精神药品与麻醉药品讲解.ppt

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1、精神药品与麻醉药品讲解主要内容主要内容麻醉药品和精神药品的概述麻醉药品和精神药品的概述麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的使用现状 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。如吗啡、海洛因、哌替啶 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。如去氧麻黄碱、咖啡因1.定义定义麻醉麻醉药品药品麻醉麻醉药药区别麻醉麻醉药品药品精神精神药品药品成瘾后产生强烈的身体依赖主要是精神依赖有明显的戒断症状戒断症状较轻有不断加大剂量的趋势加大剂量的趋势较小53+7953+79种种123123种种镇痛作用强，是临床镇痛作用强，是临床

2、上不可少的镇痛药上不可少的镇痛药直接作用于中枢神经直接作用于中枢神经系统系统新旧目录中部分变化品种对照变化品种变化品种96年目录年目录05年目录年目录07年目录年目录三唑仑三唑仑二精二精一精一精瑞芬太尼瑞芬太尼无无麻醉麻醉布桂嗪布桂嗪一精一精麻醉麻醉复方樟脑酊复方樟脑酊一精一精麻醉麻醉氯胺酮氯胺酮一精一精咖啡因咖啡因一精一精二精二精安钠咖安钠咖一精一精二精二精氨酚待因氨酚待因二精二精无无唑吡坦唑吡坦无无二精二精扎来普隆扎来普隆无无二精二精麦角胺咖啡因麦角胺咖啡因无无二精二精阿桔片阿桔片无无麻醉麻醉吗啡阿托品注射液吗啡阿托品注射液无无麻醉麻醉-羟丁酸羟丁酸二精二精一精一精氨酚氢可酮片氨酚氢可酮片

3、无无二精二精曲马多曲马多无无二精二精麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规2005年11月1日国务院*麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2002年9月15日国务院中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例法规法规2001年12月1日全国人大中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法法律法律2005-11-14 卫生部 麻醉药品、精神药品处方管麻醉药品、精神药品处方管理规定理规定（失效）（失效）2007年5月1日卫生部*处方管理办法处方管理办法2002年1月21日卫生部国家中医药管理局总后卫生部医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定

4、行行政政规规章章行行政政规规章章*医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（个别条款及定（个别条款及07年处方管理办法不一年处方管理办法不一致的，以后者为准）致的，以后者为准）卫生部卫生部2005年11月14日*麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定规定卫生部卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知品有关问题的通知卫生部卫生部 SFDA SFDA*关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知训和考核工作的通知

5、卫生部卫生部*关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知知SFDA SFDA 公安部公安部 卫生部卫生部2005年11月1日关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知的通知SFDASFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知关规定的通知SFDA SFDA 公安部公安部 卫生部卫生部2006年5月31日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规国际麻醉药品管制机制1946年1923年1948年1968年1990年国际刑警组织联合国麻醉药品委

6、员会世界卫生组织国际麻醉品管制局联合国国际药品管制规划署定总量、定药用原植物种植企业、定期报告种植情况、实验研究部门有确定的规定。（一）以医疗、科学研究或者教学为目的；（二）有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。国务院药品监督管理部门和国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门国务院农业主管部门种植、实验种植、实验研究、生产研究、生产定定经营经营3.麻醉药品和精神药品实行政府定价，并逐步实行全国统一零售价格。1、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药2、麻醉药品和第一类精神药品不得零售。第

7、二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；经营信息的能力；（三）单位及其工作人员（三）单位及其工作人员2 2年内没有违反有关禁毒的法律、行政年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；法规规定的行为；（四）符合国务院药品监督管理部门公布的

8、定点批发企业布局。（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。（五）具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类（五）具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。营的管理制度。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。4.麻醉药品和精神药品定点批发企业，额外应当具备下列条件：5、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应当经国务院药品监督管理部门批准；6、全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一

