FMEA、CP.pptx

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1、FMEA、CP培训教程培训教程保定市立中车轮制造有限公司保定市立中车轮制造有限公司课程安排n什么是什么是FMEAnFMEA的目的的目的n如何编制如何编制FMEA了解FMEA-潜在潜在失效失效模式模式及及后果后果分析分析了解FMEAFMEAn质量工作的重点是预防，预防可能发生的各种质质量工作的重点是预防，预防可能发生的各种质量失效量失效n检验和检测只能是最后的选择检验和检测只能是最后的选择FMEA是先期质量策划中评价是先期质量策划中评价潜在潜在失效模式及其起因与失效模式及其起因与后果的一种分析工具，用来识别并帮助消除产后果的一种分析工具，用来识别并帮助消除产品品/过程的潜在失效模式过程的潜在失效

2、模式FMEAnFMEA是一项是一项系统的系统的结构化的分析工具，意结构化的分析工具，意在：在：n认识和评价过程的潜在失效和后果认识和评价过程的潜在失效和后果n根据潜在风险根据潜在风险优先分配资源优先分配资源，采取措施预，采取措施预防风险防风险n确保潜在失效模式和原因得到考虑确保潜在失效模式和原因得到考虑n记录记录团队的认识团队的认识并分析什么可能出错并分析什么可能出错FMEAn驱动零缺陷驱动零缺陷n关注顾客对产品的要求和防错关注顾客对产品的要求和防错n不放过任何过去的经验教训不放过任何过去的经验教训n对新员工培训对新员工培训n保留技术储备保留技术储备FMEA的类型的类型n根据在根据在APQP的

3、不同阶段，的不同阶段，FMEA主要有主要有DFMEA和和PFMEA。n设计设计FMEA即即DFMEA：针对产品与规范本：针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术，主要是身，是产品设计开发的分析技术，主要是设计工程师及其多功能小组应用设计工程师及其多功能小组应用消除失效，通过稳健的设计消除失效，通过稳健的设计降低严重度降低严重度，实现实现产品零缺陷产品零缺陷的目标。的目标。FMEA的类型的类型n过程过程FMEA即即PFMEA：针对产品的制造过程，是过程设计开发的分针对产品的制造过程，是过程设计开发的分析技术析技术主要是过程工程师及其多功能小组的应用主要是过程工程师及其多功能小组的应用通过潜在

4、失效的识别，了解过程，目的通过潜在失效的识别，了解过程，目的在于制定消除潜在失效起因的建议措施。在于制定消除潜在失效起因的建议措施。实现过程零缺陷的目标。实现过程零缺陷的目标。PFMEA的主要目的：的主要目的：消除或减少制造风险消除或减少制造风险n帮助分析新的、更改的制造或装配过程帮助分析新的、更改的制造或装配过程n确保已知的和潜在的造或装配过程的失效模确保已知的和潜在的造或装配过程的失效模式和影响得到了考虑式和影响得到了考虑n确定过程缺陷，提出可能的原因，针对原因确定过程缺陷，提出可能的原因，针对原因提出控制措施提出控制措施n消除或降低生产不可接受产品的频率消除或降低生产不可接受产品的频率n

5、增强对不可接受产品的探测度增强对不可接受产品的探测度n确定关键和重要特性，以便编制完整的确定关键和重要特性，以便编制完整的CPn确定过程改进的优先顺序确定过程改进的优先顺序n提供过程开发文件，为制造过程提供指导提供过程开发文件，为制造过程提供指导PFMEA的输入的输入需要考虑和参考的文件：需要考虑和参考的文件：nFMEA手册手册n特性矩阵特性矩阵n以往以往SPC记录记录n以往客户反馈、抱怨、退回产品信息以往客户反馈、抱怨、退回产品信息n纠正预防措施纠正预防措施n类似产品的类似产品的PFMEAn过程流程图、场地布置图等过程流程图、场地布置图等PFMEA的输出的输出n潜在失效模式清单潜在失效模式清

6、单n潜在关键、重要特性的清单潜在关键、重要特性的清单n消除或减少潜在失效模式出现频次的改进消除或减少潜在失效模式出现频次的改进措施实施清单措施实施清单n提供全面的过程控制策略提供全面的过程控制策略怎样编制怎样编制FMEA步骤：步骤：n团队组建团队组建n过程定义过程定义n失效模式、后果、原因失效模式、后果、原因n识别风险顺序数识别风险顺序数n降低风险行动降低风险行动怎样编制怎样编制FMEA团队组建：团队组建：n多功能小组多功能小组n来自不同的部门（包括技术工程师、生产来自不同的部门（包括技术工程师、生产现场，检验部门、市场等）现场，检验部门、市场等）n确定组长确定组长n获得领导支持获得领导支持怎

