品质经理工作手册3637.docx

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1、HarvaardBusinnesssSchooolMasteer ofBusinnesssAdminnisttrattionn第一章 质量管理理基本方方法与业业务内容容一、 质量管理理组织企业最高高管理者者对所生生产产品品的质量量应承担担全部的的责任。因因此，质质量管理理的运作作必需由由总经理理()直接控控制。必必须明确确地认识识到，质质量保证证工作的的主要任任务属于于各个单单位和部部门，他他们的工工作影响响着最终终产品的的质量。但但是，除除所有职职能部门门外，还还应建立立一个质质量管理理核心小小组，以以协调和和监督企企业内部部质量方方针的执执行。各个部门门的人员员应该认认识到本本部门的的质量

2、职职能范围围以及对对产品质质量的影影响。各各部门应应有明确确的组织织结构，在在这种组组织结构构中，质质量活动动的权限限应委托托给分小小组。这这些分小小组应该该清楚地地认识到到他们的的职责、工工作权限限和自由由度、交交流的渠渠道以及及发生意意外情况况的处理理方法。每每个员工工都应具具有达到到质量目目标的责责任感。应应该制定定出一套套管理办办法，用用以监督督和报告告所达到到的质量量。图9.22.1是质量量保证分分小组组组成的组组织结构构图。虽然质量量保证主主要是员员工的一一种职责责，但是是，与质质量保证证紧密相相关的其其他职责责，例如如，最终终检验、验验证和实实验室试试验活动动等，应应该归属属于质

3、量量保证部部门，组组织机构构中应该该设立一一个部门门，专门门负责监监控和审审核；这这个部门门应向质质量保证证部门的的领导和和最高管管理者提提供资料料，以便便在问题题出现时时，及时时采取纠纠正措施施。组织结构构仅表示示出质量量职能的的总体框框架。质质量组织织机构的的有效性性取决于于总经理理的责任任和热情情。总经经理除对对质量体体系实行行直接控控制外，还还应该激激励所有有的员工工，并且且通过支支持有关关活动和和提供实实施质量量方针所所必要的附加加条件，来来明确而而又连续续地表现现其职责责。二、质量量手册法法，款规规定“供方应应建立并并保持一一个文件件化的质质量体系系，以保保证产品品符合规规定要求求

4、”。实际际上，这这里文件件化的形形式是指指将所规规定的质质量保证证的全面面规划用用手册、程程序文件件和作业业指导书书予以颁颁布。质质量体系系文件要要素见图图9.22.2。从图9.2.2可以看看出，这这套文件件自上而而下由几几个不同同层次的的文件组组成，且且一层比比一层更更为详细细。最顶顶层是质质量手册册，它摘摘要描述述了本企企业为满满足规定定的或消消费者提提出的质质量要求求而建立立的质量量体系的的全部要要素。该该手册由由若干用用于指导导与产品品质量有有关的所所有部门门活动的的标准化化程序文文件所支支撑。在在工作层层的指南南是依据据详细的的质量计计划和作作业指导导书。这这些标准准表格或或核查单单

5、，用以以记录各各项活动动的结果果，为质质量控制制提供客客观证据据，并作作为进行行质量分分析和采采取纠正正措施的的依据。 质量手册册的使用用质量手册册是规划划和实施施一个质质量体系系的主要要文件。它它可用于于下列目目的： (1)就最高高管理者者确定的的质量方方针和目目标与他他的职员员、顾客客和卖主主相互沟沟通。 (2)树立公公司最佳佳形象，赢赢得客户户的信任任并满足足合同规规定的要要求。 (3)对供应应商施加加影响，使使之对所所提供的的产品施施以有效效的质量量保证。 (4)为贯彻彻质量体体系，按按授权的的引用标标准行事事。 (5)规定各各功能团团组以及及与质量量活动相相关的各各部门的的组织结结构

6、和职职责。 (6)保证工工作有序序和有效效。 (7)就质量量体系的的各要素素对全体体员工进进行培训训，使他他们认识识其工作作对最终终产品质质量的影影响，帮帮助员工工提高自自身素质质。(8)作作为质量量审核的的依据。 质量手册册的编制制质量手册册的编制制应受到到高度重重视，并并直接听听取与质质量有关关的所有有单位和和个人的的意见。有有人认为为，为加加速贯彻彻质量体体系，可可以尝试试使用另另一个有有声望公公司的质质量手册册，这种种想法是是不对的的。因为为，即使使两个公公司生产产同一种种产品，这这两个公公司也绝绝不是一一样的。同理，也也决不能能企望聘聘请一名名外单位位的顾问问能快速速编写出出你的质质

