新产品开发项目管理-风险控制优秀PPT.ppt

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1、FMEA 是小组阅历的集成顾客需求工程规范系统和组成描述书面总结上述过程过程和供应商需求和限制开发系统设计和过程FMEA消退潜在失效设计和过程改进设计评定的组成FMEAIntroduction失效的定义失效在在規規定定条条件件下下,(环环境境、操操作作、时时间间)不不能能完完成成既定功能。既定功能。在在規規定定条条件件下下,产产品品参参数数值值不不能能维维持持在在規規定定的上下限之间的上下限之间产产品品在在工工作作范范围围內內,导导致致零零组组件件的的裂裂开开、断断裂裂、卡卡死死、損坏現象損坏現象FMEA的实施：应当是“事前”行动，而非“事后”工作;即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前

2、，P-FMEA在过程设计确定之前。全面的事先FMEA分析，可简洁、经济地进行早期更改。即对产品规范/过程方案和限制进行较简洁、低成本地修改，减轻事后修改的奢侈，和对进度的影响。FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。FMEA 的失效模式小组的开发FMEA转变成个人的行为FMEA是创建顾客或第三方满足，而不是提高过程FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过程循环发展在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新，没有像动态工具一样被加工FMEA被认为太困难或花费太多的时间典型的FMEAs系统设计过程部件子系统主系统留意：将系统的失效模式降为最小部件子系统主系统留意：将设计的失效模式降

3、为最小目标：最大化的产品质量、牢靠性和成本目标：最大化的产品质量、牢靠性、成本和可维护性人机料法环测机器工具工作站生产线操作者培训过程测量留意：将全过程的失效模式降为最小目标：最大化的全过程质量、牢靠性、成本和可维护性 FMEA 的时间依次概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA 起先早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造起先之前PFMEA 起先于基本的操作方法探讨完成时，完成时间早于生产支配制定和生产批准之前 FMEA 的前提条件选择适当的小组和有效的组织成员为每个产品/服务、过程/系统选择小组建立团队体系定义顾客和顾客需求/期望涉及/过程

4、需求开发过程流程图*FMEA 小组小组为完成同一任务或目标的两个或更多的共同行动的个体集体探讨发觉很多可能存在和可能发生状况须要小组的集体探讨 成功的FMEA 小组限制方向和焦点建立自身的统一性负责并运用测量方法有全体的支持是横向多功能小组FMEA 小组的守则确定前召开小组会议确定谁将参与预先准备议题主见进行会议笔记或记录建立基本准则遵守事先的议程评价会议不允许中断FMEA 小组的守则基本的准则是对“同一组织”的帮助小组必需确定自身的基本准则一旦确定，每个人必需维护他们可以在后续的会议上修订或更改这个准则FMEA 小组会议的责任阐明参与听从总结管理时间检验一样性评价会议过程脑力风暴 Brain

5、storming 脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生大量的有创意的点子，。由纽约广告代理的老板Alex F Osborn在1930年独创，其前提是在一般的探讨中，人们胆怯别人指责而约束自己，因此而不能产生有创意的点子。脑力风暴包括创建一种氛围，让人们感到逍遥自由，此时人们可能提出在平常认为不太可能提出的解决方案，但往往收到意想不到的效果。脑力风暴 Brainstorming4个明确阶段问题起先问题再起先对一个或多个陈述进行探讨（脑力风暴）评论产生的点子 通过去除法找出确定最终列表找出可能实现的建议，此时投票法是有用的。脑力风暴 Brainstorming4个原则（在会议前向成员说明）暂缓

6、下结论 不要指责其他人的观点，更不要讪笑人或其观点自由 激励参与者幻想或遐想，激励大胆及愚蠢的建议，但不提议无任何建议或离座闲逛数量 要求大量的建议交叉培育 激励一个小组的建议被其他小组的成员扩展或开发，将全部人的建议写在题板上以便被全部人都能够看到，同时编号。但建议削减或小组成员感到空洞时千万不要说丧气话设计FMEA 小组成员在筹备样件期间起先设计工程师通常的小组领导检验工程师牢靠性工程师制造工程师最终服务工程师项目经理质量工程师顾客联系人其他，包括：销售、开发、过程、QA/QC等过程FMEA 小组成员过程工程师通常的小组领导生产操作者工艺工程师设计工程师牢靠性工程师加工工程师修理工程师项目

7、经理质量工程师其他，包括：销售、供应商、QA/QC等留意不要混淆DFMEA与PFMEA的起因和失效DFMEA的失效PFMEA的失效润滑能力不足润滑油使用不够错误的原料说明错误的原料使用风险依次度数 RPNRPN=(S)x(O)x(D)S=Severity 严峻度严峻度O=Likelihood of Occurrence 频度频度D=Likelihood of Detection 探测度探测度RPN 流程项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPN项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRP

8、NDFMEAPFMEA来自阅历和数据来自预料设计过程起因后果控制失效模式频度严峻度探测度FMEA的依次过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N功能、特征或要求会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么设计更改过程更改特殊限制接受新程序或指南的更改 跟踪评审确认限制支配 国家法律、法规国家法律、法规(如，平安、排放、噪音如，平安、

9、排放、噪音)最终运用者，最终运用者，车型设计工程师车型设计工程师/小组，小组，总成、部件、零件制造和总成、部件、零件制造和 装配过程设计工程师装配过程设计工程师/小组小组总成、部件、零件制造和装配过程总成、部件、零件制造和装配过程对于对于D-FMEAD-FMEA，“顾客顾客”：PFMEA由“制造/装配工程师小组”接受的一种分析技术在最大范围內保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的后果起因机理以其最严密的形式总結了开发一个过程时，工程师小组的设计思想在任何制造策划过程中正常经验的思维过程是一样的，并使之规范化。过程开发和改进的基本模式过程开发和改进的基本模式过程验证过程验证编制工作指导

10、编制工作指导书书编制限制编制限制支配支配开展过程开展过程FMEAFMEA生产工艺流程生产工艺流程图图持续改进持续改进PFMEA的目的确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在制造或装配过程起因并确定要接受限制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量确定过程变量以此聚焦于过程限制编织一个潜在失效模式分级表，以便建立一个考虑预防/订正措施的优选体系记录制造或装配过程的结果PFMEA顾客的定义PFMEA“顾客”的定义，通常指“最終运用者”，也可以是随后或下游制造、装配工序，修理工序或政府法规。PFMEA集体的努力在最初的PFMEA 中，希望负责的工

11、程师能夠干脆地、主动地联系全部相关部门的代表。FMEA应成为促进不同部门之间充份交換意見的催化剂，从而提高整高集体的工作水平。一位有阅历的FMEA推动员特别关键在可行性阶段或之前进行在生产用工装到位前考虑到从单个部件到总成的全部的制造工序。动态的PFMEAPFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。PFMEA不依靠变更设计来克服过程中的薄弱环节。PFMEA的前提 PFMEA PFMEA是以下方面的输入：是以下方面的输入：限制支配的编制。限制支配的编制。初始过程实力探讨支配的编制。初始过程实力探讨支配的编制。产品和过程特殊特性的最终确定。产品和过程特殊特性的最终确定。过程和监控作业指导书过程和监

12、控作业指导书(包括检验指导书包括检验指导书)的编制。的编制。P-FMEA 输入输入 编制编制PFMEAPFMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件：，多功能小组可应用的数据和参考文件：过程过程FMEA-AIAGFMEA-AIAG参考手册参考手册 特性矩阵特性矩阵 以往以往SPCSPC记录记录 保修信息保修信息 顾客埋怨和产品退回数据资料顾客埋怨和产品退回数据资料 订正或预防措施订正或预防措施 过程流程图、现场布置图、操作描述过程流程图、现场布置图、操作描述 系统和系统和/或设计或设计FMEAFMEA 类似产品和过程的类似产品和过程的PFMEAPFMEA过程过程FMEAFMEA输出输出过程过程/

13、零件潜在失效模式的清单。零件潜在失效模式的清单。潜在关键特性和重要特性清单。潜在关键特性和重要特性清单。消退或削减产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。消退或削减产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。供应全面的过程限制策略。供应全面的过程限制策略。PFMEA的第一步：运用过程流程图你希望了解你目前的过程你希望得到改进的机会你希望阐明潜在的解决方案你希望提高过程和使新过程文件化PFMEA的第一步：创建过程流程图1、识别过程和任务 你希望分析、定义重要的过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力2、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图3、对过程流程的起始和结束点形成一样PFMEA的第一步：创建过程流

14、程图4、关注改进提高的区域 过程是否符合标准，或者操作者是否运用相同的方法进行操作？操作步骤是否重复或无序？操作步骤是否为无增值劳动？操作步骤是否频繁出现错误？操作步骤是否循环返工？PFMEA的第一步：创建过程流程图5、识别依次和过程中的搬运步骤6、创建流程图 从左到右、从上到下，有标准的符号和箭头连接每个步骤7、结果分析 那些操作步骤循环返工 那些操作步骤为无增值输出 那些操作步骤循环返工 与当前和期望之间有什么差异PFMEA的第一步工序号制造移动储存检测返工操作说明标识关键产品特性/KCC标识关键过程性能/KPC5钢板材质检测储存从库房转运至剪板机剪板尺寸检查10152025过程过程FME

15、AFMEA的建立的建立 过程过程 FMEA FMEA 需考虑每一步作业，需考虑每一步作业，以：以：发觉产品在相关过程中的潜在失效模式。发觉产品在相关过程中的潜在失效模式。-FMEA-FMEA文文件件在在今今后后可可用用于于成成本本、过过程程更更改改其其它它关关键键因因素素的的分分析。析。评估潜在失效的影响。评估潜在失效的影响。确定制造或装配过程中产生失效的潜在根源。确定制造或装配过程中产生失效的潜在根源。确定过程要限制的变差，确定过程要限制的变差，以预防和探测失效缘由和失效模式。以预防和探测失效缘由和失效模式。建议措施，建议措施，以改进限制或根除缘由。以改进限制或根除缘由。过程过程FMEAFM

16、EA的建立的建立创建性创建性过程过程 FMEA FMEA 是一个创建性的工作，是一个创建性的工作，须要接受跨功能的小组。须要接受跨功能的小组。在开展以下工作时，在开展以下工作时，须要调查、分析和发挥创建力：须要调查、分析和发挥创建力：确定潜在失效模式、其影响和缘由确定潜在失效模式、其影响和缘由提出建议措施以降低失效模式的风险提出建议措施以降低失效模式的风险量化严峻度、频度和不行探测度量化严峻度、频度和不行探测度过程过程FMEAFMEA的建立的建立 工具工具在开展过程在开展过程 FMEA FMEA 时，时，应接受各种问题解决方应接受各种问题解决方和调查工具，和调查工具，包括：包括：脑力风暴脑力风暴因果图因果图试验设计试验设计柏拉图柏拉图回来分析回来分析(散布图散布图)其它方法其它方法过程FMEA事例