7、样编制怎样编制FMEA团队组建：团队组建：n多功能小组多功能小组n来自不同的部门（包括工艺工程师、操作来自不同的部门（包括工艺工程师、操作工人，设备、检验部门、市场等）工人，设备、检验部门、市场等）n确定组长确定组长n获得领导支持获得领导支持怎样编制怎样编制FMEA过程分析：过程分析：n过程过程流程图流程图n过程：宏观（各个工序流程）、微观（详细到各过程：宏观（各个工序流程）、微观（详细到各个工步个工步主要动作）主要动作）n识别过程中每一个工步（动识别过程中每一个工步（动+名）名）n过程流程图描述为达到某个目标的相关活动过程流程图描述为达到某个目标的相关活动n过程流程图提供工艺流程、先后顺序和

8、功能的相过程流程图提供工艺流程、先后顺序和功能的相关信息关信息n过程流程图帮助过程分析过程流程图帮助过程分析n过程流程图用特定符号表示过程流程图用特定符号表示怎样编制怎样编制FMEA过程流程图过程流程图n用于用于FMEAn用于用于CPn用于场地布置用于场地布置n包括所有的过程，从进料到发运，包括转包括所有的过程，从进料到发运，包括转运、检查、报废、返工运、检查、报废、返工过程的序号和过程的序号和FMEA、CP的序号一一对应的序号一一对应失效模式、失效原因、失效后果失效模式、失效原因、失效后果失效模式失效模式采用头脑风暴的方式阐述失效模式采用头脑风暴的方式阐述失效模式（动力（动力/阻力）阻力）选

9、择定义重要的失效模式选择定义重要的失效模式失效起因失效起因/机理机理n主要从人员、设备、物料、方法、环境几个方面主要从人员、设备、物料、方法、环境几个方面考虑考虑潜在失效后果潜在失效后果n潜在失效后果是针对失效模式对顾客的影响潜在失效后果是针对失效模式对顾客的影响n顾客指：下道工序、后续作业、顾客指：下道工序、后续作业、OEM装配工厂、装配工厂、最终用户和政府法规最终用户和政府法规n当顾客指后序时，影响描述为过程的具体表现，当顾客指后序时，影响描述为过程的具体表现，如损坏夹具、不能装配、危害操作者等，当顾客如损坏夹具、不能装配、危害操作者等，当顾客是最终用户时，影响描述为产品或系统的具体表是最

10、终用户时，影响描述为产品或系统的具体表现现n可建立失效后果清单，有助于分析可建立失效后果清单，有助于分析现行过程控制现行过程控制n现行正在使用的控制措施（没有时现行正在使用的控制措施（没有时N/A）n控制措施即可是针对失效原因、也可针对失效模控制措施即可是针对失效原因、也可针对失效模式式n控制措施有预防型和探测型两种（探测一般针对控制措施有预防型和探测型两种（探测一般针对失效模式，预防针对失效原因，失效模式，预防针对失效原因，预防型不影响探测预防型不影响探测度数评定，只有探测型才有探测度数）度数评定，只有探测型才有探测度数）探测：探测：n验证：结果能否满足要求（与以往经验比较、改变计算方验证：

11、结果能否满足要求（与以往经验比较、改变计算方法、模拟分析）法、模拟分析）n评审：相关职能代表对结果的评估评审：相关职能代表对结果的评估n确认：看产品的用途能否达到（把产品放到模拟、或实际确认：看产品的用途能否达到（把产品放到模拟、或实际的环境中）的环境中）识别风险顺序数识别风险顺序数n识别各个风险数（严重度识别各个风险数（严重度S、频度数、频度数O、探、探测度测度D）n伤害性风险（严重度伤害性风险（严重度S=9、10）n设计风险（设计风险（SO=频度数频度数*严重度数）严重度数）nRPN：风险顺序数（严重度数：风险顺序数（严重度数*频度数频度数*探探测度数）测度数）n根据根据S、SO、RPN进

12、行风险分析进行风险分析n确定少数、关键、重大的失效模式确定少数、关键、重大的失效模式严重度严重度针对后果针对后果/问题问题n严重度是潜在失效模式对顾客影响程度的严重度是潜在失效模式对顾客影响程度的评价评价n严重度对应的是后果严重度对应的是后果n一般只有一般只有设计更改、法律法规变化、使用设计更改、法律法规变化、使用的环境变化的环境变化才能更改严重度才能更改严重度n严重度建立了失效模式和风险等级之间的严重度建立了失效模式和风险等级之间的联系，高严重度则起到引导资源的作用联系，高严重度则起到引导资源的作用n严重度分严重度分1-10级，对一个失效模式，选择级，对一个失效模式，选择后果最大计算后果最大