7、量手册册来。质质量手册册应依据据本公司司的实践践，包括括一些传传统的习习惯和常常用的但但未形成成书面文文字的程程序及现现行体系系，带着着问题而而写。第第一步，从从实际执执行任务务的人员员中收集集所有这这些实践践和程序序写成书书面文字字。然后后，从质质量保证证有效性性方面进进行分析析，与有有关人员员和他们们的上级级进行全全面讨论论，需要要时应对对程序进进行修改改。在结结束修改改之前，必必须以连连续性为为基础对对他们的的可行性性予以确确认。标标准中的的有些活活动在某某些公司司的现行行体系中中可能是是不存在在的。该该公司应应仔细考考虑是否否有必要要建立这这样的活活动。由由于0是用于于所有类类型的产产

8、品和服服务的基基本标准准，因此此，它的的某些条条款对制制造简单单产品的的中小型型公司可可能是不不适用的的。换句句话说，的的某些要要求可以以依赖于于已经实实施的规规定活动动或就现现行要素素附加某某些条件件才得以以适应。需要遵循循的一个个重要原原则是：体系应应在保持持正常的的情况下下尽可能能简单。一一个良好好的质量量体系不不必要以以大量的的表格和和记录使使之高度度文件化化，从而而形成复复杂的体体系，这这样反而而有可能能使自身身走向绝绝路。一一项保证证质量的的文件纳纳入该体体系之前前应全面面证实其其实用性性。质量手手册的内内容质量手册册是一个个公司质质量体系系的基础础。它应应就其所所依据执执行的标标

9、准的质质量体系系要求提提供指南南。除手手册标题题、引用用编号、范范围和目目的等结结构部分分外，它它应包括括所有关关有单位位用于质质量保证证的指令令和主要要程序。手手册应包包括以下下几方面面： 1质量方方针和目目标第一章章必须明明确规定定公司的的质量方方针和目目标。这这将作为为确定全全公司与与质量有有关的所所有活动动和方法法的依据据。2组织织一个正式式的组织织结构是是描述权权力和责责任的支支架。由由于质量量活动广广泛分布布于公司司各处，因因而质量量手册应应首先描描述公司司广泛的的组织结结构。它它还应提提供质量量保证部部门的详详细组织织结构以以及代表表各类质质量保证证功能的的其它部部门的结结构，展

10、展现公司司所实施施的质量量保证活活动及其其与最高高管理者者连接关关系一个个完整的的图象。3设计计和开发发这一章应应包括从从产品构构思到设设计终止止的各项项活动。其其内容如如下： (1)研究现现行市场场的产品品，以及及消费者者要求和和嗜好。(2)消消费者关关于现行行产品投投诉的分分析。(3)规规范的设设计方法法。(4)设设计中编编入的标标准化元元器件和和材料。(5)原原型样机机的实验验室检验验和现场场试验。(6)需需要的安安全、可可靠性和和价值分分析。(7)用用于设计计、制图图、工艺艺分析的的标准化化格式。(8)建建立外观观检查的的公差和和标准。(9)设设计和控控制文件件的更改改程序。(10)设

11、计评评审程序序。4工艺艺过程这是保证证符合质质量要求求最关键键性的一一项条款款。所以以质量手手册应对对下列活活动提供供详细指指导：(1) 实施工序序能力研研究，使使工艺设设计者能能最佳使使用现行行设备和和机械。(2) 就适用的的材料、元元器件和和组件开开发工艺艺计划，为为操作人人员提供供详细的的作业指指导书。(3) 规划工艺艺控制和和检验周周期的检检查。(4)特特殊工卡卡器具、检检查和测测试设备备的设计计、制造造或采购购。 (5)示范生生产过程程的组织织和依据据对示范范过程的的分析调调整工艺艺计划。 (6)工艺文文件更改改程序。 5采购控控制最终产品品的质量量依赖于于从各种种途径购购进的材材料

12、和元元器件的的质量。本本章应专专门规定定保证采采购产品品质量的的程序，它它包括下下列内容容：(1) 供应商的的选择。(2)将将所有质质量要求求纳入采采购定单单中。 (3)对供应应商工作作质量的的监督。 (4)进厂原原材料的的检查和和验证。 (5)缺陷报报告和解解决与供供应商质质量纠纷纷的程序序。 (6)从产品品质量的的观点对对交付期期履行情情况进行行复审和和评估。 6生产控控制本部门应应涉及工工艺计划划和指导导书的有有效实施施，包括括下列方方面： (1)工艺监监督和检检查。 (2)在各重重要阶段段对产品品的检验验。 (3)工艺控控制和工工艺改进进数据的的反馈。 (4)生产用用机械、工工具和检检

13、验设备备的维护护和校准准。 (5)计量仪仪器。 (6)材料和和产品的的可追踪踪性。 (7)缺陷的的调查和和纠正措措施的程程序。 (8)不合格格产品的的复审和和控制。 (9)关于材材料搬运运、贮存存和包装装的正式式作业书书。 (100)外运运产品的的最终检检验和质质量记录录的保存存。 7客户反反馈对产品质质量的最最终论证证是用户户对其性性能的评评价。由由于信息息的缺乏乏或消费费者的不不恰当使使用可能能影响产产品的性性能。手手册应为为市场营营销和服服务人员员提供适适宜的信信息，它它应包括括下列内内容：(1)各各类订单单中客户户的所有有要求。(2) 订单和合合同的复复审程序序。为保保证满足足客户要要

14、求，在在接受订订单之前前申明所所有的看看法。(3) 产品的运运输和搬搬运。(4) 需要时产产品的安安装和功功能检验验。(5) 听取客户户意见和和程序。(6) 用户意见见反馈。(7) 为采取纠纠正措施施对缺陷陷和反馈馈数据的的分析。8.质质量审核核和评审审质量体体系的持持久实施施需要正正确彻底底的监督督管理。本本章应包包括：(1) 对产品和和工艺进进行内部部质量审审核的程程序。(2)对对整个质质量体系系的管理理评审。 (3)为满足足合同要要求而进进行内部部审核的的程序。(4) 对不同审审核结果果的跟踪踪措施。9培训训和调动动积极性性一个质量量体系的的贯彻成成功与否否，人是是最重要要的因素素。质量

15、量手册应应清楚地地规定在在公司内内，以及及在其他他学院和和单位进进行有组组织培训训计划的的程序。10质质量计划划质量计划划有助于于质量体体系的实实施。它它的各项项活动必必须在不不同层次次予以开开展。它它为监督督管理这这些活动动提供了了一个体体系。每每个产品品或每项项合同规规定的工工作要求求有它自自己的质质量计划划，它应应规定：(1) 应达到的的质量目目标。(2) 在该项目目不同的的阶段的的责任和和权限应应专门配配置。(3) 采用的专专门程序序、方法法和作业业指导书书。(4) 在相应阶阶段(如设计计、开发发)，进行行适宜的的检验、检检查、审审查和审审核应有有计划。(5) 在项目进进行时对对质量计

16、计划进行行更改的的方法。(6)需需要满足足各目标标的其他他措施。为对所涉涉及的活活动提供供明确的的概念，质质量计划划还应包包括表明明从材料料输入直直到包装装、发运运甚至必必要时的的安装依依次的运运作或验验证活动动的流程程图，并并就流程程图中每每项验证证计划，提提供一个个以作业业单为参参考依据据，指明明检查特特性或参参数的工工作计划划单。11程程序支持一个个质量体体系文件件的另一一层是程程序。反反映最终终产品质质量的活活动中涉涉及的所所有部门门或功能能团组，通通常按其其已建立立的准则则或传统统习惯来来完成某某项任务务。这些些活动各各具特点点，范围围广泛。从从接受和和确认客客户订单单，到验验证采购

17、购材料，修修改制造造文件或或颁发工工具。每每一类型型的标准准程序应应形成文文件放在在各有关关部门程程序手册册中。标准的授授权程序序有助于于建立责责任意识识和促进进监督管管理及审审核。各各有关部部门和团团组有责责任按照照0标准不不同要素素制备、批批准和颁颁布程序序手册。当当质量体体系的要要素在几几个团组组实施时时，应特特别指定定一个团团组负责责程序手手册，该该手册必必须在所所有有关关团组共共同参与与下制备备和评审审。12作作业指导导书作业指导导书是执执行各类类工作的的专门指指令。它它应充分分、详细细、明确确地规定定所执行行的工作作和所要要求的质质量等级级。作业业指导书书是用于于特殊加加工和按按制

