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1、内审检查表JL-8-02受审核部门:生产质量部审核日期:2011年月 日页次:1/5序号标准条款审核要点审核记录结论11.2对生产设备和检测设备是如何管理的编制了 “生产设备台账” 和“检验设备(器具)台 账”,并编制了 “设备检修 计划”V2生产、检验和储存认证产品的环境是否 适宜环境适宜V32.1在生产新产品前,是否编制了质量计划 或类似文件,内容是否齐全,是否包括 了其要求不低于国家产品标准或规范目前我们生产的均为常规 产品,现有体系文件可以 起到控制作用,但我们编 制了“质量计划管理程序” 用于对非常规产品生产控 制V44.1是否已确定哪些工序为关键工序确定了钢化工序为关键工 序。V5
2、4.3是否制定了关键工序的工艺作业指导 书,并按作业指导书操作编制了相应的操作规程, 并组织该工序员工进行了 培训V64.2生产环境(如合片室等)是否满足规定的 要求无特殊生产环境的要求V74.4是否编制了设备维护保养制度,并按规 定执行、保存记录根据主要生产设备的特 性,编制了维修保养的要 求及记录V内审员:内审检查表JL-8-02页次:2/5受审核部门:生产质量部审核日期:2011年 月 日序号标准条款审核要点审核记录结论84.5是否规定了过程检验的方法编制了检验规程,规定 了过程检验的方法V9是否按规定进行过程检验,以确保原材 料、成品和认证样品一致进行了相应的检验,有检 验记录V105
3、是否编制了例行检验和确认检验程序 文件(包括检验工程、抽样方法和频度、 检验方法、合格判定等),内容是否适宜编制了此程序,符合认证 规那么的要求内容适宜V13是否按程序文件规定的抽样、检验方法 进行例行检验和确认检验?检验记录是否完整、清晰,妥善保存进行了检验,有相应的记 录14检验人员是否正确理解例行检验和确 认检验的含义经现场提问,检验员能够 正确理解例行检验和确认 检验的含义V内审员:内审检查表JL-8-02页次:3/5受审核部门:生产质量部审核日期:2011年 月 日序号标准条款审核要点审核记录结论156是否编制了检验设备台账(内容包括: 设备名称、编号、开始使用日期、校准 周期、每次
4、校准的日期及状态等)编制了 “检验设备(器具) 台账”,符合要求V16是否按期对检验设备进行校准,保存检 定证书等校准记录(包括自行校准记 录)需定期检定的设备(器具) 均按规定进行了检定,有 相应的记录V17对自行校准的检验设备,是否编制了校 准规程(包括校准方法、验收准那么和校 准周期等)对需自行校准的钢卷尺均 定期进行了校准,有校准 记录V18对检验设备的校准状态是否进行了正 确的标识均用不干胶标签进行了标 识V19是否规定了检验设备失准时需采取的 措施(如何追溯已检测过的产品、调整 或修理设备等),并保存采取措施的记 录相应程序文件中有此规 定,但未发生过V2021是否编制了检验设备的
5、操作规程检验人员是否具有上岗资格,并按操作 规程正确操作编制了此文件,在操作 规程文件夹里,并张贴 在检验设备墙上检验员经过了培训,经实 际操作考核,具备了独立 操作的能力VV内审员:内审检查表JL-8-02受审核部门:生产质量部审核日期:2011年 月 日页次:4/5序号标准条款审核要点审核记录结论228是否制定了不合格品控制程序或相关 规定(包括不合格品的标识方法、隔离 和处置及采取纠正、预防措施的时机和 过程等)编制了此程序,符合要求V23是否按规定对不合格品进行了标识、隔 离和处置?并保存不合格品处置记录规定以区域划分合格品与 不合格品,有区域标识。 未发生过重大不合格。V24是否按规
6、定采取了必要的纠正、预防措 施。并保存相应记录未发生过重大不合格,故 没采取过纠正和预防措施V25对制品进行返修、返工时,是否作了相 应的记录未发生过V26经返修、返工后的产品是否进行了重新 检验,并保存相应的记录未发生V279是否对批量生产产品与型式检验合格 的产品的一致性进行控制,如何控制? 以使认证产品持续符合规定的要求(生 产过程中的一致性检查和内审时的一 致性检查)?从采购、生产、检验各环 节加以控制,不定期进行 检查V2810产品(包括原材料、半成品和成品)的包 装、搬运和贮藏是否符合相应控制程序 的要求符合文件要求V内审员:内审检查表JL-8-02受审核部门:生产质量部审核日期:2011年 月 日 页次:5/5序号标准条款审核要点审核记录结论293.2是否制定了原材料检验或验证的程序 或有关规定?编制了此程序V30是否按规定的检验方法进行了进货检 验或验证?对采购产品进货进行了验 证,有相应的验证记录V31是否保存了检验或验证记录、供应商提 供的合格证明或有关检验数据等?保存了验证记录V32当检验由供应商完成时,工厂是否对供 应商提出明确的检验要求?未发生V内审员: