内部质量体系审核管理标准（A）.doc

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1、宁波大榭开发区华益实业有限公司企业标准QG/DH04.31内部质量体系审核管理标准(A 版)宁波大榭开发区华益实业有限公司 发布目 录1. 范围2. 引用标准3. 定义4. 管理职责5. 管理内容与要求5.1 内部质量体系审核频次和时间。5.2 内部质量体系审核的准备5.3 内部质量体系审核的实施5.4 内部质量体系审核报告5.5 应用审核信息进行整改6. 检查与考核7. 附表宁波大榭开发区华益实业有限公司企业标准内部质量体系审核管理标准（A 版）QG/DH0431 为确保质量体系持续运行和不断完善，对质量体系进行定期内部审核，以便发现问题，采取纠正和预防措施加以纠正，不断提高质量体系运行质量

2、，维护质量体系的有效性。1. 范围本标准规定了公司内部质量体系审核的管理职责、内容、方法和要求。本标准适用于宁波大榭开发区华益实业有限公司。2. 引用标准QG/DH0428 纠正和预防措施管理标准3. 定义质量体系审核：确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。4. 管理职责4.1 公司总经理授权管理者代表主持审核质量体系，和审批内部质量体系审核报告。4.2 管理者代表负责组织内部质量体系审核；4.2.1 负责内部审核员的培训组织和任命及组成审核小组。4.2.2 负责编制年度内部审核计划和日程的安排

3、 。4.3 企管办的管理职责：4.3.1 负责编制内部审核检查表审核小组 ；4.3.2 负责编制质量体系审核计划；4.3.3 负责协调审核小组进行质量体系审核；4.3.4 负责编制质量体系审核报告、不合格项报告及追踪验证整改结果。4.4 各部门（含车间）的管理职责4.4.1 负责做好审核前的准备工作、配合做好审核；4.4.2 负责组织实施不合格项的整改及反馈整改结果。5. 管理内容与要求5.1 内部质量体系审核频次和时间。5.1.1 公司内部质量体系审核每年进行二次，每年 12 月底企管办负责编制下年度的 DH04.31 表 1年度质量体系审核计划 ，每个体系要素及相关部门每年至少审核二次，经

4、管理者代表批准后印发各部门。5.1.2 如遇特殊情况（出现重大质量事故，顾客有严重质量投诉；质量方针、目标、组织机构、产品结构、生产技术和重要生产设备发生重大变化；第二方、第三方审核和复查前。 ）经管理者代表批准，均应增加进行内部质量体系审核。5.2 内部质量体系审核的准备15.2.1 审核组织企管办负责提出内部质量体系审核组人员名单，经管理者代表批准，组成审核小组。5.2.2 审核组人员条件：5.2.2.1 参加内部质量体系审核的人员，应经过内审员培训班培训，并取得资格证书，该项工作应由企管办负责。5.2.2.2 参加内部质量体系审核的人员，应与被审核部门无直接责任关系。5.2.3 审核计划

5、在内部质量审核实施前一至两周内，内部质量体系审核组负责编制 DH04.31表 2内部质量体系审核通知单 ，经管理者代表批准，印发各有关部门及审核组人员。通知单应包括以下内容：审核目的、范围、依据、时间、日程、安排及审核组组成人员名单。5.2.4 审核提纲5.2.4.1 审核组长负责在审核前组织审核组人员编写 DH04.31 表 3内部质量体系审核检查表 ，是质量体系审核调查和评价的依据，应详细具体。5.2.4.2“质量体系审核检查表”编写的依据为：ISO9001 标准、质量手册、两类标准、专项质量计划以及上次体系审核的 DH04.31 表 4不合格项报告等。审核组长负责对“质量体系审核检查表”

6、进行审查。5.3 质量体系审核的实施5.3.1 企管办在审核前将 DH04.31 表 5内部质量体系审核检查表颁发给审核组人员并进行分工，审核组人员学习、掌握 DH04.31 表 5内部质量体系审核检查表相关要求，统一思想，作好实施审核的准备工作。5.3.2 必要时由管理者代表主持召开审核前会议，由审核组长讲清审核的目的、范围、依据、日程安排、审核方法和要求。5.3.3 审核组人员按“内部质量体系审核检查表”的要求及分工分别进行审核，审核可采用交流、座谈、查阅文件和资料，核实“质量管理活动”是否进行，以及活动的效果，对照质量手册和管理标准，分析审核中发现的客观证据，确定不合格项和需改进的地方（

7、应经责任部门领导确认） 。5.3.4 审核组人员将确定不合格项和需改进的地方集中交企管办,并填写DH04.31 表 4不合格项报告提出整改建议或要求，经审核组长审核后颁发给责任部门。5.4 质量体系审核报告5.4.1 质量体系审核报告由 DH04.31 表 5内部质量体系审核报告和DH04.31 表 4不合格项报告组成，文字报告力求简洁明了。5.4.2 DH04.31 表 5内部质量体系审核报告经审核组长审核，管理者代表批准后印发相关部门及人员，DH04.31 表 4不合格项报告经审核组长审核后印发给责任整改部门。5.5 应用审核信息进行整改5.5.1 责任部门接到“内部质量体系审核报告”和“

8、不合格项报告”后，应组织人员进行原因分析，制定纠正和预防措施，并加以实施，详见QG/DH0428 2纠正和预防措施管理标准5.5.1.1 能立即整改的，立即采取纠正措施进行整改，整改完成后，三日内由责任部门将整改结果向企管办反馈。5.5.1.2 不能立即整改的，应在三日内制订“纠正和预防措施计划” ，并将“计划”向企管办反馈；“计划”实施完成后，三日内由责任部门将整改结果向企管办反馈；5.5.2 企管办负责追踪不合格项整改的成效，并做好验证记录；对有效的纠正措施，责任部门应将其纳入相关的标准，实施管理，防止不合格项再次发生。5.5.3 企管办负责对内部质量体系审核进行总结，包括不合格项改进情况

9、，作为管理评审的输入之一以供管理评审使用。6. 检查与考核6.1 本标准由管理者代表会同企管办组织各部门实施。6.2 本标准的实施，由总经理会同管理者代表检查与考核。7. 附表：DH04.31 表 1 内部质量体系审核计划表DH04.31 表 2 内部质量体系审核通知单DH04.31 表 3 内部质量体系审核检查表DH04.31 表 4 不合格项报告DH04.31 表 5 内部质量体系审核报告本标准由企管办归口和解释本标准起草人：尹莉本标准审定人：本标准批准人： 3内部质量体系审核通知单DH04.31 表 2编 号受审核部 门 日 期 年 月 日根据 年度内部质量体系审核计划， 月 日将对你部

10、门进行内部质量体系审核，请做好有关的准备工作。如对审核日期和项目有异议，可在收到通知两天内通知审核组重新安排。内审组长管理者代表收件人签名不合格项报告DH04.31 表 4受审部门： 日期：不合格事实：不符合：质量手册： 第 章 文件条款号：管理文件： 文件条款号：其他受控文件： 文件条款号：ISO9001:2000 文件条款号：性质：严重 一般化 发现人： 审核组长： 本不合格项报告正本已收到 受审部门负责人：细节已充分解释并理解 责任部门负责人：原因分析：纠正措施及完成时间：责任部门负责人： 日期： 管理者代表： 日期：纠正措施验证：处置：接受 验证人员（签名）： 日期：拒绝 审核组长批准（签名）： 日期：内部质量体系审核报告审核报告编号： 共 页 第 页 DH04.31 表 5 受审核部门： 部门负责人：审核组员：审核目的： 审核日期：审核范围： 上次审核日期：审核依据： 上次审核报告编号：审核中发现问题摘要：批准： 审核： 编制：