紫癜肾（过敏性紫癜性肾炎）.docx

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1、紫瘢肾（过敏性紫瘢性肾炎）1范围本指南提出了紫瘢肾病的诊断、辨证论治、其他疗法、预防与调护的建议。本指南适用于14周岁以上人群紫瘢肾病的诊断和防治。本指南适合肾病科、中医科、内科中医基层医师等相关科室临床医师使用。2术语和定义以下术语和定义适用于本指南。紫瘢肾（过敏性紫瘢性肾炎）henoch-Schonlein purpura nephritis （HSPN）过敏性紫瘢是全身免疫性小血管炎，临床特点为紫瘢样皮疹，常伴关节和消化道病症, 出现肾脏受累那么称过敏性紫瘢性肾炎，主要表现为血尿和（或）蛋白尿，甚那么肾功能损伤。 HSPN主要是由于血循环中有可溶性免疫复合物在肾脏内沉积所引起，典型的肾小

2、球病变为 系膜增生型肾小球肾炎伴不同程度的X月体形成，病理改变共分为VI级。紫瘢肾为HSPN的中医病名，主要病因病机包括外感风热之邪灼伤血络，肝脾肾气血阴 阳亏虚失于摄纳，常见证候类型有热伤血络、脾肾气虚、气阴两虚、肝肾阴虚、脾肾阳虚及 湿热、瘀血兼夹。古代医籍中的“紫瘢”、“紫瘢风”、“尿血”、“肌蝴”、“斑疹”、“葡萄疫”与本病相似。3临床诊断中医诊断1 .1.1病名诊断有皮肤紫瘢病史，临床表现为血尿和（或）蛋白尿，或并见皮肤紫瘢、腹痛、关节疼痛， 甚那么便血、水肿等症候者。中医证候诊断基于中医内科常见病诊疗指南-西医疾病局部，参照中华人民共和国国家标准中 医临床诊疗术语证候/疾病局部（G

3、B/T16751. 1-1997）及中医药学名词审定委员会编写中 医药学名词：内科学/妇科学/儿科学（2011），结合证候文献荟萃分析，临床常见证候 如下：3 . 1. 2.1热伤血络证起病急，皮肤紫瘢颜色鲜红，弥漫四肢、躯干部；肉眼血尿或镜下血尿，和/或蛋白尿； 可伴发热，咽痛，关节疼痛，腹痛，或见X便；舌质红，苔黄，脉数有力。4 脾肾气虚证皮肤紫瘢反复；蛋白尿、血尿，倦怠乏力，气短懒言，口淡不渴，食少纳呆，脱腹胀满， 大便不实，下肢浮肿；舌淡有齿痕，苔白，脉沉细。5 气阴两虚证皮肤紫瘢消退或反复，血尿、蛋白尿；腰酸乏力，口干咽干，易感冒；舌红苔薄，脉细 数或沉细。6 .L2.4肝肾阴虚证皮

4、肤紫瘢消退或反复，血尿、蛋白尿；腰膝酸软，头晕耳鸣，口干咽燥，手足心热，大2中医内科常见病诊疗指南西医疾病局部/中XX医药学会发布。中国中医药出版社,2008, 7:187-189.3中医药学名词：内科学妇科学儿科学/中医药学名词审定委员会编。科学出版社，2011, 1： 97.4解放军肾脏病研究学术委员会，过敏紫瘢性肾炎诊断及治疗规范。肾脏病与透析肾移植 杂志，2004, 13 （4）： 358-359.524个专业105个病种中医诊疗方案肾病局部/国家中医药管理局医政司发布。2011, 245-248.6余彬，李建武，贾锐。清营汤加减治疗紫瘢肾炎临床观察。中国中医药咨讯，2011, 3 （

5、20）： 234.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）7范XX。中西医结合治疗过敏性紫瘢性肾炎的临床疗效。临床和实验医学杂志，2014, 13 （11）： 902-904.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）8李萍，肖美玲。中西医结合治疗紫中性肾炎40例。XX中医杂志，2007, 26（11）： 764-765.（证据分级：lb Jadad量表评分：2分）9X玉良。中西医结合治疗过敏性紫瘢性肾炎32例。中国民间疗法,2007, 15 （11）： 8-9.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）10靳贵木。犀角地黄汤加味治疗过敏性紫瘢60例。中国实用医药，2008, 3 （5

6、）： 88.（证 据分级：Ha Jadad量表评分：1分）11陈健。中西结合治疗过敏性紫瘢性肾炎42例临床观察。XX中医药,2013, 32 （7）： 63-64.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）12赵敏。中西药联用治疗过敏性紫瘢性肾炎34例临床观察。XX中医药，2007, 39 （12）： 37-38.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）口 3庄葛，程业刚。中西医结合治疗过敏性紫瘢性肾炎35例临床观察。国医论坛，2009, 24卷（2）： 33-34.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）14戴文锋。中西医结合治疗过敏性紫瘢性肾炎36例临床分析。中医杂志,2001,

7、42:40-41.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）15杜国锋。中西医结合治疗过敏性紫瘢性肾炎临床观察。中国中医药现代远程教育，2008, 6 （9）： 1024-1025.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）16张树美。中医辨证治疗紫医性肾炎的疗效观察。临床合理用药杂志，2012, 5 （36）： 71.（证据分级：Hb MINORS条目评分：12分）17张正秀，何洪斌，刘高伦。中西医结合治疗成人紫瘢性肾炎34例。XX医学，2008, 29 （2）： 180-181.（证据分级：Illa MINORS 条目评分：13 分）18路X红。辨证论治配合西药治疗过敏性紫瘢性肾炎38

8、例。XX中医,2009,30（8）: 961-963.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）19竺锦富，徐俊扬。中西医结合治疗紫瘢性肾炎32例疗效观察。XX实用医学，2007, 12 （5）： 349-351.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）20姜丕政，包胜梅，来亚瑾，徐洪波。中西医结合治疗过敏性紫瘢性肾炎的临床观察。中 国中西医结合肾病杂志，2006, 7 （12）： 726-728.（证据分级：lb Jadad量表评分：2 分）21钟文旗，蔡政维，朱正庭，叶松，夏进标。中西医结合治疗肾病综合征型紫瘢性肾54 例体会，疑难病杂志，2005, 4 （1） ： 16-18.（证

9、据分级：Ha Jadad量表评分：1分） 22皮志宏。中西医结合治疗紫瘢性肾炎的临床观察。XX中医药大学。2013届硕士学位论 文2013年：1-29.（证据分级：Ha Jadad量表评分：1分）23汪建国，储玉玲，周柱亮，李永仓，刘意媛，李鑫宇。肾炎康复片治疗紫瘢性肾炎4010 例疗效观察及病例分析。中国中西医结合肾病杂志，2004, 5 (6)： 351-352.(证据分级： Illb MINORS条目评分：6分)24司车玉媚。中西医结合治疗过敏性紫瘢性肾炎30例临床观察。中医药导报，2012, 21(3)： 74-75.(证据分级：Ha Jadad量表评分：1分)25徐秀芹，刘春霞，权学

10、莲，许鸿雁。中西医结合治疗过敏性紫瘢性肾炎42例疗效观察。 XX中医杂志，2007, 42 (11)： 639-639.(证据分级：Ha Jadad量表评分：1分) 26张莉。中西医结合治疗过敏性紫瘢性肾炎的疗效观察。XX医学院学报，2000, 18 (1)： 59-60o (证据分级：Ha Jadad量表评分：1分)27X志国，李丽华，庞玲。中西药联合治疗过敏性紫瘢性肾炎临床观察。现代中西医结合 杂，2009, 18 (22)： 2672-2673.(证据分级：Ha Jadad 量表评分：1 分)28中华人民共和国药典临床用药须知：2010版。中药成方制剂卷/国家药典委员会。中国 医药科技出

11、版社，2011.4.29马国安，王宝娟。肾炎舒治疗过敏性紫瘢早期肾损害79例疗效观察。中国麻风皮肤杂 志，2007, 23 (12)： 1113-1114.(证据分级：Illb MINORS 条目评分：6 分)30陈凯。百令胶囊联合缴沙坦佐治紫瘢性肾炎的临床观察。中国药师,2013,16(5):739-741.(证据分级：lb Jadad量表评分：2分)31周逊，朱辟疆，华雪艳，解冰，刘XX,聂建东，王毅。中西医结合治疗紫瘢性肾炎疗 效分析。中国中西医结合肾病杂志，2004, 5 (8)： 460-461.(证据分级：Illa MINORS条 目评分：12分)32赵润英，施肖力，林永强，陆世凯

12、，王超超，蔡小巧。黄葵胶囊联合氯沙坦治疗轻型紫 瘢性肾炎的疗效观察。中国中西医结合肾病杂志，2012, 13 (5) :447-448.(证据分级： II a Jadad量表评分:1分)33陈瑾，姚丽莎，张萍，王莉。西药联合黄葵胶囊治疗紫瘢性肾炎临床观察。实用中医药 杂志，2012, 28 (7)： 556-557.(证据分级：Hb MINORS 条目评分：14 分)34宋杰，伍俊。探讨雷公藤辅助治疗紫瘢性肾炎的疗效。医学信息，2013, 26 (15)： 074.(证据分级：Ha Jadad量表评分：1分)35王韦。泼尼松联合雷公藤多昔治疗成人紫瘢性肾炎的临床观察。现代药物与临床,2013,

13、 28 (6)： 948-950o (证据分级：Ila Jadad量表评分：1分)36周添标，覃远汉，X丽娜，等.雷公藤总昔和糖皮质激素治疗紫瘢性肾炎的Meta分析 J.实用儿科临床杂志，2010, 25 ( 17) : 1308-1312.(证据分级：la AMSTAR量表评分：6分)37马西虎，李巍。黄黄注射液联合丹参注射液治疗过敏性紫瘢肾炎30例。XX中医学院学 报，20090, 32 (5)： 38-40o (证据分级：Ha Jadad 量表评分：1 分)38佟长X。黄茜注射液治疗紫瘢性肾炎疗效观察。XX医学院学报，2002, 19 (3)： 29.(证据分级：Ila Jadad量表评

14、分：1分)39侯英涛，侯英哲，杜永学。丹参注射液治疗过敏性紫瘢性肾炎的药理作用与疗效分析。 XX医学，1999 (6) :17.(证据分级：Ha Jadad量表评分：1分)40王世荣，钱雅玉，赵淑珍，刘光珍。凉血散血法在过敏性紫瘢性肾炎辨治中的运用。中 国民间疗法。2011, (19) 7:62-63.(证据分级：V)41姜德。中医辨证结合灌肠治疗过敏性紫瘢肾炎。X疆中医药，2004, 22 (6)： 64.(证 据分级：V)42常欣，代志彬，李贵贤。中药联合激光穴位照射防治复发性过敏性紫瘢肾损害的研究。 现代中西医结合杂志研究，2014, 23 (15)： 1618-1619.(证据分级：H

15、a Jadad量表评分： 1分)1143刘XX。传统医学证据体的构成及证据分级的建议。中国中西医结合杂志，2007, 27 (12) :1061-1065.44 GRADE Working Group o Grading quality of evidence and strength of recommendationso BMJ2004;328:1490-1497.附件1 ：改良的Jadad评分量表12随机序列的产生1恰当：计算机产生的随机数字或类似方法（2分）2不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法（1分）3不恰当：采用交替分配的方法如单双号（0分）随机化隐X1恰当：中心或药房控制分配方

16、案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封 不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法（2分）2不清楚：只说明使用随机数字表或其他随机分配方案（1分）3不恰当：交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何 不能防止分组的可预测性的措施（0分）4未使用（0分）盲法1恰当：采用了完全一致的抚慰剂片或类似方法（2分）2不清楚：试验陈述为盲法，但未描述方法（1分）3不恰当：未采用双盲或盲的方法不恰当，如片剂和注射剂比拟（0分）撤出与退出1描述了撤出或退出的数目和理由（1分）2未描述撤出或退出的数目或理由（0分）附件2: MINORS评分条目13序号条目提示1

17、 明确的给出了研究目的纳入患者的连贯性2 预期数据的收集终点指标能恰当的反响研究目的3 终点指标评价的客观性随访时间是否充足4 失访率低于5%是否估算了样本量所定义的问题应该是精确的且与可获得 文献有关所有具有潜在可能性的患者（满足纳入标 准）都在研究期间被纳入了（无排除或给 出了排除的理由）收集了根据研究开始前制定的研究方案 中设定的数据明确的解释用来评价与所定义的问题一 致的结局指标的标准，同时，应在意向性 治疗分析的基础上对终点指标进行评估 对客观终点指标的评价采用评价者单盲 法，对主观终点指标的评价采用评价者双 盲法。否那么，应给出未行盲法评价的理由 随访时间足够长，使得能对终点指标及

18、可 能的不良事件进行评估应对所有的患者进行随访。否那么，失访的 比例不能超过反映主要终点指标的患者 比例根据预测结局事件的发生率，计算了可检 测出不同研究结局的样本量及其95%可信 区间，且提供的信息能够从显著统计学差 异及估算把握度水平对预期结果与实际 结果进行比拟9 对照组的选择是否恰当10 对照组是否同步11 组间基线是否可比12 统计分析是否恰当912条适用于评价有对照组的研究的附加标准对于诊断性试验，应为诊断的“金标准”: 对于治疗干预性试验，应是能从已发表研 究中获取的最正确干预措施对照组与试验组应是同期进行的（非历史 对照）不同于研究终点，对照组与试验组起点的 基线标准应该具有相

19、似性。没有可能导致 使结果解释产生偏倚的混杂因素用于计算可信区间或相对危险度（RR）的 统计资料是否与研附件3： AMSTAR评价清单及说明141234567891011描述及说明是否提供了前期设计方案？在系统评价开展以前，应该确定研究问题及纳入排除标准纳入研究的选择和数据提取是否具有可重复性？至少要有两名独立的数据提取员，而且采用合理的不同意见达成一致的方法过程 是否实施广泛全面的文献检索？至少检索2种电子数据库。检索报告必须包括年份以及数据库，如Central、 EMbase和MEDLINE。必须说明采用的关键词/主题词，如果可能应提供检索策略 应咨询最X信息的目录、综述、教科书、专业注册

20、库，或特定领域的专家，进行额 外检索，同时还可检索文献后的参考文献发表情况是否已考虑在纳入标准中，如灰色文献？应该说明评价者的检索是不受发表类型的限制应该说明评价者是否根据文献的发表情况排除文献，如语言是否提供了纳入和排除的研究文献清单？应该提供纳入和排除的研究文献清单是否描述纳入研究的特征？原始研究提取的数据应包括受试者、干预措施和结局指标等信息，并以诸如表格的 形成进行总结应该报告纳入研究的一系列特征，如年龄、种族、性别、相关社会经济学数据、疾 病情况、病程、严重程度等是否评价和报道纳入研究的科学性？应提供预先设计的评价方法，如治疗性研究，评价者是否把随机、双盲、抚慰剂对 照、分配隐X作为

21、评价标准，其它类型研究的相关标准条目一样要交代 纳入研究的科学性是否恰当地运用在结论的推导上？在分析结果和推导结论中，应考虑方法学的严格性和科学性。在形成推荐意见时， 同样需要明确说明合成纳入研究结果的方法是否恰当？对于合成结果，应采用一定的统计检验方法确定纳入研究是可合并的，以及评估它 们的异质性（如Chi-squared test）。如果存在异质性,应采用随机效应模型，和 /或考虑合成结果的临床适宜程度，如合并结果是否敏感？是否评估了发表偏倚的可能性？发表偏倚评估应含有某一种图表的辅助，如漏斗图、以及其他可行的检测方法和/ 或统计学检验方法，如Egger回归是否说明相关利益冲突？应清楚交待

22、系统评价及纳入研究中潜在的资助来源15便干燥；舌红少苔，脉细数或沉细。脾肾阳虚证皮肤紫瘢消退或反复，蛋白尿、血尿；畏寒肢冷，神疲乏力，面浮肢肿，纳差，尿少便 澹；舌体胖，边有齿痕，苔白，脉沉细或弱。3. 1. 2. 6 兼证3. L 2. 6. 1湿热证口干口苦，纳差腹胀，身重困倦，大便不畅或秘结，尿短赤涩痛；舌质红，舌苔黄腻。3. 1. 2. 6. 2瘀血证面色薰X,皮肤瘀斑，肢体麻木，腰痛固定，肌肤甲错；舌质紫暗或有瘀斑，脉（细） 涩。3. 2西医诊断参照2012年KDIG0临床实践指南及2004年解放军肾脏病研究所过敏紫瘢性肾炎诊断 和治疗规范。HSPN临床表现多样化，主要诊断依据如下：

23、3. 2.1临床表现有典型皮肤紫瘢病史（高出皮面出血性皮疹，压之不褪色），伴或不伴胃肠道、关节 病症，局部患者起病前可有过敏原接触史。肾脏受累表现为血尿和/或蛋白尿，伴或不伴水肿、高血压和肾功能损害。少数患者 起病时无皮肤紫瘢，仅有肾脏损害，必需注意随访。3. 2. 2实验室检查血液分析血小板计数、出凝血时间多正常，毛细血管脆性实验半数以上阳性。少数病 例血小板可稍减少，出血时间稍XXo白细胞计数可轻度或中度增多，嗜酸性粒细胞可能增 多。尿常规检查可有血尿、蛋白尿、管型尿。严重病例可有程度不等的肾功能受损。局部患者血清IgA增高，C3正常。大便潜血在胃肠道受累时为阳性。3. 2. 3病理改变光

24、镜下以肾小球系膜增生性病变为主，常伴节段性肾小球毛细血管伴坏死、X月体形 成等血管炎表现。免疫病理以IgA为主的免疫球蛋白在系膜区、系膜旁区呈弥漫性或节段性沉积外， IgG、IgM和C3常伴随沉积，而Clq和C4那么较少或缺如。电镜检查可见肾小球系膜区有电子致密物沉积，伴系膜细胞增生和系膜基质增多。3. 3鉴别诊断系统性红斑狼疮是一种弥漫性结缔组织疾病，常可累及肾脏。鉴别要点：好发于育龄期女性；面 部蝶形红斑，盘状红斑；浆膜腔积液；溶血性贫血，白细胞、血小板减少；低补体血 症；血清ANA、抗dsDNA及抗Sm抗体阳性；肾脏病理见多种免疫免疫球蛋白和补体成 分沉积表现为“满堂亮”现象。系统性血管

