QC提高啤酒有害菌的检验准确率.pptx

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1、1品管部品管部MQA QC小组小组2南宁青岛啤酒有限公司坐落在祖国南疆的绿城南宁青岛啤酒有限公司坐落在祖国南疆的绿城-南宁市南宁市163南宁青岛啤酒有限公司于南宁青岛啤酒有限公司于20042004年年2 2月月2121日正式挂日正式挂牌成立,是由青岛啤酒股份有限公司牌成立,是由青岛啤酒股份有限公司( (占股占股:75%):75%)和泰国正大集团和泰国正大集团( (占股占股:25%):25%)共同出资组建的中外共同出资组建的中外合资公司。公司注册资金合资公司。公司注册资金7.37.3亿元人民币亿元人民币, , 投资总投资总额额1212亿元人民币。亿元人民币。年啤酒生产能力为年啤酒生产能力为252

2、5万吨,可以生产易拉罐、纯万吨,可以生产易拉罐、纯生啤酒、各种容量的瓶装酒、桶装酒,是青啤生啤酒、各种容量的瓶装酒、桶装酒,是青啤6060家生产单位中五家能够生产纯生啤酒的厂家之一。家生产单位中五家能够生产纯生啤酒的厂家之一。4一、小一、小 组组 概概 况况课题名称课题名称提高啤酒有害菌的检验准确率提高啤酒有害菌的检验准确率活动时间活动时间20102010年年1 1月月-12-12月月课题类型课题类型自定目标值攻关自定目标值攻关型型活动频次活动频次每月一次每月一次注册编号注册编号NNQC2010-1NNQC2010-1成员姓名成员姓名年龄年龄学历学历职务职务小组职务小组职务培训时间培训时间刘年

3、娇刘年娇4646大专大专MQA组长组长48小时小时党靖猛党靖猛 35 35本科本科酵母管理酵母管理组员组员36小时小时李雁李雁2424大专大专检验员检验员组员组员36小时小时李花李花2525本科本科检验员检验员组员组员36小时小时杜全堂杜全堂2424大专大专检验员检验员组员组员36小时小时52009年下半年,南宁年下半年,南宁工厂被批准成为青啤工厂被批准成为青啤纯生生产工厂进行改纯生生产工厂进行改造。造。 “准确无误准确无误”检测,才能检测,才能“措施得当,有的放矢措施得当,有的放矢”,进而实现质量进而实现质量“万无一失万无一失”。二、选二、选 题题 理理 由由“提高啤酒有害菌的检验准确率提高

4、啤酒有害菌的检验准确率”高水准微生物高水准微生物控制及检验水控制及检验水平是纯生工厂平是纯生工厂必备的首要条必备的首要条件。件。同比兄弟工厂,目前南宁工厂微生物检测水平还有一定差距6日期日期进度进度项目推进表项目推进表3 3月份月份4 4月份月份5 5月份月份6 6月份月份7 7月份月份8 8月份月份9 9月份月份1010月份月份负责人负责人现状调查现状调查李雁、杜全堂李雁、杜全堂制定目标制定目标党靖猛、杜全堂党靖猛、杜全堂原因分析原因分析5 5名名QCQC成员成员确定要因确定要因5 5名名QCQC成员成员制定对策制定对策刘年娇刘年娇对策实施对策实施李雁、党靖猛李雁、党靖猛效果验证效果验证刘年

5、娇刘年娇总结总结李雁、党靖猛、李雁、党靖猛、刘年娇刘年娇7三、现三、现 状状 调调 查查制表人:李雁制表人:李雁四、设四、设 定定 目目 标标85.6%100%9人人人员技能水平低人员技能水平低料料3%H3%H2 2O O2 2试剂无效试剂无效环环无菌室浮游菌超标准无菌室浮游菌超标准法法机机恒温水浴锅恒温水浴锅温度不稳定温度不稳定生物显微镜生物显微镜视野模糊视野模糊厌氧指示片厌氧指示片还原缓慢还原缓慢提高啤酒有害菌的检验准确率提高啤酒有害菌的检验准确率样品保存方法不正确样品保存方法不正确膜漏斗污膜漏斗污染微生物染微生物五、原五、原 因因 分分 析析有害菌鉴定技能低有害菌鉴定技能低SOP执行力弱

6、执行力弱样品染菌样品染菌无菌室环境影无菌室环境影响检测结果响检测结果10五、原五、原 因因 分分 析析发发现现了!了!有害菌鉴定技能低有害菌鉴定技能低生物显微镜视野模糊生物显微镜视野模糊灭菌漏斗污染微生物灭菌漏斗污染微生物恒温水浴锅温度不稳定恒温水浴锅温度不稳定3%H2O2试剂失效试剂失效厌氧指示片还原缓慢厌氧指示片还原缓慢样品保存方法不正确样品保存方法不正确无菌室浮游菌超标准无菌室浮游菌超标准SOP执行力弱执行力弱1611六、确六、确 定定 要要 因因根据找出的末端因素,小组制订了要因计划确认表进行逐项确认。根据找出的末端因素,小组制订了要因计划确认表进行逐项确认。12六、确六、确 定定 要

7、要 因因13确认一确认一 SOP执行力弱执行力弱确认过程:对检验员进行与啤酒有害菌检验相关的确认过程:对检验员进行与啤酒有害菌检验相关的SOPSOP审计,审计,确认结果:确认结果:SOPSOP审计积分均低于审计积分均低于8.08.0分,不满足分,不满足SOPSOP审计的最低标审计的最低标准要求准要求 六、确六、确 定定 要要 因因姓名 SOP理论考试基本操作党靖猛1006.2李雁1006.5李花985.4杜全堂 95 5.0主因主因14确认二确认二 有害菌鉴定技能低有害菌鉴定技能低确认过程:使用典型的有害菌,分别对检验员进行现场测试确认过程:使用典型的有害菌,分别对检验员进行现场测试确认结果:

8、确认结果:部分检验员无法准确的判断出有害菌菌落,部分检验员无法准确的判断出有害菌菌落, 不符合要求不符合要求主因主因 六、确六、确 定定 要要 因因15确认三:微生物显微镜视野模糊确认三:微生物显微镜视野模糊制表人: 时间:2010年5月非主因非主因六、确六、确 定定 要要 因因确认过程:查阅微生物原始记确认过程:查阅微生物原始记录,检验结果判定项记录了对录,检验结果判定项记录了对有害菌的形态和运动状态的描有害菌的形态和运动状态的描述;现场使用的显微镜视野清述;现场使用的显微镜视野清晰。晰。确认结果:确认结果:显微镜能够正常显微镜能够正常使用,符合标准要求。使用,符合标准要求。16确认四:灭菌

9、漏斗污染微生物确认四:灭菌漏斗污染微生物确认过程:对灭菌后放置时间达到确认过程:对灭菌后放置时间达到1 1周的膜过滤漏斗用生理盐水周的膜过滤漏斗用生理盐水进行空白检测。进行空白检测。确认结果:确认结果:微生物检验结果无检出,符合标准要求微生物检验结果无检出,符合标准要求六、确六、确 定定 要要 因因非主因非主因17确认五:恒温水浴锅温度不稳定确认五:恒温水浴锅温度不稳定确认过程:热抗试验要求温度偏差为确认过程:热抗试验要求温度偏差为0.1 0.1 ,现场确认水浴,现场确认水浴锅的设定温度比实际温度偏高锅的设定温度比实际温度偏高2-32-3左右,导致部分野生酵母无左右,导致部分野生酵母无法生长,

10、影响热抗试验效果。法生长,影响热抗试验效果。确认结果:确认结果:DZKW-4DZKW-4型恒温水浴锅不符合热抗试验要求型恒温水浴锅不符合热抗试验要求主因主因六、确六、确 定定 要要 因因18确认六:确认六:3%H3%H2 2O O2 2试剂失效试剂失效确认过程:对现场使用的、在有确认过程:对现场使用的、在有效期内的试剂用培养酵母进行有效效期内的试剂用培养酵母进行有效性试验,培养酵母呈假阴性,过氧化性试验,培养酵母呈假阴性,过氧化氢失效。氢失效。确认结果:确认结果:使用的过氧化氢试剂失效,使用的过氧化氢试剂失效,影响检验结果的判定,不符合过氧影响检验结果的判定,不符合过氧 化氢试验的要求。化氢试

11、验的要求。主因主因六、确六、确 定定 要要 因因19确认七:厌氧指示片还原缓慢确认七:厌氧指示片还原缓慢确认过程:对厌氧罐的使用进行确认,发现:厌氧罐密封确认过程:对厌氧罐的使用进行确认,发现:厌氧罐密封后,指示片呈粉红色,按后,指示片呈粉红色,按SOPSOP异常排查流程对厌氧罐进行排异常排查流程对厌氧罐进行排查,查,2424小时后达到厌氧环境,指示片由粉红色变为白色,还原小时后达到厌氧环境,指示片由粉红色变为白色,还原速度正常。速度正常。确认结果:确认结果:指示片符合要求。指示片符合要求。非主因非主因六、确六、确 定定 要要 因因20确认八:确认八:样品保存方法不正确样品保存方法不正确确认过

12、程:对检验员取回来的样品存放情况进行确认:确认过程:对检验员取回来的样品存放情况进行确认: 1 1、取回的样品均在、取回的样品均在2 2小时内进行检测;小时内进行检测;2 2、放置于冰箱内保存的样品,、放置于冰箱内保存的样品,2424小时内检测。小时内检测。 3 3、查阅、查阅20102010年存放样品冰箱温度监测记录,温度均在年存放样品冰箱温度监测记录,温度均在2-82-8。确认结果:确认结果:保存方法符合样品管理要求。保存方法符合样品管理要求。非主因非主因六、确六、确 定定 要要 因因21确认九:确认九:无菌室浮游菌超标准无菌室浮游菌超标准确认过程:查阅确认过程:查阅20102010年年1

13、-41-4月份的无菌室空气检测结果月份的无菌室空气检测结果 5CFU/10min5CFU/10min,符合标准,符合标准确认结果:确认结果:无菌室空气符合检验要求无菌室空气符合检验要求六、确六、确 定定 要要 因因非主因非主因22六、确六、确 定定 要要 因因1、SOP执行力弱执行力弱3、3%H2O2试剂失效试剂失效4、恒温水浴锅温度不稳定、恒温水浴锅温度不稳定2、有害菌鉴定技能低、有害菌鉴定技能低1623七、制七、制 定定 对对 策策24膜过滤浓缩浓缩 滤菌滤菌检出培养基检出培养基培养主因一、主因一、SOPSOP执行力弱执行力弱实施一、实施一、对检验员进行从样品膜过滤、培养过程及培对检验员进

14、行从样品膜过滤、培养过程及培养结果检验所涉及到的养结果检验所涉及到的SOPSOP的培训。的培训。八、对八、对 策策 实实 施施25姓名 SOP理论考试基本操作党靖猛1006.2李雁1006.5李花985.4杜全堂 95 5.0姓名 SOP理论考试基本操作党靖猛1009.5李雁1009.5李花989.0杜全堂 95 8.5经过培训,检验员的经过培训,检验员的SOP基本操作由原来的最高分基本操作由原来的最高分6.5分提高到整体水平在分提高到整体水平在8.5分以上。分以上。实施一效果验证实施一效果验证八、对八、对 策策 实实 施施26 啤酒有害菌啤酒有害菌?特征描述特征描述镜检主因二、有害菌鉴定技能

15、低主因二、有害菌鉴定技能低实施二、实施二、对检验员进行显微镜下观察细胞形态、运动对检验员进行显微镜下观察细胞形态、运动情况技能的培训。情况技能的培训。形态、运动性、产酸等的确认形态、运动性、产酸等的确认(H2O2H2O2试验、热抗试验、铜抗试验试验、热抗试验、铜抗试验)八、对八、对 策策 实实 施施27经过培训,检验员的鉴定技能水平有了很大的提高。经过培训,检验员的鉴定技能水平有了很大的提高。能准确描述菌落的形态及运动状况。能准确描述菌落的形态及运动状况。实施二效果验证实施二效果验证八、对八、对 策策 实实 施施28酵酵母母菌菌目目标标菌菌每次使用前严格按照每次使用前严格按照SOP对过氧化对过

16、氧化氢试剂进行有效性鉴定,培养酵母氢试剂进行有效性鉴定,培养酵母如果没有立即产生气泡,立即重新如果没有立即产生气泡,立即重新配制过氧化氢试剂。配制过氧化氢试剂。实施三效果验证:实施三效果验证:经抽查,所使用试剂均有效,保证经抽查,所使用试剂均有效,保证了检测结果鉴定的准确性。了检测结果鉴定的准确性。主因三、主因三、 3%H2O23%H2O2试剂失效试剂失效实施三:实施三:对试剂进行有效性鉴定对试剂进行有效性鉴定八、对八、对 策策 实实 施施29主因四、主因四、恒温水浴锅温度不温定恒温水浴锅温度不温定实施四:实施四:将原来温度漂移在将原来温度漂移在2 2到到3 3摄氏度的低温恒温槽摄氏度的低温恒