18、造文文件规定定的方法法完成工工作的基基本文件件。该指指导书应应使用最最低层操操作员易易于理解解的语言言撰写。在在工人和和操作员员目不识识丁的情情况下，应应向他们们讲解这这些指导导书并使使他们全全面理解解。三、质量量合同评评审法 合同评审审的意义义在任何一一个公司司中起关关键作用用的是营营销部门门，它要要寻找顾顾客、替替公司招招揽生意意。营销销部门的的效率可可以用其其努力维维持的订订货数量量来衡量量。大量量的订货货使公司司能够合合理的规规划公司司周期性性的生产产，保证证其产品品能全部部销售。订订货单多多了，生生产期就就长，经经营者对对营销人人员就更更满意。然而，维维持订货货量是一一回事，要要使顾

19、客客充分满满意又是是另一回回事。在在这里有有一个所所有部门门(包括营营销部门门)的能力力和效益益发生冲冲突的问问题。起起初，某某一公司司可能靠靠广告宣宣传激起起销售力力来维持持有足够够的订货货量，然然而能够够让顾客客满意的的，只能能是产品品质量和和按时交交货。偶尔，过过分热心心的经销销人员预预订订货货单并承承诺了公公司不能能做到的的交货时时间表，那那样，他他们就要要去说服服顾客，推推迟交货货期。这这种情况况对公司司的生存存和产品品都存有有潜在的的危险。在当今竞竞争环境境中，特特别在出出口领域域，顾客客在交货货时间表表上是不不会发善善心的。此此外，国国际竞争争加剧和和工资费费用增长长迫使工工厂厂

20、长长们在低低存货上上经营。在在这种情情况下，对对一个供供应商来来讲，若若不能按按期交付付原材料料和零部部件，就就意味着着所有生生产系统统不合拍拍而闲置置。由于于质量体体系的特特殊成分分，提供供商品和和服务的的公司应应当有一一个完全全确定的的合同评评审程序序。 合同评审审程序供应商可可能会接接到顾客客对产品品两个方方面的询询问：标标准产品品和特殊殊的零件件或需按按照顾客客要求的的规格制制造的设设备。每每类产品品需要有有不同的的评审程程序。1标准准产品的的合同评评审程序序制造商总总是向未未来的买买主提供供本公司司的产品品标准或或产品规规格。这这些现成成的质量量参数有有操作功功能、寿寿命、可可靠性和

21、和可维修修性，以以及附加加的其它它技术资资料如功功率或燃燃料特性性、容量量或操作作范围、需需要的环环境条件件等等。在在主要设设备箱里里，销售售小册子子也应提提出如颜颜色、形形状以及及可选择择的附件件的情况况。在接受标标准产品品订货或或签合同同之前，供供应商应应就合同同评审程程序执行行下列步步骤： (1)向未来来的客户户提供全全部技术术规格和和其它有有关资料料，以便便客户了了解产品品全貌，如如果需要要，产品品样品也也应做可可靠性评评估。 (2)如果产产品满足足客户需需要，在在认可交交货时间间表以前前，应就就建议的的时间表表和生产产部门商商量。 (3)在某些些情况下下，客户户可能要要求对产产品作些

22、些修改，以以适合其其公司特特殊需要要，这些些修改的的全部细细节应由由客户提提供成文文的东西西，并就就其可行行性和管管理、工工程部门门商量。 (4)确保订订单或合合同包含含有关产产品型式式的全部部详情，包包括它的的颜色或或各种各各样的辅辅助项目目如工具具、附件件及应用用的配件件。 (55)要保保证订单单或合同同清楚地地标明双双方同意意的包装装、运输输、安装装(哪里适适用)及其它它有关项项目如保保险和支支付方法法等方面面内容。 (6)应规定定不管是是客户还还是其利利益的代代理人要要在运出出产品以以前和在在收到产产品时对对产品进进行检验验。全部部检查或或试验细细节，例例如要试试验的参参数、试试验方法

23、法、抽样样大小，用用于验收收的标准准等，应应由供应应商的质质量专家家和客户户研究之之后明确确下来。(6) 大多数耐耐用消费费品和工工业产品品有一份份担保单单保护客客户，担担保单的的用语和和条件应应写清楚楚，以免免出现不不同的解解释而引引起争执执。(7) 与产品有有关的法法律法规规要求，包包括环境境、安全全、健康康等方面面与产品品及产品品实现过过程有关关的法律律、法规规要求（如如餐饮业业中的冷冷食的制制作中要要遵循的的食品卫卫生法）；以及组组织确定定的任何何附加要要求，如如与赋予予特性有有关的要要求； (8)最后，不不管做了了多大的的努力，产产品质量量问题仍仍可能会会发生，供供应者应应保证合合同

