客产生生影响，是是给公司司直接带带来效益益的过程程。公司通过识识别和管管理以下下COPP，以实实现顾客客满意。C1：市场场营销 C2：报价及及项目确确立 CC3：订

29、单管管理 C4：过程设计计与开发发C5：产品品制造 C66：产品品交付 C7：顾客客反馈处处理C、支持过过程SPP提供主要资资源或能能力，为为了实现现公司的的经营目目标，支支持COOP实现现预计目目标的过过程。支支持过程程是支持持COPP功能的的必要过过程。公公司通过过对以下下SP的的管理，确确保实现现公司的的经营目目标。S1：基础础设施管管理 S2：监视和和测量资资源管理理 SS3：人力资资源管理理 S4：文件记录录管理 S5：采采购控制制 S6：生产设设备管理理 S7：工装管管理 S8： 产品防防护 S9：产产品和服服务放行行 S100 不合合格品控控制 SS11 客户满满意度测测量 D、

30、管理过过程MPP 生产产设备管管理 用来衡衡量和评评价顾客客导向过过程和支支持过程程的有效效性和效效率、组组织策划划将顾客客要求转转化为组组织衡量量的目标标和指标标，确定定公司组组织结构构、产生生公司决决策和目目标及其其更改等等过程。公司通过对对以下MMP的管管理，确确保公司司有效决决策和持持续改进进。M1：领导导作用 M22：策划 M3：分析和和评价 MM4：内内部审核核M5：管理理评审 M6：改进E、公司质质量管理理体系过过程分类类关系图图开发意向新产品信息顾客导向过程inout信息处理与反馈CI市场营销inout要求管理过程C7顾客反馈处理inoutM2策划C2报价及项目确立M3分析和评

31、价M1领导作用顾客信息M4内部审核合理的报价M5管理评审M6改进顾客满意out支持过程in销售计划C6产品交付C3订单管理资源管理S2监视和测量管理S1基础设施outinS5采购控制管理S3人力资源管理S4文件记录交付要求顾客订单S8产品防护S7 工装管理S6生产设备管理S7客户满意度测量S10 不合格品控制S9产品和服务放行合格产品开发C4过程设计outC5产品制造inout过程要求过程确认in生产计划F、公司顾顾客导向向过程和和支持过过程相互互关系矩矩阵图：顾客导向过过程 支持过程程C1 市场场 营销销C2 报价 及项项 目目确立C3 订单 管理C4 过程 设设计 开开发C5 产品 制造C

32、6 产品 交付C7 顾客 反馈 处理支 持 过 程 S1基础设设施管理理S2监视和和测量资资源管理理 S3人力资资源管理理S4文件记记录管理理S5采购控控制S6生产设设备管理理S7工装管管理S8 产品品防护S9产品和和服务放放行S10 不不合格品品控制S11 顾顾客满意意度测量量 管理理过程M1 领导导作用 MM2 策策划 M3 分析和和评价 M44 内审审 MM5管理理评审 M6 改进c)为了确确保这些些过程的的有效运运行和控控制，公公司定义义了所需需的准则则和方法法并规定定责任与与权限；d)确保过过程所需需的资源源和信息息的获得得并对每每个过程程的风险险与机遇遇进行了了分析与与确定；e)监

33、测并并分析这这些过程程。f)实现过过程策划划的预定定目标并并持续改改进这些些过程。在后面的章章节中，按按过程进行行了详细细的描述述。4.4.11 产产品和过过程一致致性 公司通通过相关关过程管管理及标标准化保保证产品品和过程程的一致致性，外外包和服服务的一一致性见见8.44. 44.4.1.11 产品品安全 公司从从业务开开始对产产品安全全进行确确定并通通过APPQP进进行管理理，并制制定相关关的FMMEA、工工程、检检验、生生产、采采购、仓仓储等相相关文件件来控制制产品安安全性。 4.4.11.2 外包过过程 公司的的外包过过程为模模具的的的加工外外发、测测量仪器器的校准准、产品品测试的的外

34、包。其其控制程程序和方方法见88.4. 4.4.22 公司司制定了了文件与与记录的的相关控控制文件件，并按按此实施施并提供供过程支支持性文文件与相相关证据据。 见7.5. 5.领导作作用 M1 领领导作用用(5.1;5.11.1;5.11.1.1;55.1.1.22;5.1.11.3;5.11.2;5.22;5.2.11;5.2.22;5.3;55.3.1;55.3.2)输入信息：最高管理理者的期期望： 公司发发展战略略；质量管理理体系要要求（包包括变更更要求） 公司的的经营状状况和资资源状况况； 顾客的期期望和满满意度： 公司外外部经营营环境； 竞争对手手分析； 标杆分分析；公司经营营战略和和经营理理念； 绩效表表现;法律法规规和其他他要求; 输出信息：员工行为为规范； 顾客客满意 道德提升升方针； 过程绩绩效 质量管管理体系系策划结结果； 质量方方针组织架构构及各部部门职责责权限 质量负负责人任任命书质量体系系所需资资源过程描述： 本过程定义义了总经经理或受受权人员员的领导导作用和和对质量量管理体体系的承承诺，并并以客户户满意为为关注焦焦点。 过程所有者者：总经理或或受权人人