0306清场管理规程.doc

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1、K2MG-EHSWI+04-001 环境、健康安全、企业社会责任目标指标中健行集团有限公司清场管理规程文件编号：Q/ZJX030601-2014 目的：为避免成品、半成品的污染和混淆 适用范围：生产技术部、质量保证部、各生产车间 责任对象：生产、质量管理人员、生产车间操作人员 编 订： 编订日期：年 月 日审 核： 审核日期：年 月 日批 准： 批准日期：年 月 日生效日期：年 月 日 页 数： 2 制作备份： 21 发送部门：总经理、副总经理、生技部、质保部、提取车间、制剂车间、生产岗位 培训对象：质检人员、生产管理人员、车间操作人员 内容：为了防止环境、设施及设备的不洁净带来污染，以及造成

2、的混料和交叉污染，在每批产品生产作业完毕后，必须将生产现场的产品、半成品、原辅料以及包材等等进行清理，对生产现场环境、设施及设备进行彻底的清场。1. 清场准备1.1 清场时工作人员应穿戴工作服，在清洁洁净区时应穿戴好洁净服并带好口罩，头发不得露出帽外。1.2 清场工具应分类别使用，清洗设备和容器、工具的洁具不得与清洁地面的洁具混用。1.3 洁净区内的清洁工具要求使用已消毒的备用洁具。清洗设备、容器直接与物料接触部分的洁净抹布绝不能与清洁其他任何部分的洁具混用。1.4 预先配好消毒用的新洁尔灭2、75%的乙醇和2的84消毒液。2. 现场清理：2.1 将本岗位的产品及时送交下工序或递存于中间站，并

3、做好产品名称、生产批号、数量等标识。2.2 清理本岗位生产剩余的原辅材料、包装材料，分别送原辅料暂存室、包装材料暂存室，并做好物料名称、数量、编号等标识；2.3 生产过程中产生的次品或不合格品应经车间主任检查核实后，送中间站暂存，应标明品名、批号、数量。挂上次品或不合格品标志，按“不合格管理规程”中相应条款进行处理。2.4 由于供应厂家质量问题造成包装材料报废的包装材料，由质检员核对后退回仓库，以便索赔。其他原因造成的废标签、废包装材料由岗位操作工和质检员员同时核对品名、数量后退回仓库，按月销毁，并作好销毁记录。2.5 清除与该批次生产有关的场地、设备、容器上原有的标识,并用抹布对容器进行清洗

4、消毒。 2.6 一般生产区的清场：2.6.1 室内环境卫生包括：天花板、墙壁、门窗、操作台、地面等要做到无物料残留、无污垢、无灰尘、设施摆放整齐、窗明几净。2.6.2 容器和设备与物料直接接触部分，必须用洁净抹布进行清洗，具体按各设备的清洁操作规程和设备卫生管理中的相关规定执行。做到无物料残留、无污垢、无灰尘、设备见本色。2.6.3 所有洁具经清洗干净后晾干备用。2.7 洁净区的清场：2.7.1 洁净区内环境卫生，按顺序：天花板、照明灯具、墙壁、门窗、设备表面、地面等。按洁净区清洁、灭菌标准操作程序执行。2.7.2 容器、工具用专用洁净抹布先用自来水檫洗，然后用纯化水冲洗抹干后，再用75%乙醇

5、檫拭消毒。容器、工具清洗完毕后，放置在容器存放室，并挂上“已清洁”标识，注明有效期。2.7.3 设备与物料直接接触部分，各设备按照该设备操作规程清洁操作进行，做到无积垢、无剩余物料、无粉尘，设备见本色。2.7.4 清场用所有洁具分类清洗，用消毒剂浸泡30分钟后，再清洗干净，晾干备用。2.7.5 工作服送入洗衣间清洗、消毒，晾干备用。并做好洗衣记录。2.7.6 将清扫的垃圾、废物及时带出洁净区送垃圾车。3. 清场结束3.1 确认清场结束后，应详细填写清场记录并通知质检员进行检查。3.2 检查合格后，由质检员在清场记录上签字并记录检查结果、签发清场合格证，挂上“已清洁”状态标志。注明有效日期。3.3 工序负责人收集本岗位生产原始记录。3.4 清场记录和清场合格证均放入本批产品的批生产记录中。十你若真见过那些强者打拼的样子，就一定会明白，那些人之所以能达到别人到不了的高度，全是因为他们吃过许多别人吃不了的苦。这世上从来就没有横空出世的运气，只有不为人知的努力。2