APQP产品质量先期计划.pptx

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1、APQPAdvanced ProductQuality PlanningAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual.1/21/20221APQP的目的 ? 制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意. 及时完成关键任务. 按时通过生产件批准. 持续地满足顾客的规范 持续改进.1/21/20222目标1/21/20223APQP的益处 ? 引导资源使顾客满意. 促进对所需更改的早期识别. 避免晚期更改. 以最低的成本及时提供优质产品. APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤1/21/20224每个每个APQP是唯一的是唯一的 产品和程序不同

2、 顾客需求和期望的时间和顺序不同 产品的复杂程度 新的 更改的1/21/20225质量策划循环质量策划循环 PDCA PLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案 DO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行这一改变是否可行 CHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题 ACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段1/21/20226PDCA 所用工具和技术1/21/20227理论基础理论基础 组织多功

3、能小组 定义范围 Team-to-Team 信息沟通 培训 同步工程 控制计划控制计划阶段 样件 试生产 生产1/21/20228小组组成小组组成多功能小组 工程（典型的领导者） 质保 采购 工程制造 原料控制 销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与1/21/20229确定范围确定范围 任命一名项目小组组长 确定小组成员的作用和责任 确认和了解顾客（内、外部）及其期望 评估评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程） 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件 确定需要从顾客那里得到那些帮助 确定确定报告的程序和方法 设计设计开发计划（如果项目进行）1/21/202210Team-to-Team 信

4、息沟通 APQP方法的使用 理解“我们如何像团队一样工作” 顾客团队 内部团队内部团队 定期会议定期会议 供应商团队 鼓励供应商使用APQP和QS90001/21/202211培训 顾客需求和期望 团队工作 过程基本技巧 开发技巧开发技巧 APQP方法方法 FMEA APQP PPAP1/21/202212包括顾客和供应商 顾客是开发项目的发起者 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理 供应商期望他的分供商履行同样的职能1/21/202213控制计划 Control Plans 样件 在制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验的描述。 试生产- 在样件试制后，全面生产之前所 进行的尺寸

5、测量和材料与性能试 验的描述。 生产生产 - 在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制，试验和过程特性，过程控制，试验和 测量系统的综合文件测量系统的综合文件1/21/202214项目计划的基础 任务 范围 目标 如何测量 需求 解释和说明 市场分析 可行性（时间、资源、工厂空间等） 控制体系 成本预测 小组1/21/202215项目计划的定义 任务目标、顾客和方法 范围包括与不包括（可利用工艺的考虑） 目标技术、利润、性能、质量 需求可交付的 解释和说明适宜的标准 市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交 付）日期，目标价格，竞争对手，等 可行性目前设备

6、、工具的使用程度 控制体系回答诸如以下问题： -如何有序发展 -谁来接受报告 -如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务 小组 人员组成及任命负责人 1/21/202216专有信息专有信息 Proprietary information APQP 中的某些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。包括不得向顾客透露这类消息。1/21/202217顾客的特殊要求顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。 此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使

7、用其它的格式。1/21/202218APQP的最终产品 ?1/21/202219典型的开发三部曲1/21/202220工具工具/文件联接文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵特性矩阵测量系统分析测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划控制计划过程能力SPC过程指导书1/21/202221APQP 阶段 阶段1 计划和确定项目 阶段2 产品设计和开发验证 阶段3 过程设计和开发验证 阶段4 产品和过程确认 阶段5 反馈、评定和纠正措施1/21/202222产品质量计划责任矩阵产品质量计划责任矩阵APQP 阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可

8、行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx1/21/202223产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE AC

9、TION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT

10、 AND CORRECTIVE ACTION1/21/202224APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Appro

11、val项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM1/21/202225APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输入输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 服务 1/21/202226APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输出输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支

12、持 1/21/202227APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 建议 抱怨 数据和/或其它的信息顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202228APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好报告（TGR) Things Gone Right顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202229APQP阶段1：计划和确定项目PLAN A

13、ND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息 运行情况不良（TGW) Things Gone Wrong 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202230APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM小组经验小组经验 来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）项目的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW) 经销商评价 政府法律/法规要求 现场服务报告 合同评审顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念

14、关键术语和基本概念1/21/202231APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM业务计划 进度、成本、投资 产品定位 研究与开发资源 设定产品质量计划的框架业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202232APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM营销策略 确定目标顾客 确定主要销售网点 确定主要竞争对手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/2

15、02233APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品/过程指标过程指标关键术语和基本概念关键术语和基本概念 何为指标何为指标 - 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 - 包括世界水平或最优水平的识别 一种能成功地实施下列活动的方法一种能成功地实施下列活动的方法 - 识别合适的基准 - 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 - 制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划1/21/202234APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具设计目标就是将顾客的呼声转化

16、为初步并具体的设计任务体的设计任务 设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中失在随后的设计任务中设计目标设计目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202235APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 可靠性目标可靠性目标 - 是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的制定的 质量目标质量目标 - 基于持续改进的目标基于持续改进的目标 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平缺陷水平 - 废品降低率废品降低率可

17、靠性和质量目标可靠性和质量目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202236APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品和过程特殊特性的初始明细表产品和过程特殊特性的初始明细表关键术语和基本概念关键术语和基本概念 由顾客和供方根据产品和过程经验确定由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCs 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想 可靠性目标可靠性目标/要求的确定要求的确定 类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析 1/21/202237KPCs/KCCsKPCs 是一种产品特性，当其在合理范围内

18、出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规 可由顾客或跨部门小组确定KCCs 未减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性1/21/202238APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品保证计划产品保证计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求 概述项目要求概述项目要求 可靠性，耐久性和分配目标和可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定或要求的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的和制造要求或其它任何会给

19、项目带来风险的因素的评定评定 失效模式的评定失效模式的评定 制定初始工程标准的要求制定初始工程标准的要求1/21/202239APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念 产品质量策划小组成功的关键之一是高层产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。诺和支持。1/21

20、/202240APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval

21、项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION1/21/202241目的目的使设计接近定型使设计接近定型 对设计进行验证，以保证达到全部要求对设计进行验证，以保证达到全部要求 对生产和质量保证需求进行评估对生产和质量保证需求进行评估APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION1/21/202242输入输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特

22、殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持 APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 设计责任部门的输出 产品质量策划小组的输出 1/21/202243设计责任部门的输出设计责任部门的输出 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制计划控制计划 工程图样工程图样 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT V

23、ERIFICATION产品质量策划小组的输出产品质量策划小组的输出 新设备、工装和设施要新设备、工装和设施要求求 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 样件控制计划样件控制计划 量具量具/试验装置的要求试验装置的要求 DFMEA的更新的更新 小组可行性承诺和管理小组可行性承诺和管理者支持者支持 1/21/202244可制造性和装配设计可制造性和装配设计关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系造性和易于装配之间的关系APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DES

24、IGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性 制造和制造和/或装配过程或装配过程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件数部件数 过程调整过程调整 材料搬运材料搬运1/21/202245DFEMA 例表例表APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION1/21/202246DFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND

25、 DEVELOPMENT VERIFICATION 分析工具分析工具 必须适时更新必须适时更新 以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因 如果没有设计控制需获得顾客的如果没有设计控制需获得顾客的DFMEA DFMEA检查清单检查清单1/21/202247设计验证设计验证关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 检查方法检查方法 试验方法试验方法 产品设计包括了所有涉及输入内容产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前

26、的评审设计文件发布前的评审 CAD/数据数据与确认的区别：与确认的区别：确认是指将生产部件在实际环境中使用（确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际要求在实际环境中进行确认）环境中进行确认）验证通常仅指案头验证通常仅指案头/计算机检查计算机检查1/21/202248设计评审设计评审关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法 检测进展和向管理者报告的检测进展和向管理者报告的途径途径 涉及验证过程的

27、跟踪涉及验证过程的跟踪 对与部件和总成相关的产品对与部件和总成相关的产品和过程进行确认和过程进行确认1/21/202249样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题，变

28、差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客 对尺寸测量和材料与性能试验的描述对尺寸测量和材料与性能试验的描述1/21/202250控制计划例表1/21/202251样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包

29、装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客 如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证 是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法的好办法 1/21/202252新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 新设备、工装和设施要求的初步识

30、别新设备、工装和设施要求的初步识别 确定它们的开发时间流程确定它们的开发时间流程 确定能力需求确定能力需求 确定接收时间确定接收时间 1/21/202253产品和过程的特殊特性清单产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单初始清单 信息来源信息来源 DFMEA SFMEA 如适用如适用 PFMEA 以往的历史以往的历史 必须包括在样件、试生产、生

31、产控制计划中必须包括在样件、试生产、生产控制计划中 必须经过小组的讨论来确定必须经过小组的讨论来确定 1/21/202254检验和试验设备需求检验和试验设备需求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 检验、测量和试验设备的初步识别检验、测量和试验设备的初步识别 需求时间的识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员设备操作人员 生产试验的运行生产试验的运行 1/21/202255小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承

32、诺和管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？ 有足够的过程能力吗？有足够的过程能力吗？ 能按预定计划完成吗？能按预定计划完成吗？ 成本是否适中？成本是否适中？ 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货制造、装配、试验、包装和足够数量的交货 1/21/202256转包商样件制造转包商样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP

33、阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 供应商参与，如适用供应商参与，如适用 所需的样品数量所需的样品数量 依照作业指导书、控制计划进行核对依照作业指导书、控制计划进行核对1/21/202257供应商样件制造供应商样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 零件的有效性零件的有效性 设备、工装的适用性设备、工装的适用性 检测设备的适用性检测设备的适用性1/21/

34、202258过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Progr

35、am Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION1/21/202259设计责任部门的输入设计责任部门的输入 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制计划控制计划 工程图样工程图样 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION1/21/202260APQP阶段3：过程设

36、计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输入产品质量策划小组的输入 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 样件控制计划样件控制计划 量具量具/试验装置的要求试验装置的要求 DFMEA的更新的更新 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 1/21/202261APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 包装标准包装标准 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 过程流程图