24、要有有解决质质量问题题的程序序和问题题出现时时解决争争执的办办法。 2专门订订单的合合同评审审程序特殊订订货的开开发和生生产过程程不同于于那些标标准或正正常产品品的生产产，它需需要进行行局部变变动或要重新新调整，要要成功地地执行这这样的订订货是相相当复杂杂的。因因为毫无无相似之之处的因因素会渗渗透在开开发和生生产过程程的任何何阶段中中。彻底底了解采采购者的的需要对对投标和和合同形形成是极极其重要要的。为为了弄清清客户直直接的或或不十分分明确的的要求，常常常需要要专家们们进行各各种级别别和范围围的对话话。因为为特殊订订货合同同包含着着应考虑虑到的设设计和开开发、实实际设计计和开发发阶段，甚甚至包

25、括括在合同同签约之之后，应应作出协协商和复复查。合同评审审至少应应保证： (1)客户应应对其要要求尽可可能作出出详细规规定，使使得设计计和下一一步工作作有充分分可靠依依据。 (2)为了保保证符合合客户要要求，评评审应包包括各种种各样性性能和效效率。(3)围围绕合同同执行，制制定质量量保证计计划，和和客户讨讨论以确确保客户户所有质质量要求求得到满满足。(4)建建立起与与客户的的通讯渠渠道，研研究与质质量相关关的所有有问题。 (5)根据合合同评审审结果，在在不影响响产品质质量的情情况下需需要修改改设计时时，这种种修改应应和客户户商量征征得同意意。此外，合合同评审审应包括括检查或或试验，担担保单的的

26、用语和和条件以以及解决决质量问问题的程程序。合同同评审的的益处作为整个个质量控控制系统统的一部部分，制制度化的的合同评评审程序序有下列列益处： (1)所有感感兴趣的的当事人人有机会会评审合合同。 (2)可以得得到核查查表或指指导性文文件(评审用用的)，以了了解合同同要求的的程度。 (3)评审员员可利用用评审分分析合同同限期及及有关的的委托。 (4)这份合合同是包包含了全全部性能能类别，为为了成功功地履行行这份合合同，正正好以此此为起点点有助于于计划的的开发。 (5)一种用客户来评审质量计划的方法。 (6)有准备备的通过过适当的的评审来来修改合合同或质质量计划划。如上所述述，我们们知道，如如果执

27、行行合同评评审的程程序，可可减少甚甚至避免免在供方方与客户户之间产产生的误误解或争争执。由由于它是是相当透透明的，其其结果增增加了客客户的信信任，使使其对产产品质量量的抱怨怨降到最最低的程程度。四、质量量设计控控制法一件产品品的质量量首先依依赖于它它的设计计。如果果一件产产品的质质量在设设计时未未予考虑虑，它是是不可能能在制造造过程中中获得的的。设计计者的主主要目标标是创造造一种能能完全满满足消费费者的需需要，制制造成本本低且具具有市场场竞争力力的价格格的产品品。技术术进步使使产品日日益更新新，并被被迅速推推广。这这样，随随着自由由市场的的发展和和消除贸贸易壁垒垒的趋势势，多数数市场的的强劲竞

28、竞争明显显增加。在在这种环环境下，设设计者需需不断努努力以使使设计的的产品既既具有高高质量，又又能以低低成本生生产。只只有这样样，企业业在竞争争中才能能获得成成功并具具有活力力。 产品开发发环产品开发发环始于于对消费费者需求求的评价价，终于于将设计计投入批批量生产产。开发发环的主主要步骤骤如下： (1)对消费费者(或市场场)需求的的分析，以以达到对对这些要要求的全全面理解解。 (2)对消费费者(或市场场)要求尽尽可能将将量化的的技术项项所表达达的质量量参数转转换成设设计规范范予以规规定。 (3)初始的的外观状状态，包包括组件件、分组组件、主主要元器器件的设设计。 (4)首次设设计评审审。 (5

29、)以设计计评审和和一个或或多个样样机生产产为依据据对设计计进行修修正。 (6)对样机机进行检检验和评评估。包包括在实实际运行行条件下下进行场场地试验验。 (7)第二次次设计评评审。 (8)需要时时对设计计进行修修正，并并就修改改的设计计进行样样机生产产和检验验。 (9)最终确确定设计计文件(文件还还应规定定公差)，并制制订完整整的产品品规范，包包括将合合格准则则编入一一份检验验周期表表。 (100)实验验性生产产。 (111)实验验性生产产检验和和最终设设计评审审。(12)依据设设计评审审对设计计进行调调整并用用于批量量生产。应注意，上上述各步步骤之间间没有绝绝对的界界限。某某些步骤骤可能重重

30、叠，而而另一些些可能要要依据产产品的特特性和其其他因素素进行删删节。 设计和开开发的策策划为有效地地控制设设计和开开发活动动，公司司应具备备一个责责任明确确的组织织结构。设设计或开开发策划划大致基基于下列列两种类类型之一一： (1) 较小小的短程程项目，如如对现行行产品的的设计改改进，这这些可从从解决生生产问题题或客户户投诉方方面着手手进行。（2）重重点项目目，例如如涉及公公司整个个范围的的新型号号产品的的设计和和代表客客户执行行的设计计合同。较为合理理的方法法是分几几个设计计小组，每每个主要要项目的的子项目目由一个个小组负负责。尽尽管各项项目的子子项目通通常可能能都遵循循同样的的开发步步骤，

31、但但是，他他们的工工作程序序还是有有区别的的。对设计改改进小组组来说，其其主要输输入来自自生产、工工程和质质量控制制部门。在在多数情情况下，这这项工作作将由一一个由各各有关部部门人员员组成的的综合工工作组承承担。就新型号号开发或或设计合合同而言言，设计计开发部部将负有有主要责责任，并并有权自自主开发发和按要要求设计计。其他他部门的的意见将将在专门门阶段听听取，例例如：在在设计评评审期间间或设计计开发部部要求他他们帮助助的时候候。公司司为设计计组建立立程序，要要求其制制定的设设计计划划包括下下列要点点但又不不局限于于此：(1)建建立各种种活动时时间周期期的连续续和平行行的工作作进度表表，并标标明

32、控制制点。 (2)设计验验证准则则和活动动。 (3)安全、性性能可靠靠性评价价。 (4)产品检检查或检检验及接接收准则则。 (5)对各种种活动和和无论是是自己制制造还是是从外部部获得的的各种硬硬件的成成本估算算。设计的计计划者应应熟悉其其它计划划的现状状和合同同执行的的验证程程序。并并把设计计计划并并入全面面质量体体系。设计计输入客户或市市场的要要求是基基本的设设计输入入。这些些要求必必须予以以确认并并形成文文件，作作为全部部设计活活动的基基础。在在合同环环境下，按按照预先先讨论的的程序而而进行的的合同评评审有助助于确认认设计要要求。即即便是在在非合同同环境下下，也应应将基本本的质量量要求以以

33、设计规规范的形形式形成成文件。任任何偏离离这些要要求的设设计必须须经设计计主管部部门授权权，但在在有设计计合同的的情况下下，这一一权力属属于客户户。除设计和和开发部部门之外外的职能能小组或或部门也也可对设设计输入入提供帮帮助。因因此，应应在设计计开发部部与其他他有关部部门之间间建立咨咨询程序序和联络络渠道。以以下是来来自其他他职能组组的典型型的输入入。(1)营营销。客客户规范范的澄清清或对有有冲突的的要求之之间的调调解折中中建议。 (2)采购。变变更材料料或元器器件的适适用性和和成本估估算。 (3)技术。检检验实验验室的检检验报告告，提供供关于材材料特殊殊性能的的建议。 (4)可靠性性。专门门

34、的可靠靠性检验验，提供供有关元元器件和和系统的的可靠性性数据。 (5)制造。现现行机械械的工序序能力。关关于元器器件系系统能被被容易制制造的建建议；关关于在设设计文件件中予留留公差的的建议。(6)质质量保证证。现行行产品的的质量问问题。关关于在生生产的适适宜阶段段进行验验证的不不同质量量参数。(7)服服务维维修。储储存、搬搬运和运运输问题题。怎样样达到在在制造和和储存期期间规定定的环境境条件。上述输输入来自自组织内内部，此此外，还还有的设设计输入入可来自自外部机机构的要要求。例例如：专专门技术术、价值值分析和和设计组组织的咨咨询。同同样，从从重要材材料供应应商或特特殊产品品、材料料的检验验实验

35、室室也可得得到某些些帮助。为为获得这这些输入入需要建建立适宜宜的渠道道。设计计输出公司应按按客户要要求的产产品性能能特点、技技术状态态和其他他质量参参数讨论论设计工工序，并并根据产产品特点点及下列列一项或或多项设设计输出出进行生生产： (1)使用的的图纸和和材料清清单（包包括电气气原理图图、产品品图纸、各各种明细细表等）；(2)量量化规范范（包括括技术条条件、生生产工蕊蕊及包装装设计、产产品说明明书）；(3)制制造指令令或程序序（包括括产品验验收标准准）；(4)软软件。将这些技技术输出出用对生生产和有有关的公公司适宜宜的形式式和图表表予以文文件化，是是非常必必要的。这这些文件件将作为为采购、生