13、计算RPN严重度严重度针对后果针对后果/问题问题严重度应考虑以下几个方面严重度应考虑以下几个方面n下道工序下道工序n后续作业后续作业n最终用户最终用户n产品的操作性产品的操作性n安全安全n政府法规政府法规频度频度指失效起因指失效起因/机理预计发生的频度，分机理预计发生的频度，分1-10级级n预防措施可降低发生频度预防措施可降低发生频度n可能需要过程和设计的修改可能需要过程和设计的修改探测度探测度指零件在离开制造现场前，现行过程控制对指零件在离开制造现场前，现行过程控制对失效模式或失模起因发现的可能性失效模式或失模起因发现的可能性n做探测评定时，假设失模模式已经发生做探测评定时，假设失模模式已经

14、发生n分分1-10级级n探测措施可考虑：控制计划、检测程序、探测措施可考虑：控制计划、检测程序、不合格品控制程序、不合格品控制程序、SPCn更好的检验措施可以提高失效模式的的探更好的检验措施可以提高失效模式的的探测能力测能力探测度探测度风险顺序数（风险顺序数（RPN）RPN的计算方法：的计算方法：RPN=S*O*DS：对应失效模式对顾客最严重的失效后果，：对应失效模式对顾客最严重的失效后果，即最大的严重度即最大的严重度O：该失效原因导致失效模式的发生频率：该失效原因导致失效模式的发生频率D：对应最好的探测措施，即最小的探测度：对应最好的探测措施，即最小的探测度风险顺序数（风险顺序数（RPN）R

15、PN用于对失效模式风险等级排序用于对失效模式风险等级排序采取措施降低采取措施降低RPN无论无论RPN值多大，当失模模式的严重度数高值多大，当失模模式的严重度数高时都应引起特别注意时都应引起特别注意RPN值在值在1（1*1*1）和）和1000（10*10*10）之间）之间风险评估风险评估S：严重度是一个非常重度的考虑因素。造成人身：严重度是一个非常重度的考虑因素。造成人身伤害的风险需要非常低的频度度和非常好的探测伤害的风险需要非常低的频度度和非常好的探测度。设计可以降低严重度。（度。设计可以降低严重度。（8、9、10）SO：是第二个需要考虑的重要风险，严重度不高但：是第二个需要考虑的重要风险，严

16、重度不高但频繁的发生刀会造成许多问题频繁的发生刀会造成许多问题SOD：风险顺序数是第三个需要考虑的风险，降低：风险顺序数是第三个需要考虑的风险，降低RPN直接考虑增加控制措施（包括预防型与探测直接考虑增加控制措施（包括预防型与探测型）用来降低频度与探测度（前十位）型）用来降低频度与探测度（前十位）特性等级特性等级特性等级特性等级关键特性关键特性(安全、法规）：安全、法规）：1、严重度、严重度8、9、10的产品或过程特性的产品或过程特性2、关键特性：在现行的控制措施中应采取特、关键特性：在现行的控制措施中应采取特别的控制措施别的控制措施重要特性（配合、功能）：重要特性（配合、功能）：1、严重度数

17、、严重度数5-7的产品或过程特性的产品或过程特性标识标识产品特性产品特性/过程特性过程特性特性等级特性等级AIAG特别推荐：特别推荐：关键特性（关键特性（KPC）：）：合理的预期变差（标准标注的）可能严重影合理的预期变差（标准标注的）可能严重影响顾客对该产品的满意度响顾客对该产品的满意度当不是总能满足要求时需特别关注当不是总能满足要求时需特别关注关注其变差及关注其变差及CPK值值重要特性：重要特性：顾客可以接受的产品特性顾客可以接受的产品特性建议措施：建议措施：n预防措施比探测措施更可取预防措施比探测措施更可取n建议措施的意图降低以下指标：严重度、发生率、建议措施的意图降低以下指标：严重度、发

18、生率、探测率探测率n推荐的降低探测（推荐的降低探测（D）级别的方法是使用防错方）级别的方法是使用防错方法法职责职责/目标完成日期：目标完成日期：n填入完成每项建议措施的个人或组织的名字包括填入完成每项建议措施的个人或组织的名字包括目标完成的日期目标完成的日期措施结果：措施结果：任何完成措施的结果和它们对任何完成措施的结果和它们对S、O、D级别和级别和RPN的影响）的影响）（措施采取和完成日期（措施采取和完成日期/严重度、发生率、探测度严重度、发生率、探测度和和RPN）PFMEA与与DFMEADFMEA：聚焦于零件的功能：聚焦于零件的功能PFMEA：聚焦于制造步骤或过程：聚焦于制造步骤或过程每张

