2022年新版CMA质量手册、程序文件如何编写.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 新版 CMA 质量手册、程序文件如何编写新版的检验检测机构资质认评审准就2022 年 1 月 1 日正式施行,试验室面临的最直接问题就是 “ 程序文件 ”如何编写、质量手册如何换版和修改；今日这篇文 章,或许对你有帮忙；如何编制程序文件新版的资质认定评审准就实施后大家肯定关怀如何编制程序文件,下面 为大家共享如何编制程序文件；1、程序文件的格式程序文件一般整套成册,它的格式包括：和文尾等部分组成；封面、人员说明、修改页、文头、内容封面： 包括如下信息,文件名称、试验室名称标志、文件编号、发放编号、持有人、版次含修订次数、受控状态、发布日期、实施

2、日期等；人员说明： 包括编写人员、审核人、批准人和批准日期；修改页： 包括序号、修改号文件编号和章节条号、修改内容、审批人等；每个单独的程序文件由文头、 内容和文尾等部分组成, 每部分的格式也有详细要 求,以保证程序文件的标准化、内容的标准化；版面采纳 A4 纸；文头：包括试验室名称 标志、程序文件名称、 文件编号、版次含修订次数 、页码、颁布日期等；名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 内容： 可以有不同的形式表达,包括文字和图表等；文尾：列文头中未全部列出的内容, 包括每个程序的编制人、 批准人、批准日期、程序内容说

3、明人员等；2、程序文件编写的要求基本原就： 其内容必需与质量手册的规定相一样,检查性；并保证和其他程序文件的和谐一样；要注意其和谐性、 可行性和可应涵盖新的资质认定评审准就的 6 个大条款、 64 个中条款和 5 个小条款可能一个程序或制度对应一个要素,也有可能对应几个要素, 也有可能对应一个要素的一部分；一般不涉及纯技术的细节；应简练、精确,具有很强的可操 作性的要求；3、程序文件编写前的预备1 收集和整理试验室现行的治理规定；2 确定并完善各部门的职责和权限,包括现有部门的职责和权限调查,列出 需要调整或补充的职责和权限的清单；3 落实程序文件编写小组,特殊要明确详细人员,所挑选的人员应具

4、备以下 条件：名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - A 、应当是本部门能胜任的代表人,程序文件的编写,原就上是自己的部门编写自己的文件, 并且编写人员应当是本部门能够胜任的代表；有些组织在建立文件化的质量治理体系时, 组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件,这样的程序文件难以得到实施,其重要的缘由就是由于没有得到实施部门的认可；假设条件不具备, 本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时,所编写的程序文件在定稿之前,必需经过本部门的争论通过和认可；B、熟识所编写程序的质量活动的内容和要求程序文件的编写人员只有特别熟识

5、所编程序质量活动的编写内容和要求,编写出的文件才能正确、全面,具有可操作性；相反,文件编写人员假设不熟识质量活动,所编写出来的文件尽管在文字上、规律上都很好,却往往由于不符合详细活动的实际情形,很难指导实施；C、具备肯定的文字才能程序文件编写要求简明, 用词精确； 因此编写人员应具备定的文字才能,把质量活动的途径清晰地表达出来；4、程序内容核心部分目的： 说明该程序所掌握的活动和掌握的目的；名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 范畴： 该程序所涉及的相关部门和人员的各类工作和活动；职责治理、执行、帮助、验证：1 规定负责

6、实施该程序的部门或人员及职责和权限；2 规定与该程序实施所相关的,部门或人员及职责和权限；引用文件：1 在该程序所实施过程中所涉及的其他程序文件的名称和编号；2 涉及的其他治理性文件包括试验室作业指导书、法规、标准等工作程序：1 按详细工作要求所打算的工作次序写出每个细节；2 在每个细节工作中明确应当做什么工作；3 在每个细节工作中明确该项工作由谁去做,谁负责检查评判；4 在每个细节工作中明确该项工作在哪儿做；5 在每个细节工作中明确该项工作；6 在每个细节工作中明确怎么去做；7 在每个细节工作中要明确所涉及的仪器设备、8 每个细节工作完成后所产生的记录治理；9 每个细节工作完成过程中掌握和评

7、判；外协单位和其他程序文件等；10 在每个程序实施过程中所遇到的特殊情形处理方法如何编制质量手册名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 许多省的质量技术监督局要求试验室根据新的检验检测机构资质认评审准就次序来编写质量手册, 由于是第一次编写, 许多的试验室很困惑, 也面临许多困难,现将一套完整的、根据新版家参考学习；章节标题1 目录2 批准令CMA 次序编写的质量手册模板放上,供大3 公正性声明4 评审准就和治理体系条款对比表5 修订页1 概述2 质量方针、质量目标和质量承诺3 质量手册的治理4 评审要求组织 法律实体 法

8、律位置 遵纪守法、遵循公正公正、老实信原就 组织机构及质量治理、技术运作和支持服务关系 识别潜在利益冲突 技术委员会 人员 人员录用、培训和治理 确保结果的真实、客观、精确名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 保密义务 人员培训和人员监督 人员资格确认和持证上岗 治理、技术人员职责和技术人员档案 人员劳动关系 人职工作描述 治理体系运作 技术负责人和质量主管 授权签字人 特定检验检测人员 工作场所和环境 场所和设施 环境条件保证 环境条件监控、掌握和记录 区域掌握与内务 仪器设备与设施 设备治理程序 仪器设备配置和校准

9、仪器设备操作授权和标识 仪器设备记录 仪器设备故障 仪器设备校准状态标识 仪器设备期间核查、校准因子和仪器爱护 仪器设备量值溯源 标准物质 治理体系 治理体系 质量手册 公正性和保密性名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 文件掌握 合同评审 分包 服务和供应晶的选购 服务客户 投诉 不符合工作的掌握 订正措施 预防措施 连续改良 记录掌握 内部审核 治理评审 检验检测方法确认程序 作业指导书和方法偏离 方法的挑选 非标方法 开发特定检验检测方法 方法确认 不确定度和数据掌握 抽样 样品治理 质量掌握 才能验证 检验检测报

10、告 检验检测结果的说明 抽样检验检测结果的说明 检验检测报告的看法和说明 分包的检验检测结果标示名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 检验检测结果的发布 检验检测报告的修改 检验检测档案的储存期限 风险评估和掌握 年度上报 变更 特殊要求5 附件法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件 组织机构图 检验检测机构人员一览表 公司任命文件 关键治理人员代理人一览表 程序文件目录支持性文件现场平面图 检测设备一览表 公司治理体系要素岗位安排表 授权签字人一览表 检测才能表 各岗位职责 各岗位任职资格条件 各部门职责 量值溯源关系图名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 8 页