过程FMEA教育资料.pptx

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1、FMEAFMEA是三大汽车厂商克莱斯特、福特和通用公司的作为帮助供是三大汽车厂商克莱斯特、福特和通用公司的作为帮助供应商做设计开发过程的参考手册。应商做设计开发过程的参考手册。FMEAFMEA的背景和历史的背景和历史19571957年：年： 美国（波音/马丁）将FMEA的思想用于战斗机操作系统的设计 分析；19631963年：年： 美国国家航空航天局正式将FMEA技术用于航天工业 （阿波罗计划）；19741974年：年： MIL-STD1629 FMECA（故障模式、影响和严重性分析)发行； 19761976年：年： 美国国防部将FMEA用于领导军队服务的研发及后勤工作； 19771977年：

2、年： 首次在Ford的汽车行业大会上介绍，并开始在汽车行业推广 FMEA技术。8080年代初：年代初：FMEA技术进入微电子行业； 19881988年：年： 美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系 统的设计及分析都必须使用FMEA。 19911991年：年： ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。 19941994年：年： FMEA成为QS-9000的认证要求。FMEAFMEA过程的概念过程的概念 FMA FMA （故障模式分析）（故障模式分析）FMAFEAFMEAFMEAFMEA（失效模式与后果分析）（失效模式与后果分析）FEA FEA （故障影响分析）（故障影响分析）组组

3、合合n FMEA FMEA是作为是作为风险评估方面的一种工具风险评估方面的一种工具；n FMEA FMEA被认为是一种识别失效潜在后果的严重度以及为减轻被认为是一种识别失效潜在后果的严重度以及为减轻 测量和减轻风险提供输入的一种方法，在许多应用中，测量和减轻风险提供输入的一种方法，在许多应用中，FMEA FMEA 也包含了失效要因发生可能性和导致的后果的评估。也包含了失效要因发生可能性和导致的后果的评估。n为降低风险，失效发生的可能性的降低将提高产品或过程为降低风险，失效发生的可能性的降低将提高产品或过程 的可靠性，所以的可靠性，所以FMEAFMEA也是一种可靠性提高方面的工具也是一种可靠性提

4、高方面的工具。FMEAFMEA的目的的目的 反馈和纠正反馈和纠正 生产及装配生产及装配 产品和过程的验证产品和过程的验证 过程设计和开发过程设计和开发 产品设计和开发产品设计和开发项目的策划和确定项目的策划和确定纠正问题的成本纠正问题的成本(消耗成本消耗成本)(阶段阶段)越到后阶段，越到后阶段，纠正问题的纠正问题的成本就越高成本就越高DFMEADFMEAPFMEAPFMEAn FMEA FMEA是通过是通过跨功能小组（跨功能小组（CFT），），在存在潜在失效模式的产品在存在潜在失效模式的产品 或过程实施前，或过程实施前，识别产品或过程中的潜在失效模式和后果，评识别产品或过程中的潜在失效模式和后

5、果，评 估估分析其风险程度，确定能够消除或减少潜在失效发生机会的分析其风险程度，确定能够消除或减少潜在失效发生机会的 措施，排除或降低因失效发生而产生的风险，从而提高产品或措施，排除或降低因失效发生而产生的风险，从而提高产品或 过程的可靠性。过程的可靠性。n FMEA FMEA参考手册明确了设计参考手册明确了设计FMEAFMEA（DFMEADFMEA）是产品设计开发中的一）是产品设计开发中的一 项活动；过程项活动；过程FMEAFMEA（PFMEAPFMEA）是过程设计和开发中的一项活动。）是过程设计和开发中的一项活动。FMEAFMEA的应用范围的应用范围（暂略）（暂略）（暂略）（暂略）PFME