37、过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 管理者支持管理者支持 其它的输出其它的输出- 更新的设备、工装、设施的清单更新的设备、工装、设施的清单- 更新的过程流程更新的过程流程- 更新的更新的PFMEA1/21/202262APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装标准包装标准 来自顾客来自顾客 来自样件和试生产的运行来自样件和试生产

38、的运行关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202263APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 小组必须评价建立的质量体系手册确保来小组必须评价建立的质量体系手册确保来自自APQP的改变得以反映的改变得以反映 来自来自QS9000 改变必须反映到控制计划中改变必须反映到控制计划中关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202264APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 过

39、程流程图过程流程图 描述现行或建议的过程流程描述现行或建议的过程流程 更新的过程流程图更新的过程流程图 分析制造、装配过程自始至终的机器、材分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤中的单个步骤 PFMEA、特性矩阵、控制计划的需要特性矩阵、控制计划的需要关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202265APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 过程流程图示

40、例过程流程图示例关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202266APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 场地平面布置图场地平面布置图 确定检验和试验点的可接受性确定检验和试验点的可接受性 控制图的位置控制图的位置 目视辅具目视辅具 缺陷材料的储存区缺陷材料的储存区 关键材料的流程和控制计划关键材料的流程和控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202267APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 特性矩阵图

41、特性矩阵图关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术间关系的分析技术1/21/202268APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION PFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念 对新的对新的/修改的过程的一种规范化的评审和修改的过程的一种规范化的评审和分析分析 为新的为新的/修改的过程指导其预防，解决或监修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题控潜在的过程问题 PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式是一种动态文件，当发生失效

42、模式时需要对它进行评审和更新时需要对它进行评审和更新1/21/202269APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 试生产控制计划试生产控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制- 过多频繁的检验和/或试验- 过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点- 多余的审核1/21/202270APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 过程指导过程指导关键术语和基

43、本概念关键术语和基本概念 操作者的工作指导操作者的工作指导 来源来源- FMEAs- 控制计划控制计划- 工程图样和规范工程图样和规范- 材料规范材料规范- 目视标准目视标准- 行业水准行业水准- 过程流程图过程流程图- 场地平面布置场地平面布置- 特性矩阵特性矩阵- 包装标准包装标准 - 过程参数过程参数- 操作者经验操作者经验- 操作要求操作要求- 操作过陈操作过陈- 易于理解的操作易于理解的操作- 参数的设置参数的设置1/21/202271APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION MSA 计划计划关键术语和

44、基本概念关键术语和基本概念- 线性线性- 准确度准确度- 重复性重复性- 再现性再现性- 目视标准目视标准- 行业水准行业水准- 过程流程图过程流程图- 场地平面布置场地平面布置- 特性矩阵特性矩阵- 包装标准包装标准1/21/202272APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 测量的准确度测量的准确度关键术语和基本概念关键术语和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸1/21/202273APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT

45、 VERIFICATION 测量的偏倚和重复性测量的偏倚和重复性关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202274APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 初始过程能力研初始过程能力研究计划究计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念- 必须包括控制计划中识别的特殊特性必须包括控制计划中识别的特殊特性1/21/202275APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 包装规范包装规范关键术语和基本概念关键术语和基本概念- 针对单独

46、的产品针对单独的产品- 顾客的包装顾客的包装- 适当的通用标准适当的通用标准- 必须确保交付质量必须确保交付质量- 和原有原料操作设备的一致性和原有原料操作设备的一致性1/21/202276APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 包装标准包装标准 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包

47、装规范包装规范 管理者支持管理者支持 其它的输出其它的输出- 更新的设备、工装、设施的清单更新的设备、工装、设施的清单- 更新的过程流程更新的过程流程- 更新的更新的PFMEA1/21/202277APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBA

48、CK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 1/21/202278输出输出 试生产试生产 测量系统评价测量系统评价 初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件审批生产件审批 生产确认试验生产确认试验 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者质量策划认定和管理者支持支持APQP阶段4： 产品和

49、过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 1/21/202279 采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试生产设施和循环时间进行试生产 开始对制造过程有效性进行验证开始对制造过程有效性进行验证 顾客规定的最少数量顾客规定的最少数量 一般一般300件件 过程指导文件和控制计划过程指导文件和控制计划APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产试生产关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202280 初始的过程

50、能力研究初始的过程能力研究 MSA 最终的可行性最终的可行性 过程评价过程评价 产品的确认试验产品的确认试验 PPAP 包装评价包装评价 循环时间分析循环时间分析 设计更改设计更改 质量计划的审定质量计划的审定APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产产品用途试生产产品用途关键术语和基本概念关键术语和基本概念1/21/202281 在生产当中或之前，使用规定的测量装在生产当中或之前，使用规定的测量装 置和方法按工程规范，检查控制计划所标识置和方法按工程规范，检查控制计划所标识 的的KCCs/KPCs，并进行测量系统的评价