25、炎是一种多系统、多器官受累的血管炎性疾病。鉴别要点：肾功能受累常见，临床常表 现为急进性肾炎；血清抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）常为阳性；病理表现为寡免疫 复合物性X月体肾炎。3. 3. 3原发性IgA肾病鉴别要点：病程较缓；无典型HSPN发病时皮肤紫瘢及肾外器官受累表现（如关节 痛、腹痛、X便等）。3. 3. 4特发性血小板减少性紫瘢是一类由自身抗体介导的血小板破坏增多性疾病。鉴别要点：血小板减少，血小板 寿命缩短；皮肤、粘膜出血倾向；骨髓巨核细胞代偿性增生；抗血小板抗体阳性。4. 3. 5血栓性血小板减少性紫瘢鉴别要点：常见于成人，短时间皮肤黏膜出血、黄疸；精神异常、抽搐等神经系统 病症

26、；溶血性贫血、血小板减少；可短时间内肾功能受损；血浆中ADAMTS13活性减 低。5. 3.6冷球蛋白血症肾损害,是一类异常循环免疫球蛋白引起的疾病。鉴别要点:血清中冷球蛋白；低补体血症； 典型肾损害；肾脏病理光镜多表现为膜增生性肾小球肾炎，电镜下为内皮下和毛细血管 腔直径2035nm的微管状结晶物质沉积。4.临床治疗与推荐建议辨证论治在2008年中XX医药学会发布的过敏性紫瘢性肾炎中医诊疗指南基础上，参照2011年 国家中医药管理局发布紫瘢肾中医诊疗方案，经对古今文献中和过敏性紫瘢性肾炎有关的 证候、治那么治法、方药学文献荟萃分析，并吸纳专家意见，结合病例的临床验证结果，推荐 以下辨证论治方

27、案。6. 1.1热伤血络证病机：风热外袭，灼伤血络。治法：清热凉血。推荐方药：（1）清营汤（温病条辨）加减（推荐强度：强推荐；证据级别：Ha级）。常用药：荆芥，防风，生地黄，丹皮，金银花，连翘，赤芍，柴胡，水牛角，竹叶心, 紫草，小蓟等。温病条辨中焦第20条“阳明温病，舌黄燥，肉色绛，不渴者，邪在血分，清营汤 主之。假设滑者不可与也，当于湿温中求之”。2项半随机对照临床研究显示，清营汤加减联合西药治疗HSPN对蛋白尿、血尿有较好 的临床疗效打。（2）犀角地黄汤（备急千金要方）加减（推荐强度：强推荐；证据级别：Ha级）。常用药：水牛角先煎，生地，赤芍，丹皮，黄苓，金银花，连翘，白茅根，小蓟，X草

28、 等。备急千金要方：“犀角地黄汤治伤寒及温病应发汗而不汗之内蓄血者，及鼻蜘、吐血 不尽，内余瘀血，面黄，大便X,消瘀血方：犀角一两，生地黄八两，芍药三两，牡丹皮二 两。右四味，咀，以水九升，煮取三升，分三服。喜妄如狂者，加大黄二两，黄苓三两。其 人脉大来迟，腹不满自言满者，为无热，但依方，不须加也。”1项随机对照临床研究、7项半随机对照临床研究、1项非随机对照临床研究及1项回 顾性分析的结果显示，西药基础治疗同时予中医辨证运用犀角地黄汤治疗血热妄行紫瘢性肾 炎，能较快缓解患者皮肤斑疹、尿血等临床病症，在减少尿蛋白和尿红细胞方面具有较好疗 效。4. 1. 2脾肾气虚证病机：脾肾气虚，脾失统摄，肾

29、不X精。治法：健脾益肾。推荐方药：（1）六君子汤（世医得效方）合六味地黄汤（小儿药证直诀）加减（推荐强度：强 推荐；证据级别：Ila级）。常用药：人参，白术，茯苓，陈皮，熟地黄，山茱萸，山药，泽泻，丹皮，炙X草等。1项半随机对照临床试验，运用六君子汤、六味地黄汤合X枝茯苓丸治疗脾肾气虚夹瘀 型HSPN患者，能有效能降低尿蛋白定量和减少尿红细胞，稳定血压和肾功能向。（2）归脾汤（济生方）加减（推荐强度：弱推荐；证据级别：Hb级）。常用药：人参，黄黄，白术，茯神，远志，酸枣仁，龙眼肉，当归，木香，X草。1项半随机对照试验及1项非随机对照试验，运用归脾汤治疗脾虚型HSPN患者，能有 效能降低尿蛋白定