36、生产、检检查和检检验的基基础。同同时，文文件还应应指明按按照材料料的尺寸寸和其他他规范，就就性能参参数、公公差等的的接受范范围。需需要时，还还应提供供安全和和可靠性性数据。以以上所规规定的这这些要求求应符合合相应的的法规或或法律，尽尽管这些些可能在在合同中中没有提提及。特特别主要要的是，要要标明影影响健康康和安全全的重要要参数，以以便在采采购或制制造期间间，符合合有关特特点的公公差，不不致偏离离。最后后，设计计文件还还应标明明设计者者和验证证者的姓姓名，需需要时，可可追踪责责任者。优化化设计的的基本思思路产品设计计的功能能和方法法要求将将由于不不同类型型的技术术和规定定而明显显不同。然然而，一

37、一些基本本要求在在性质上上多少是是通用的的，并可可应用于于几乎所所有等级级的制造造产品。这这些要求求及其在在设计中中实现的的方法在在下列段段落中摘摘要予以以解释。1.功功能效力力显然，产产品的功功能特性性是根本本的要求求。除非非得到客客户明确确的许可可，否则则必须看看作是神神圣不可可侵犯的的并不容容妥协地地予以执执行。2.外外观尽管外外观不直直接反映映一个产产品的功功能，但但它会使使消费者者从产品品的外观观和美学学形象(包括包包装)中获得得对产品品的第一一印象。因因而，设设计者应应对有关关消费品品的风格格和最终终涂饰给给以特殊殊考虑。从从良好的的视觉印印象来说说，锐角角和不连连贯的轮轮廓在外外

38、部形状状设计中中应予避避免，产产品和它它的包装装应具有有一种温温和的涂涂饰和一一种软性性柔和的的色彩。包包装标记记的质量量也需要要予以专专门注意意 33.安全安全本本身缺乏乏证据具具有隐蔽蔽特征，直直到用户户偶然受受到伤害害的影响响时才为为人熟知知。对于于某些类类型的产产品，例例如易爆爆物、航航空器、车车辆和高高压设备备，其安安全的需需要是大大家熟知知并在设设计中给给以慎重重考虑的的。然而而，对于于诸如消消费器具具、玩具具、食品品、化学学和工业业机械等等物品引引起的潜潜在危险险是人们们不完全全熟悉的的。对这这一领域域的忽视视其后果果是十分分严重的的，应提提醒制定定安全法法规的人人们予以以重视。

39、安全问题题如果在在设计阶阶段未予予考虑，则则不可能能在制造造阶段予予以附加加。假定定用户对对安全问问题漫不不经心，设设计者则则应就每每一种突突发事件件进行设设想，但但这几乎乎是不可可能的。这种预防防性设计计的质量量现以动动力设备备中安全全跌落开开关为例例，在动动力失效效或内部部错误的的情况下下，所有有的开关关都处于于“开”的位置置。与之之类似，所所有测试试或提示示仪器均均应偏在在安全一一边。除除功能安安全之外外，一个个良好的的设计应应在产品品自身以以及包装装的合适适位置上上突出展展示安全全警示告告示。4.可可靠性可靠性是是指在预预期寿命命期中一一项产品品功能连连续性和和重复性性的能力力。如同同

40、安全一一样，可可靠性只只有在一一项产品品频频失失效的经经历中才才被认识识。也如如同安全全一样，这这项特性性不可能能在采购购或运送送时被检检查出来来。因此此，需要要制造者者承担产产品可靠靠性这一一责任。因因为，没没有可靠靠性的产产品，一一旦消费费者使用用时造成成不幸，将将影响制制造商的的质量信信誉。如同其他他质量特特性一样样，可靠靠性也是是在设计计期间形形成的，设设计者必必须对影影响可靠靠性的因因素十分分关注。复复杂的设设备可能能会因一一个非关关键元器器件或分分系统的的失效而而失效。在在一个系系统中，由由于元器器件的数数目成倍倍增长而而失效的的可能性性也成倍倍增加，因因而必须须使用通通过试验验证

41、明高高可靠性性的元器器件。先先进的技技术对可可靠性产产生了积积极的影影响，如如已面世世的超薄薄片的生生产，正正常的可可靠性等等级达。某某些技术术，例如如元器件件的筛分分和重加加可进一一步改进进重要设设备的可可靠性。现现在，建建立良好好的可靠靠性检验验技术是是适宜的的，除可可保证设设计满足足规定的的可靠性性要求外外，可靠靠性检验验数据本本身即可可作为赢赢得现有有的和潜潜在顾客客信任的的一项重重要工具具。5.可可维修性性设计师和和制造工工程师们们试图生生产出完完美可靠靠的和无无故障的的设备。尽尽管他们们竭尽全全力，某某些设备备在其运运行期间间仍不可可避免出出问题。有有的情况况是可以以预料的的，因而

42、而应对易易于更换换或易于于修理的的非关键键部位提提供设计计，以使使该系统统能以最最短的时时间恢复复其正常常运行。总总的来说说，修理理或修正正涉及不不同机械械的调整整或零件件的更换换。因此此，应有有意识地地努力使使元器件件的品种种减至最最少并使使用标准准的元器器件和材材料。设设备的可可维修性性也可利利用在设设计中加加入下列列因素而而得以改改进：(1)易易损元器器件和部部件应易易得到，以以便及时时调整或或更换。 (2)元器件件的公差差和配合合应符合合无须任任何安装装措施就就易于互互换。 (3)便于正正确指示示问题和和失效诊诊断，在在可能的的情况下下应提供供性能监监察仪器器和装置置。 (4)单件或或

43、分系统统的安装装和联结结应在设设计时考考虑不会会由于锈锈焊或其其他化学学反应而而使之出出故障。 (5)电子系系统应设设计成模模块式，以以易于检检查和更更换。 (6)在可能能的场合合，不同同类型电电子系统统的检验验点应留留出置放放仪器的的空间，以以便于检检验和失失效诊断断。 (7)为便于于维护和和修理应应提供专专门工具具和设备备以及修修理手册册。 6.生产的的难易程程度和经经济性伴随着质质量，成成本也是是在市场场竞争中中满足业业务挑战战的一个个重要因因素。从从某种企企望来说说，产品品成本也也是客户户的要求求，因为为这是其其经常在在作购买买决定时时的一项项主要考考虑。在在考虑质质量设计计时，亦亦应

44、坚持持对成本本一并考考虑的观观点。所幸的是是，这两两方面并并不是不不兼容的的，任何何设备或或集成产产品基本本上都是是由元器器件或输输入材料料组成。当当对元器器件进行行详细设设计时，应应对产品品的制造造工艺予予以考虑虑。产品品改进设设计的生生产成本本应在设设计完毕毕前进行行比较。应应尽量使使用标准准元器件件，因其其可从专专门的供供应商那那买到，而而不用以以高成本本自己制制造。在在设计阶阶段设计计者要密密切地与与工艺工工程师和和生产团团组相互互切磋，这这对有效效成本设设计是必必不可少少的。在在工程工工业，尽尽管对原原型生产产给予极极大关注注，但问问题常常常发生在在组装阶阶段。因因此，设设计者应应考

45、虑使使用尽可可能少量量的零件件使该问问题减至至最小，组组合零件件应有相相容的公公差，配配合零件件应有能能使之自自调整的的孔和键键。一个产产品的成成本设计计范围很很广，在在选择最最佳设计计方面付付出的时时间和资资源投入入可通过过降低成成本和改改进质量量以赢得得较高的的利润来来补偿。许许多成功功的日本本公司倾倾心于对对设计的的不断改改进；这这使他们们能生产产出高质质量低成成本的产产品。设计计验证描述了了进行设设计验证证的四种种方法：设计评评审、进进行鉴定定试验和和证实、类类比计算算和类似似设计的的比较。通通常使用用这些方方法中的的两种或或多种。无无论使用用什么方方法，设设计验证证应是一一种严格格的并以以文件形形式开展展的活动动，由具具备规定定资格和和资历的的人客观观地去执执行。文文件的分分类和格格式将依依据产品品的特性性和复杂杂程度而而定。1设计计评审设计评审审是对一一项设计计进行正正式的、按按文件规规定的、系系统的评评估活动动，由不不直接涉涉及开发发工作的的人执行行。设计计评审可可采用向向设计组组提建议议或帮助助的形式式，或就就设计是是否满足足客户所所有要求求进行评评估。在在产品开开发阶段段通常进进行不只只一次的的设计评评审。最终的设设计评审审(即设计计终止之之前)，其性性质是建建议性的的。这些些评审的的结果采采用推荐荐和建设设性建议议的形式式。对设设计评审审中发现现问题进进行更