6、A PFMEA 目的目的过程过程FMEAFMEA是指过程失效模式和后果分析，也称为是指过程失效模式和后果分析，也称为PFMEAPFMEA。过程过程FMEAFMEA是在产品的制造和装配过程中采用的一种是在产品的制造和装配过程中采用的一种FMEAFMEA技术，技术，其通过以下方式保证已充分地考虑和指明工场内所有能影响制其通过以下方式保证已充分地考虑和指明工场内所有能影响制造和装配的过程（包括材料的航运、接受、运输，仓储、搬运造和装配的过程（包括材料的航运、接受、运输，仓储、搬运或标识）中各种潜在的失效模式及相关的起因或标识）中各种潜在的失效模式及相关的起因/ /机理，并就此采机理，并就此采取必要的

7、预防措施，以达到降低风险的目的。取必要的预防措施，以达到降低风险的目的。在生产工装开始前启动在生产工装开始前启动识别和评价过程功能和要求；识别和评价过程功能和要求；识别和评价潜在产品和过程相关的失效模式以及潜在失效对识别和评价潜在产品和过程相关的失效模式以及潜在失效对 过程和顾客造成的后果；过程和顾客造成的后果；识别制造或装配过程的潜在失效要因；识别制造或装配过程的潜在失效要因；识别聚焦于降低发生率或提高探测度的过程识别聚焦于降低发生率或提高探测度的过程 控制的过程变量；控制的过程变量；确保纠正确保纠正/ /预防措施和控制的优先系统的建立。预防措施和控制的优先系统的建立。PFMEA PFMEA

8、 例表说明表头例表说明表头PFMEAPFMEA表头应能清晰识别表头应能清晰识别PFMEAPFMEA的重点，例如的重点，例如PFMEAPFMEA编号、范围识编号、范围识别、设计责任、完成日期等。别、设计责任、完成日期等。表头一般应该包含以下要素：表头一般应该包含以下要素：A A）PFMEAPFMEA编号：编号： 为了便于文件控制，必须填入一个用于识别为了便于文件控制，必须填入一个用于识别 PFMEAPFMEA的文件的的文件的 编号。编号。 在赋予在赋予PFMEAPFMEA编号时要考虑能识别该编号时要考虑能识别该PFMEAPFMEA对应的产品（或规格），必对应的产品（或规格），必 要时能识别该要时

9、能识别该PFMEAPFMEA对应的顾客。且该编号具有唯一性。对应的顾客。且该编号具有唯一性。B B）项目：）项目： 填入所需分析过程的系统、子系统或填入所需分析过程的系统、子系统或 零部件的名字。零部件的名字。 汽车供应链的上游企业中一般填写该汽车供应链的上游企业中一般填写该PFMEAPFMEA所所 对应的产品名。对应的产品名。PFMEA PFMEA 例表说明表头例表说明表头C C）过程职责）过程职责: : 输入具有过程设计职责的输入具有过程设计职责的 OEMOEM、组织和部门或团体。必要、组织和部门或团体。必要 时，也要填入供方组织的名称。时，也要填入供方组织的名称。 汽车供应链的上游企业一

10、般汽车供应链的上游企业一般填写负责该过程设计的公司名称和部门。填写负责该过程设计的公司名称和部门。D D）年代款式）年代款式/ /项目：项目： 填入将使用或将分析过程影响的年代款式和项目（如果知道填入将使用或将分析过程影响的年代款式和项目（如果知道 的话）。的话）。 是指在汽车行业中经常用到的年代款式。是指在汽车行业中经常用到的年代款式。 （例如：本田（例如：本田CIVIC 2011款等）款等） 汽车供应链的上游企业一般不作填写。汽车供应链的上游企业一般不作填写。PFMEA PFMEA 例表说明表头例表说明表头E E）关键日期）关键日期 填入填入PFMEAPFMEA的初始日期，但不能超过预期的

11、生产日期的开始的初始日期，但不能超过预期的生产日期的开始 时间。如果是供方组织，日期不能超过顾客要求的时间。如果是供方组织，日期不能超过顾客要求的PPAP PPAP 提提 交日期交日期。 是指是指PFMEAPFMEA初版的完成日。初版的完成日。 PFMEA PFMEA必须在产品或过程正式实施前完成，所以其初始完成日期不能超必须在产品或过程正式实施前完成，所以其初始完成日期不能超 过预期的生产日期。同时作为汽车行业供应链的上游企业，必须在过预期的生产日期。同时作为汽车行业供应链的上游企业，必须在 车载顾客要求车载顾客要求PPAPPPAP的提交日期前完成初始的提交日期前完成初始PFMEAPFMEA

12、。F F）FMEAFMEA 日期（日期（原始的）原始的） 填入填入PFMEAPFMEA完成完成的原始日期和最新修改日期的原始日期和最新修改日期。 最初填写最初填写PFMEAPFMEA的初版完成日期，之后随着的初版完成日期，之后随着PFMEAPFMEA的动态的动态 更新，填写最新修改日期。更新，填写最新修改日期。PFMEA PFMEA 例表说明表头例表说明表头G）核心小组）核心小组 填填入入负有负有 PFMEA 开开发职责的小组成员发职责的小组成员。联联系信息系信息（如如名字名字 、组组织、电话号码和织、电话号码和Email）可作为补充文件附在一起）可作为补充文件附在一起。 为了保持以往的经验，

13、在为了保持以往的经验，在PFMEA修订及类似产品的修订及类似产品的PFMEA开发中，最开发中，最 好由原跨功能小组（好由原跨功能小组（CFT）成员参与讨论、评审。所以）成员参与讨论、评审。所以PFMEA中需要填中需要填 写写CFT成员姓名。必要时将联系信息作为补充文件附在一起，例如成员姓名。必要时将联系信息作为补充文件附在一起，例如CFT 成员中有非本公司人员（成员中有非本公司人员（OEM、供方）时。、供方）时。F）编制）编制 填入负责编制填入负责编制 PFMEA 的的工程师工程师/小组领导的小组领导的 组织的名字和联系信息组织的名字和联系信息。 为了便于文件管理，为了便于文件管理，PFMEA

14、过程中需要明确编制部门、过程中需要明确编制部门、 编制人员及批准人员。编制人员及批准人员。PFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单FMEAFMEA参考手册例举了参考手册例举了8 8种样式的表单，各表单的表头项目基本一种样式的表单，各表单的表头项目基本一致，只是因管理着重点不同对表头项目的排序进行了调整，使致，只是因管理着重点不同对表头项目的排序进行了调整，使用者可以根据自身的需要进行选择使用。下表为用者可以根据自身的需要进行选择使用。下表为PFMEA PFMEA 表表C C的格的格式，可以更好的表达预防控制与发生率排序之间的关联，本次式，可以更好的表达预防控制与发生率排序之间的关联，本

15、次教育将针对该表进行说明。教育将针对该表进行说明。FMEAFMEA第四版重要变更点：第四版重要变更点：与第三版相比，与第三版相比，FMEAFMEA第四版改善了第四版改善了严重度、发生率、探测度级别表以严重度、发生率、探测度级别表以便在真实分析和使用时更有意义。便在真实分析和使用时更有意义。过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完

16、成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NPFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单过程步骤过程步骤/功能功能/要求：要求：填入过程步骤（工程名）或具体操作。填入过程步骤（工程名）或具体操作。例如：刻槽工程、碰焊工程等单一操作工程。例如：刻槽工程、碰焊工程等单一操作工程。当该过程步骤包含复数操作，且有多项失效模式时，最好填入各具体操作。当该过程步骤包含复数操作，且有多项失效模式时，最好填入各具体操作。例如：电镀工程包含前期准备（滚筒、混合瓷球等）、酸处理、电镀、中和、例如：电镀工程包含前期准备（滚筒、混合瓷球等

17、）、酸处理、电镀、中和、清洗等操作，各操作不满足要求时都会产生单项或多项失效模式，所以在过清洗等操作，各操作不满足要求时都会产生单项或多项失效模式，所以在过程步骤中只填写电镀不是很适合，最好填入各具体操作（电镀程步骤中只填写电镀不是很适合，最好填入各具体操作（电镀- -滚筒投入、电滚筒投入、电镀镀- -镍电镀等。镍电镀等。注意事项注意事项 过程步骤的先后排序和所用的术语应与过程流程图过程步骤的先后排序和所用的术语应与过程流程图 的保持一致以确保可与其他文件（控制计划、作业的保持一致以确保可与其他文件（控制计划、作业 指导书）的可追溯性和联系。指导书）的可追溯性和联系。 返修和返工操作也可以包含

18、在内。返修和返工操作也可以包含在内。过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NPFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单过程步骤过程步骤/功能功能/要求：要求：列出与所分析的每一个过程步骤或具体操作相对应的

19、过程功能。过程功能列出与所分析的每一个过程步骤或具体操作相对应的过程功能。过程功能 描述操作的目的或意图。描述操作的目的或意图。 如果给定的操作有多个过程功能，则每一个都应排列在表中以帮助研究相如果给定的操作有多个过程功能，则每一个都应排列在表中以帮助研究相 关失效模式。关失效模式。列出所分析的过程步骤列出所分析的过程步骤/操作的每一个过程功能的要求。要求是符合设计意操作的每一个过程功能的要求。要求是符合设计意 图或其他顾客要求的规定过程的输入。图或其他顾客要求的规定过程的输入。 如果给出的功能有多种要求，为了便于分析，各与失效模式相关的要求都如果给出的功能有多种要求，为了便于分析，各与失效模

20、式相关的要求都 应该列在表上。应该列在表上。注意事项注意事项 为了确定潜在的失效模式，应正确定义要求事项。为了确定潜在的失效模式，应正确定义要求事项。过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NPFMEA PFME

21、A 例表说明表单例表说明表单潜在失效模式：潜在失效模式：根据过程要求对特定的操作列出潜在失效模式。根据过程要求对特定的操作列出潜在失效模式。假设失效发生但不一定发生假设失效发生但不一定发生-因此使用措辞因此使用措辞“潜在潜在”。是指过程可能发生的不满足过程要求和是指过程可能发生的不满足过程要求和/ /或设计意图的形式，或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。是对某具体工序不符合要求的描述。在准备在准备PFMEAPFMEA时，应假定提供的零件时，应假定提供的零件/ /材料是合格的（材料是合格的（PFMEAPFMEA一一般不考虑零件般不考虑零件/ /材料。当历史材料。当历史数据表明进货零

22、件质量有缺陷时，小组可做例外处理。数据表明进货零件质量有缺陷时，小组可做例外处理。PFMEAPFMEA假定设计是完善的，如果发现设计更改的机会，应返回假定设计是完善的，如果发现设计更改的机会，应返回DFMEADFMEA跨功能小组。跨功能小组。失效模式应该用技术术语进行描述。失效模式应该用技术术语进行描述。n n n n 过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议

23、议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NPFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单潜在失效模式：潜在失效模式：PFMEAPFMEA跨功能小组跨功能小组可根据以往发生的社内异常统计分析报告可根据以往发生的社内异常统计分析报告社外反馈内容等社外反馈内容等输入信息、以及采用头脑风暴法来进行输入信息、以及采用头脑风暴法来进行不断提出并回答以下问题，以验证不断提出并回答以下问题，以验证潜在失效模式的完整性。潜在失效模式的完整性。过程或产品可能不满足基准要求的现象是什么？过程或产品可能不满

24、足基准要求的现象是什么？无论基准如何规定，顾客（产品使用者、后工序）无论基准如何规定，顾客（产品使用者、后工序）可能拒收的现象是什么？可能拒收的现象是什么？潜在失效模式潜在失效模式:变形、尺寸不良、开路、短路变形、尺寸不良、开路、短路可焊性不良、耐溶剂性不良可焊性不良、耐溶剂性不良混入、异品相违混入、异品相违 等等过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措

25、 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NPFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单失效模式的潜在后果：失效模式的潜在后果：潜在失效的后果是指失效模式对系统功能的影响，用顾客感受潜在失效的后果是指失效模式对系统功能的影响，用顾客感受的语言来描述。的语言来描述。 失效后果应从具体的系统、子系统、零件之间的关系来考虑。失效后果应从具体的系统、子系统、零件之间的关系来考虑。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果。顾客既可能是内部的顾客也

26、可能是外部最终用户，可以是下道顾客既可能是内部的顾客也可能是外部最终用户，可以是下道工序、后续工序或工位、经销商或车主。工序、后续工序或工位、经销商或车主。如果失效模式可能影响安全性或对法规如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。的符合性，要清楚地予以说明。n n n n 过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标

27、目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NPFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单严重度：严重度：严重度是对给定的失效模严重度是对给定的失效模式的式的潜在后果潜在后果中中最最严重后果严重后果的级别。的级别。n n n n 严重度是单一的严重度是单一的FMEAFMEA范围内的相对定级结果。范围内的相对定级结果。严重度数值的降低严重度数值的降低只有通过设计更改只有通过设计更改才能够实现。才能够实现。就算进行了设计更改，就算进行了设计更改，FMEAFMEA参考手册不推荐修改参考手册不推荐修改级别为级别为9 9

28、和和1010的潜在失效模式的严重度数值。的潜在失效模式的严重度数值。关注适用的法律法规的变更，关注适用的法律法规的变更，若有不符合法律法规若有不符合法律法规要求时，应将该失效模式的严重度提高至级别要求时，应将该失效模式的严重度提高至级别9 9或或1010。等级为等级为1 1 的失效模式不应再进一步分析。的失效模式不应再进一步分析。同一失效模式产生几种潜在后果的场合，潜在后果同一失效模式产生几种潜在后果的场合，潜在后果需要需要在在PFMEAPFMEA中罗列，但严重度选择其中后果最严重的级别。中罗列，但严重度选择其中后果最严重的级别。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能

29、超出如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了了PFMEAPFMEA小组的经验或知识范围，在这种情况下，应咨询小组的经验或知识范围，在这种情况下，应咨询DFMEADFMEA小组成员或顾客小组成员或顾客设计人员意见。设计人员意见。n n n 过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果

30、措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NPFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN N严重度评价表：严重度评价

31、表：后果后果标准标准对产品的后果严重度对产品的后果严重度级别级别后果后果标准：标准：对过程的严重度对过程的严重度（制造（制造/ /装配后果）装配后果）未能符合安全和/ /或法规要求没有预警情况下，潜在失效模式影响车辆安全操作和/或设计不符合政府法规。10失效符合安全和/或法规要求可能在没有预警下危害操作者（机械或装配）不符合法律法规要求有预警情况下，潜在失效模式影响车辆安全操作和/或设计不符合政府法规。9可能在有预警下危害操作（机械或装配）有不符合法律法规的趋势基本功能的损失或降级基本功能损失（车辆不能操作，但不影响车辆安全操作）8大规模中断100%的产品是废品。流水线停止或停止出货基本功能损

32、失（车辆可操作，但降低了功能的等级）7显著中断生产运转一定会产生部分废品。完全背离最初过程包括流水线生产能力的设计要求舒适功能的损失或降级舒适功能损失（车辆可操作，但舒适/便利功能损失）6一般100%产品需离线返工舒适功能降级（车辆可操作，但舒适/便利功能降低）5部分产品需离线返工PFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N

33、建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN N严重度评价表：严重度评价表：后果后果标准标准对产品的后果严重度对产品的后果严重度级别级别后果后果标准：标准：对过程的严重度对过程的严重度（制造（制造/ /装配后果）装配后果）令人不舒服的项目外观或听见噪音，车辆可操作，不符合项被大部分顾客注意到（75%）4一般中断在加工前 100%须在工位上返工外观或听见噪音，车辆可操作，不符合项被很多顾客注意到（50%）3在加工前部分须在工位上返工外观不良或听见噪音，车辆可操作，不符合项被有辨别能力的

34、顾客注意到（25%）2微小中断过程，操作或操作者的轻微不便利没有影响没有可辨别的后果1没有后果没有可辨别的后果PFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单分类（级别）：分类（级别）：主要为了突出高优先权的失效模式（例如：特殊、关键、重要、主要为了突出高优先权的失效模式（例如：特殊、关键、重要、次要等）。次要等）。也可用于标识公司规定的或也可用于标识公司规定的或顾客要求的产品顾客要求的产品/ /过程的特殊特性过程的特殊特性。FMEAFMEA参考手册对本栏的记录内容不予标准化。参考手册对本栏的记录内容不予标准化。过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的