9、类精神药品；7、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第规定批准的其他单位销售第二类精神药品。二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导师，根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。患者，应当满足其合理用药需求

10、。使用使用医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式医疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地址地址电话号码电话号码邮政编码邮政编码床床位位数数平均日门诊量平均日门诊量具有麻醉药品、第一类具有麻醉药品、第一类精神药品精神药品处方权执业医师数量处方权执业医师数量医疗机

11、构公章：医疗机构公章：年月日年月日药学部门药学部门负责人签章负责人签章医疗机构医疗机构法定代表人（负责人）法定代表人（负责人）签章签章批批准准单单位位意意见见审核人签字：审核人签字：（公章）（公章）年月日年月日普通处方普通处方麻醉药品、精神药品处方麻醉药品、精神药品处方纸色纸色 白色白色 淡红色淡红色前记前记 医疗机构名称，处方编号，费别、医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。专科要求的项目。医疗机构名称、处

12、方编号、患者姓名、医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。专科要求的项目。正文正文 以以RpRp或或R R标示，分列药品名称、规格、标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。数量、用法用量。病情及诊断；以病情及诊断；以RpRp或者或者R R标示，分列药品标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。名称、规格、数量、用法用量。后记后记 医师签章，药品金额以及审核、调医师签章，药品金额以及

13、审核、调配、核对、发药的药学专业技术人配、核对、发药的药学专业技术人员签名。员签名。医师签章、药品金额以及审核、调配、医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。核对、发药的药学专业技术人员签名。保存期限保存期限 普通处方、急诊处方、儿科处方保普通处方、急诊处方、儿科处方保存存1 1年年 医疗用毒性药品、精二药品处方保存医疗用毒性药品、精二药品处方保存2 2年，年，麻醉药品、精一药品处方保存麻醉药品、精一药品处方保存3 3年。年。其他其他 处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”、“精精二二”（白色）。（白色）。麻醉药品、精神药品处方及普通处方的区别麻

14、醉药品麻醉药品精一精一精二精二分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度癌痛、慢性中、重度非癌痛患者非癌痛患者麻醉药品麻醉药品第一类精第一类精神药品神药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日用量日用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量第二类精第二类精神药品神药品不得超过不得超过7 7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品

15、仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。单张处方的最大用量处方管理办法处方管理办法 第二十一条第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。知情同意书。在病历中应留存下列在病历中应留存下列材料复印件备查材料复印件备查二级以上医院开具的诊断证明患者户籍、身份证

16、或者其他相关有效身份证明文件为患者代办人员身份证明文件知情同意书也应存入患者病历内病历由医疗机构保管。有效的身份证明有效的身份证明居民的身份证明，是居民身份证、户口薄；在暂住地居住的居民的身份证明，是居民身份证和公安机关核发的居住、暂住证明；现役军人（含武警）的身份证明，是军人证；境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明；外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明，是外交部核发的有效身份证件。安全及储存安全及储存n n麻醉药品、第一类精神药品必须麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜存放，并必要的配备配备保险柜存放，并必要的配备报警装置防盗设施报警装置防盗设施,第二类精

17、神第二类精神药品专柜存放药品专柜存放 n n双人双锁保管并做好交接班记录双人双锁保管并做好交接班记录 n n不得外借不得外借 n n实行库存管理，做到帐物相，每实行库存管理，做到帐物相，每天清点天清点 各病区、手术室等调配使用麻醉药各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。神药品应办理退库手续。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 患者使用麻醉药品、第一类精神药品

18、注射剂或者贴剂患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。医疗机构发现下列情况，应当医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政

19、部门、立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门公安机关、药品监督管理部门报告：报告：在储存、保管过程中发生麻醉在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。第一类精神药品的。报告报告合理用药 从我做起 卫生部合理用药专家委员会卫生部合理用药专家委员会特殊药品使用存在的问题！政策宣传和落实不到位，管理普遍过于严格 临床不敢用、不会用（医师、患者、患者家属的 “成瘾恐惧”心理）临床工作者漠视疼痛治疗，治疗手段单一（麻醉、肿瘤科室之外的科室更严重）；临床用