30、量和减少尿红细胞，并改善患者临床病症,凡。4. 1. 3气阴两虚证病机：气阴耗伤，气虚不摄，阴虚内热。治法：益气养阴。推荐方药：参芭地黄汤（沈氏尊生书）加减（推荐强度：强推荐；证据级别：I b级）。常用药：太子参，黄黄，熟地，山茱萸，山药，茯苓，丹皮，泽泻，旱莲草，白花蛇舌 草，益母草，X草等。1项针对紫瘢性肾炎的随机对照临床研究、3项半随机对照临床研究及1项非随机对照 研究均涉及气阴两虚证，对症治疗和西医治疗基础上辨证应用参芭地黄汤能降低患者尿蛋白 和尿红细胞仄以2侬。推荐中成药：肾炎康复片（推荐强度：弱推荐；证据级别：mb级），每次8片，每日3次，口服。1项未分年龄的针对11SPN的自身前

31、后对照研究显示服用肾炎康复片治疗能缓解患者皮 肤紫瘢、水肿等病症，降低尿蛋白定量4.L4肝肾阴虚证病机：肝肾缺乏，虚热内扰，肾失封X。治法：滋补肝肾。推荐方药：知柏地黄丸（医宗金鉴删补名医方论）加减（推荐强度：强推荐；证据 级别：Ha级）。常用药：知母，黄柏，生地，熟地，山茱萸，山药，丹皮，茯苓，龟板先煎，女贞子，旱 莲草等。5项针对HSPN肝肾阴虚证的半随机对照研究和1项非随机同期对照研究提示运用知柏 地黄丸治疗能有效缓解水肿、高血压等患者临床病症，并较少尿蛋白和尿红细胞、稳定肾功 A匕 14, 22, 24-27 目匕。推荐中成药：（1）左归丸（推荐强度：强推荐；来源于中华人民共和国药典临

32、床用药须知中药 成方制剂卷2010版国，专家共识推荐），每次9g,每日2次，口服；（2）知柏地黄丸（推荐强度：强推荐；来源于中华人民共和国药典临床用药须知中 药成方制剂卷2010版画，专家共识推荐），每次6g9g,每日3次，口服。脾肾阳虚证病机：脾肾阳虚，脾失温运，肾失蒸化。治法：温补脾肾。推荐方药：真武汤（金匮要略）合补中益气汤（内外伤辨惑论）加减（推荐强度：强推荐；证 据级别：Ha级）。常用药：茯苓，白术，白芍，制附子先煎，黄芭，党参，当归，陈皮，升麻，柴胡，车前 子，生姜，炙X草等。3项针对HSPN的半随机对照临床试验结果显示，脾肾阳虚证运用真武汤合补中益气汤 治疗能明显减轻水肿和稳定血

33、压、肾功能，并降低尿蛋白推荐中成药：（1）肾炎舒（推荐强度：弱推荐；证据级别：Ha级），每次46粒，每日3次，口 服。1项针对HSPN的早期肾损害的半随机对照研究和1项自身前后对照研究，显示其能防 治紫瘢性肾炎的早期肾损害血刈。（2）虫草胶囊（推荐强度：弱推荐；证据级别：Ha级），每次2粒，每日3次，口服。1项针对HSPN蛋白尿并肾功能不全（血肌酎97210umol/l）的随机对照研究，综合 治疗基础上应用虫草胶囊和氯沙坦口服，能稳定患者肾功能和降低尿蛋白定量，提升血清白 蛋白刈。4. 1. 6兼证4. 1. 6. 1湿热证病机：湿热内扰，精微下注。治法：清热除湿。推荐方药：三仁汤（温病条辨）

34、加减（推荐强度：强推荐；证据级别：Ha）。常用药：蔗松仁，白蔻仁后下，杏仁，通草，法半夏，滑石，竹叶等。6项针对HSPN的半随机对照临床研究中涉及兼湿热证，且有2项均针对24小时尿蛋白 定量3.5g/d的患者，糖皮质激素治疗基础上运用三仁汤合桃红四物汤治疗，能有效降低 尿蛋白，改善低蛋白血症和高脂血症，缓解患者水肿等临床病症如22, 3do推荐中成药：黄葵胶囊（推荐强度：弱推荐；证据级别：Ha）,每次5粒，每日3次，口服。2项经肾活检诊断为HSPN的半随机对照临床研究，在氯沙坦及基础治疗同时加用黄葵 胶囊治疗12周，患者尿蛋白定量下降，尿素氮、血肌好、胆固醇、X油三酯指标改善Q 33】。 4.