35、潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NPFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单失效的潜在要因：失效的潜在要因：具体描述失效是怎么产生的。描述时应注意：具体描述失效是怎么产生的。描述时应注意：潜在要因的描述应具体化潜在要因的描述应具体化，不能使用模糊的，不能使用模糊的语言，以便于采取

36、针对性措施。语言，以便于采取针对性措施。应应尽可能列出每一失效模式的所有潜在要因尽可能列出每一失效模式的所有潜在要因，以便于采取相应的措施、降低失效带来的风以便于采取相应的措施、降低失效带来的风险。险。在在CFTCFT小组讨论失效的潜在要因时，不应考小组讨论失效的潜在要因时，不应考虑原材料或外购零部件的原因虑原材料或外购零部件的原因（假设原材料（假设原材料/ /外购零部件是合格的）。当历史资料指出外购零部件是合格的）。当历史资料指出原材料或外购零部件质量确实存在缺陷时，原材料或外购零部件质量确实存在缺陷时，可判定为例外。可判定为例外。过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效

37、模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN Nn n n PFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控

38、制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN N现行过程控制（预防）：现行过程控制（预防）：描述在现行过程中为了防止失效潜在要因或失效模式的发生、或描述在现行过程中为了防止失效潜在要因或失效模式的发生、或降低其发生的频度而采取的措施降低其发生的频度而采取的措施。例如：例如：n在生产开始前实施的日常点检在生产开始前实施的日常点检n在生产开始前实施的首件检查在生产开始前实施的首件检查nSP

39、CSPC控制图的运用控制图的运用 ( (在不符合发生前进行纠正）在不符合发生前进行纠正）n新规顾客登录时的双重确认新规顾客登录时的双重确认n防错措施防错措施现行过程控制（预防）是现行过程控制（预防）是 一一 种种在失效发生前实施的在失效发生前实施的 事前预防行为事前预防行为。预防措施的制定不能改变预防措施的制定不能改变 失效模式的严重度，但失效模式的严重度，但可对可对 发生率重新评估以验证预防发生率重新评估以验证预防 措施的有效性措施的有效性。PFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单发生率：发生率：是指在是指在1 1到到1010等级范围内评估失效潜在要因的发生可能性。等级范围内评估失效

40、潜在要因的发生可能性。失效潜在要因失效潜在要因A A潜在潜在失效模式失效模式失效潜在要因失效潜在要因B B每生产每生产10001000件件产品，失效可能产品，失效可能发生件数发生件数发生率？发生率？在在FMEAFMEA范围内的发生率排序值是一个相范围内的发生率排序值是一个相 对值，而不是一个绝对值，不一定反映对值，而不是一个绝对值，不一定反映 该失效发生的实际可能性。该失效发生的实际可能性。一般情况下一般情况下CFTCFT小组应按小组应按FMEAFMEA参考手册参考手册 中提供的发生率（频度）表的描述来判中提供的发生率（频度）表的描述来判 定该失效的发生率等级。但若有从类似定该失效的发生率等级

41、。但若有从类似 过程获得的统计资料，该资料也可用于过程获得的统计资料，该资料也可用于 判定该失效的发生率等级。判定该失效的发生率等级。现行过程控制现行过程控制预防措施预防措施有有现行过程控制现行过程控制预防措施预防措施无无每生产每生产10001000件件产品，失效可能产品，失效可能发生件数发生件数发生率？发生率？过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措

42、施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NPFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测

43、度度R RP PN NFMEAFMEA参考手册推荐的发生率（频度）表：参考手册推荐的发生率（频度）表：失效可能性失效可能性准则：准则：PFMEA PFMEA 要因发生率要因发生率等级等级项目：失效发生件数项目：失效发生件数/ /每每10001000件件车辆：失效发生率车辆：失效发生率非常高 100 件 / 每 1000 件 1 辆 / 每 10 辆10高 50 件 / 每 1000 件 1 辆 / 每 20 辆9 20 件 / 每 1000 件 1 辆 / 每 50 辆8 10 件 / 每 1000 件 1 辆 / 每 100 辆7一般 2 件 / 每 1000 件 1 辆 / 每 500 辆

