等离子手术系统参数等离子手术系统参数.docx

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1、等离子手术系统参数等离子手术系统参数序号参数1资质要求*1.1.设备主机注册证：（符合临床全麻下咽喉及喉深部m类手术 类别要求）必须是国家食品药品监督总局批准的三类医疗设备注册 证，具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部 门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706. 19和 GB11244）的检测（需提供注册证表达）2适用范围2.1 ,用于外科手术中对人体软组织进行切割、消融、凝固、止血， 需在生理盐水环境下使用。3主要功能及 参数3.1 .具有消融切割功能3. 2.阻抗显示：阻抗显示为0-999,具有阻抗侦测和自动能量检测 技术。具有热损毁深度监控系统，对治疗深度进

2、行实时检测反应、 到达预期（设置）的消融深度和治疗范围自动提示操作者（要求在 设备上有对应显示界面）3. 3.工作频率：lOOKHz3. 4.最大功率不低于360W3. 5.在凝固、止血模式下具有血管封闭功能，有效控制出血*3.6.输出功率：1-9档可调，并能实时显示。等离子汽化切割功 率：1-9档可调；等离子消融凝血功率：1-9档可调3. 7.具有自动识别刀头、脚踏开关功能，能根据不同临床需求所用 的刀头自动默认能量大小3. 8.具有自动保护装置功能，使手术更平安3. 9.具有温控反应技术，工作温度仅为40-70,创面无碳化，对 周边组织损伤小3. 10.工作计时：能实时显示治疗时间，0s-

3、99miri循环。（要求在 设备上右对应显示界面）3. n.整机功耗 W 25037. 5W3. 12.界面显示及指小：按键式操作界面，米用LED数码显不，面 板密封防水设计3. 13,具有阻抗、功率、时间显示1.14. 手柄刀头、脚踏开关连接工作状态正常，主机面板上有对应 得指示灯显示3. 15.工作温度：工作时，作用在组织上的温度为40-70 C3.1. 临床用途：用于软组织切割、消融、凝血和干燥4. 2,适配参数：交流 0360Vnns, 100KHz5MHz、额定电压:500V4. 3.局部刀头含有吸引软管和滴注生理盐水功能4一次性双极 射频等离子 体手术电极4.4.电极（刀头）需有无

4、菌一次性使用和非无菌（重复使用）2系 列类别可选择。*4. 5.根据专用的耳部手术电极，单片设计，满足专家精细耳部手 术需求。（要求提供实物及图解）4.6.在同一支刀头、同一个输出接口输出，能同时实现消融、凝 固、止血、切割功能，防止了手术操作过程中频繁更换治疗刀头的 麻烦；具备多极吸引切割功能及配置，适合开展扁桃体、腺样体、 乳头状瘤、息肉、CAUP、UPPP等4. 7.具有独立的医疗器械注册证的一次性双极射频等离子体手术电 极5系统配置要 求5. 1.系统主机1台5. 2.三脚踏控制器1个5.3,流量控制器1个（标配）5. 4.等离子手柄连线1个5. 5. 一次性射频等离子体手术电极 扁腺刀头1支5. 6. 一次性射频等离子体手术电极喉部肿瘤刀头1支5. 5.配备专用台车一台5. 7.电源电缆6其他6.1 .负责相关人员的操作培训6. 2.主机免费保修三年（配置清单中的1-4）6. 3.机器出现故障，需8小时内解决，或直接提供备用机。7备注为必备参数，需提供相关证明材料，否那么不予认可。