35、 1. 6. 2瘀血证病机：肾络瘀阻，血不循经。治法：化瘀止血。推荐方药：桃红四物汤（医宗金鉴妇科心法要诀）加减（推荐强度：强推荐；证据 级别：Ha）。常用药：桃仁，红花，X司，当归，赤芍，小蓟，生蒲黄包煎等。6项兼血瘀证的HSPN半随机对照临床研究中，有2项均针对24小时尿蛋白定量3. 5g/d 的患者，糖皮质激素治疗基础上运用桃红四物汤合三仁汤治疗，能有效降低尿蛋白，改善低 蛋白血症和高脂血症，缓解患者水肿等临床病症诙-22,叫4. 2对症治疗4. 2. 1西医治疗参照2012年KDIG0紫瘢性肾炎临床实践指南。对于HSPN持续尿蛋白0。5lg/ （ d 1.73m2）,建议ACEI或AR

36、B治疗；已予ACEI 或 ARB 治疗、蛋白尿仍持续lg/ （d - 1.73ni2） 、GFR50ml/ （ min - 1. 73m2）,建议采用 6个月糖皮质激素治疗；对肾病综合征和（或）肾功能持续恶化的X月体型HSPN,建议激素 联合CTX或AZA治疗；不推荐激素预防HSPN。4. 2. 2雷公藤多昔片雷公藤多甘片（推荐强度：弱推荐；证据级别：la）,每次20mg,每日3次，口服。2项半随机对照的临床研究和1项荟萃分析的结果显示，内科基础治疗加用雷公藤多昔 片能明显降低紫瘢肾患者蛋白尿水平，并稳定肾功能加。4. 2. 3中药注射剂（1）黄黄注射液（推荐强度：弱推荐；证据级别：Ha级），

37、2040nli稀释后静脉滴注， 每日1次，用于脾肾气虚证。2项半随机对照临床研究，运用黄芭注射液治疗HSPN能减轻患者水肿，降低尿蛋白， 显示出较好的疗效一间。（2）丹参注射液（推荐强度：弱推荐；证据级别：IHb）, 2040nli稀释后静脉滴注， 每日1次。用于血瘀证。1项自身前后对照的瘀血证HSPN治疗临床观察，在西医基础治疗同时加用丹参注射液 能有效缓解患者临床病症的。4. 3其他疗法（1）药浴疗法皿（推荐强度：弱推荐；证据级别：V级），主要用于紫瘢性肾炎急性期 见紫斑鲜红成片，血尿、蛋白尿或有腹痛、关节痛者。常用药：当归，防风，五倍子，泽兰叶，白花蛇舌草，急性子，茵陈，蒲公英，苦参,

38、土茯苓，白鲜皮，侧柏叶。功能：疏风清热，凉血散血。用法：加水煎煮取药液约2000ml浴洗患部皮肤，每日1次。（2）中药保存灌肠（推荐强度：弱推荐；证据级别：V级），配合口服中药治疗紫瘢 肾蛋白尿及血尿明显者。常用药：土茯苓，生大黄，蝉衣，生龙骨，生牡蛎。蛋白尿明显者，加山药，桑蝶峭； 血尿明显者，加茜草，紫草。用法：加水煎煮取药液100200ml,适宜温度，保存灌肠，每日1次。（3）激光穴位照射（推荐强度：弱推荐；证据级别：V级），半导体激光治疗仪垂直 照射曲池、足三里、血海、三阴交等穴位，照射用波长635 nm,输出功率300500 mW,光 斑直径3cm,每穴每次照射12 min,每日1次

39、。4. 4预防调护4. 4. 1饮食调护以清淡为宜，忌辛辣、肥X厚味及烟酒，防止进食诱发紫瘢的食物。4. 4. 2皮肤调护严密观察出疹的部位、颜色及消退时间，保持皮肤清洁干燥，防止擦伤感染和接触诱发 紫瘢的异物。4. 4. 3生活调护,起居有节，预防外感，劳逸适度，节制房事。4. 4. 4情志调护保持心情舒畅，防止烦躁、焦虑、抑郁等不良情绪。附录A（资料性附录）指南质量方法学策略A1临床证据的检索策略以“过敏性紫瘢”、“过敏性紫瘢性肾炎”、“紫瘢性肾炎、HSPN、“紫瘢肾”、“辨证”、 “中医药”、“中西医结合”、“中医”、“汤药”、“传统医药”为关键词，检索中国生物医学文 献数据库、XX同方

40、CNKI系列数据库、万方系列数据库、维普网中文科技期刊数据库，检索 年限为建库至2015年6月30日的30多年文献。选择平均年龄大于等于14岁的中医及中西 医结合、资料完整、统计方法正确的治疗性文献作为评价对象，对于来自同一单位、同一时 间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道，那么选择其中一篇作为 目标文献。根据以上检索策略，工程工作组在文献检索阶段共检索到与本病相关符合纳入条件的文 献83篇。A2质量评价和证据强度A2. 1文献质量评价对于检索到的每篇临床文献均按以下方法分别作出文献评价。（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，采用改良Jad

41、ad量 表评分，1-3分的文献视为低质量证据,4-7分的文献视为高质量证据（Jadad量表见附件1）。 文献总体质量较差，Jadad评分大于3分的文献仅1篇。（2）非随机临床试验的评价：采用MINORS条目评分。评分指标共12条，每一条分为0 2分，前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的 研究，最高分共24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且 提供了充分的信息。12分的文献视为低质量证据，13-24分的文献视为高质量证据（MINORS 条目见附件2）。文献总体质量较差，MINORS评分大于13分的有10篇。非随机临床试验的 判定标

42、准：指受试对象以非随机的方式进行了分组或者施以某种干预过程。局部文献标题为 随机对照，但内容实质是非随机对照，如按就诊顺序、就诊日等情况进行分组，定义为非随 机。（3）岷ite分析的评价：采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分 为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种，并给予加分，如“是”为1分,“否”、“不 清楚”或“未提及”为0分，共11分。AMSTAR量表得分0-4分为低质量，5-8分为中等质 量，9-11分为高质量（AMSTAR量表见附件3）。Mate分析的文献仅1篇，评分为6分。 A2. 2证据评价分级现代文献参照刘XX教授提出的关于传统医学证据体的构成及证

43、据分级的建议对证据评 价分级网（见表1）。我们依据文献研究的成果经专家共识，形成推荐建议。表1基于证据体的临床研究证据分级标准设计类型和判别标准TS由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这四种研究中至少2种不同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致lb级具有足够把握度的单个随机对照试验II a级 半随机对照研究或队列研究II b级病例对照试验Illa级历史性对照的病例系列111b级自身前后对照的病例系列IV级长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法V级未经系统研究验证的专家观点和临床试验，以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法对于质量较低的证据，根据专

44、家共识法形成推荐建议，专家共识形成的方法采用德尔菲 法和/或共识会议法。中医医籍文献主要参考中XX医药学会组织专家拟定的中医医籍文献推荐分级标准（见 表2）。表2中医医籍文献来源分级分级来源范围中医四大经典，政府编撰的医籍，反复出现在不同医籍中的特定诊疗措施（不 少于5次）*二级著名医家所擅长领域相关的著作内容，屡次出现在不同医籍中的特定诊疗措施（24次），地方政府编撰的医籍三级名家经验*,专科著作中的内容四级符合规范的个案报道，专家经验介绍，上市X药相关资料*屡次出现需为正面引用。*特指院士、国医大师、全国老中医药专家学术经验继承指导老师在所擅长领域的经验 总结。A3推荐等级采用GRADE推

45、荐分级标准.和中医医籍文献推荐分级标准（见表3）。强推荐的含义如下：对患者在这种情况下，多数患者会采纳推荐方案，只有少数 不会；此时假设未予推荐，那么应说明；对临床医生多数患者应该接受该推荐方案；对政策 制定者该推荐方案在大多数情况下会被采纳作为政策。弱推荐的含义如下：对患者在这种情况下，大多数患者会采纳推荐方案，但仍有不 少患者不采用；对临床医生你应该认识到不同患者有各自适合的方案，你得帮助每个患 者做出表达他（她）价值观和意愿的决定；对政策制定者制定政策需要实质性讨论， 并需要众多利益相关者参与。表3中医医籍文献推荐分级标准推荐强度来源范围基于一级来源的中医医籍文献，有明确、显著的临床获益

46、且风险小，专家共识 程度高，本钱控制适当基于二级及以上来源的中医医籍文献，有较为明确、显著的临床获益且风险较 小，专家共识程度较高，本钱控制尚可基于三级及以上来源的中医医籍文献，有肯定的临床获益且无严重风险，专家 共识程度尚可，本钱控制一般基于四级及以上来源的中医医籍文献，有可能的临床获益或存在一定的风险, 难以形成专家共识，本钱控制不理想A4指南工具的评价包括临床领域和方法学领域的4位评估专家，运用AGREE II对本指南进行评价。4位专 家对指南总体评价平均分为6. 0分，并愿意推荐使用该指南。参考文献1 Kidney Disease ： Improving Global Outcomes. KDIGO Clinical Practice Guideline for GlomerulonephritisJ. Kindey Int, 2012, (Suppl 2)： S139274.