17、温槽更换为精度在更换为精度在0.10.1摄氏度的低温恒温槽。摄氏度的低温恒温槽。八、对八、对 策策 实实 施施30八、八、 对对 策策 实实 施施更换前:由于温度控更换前:由于温度控制不稳定,试验温度制不稳定,试验温度偏高,野生酵母没有偏高,野生酵母没有在平板上全部长出;在平板上全部长出;更换后:平板上长出更换后:平板上长出与培养酵母不一致的与培养酵母不一致的野生酵母。野生酵母。实施四效果验证:实施四效果验证:所有酵母长出,结果准确部分酵母无法培养出来,结果不准确31九、效九、效 果果 验验 证证 为了确认项目是否已经完成目标,我们分别制作了为了确认项目是否已经完成目标,我们分别制作了5 5组

18、不同的实验酒,比对结果如下:组不同的实验酒,比对结果如下:32九、效九、效 果果 验验 证证结论:小组成员均全部检出含有有害菌的试验样品,结论:小组成员均全部检出含有有害菌的试验样品,啤酒有害菌的检验准确率啤酒有害菌的检验准确率100100 ,圆满完成目标!,圆满完成目标!效益:效益: 20102010年我司生产纯生近年我司生产纯生近5000KL5000KL,行销桂、云、贵、,行销桂、云、贵、川、渝等省市地区,微生物合格率达川、渝等省市地区,微生物合格率达100%100%。为我司。为我司跻身纯生生产厂家行列创造了先决。跻身纯生生产厂家行列创造了先决。33每季度对每位检验员进行一次全面的每季度对

19、每位检验员进行一次全面的SOPSOP审计,对考试低于审计,对考试低于8080分者进行理论与实操培训;分者进行理论与实操培训;每季度开展微生物知识技能培训和测试。每季度开展微生物知识技能培训和测试。十、巩十、巩 固固 措措 施施34建立建立过氧化氢试剂有效性鉴定记录过氧化氢试剂有效性鉴定记录,评估其有效性;,评估其有效性;制定制定恒温水浴锅温度监测记录表恒温水浴锅温度监测记录表,及时校对温度漂移;,及时校对温度漂移;制定到其他纯生工厂专项交流计划,提升整体微生物检测水平和制定到其他纯生工厂专项交流计划,提升整体微生物检测水平和指导现场的能力。指导现场的能力。十、巩十、巩 固固 措措 施施35十一

20、、总结和下一步打算十一、总结和下一步打算序号 评价内容 活动前(分) 活动后(分) 1质量意识 80902改进意识 70853QC工具运用技巧 60754团队精神 78905工作热情 85906进取精神 80900102030405060708090质量意识改进意识 QC工具运用团队精神 工作热情 进取精神 活动前(分)后动后(分) 我们对这次QC小组活动进行了总结,并作了自我评价: 对雷达图进行分析:对雷达图进行分析:小组成员改进意识有了很大的提高;小组成员改进意识有了很大的提高;小组成员运用小组成员运用QCQC基本工具对检验数据进行全面分析指导的技巧有所基本工具对检验数据进行全面分析指导的

21、技巧有所提高,但还存在一定不足,是我们今后努力的方向;提高,但还存在一定不足,是我们今后努力的方向;小组成员的质量意识、团队精神、工作热情和进取精神明显增强,小组成员的质量意识、团队精神、工作热情和进取精神明显增强,应继续保持。应继续保持。、36十一、总结和下一步打算十一、总结和下一步打算下一步打算:下一步打算: 随着随着QC活动的深入开展,我们将参与到现活动的深入开展,我们将参与到现场微生物管理当中去,有效地利用微生物场微生物管理当中去,有效地利用微生物检验数据,为现场进行监督指导,进一步检验数据,为现场进行监督指导,进一步提升我们的微生物管理水平提升我们的微生物管理水平 ,下一次,下一次QC课题为课题为“提高清酒微生物积分提高清酒微生物积分”。 16371638

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