19、表中的栏目中的信息不直接关联：每张表中的栏目中的信息不直接关联：如项目如项目/功能设计不等于过程功能设计功能设计不等于过程功能设计潜在失效设计模式不等于潜在过程失效模式潜在失效设计模式不等于潜在过程失效模式潜在失效要因不等于潜在过程失效要因潜在失效要因不等于潜在过程失效要因关联：关联：DFMEA与与PFMEA分析中的特殊特性分析中的特殊特性潜在设计失效要因和潜在过程失效模式的关联（特定的设计潜在设计失效要因和潜在过程失效模式的关联（特定的设计产生特定的失效模式）产生特定的失效模式）与过程相关的潜在失效模式在与过程相关的潜在失效模式在DFMEA和和PFMEA间一致间一致控制计划控制计划控制计划控

20、制计划nPFMEA、PFD、CP的相互关系n控制计划的介绍n控制计划的编制n控制计划的形式n控制计划说明CP、PFMEA、PFD关系关系CP、PFMEA、PFD关系关系nPFMEA的过程也是CP中的过程nKPC必须在PFMEA中识别在CP中标识n都识别了关键过程以达到稳健控制nPFMEA列出的现行控制必须在CP中详细规定nPFMEA的现行过程控制和建议措施与CP中控制措施相联系CP、PFMEA、PFD关系关系nPFMEA的过程也是CP中的过程nKPC必须在PFMEA中识别在CP中标识n都识别了关键过程以达到稳健控制nPFMEA列出的现行控制必须在CP中详细规定nPFMEA的现行过程控制和建议措

21、施与CP中控制措施相联系控制计划控制计划n研究对象：每个产品从第一道工序到最后研究对象：每个产品从第一道工序到最后一道工序相对重要的产品和过程特性；一道工序相对重要的产品和过程特性；n控制计划：涉及历史和过去的经验控制计划：涉及历史和过去的经验n团队的方法团队的方法n采用推荐的格式采用推荐的格式控制计划控制计划控制计划控制计划n控制计划的内容n从进货开始到产品出厂n包括物理特性验证、功能试验n关注KCCn包括检具的控制n包括标识过程控制计划控制计划 Why（为什么编制）为什么编制）:1）遵循）遵循2080规则：是控制关键的产品过程特性，而不是所有规则：是控制关键的产品过程特性，而不是所有 产品

22、和过程的所有特性，目的是资源优先配置给关键的少产品和过程的所有特性，目的是资源优先配置给关键的少数。数。2）抓住主要矛盾：抓住关键的少数解决问题的多数。）抓住主要矛盾：抓住关键的少数解决问题的多数。C： Who（谁编制）谁编制）:1）工艺开发部门担任组长，质量、车间、采购等部门共同参）工艺开发部门担任组长，质量、车间、采购等部门共同参与，而不是某个部门工作。与，而不是某个部门工作。2）内审人员要掌握相关知识。）内审人员要掌握相关知识。D：WHEN（何时编制）何时编制） 1）样件制作前；）样件制作前； 2）试生产前；）试生产前； 3）批量生产前。）批量生产前。E： Where（何地实施）何地实施

23、）: 在质量、车间处实施在质量、车间处实施How to do:1）准备：准备： 特殊特性、过程流程图、特殊特性、过程流程图、PFMEA 成立项目小组成立项目小组 准备空白表格准备空白表格 工艺开发部门起草工艺开发部门起草2）编制：）编制： 项目小组成员根据草案讨论项目小组成员根据草案讨论 3）审批：）审批： 由工艺文件审核人审批由工艺文件审核人审批 4）发放：）发放： 车间、质量车间、质量 5）培训：）培训： 由部门主管或工艺部门培训检验员、工艺员、操作工掌握、由部门主管或工艺部门培训检验员、工艺员、操作工掌握、 实施要点。实施要点。 6）检查：由工艺纪律检查部门或部门主管检查实施状况）检查：

24、由工艺纪律检查部门或部门主管检查实施状况当发生以下一种或几种情况时要修改当发生以下一种或几种情况时要修改CP： 1）产品尺寸更改影响到）产品尺寸更改影响到CP； 2）产品材料更改影响到产品材料更改影响到CP ； 3）产品外观要求影响到产品外观要求影响到CP ； 4）产品性能要求影响到产品性能要求影响到CP ； 5）产品结构更改影响到产品结构更改影响到CP ； 6）出现新的特殊特性；出现新的特殊特性； 7）工序增加）工序增加/减少减少/合并合并/顺序调整；顺序调整； 8）过程特性发生变化影响到）过程特性发生变化影响到CP ； 9）检测设备发生变化影响到检测设备发生变化影响到CP ； 10）检测频次发生变化影响到检测频次发生变化影响到CP 。