20、药水平亟待提高，用药合理性有待加强药房配备药品品种落后、单一特殊药品使用存在问题！基层培训工作连续性不够，许多年轻医师无处方权 基层医疗设施及条件达不到要求，没有取得印鉴卡 部分医疗机构担心流弊而宁缺勿滥 特殊管理药品相关知识不足，特别是基层医务人员和医院相关管理层吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！衡量一个国家患者疼痛控制的好及否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标准!1999：IASP提出“疼痛不仅是一种症状，也是一种疾病”2000：WHO提出“慢性疼痛是一类疾病”，并将疼痛列为“第5大生命体征”2007：中国建立“疼痛科”疼痛治疗现状？定义：疼痛是由现实或

21、潜在的组织损 伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验近年中国吗啡的消耗表单位：公斤中国约占世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6%影响麻醉药品使用的因素1 怕麻醉药品“成瘾”2 怕药品的不良反应3 对疼痛治疗认识不足4 怕因管理不严造成流失犯错误麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较容易产生，但在癌症疼痛患者，长期使用阿片类药物镇痛较容易产生，但在癌症疼痛患者，长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率。的成瘾性发生率。（1 1）调查）调查1200012000例使用阿片类药物的患者，发现只有例使用阿片类药物的患者，发现只有4

22、 4例产例产生精神依赖性，占生精神依赖性，占0.0330.033。说明慢性癌痛患者长期使用阿。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为片类药物镇痛的成瘾性发生率约为3 31000010000，属于低发生，属于低发生率。率。-PorterJ,JickH,1980-PorterJ,JickH,1980(2)24000(2)24000例使用阿片类药物止痛例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史无药物滥用史)的患者，的患者，发现只有发现只有7 7例成瘾，占例成瘾，占0.0290.029；-FriedmanDP,1990-FriedmanDP,1990因素1怕成瘾因素二：阿片类药物的不良反应n

23、 n药物双刃剑，治疗为主要目的n n大多不良反应是可耐受的，包括呼吸抑制。但连续治疗57天后，患者通常可以对呼吸抑制作用产生耐受。n n严格掌握适应症。因素三 对疼痛治疗认识不足n n2001年亚太地区疼痛论坛提出“消除疼痛是患者的基本权利”。n n2002年第10届IASP大会及会专家达成共识n n慢性疼痛是一种疾病。n n长期的疼痛刺激可以促使中枢神经系统发生病理性重构，使疼痛疾病的进展愈加难以控制。n n慢性疼痛可以严重影响躯体和社会功能，使患者无法参及正常的生活和社交活动。因素四 管理过于严格过于严格制定本单位麻醉药品管理规定提升麻醉药品处方权门槛干脆不用事实：我国药品品种、规格已能充

24、分满足临床需要！国内临床用药途径日渐及发达国家接轨弱阿片类药：曲马多、泰德洛、科洛曲、路盖克、泰勒宁等。强阿片类药：度冷丁、吗啡、芬太尼、美散痛、丁丙诺啡、美施康定等。控缓释片剂-美施康定、美菲康、奥施康定镇痛泵技术-吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多透皮控释技术-多瑞吉（进口）、芬太克（国产）口腔、粘膜等新剂型-丁丙诺啡舌下片、吗啡栓剂、吗啡口服液结结 束束 语语n n麻醉性镇痛药的品种及数量基本够用麻醉性镇痛药的品种及数量基本够用n n我国的精神药品和麻醉药品实行特殊管理，相对我国的精神药品和麻醉药品实行特殊管理，相对严格，但是在防止滥用的前提下仍然需要合理大严格，但是在防止滥用的前提下仍然需要合理大胆的使用。胆的使用。谢谢！