44、6 0.5 件 / 每 1000 件 1 辆 / 每 2000 辆5 0.1 件 / 每 1000 件 1 辆 / 每 10000 辆4低 0.01件 / 每 1000 件 1 辆 / 每 100000 辆3 0.001件 / 每 1000 件 1 辆 / 每 1000000 辆2非常低非常低失效通过预防控制消非常低失效通过预防控制消1PFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单现行过程控制（探测）：现行过程控制（探测）：描述探测（识别）失效潜在要因或失效模式的方法。过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效

45、的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN N例如：例如：n过程中的抽检方过程中的抽检方法法 增加增加抽抽检频度检频度 增加抽检数量增加抽检数量n过程完成品的全检过程完成品的全检 （人工或检测设备的安装（人工或检测设备的安装）n 增加出货检查抽检增加出货检查抽检l现行过程控制（探测）是现行过程控制（探测）是 一一 种在种在失效发生后实施的

46、失效发生后实施的 行为。增加检测频度不是行为。增加检测频度不是 一种有效的永久性纠正一种有效的永久性纠正/预预 防措施。防措施。l推荐使用防错措施。推荐使用防错措施。PFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度

47、度发发生生率率探探测测度度R RP PN NFMEAFMEA参考手册推荐的探测度：参考手册推荐的探测度：探测机会探测机会标准：标准：等级等级解释解释过程控制探测的可能性过程控制探测的可能性没有探测机会无现行过程控制；不能被探测到或没有进行分析10没有对该失效模式及失效潜在要因实施过程控制。该失效模式及失效潜在要因不可能被探测到或没有进行分析。在任何阶段都不太可能被探测到失效模式 和/或 失效潜在要因不容易被探测。（例如随机检查）9不论在失效发生前还是发生后，该失效模式 和/或 失效潜在要因都不太可能被探测到。例如只采取随机抽样检查的方法。后工序探测问题在后工序由操作者通过视觉/触觉/听觉手段来

48、发现失效模式8失效模式发生后，由后工序的操作者通过视觉/触觉/听觉来探测失效模式。例如采取人工全数外观检查方法。在源头探测问题在工位上由操作者通过视觉/触觉/听觉手段来发现问题；或加工后通过量具（通/止规、手动扭力检查/定力扳手 等）来发现问题。7PFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标

49、目标完成日期完成日期措施结果措施结果采取措施和采取措施和生效日期生效日期严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NFMEAFMEA参考手册推荐的探测度：参考手册推荐的探测度：探测机会探测机会标准：标准：等级等级解释解释过程控制探测的可能性过程控制探测的可能性加工后探测问题在后工序使用计量型量具探测失效模式，或操作者在该工位上使用计数型量具（通/止规、手动扭力检查/定力扳手 等）探测失效模式。6加工前问题探测通过操作者在该工位使用计量型量具或由自动控制检测装置发现不符合品并通知（灯、蜂鸣器 等）操作者的方式探测失效模式或潜在要因。量具用于加工前的设定和首件检查(只针对设定原因）5通过

50、在加工前使用计量型量具实施设定和首件检查探测失效模式和设定方面的潜在要因。或在生产线上使用自动控制检测装置发现不符合品，并通过警示灯、蜂鸣器等方式通知操作者。加工后探测问题通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测，防止不符规范的零件进入下道工序4PFMEA PFMEA 例表说明表单例表说明表单过程步骤过程步骤/ /功能功能 要求要求潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式的潜在后果的潜在后果严严重重度度分分类类失效的失效的潜在要因潜在要因现行过程现行过程控制控制（预防）（预防）发发生生率率现行过程现行过程控制控制（探测）（探测）探探测测度度R RP PN N建建 议议措措 施施职责职责 目标