2022年质量事故处理和报告管理制度.doc

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质量事故处理和报告治理制度 1、质量事故详细指药品使用活动各环节因药质量量征询题而出现的危及人身健康平安或导致损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为：严峻事故和一般事故两大类。2、严峻质量事故：购进三无产品或假劣药品，遭到新闻媒介曝光或上级通报批判，造成较坏阻碍或损失在2000元以上者。发药出现过失或其它质量征询题，并严峻威胁人身平安或已造成医疗事故者。3、一般质量事故：购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定阻碍或损失在2000元以下者。4、质量事故的报告程序、时限发生严峻质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣阻碍特别坏的，必须在1小时内逐级上报有关部门。其它严峻质量事故也应在3小时内逐级上报有关部门；查清缘故后，再作书面汇报，一般不得超过三天。一般质量事故应在8小时内报单位领导，并在五天内将事故缘故、处理结果上报有关部门。5、事故发生后，要紧急通知各有关责任人采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。6、负责人接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原那么（即：事故缘故不清不放过；事故责任人和员工没有遭到教育不放过；没有制定防备措施不放过），理解掌握第一手材料，协助各有关部门处理事故善后工作。7、以事故调查为按照，组织人员认真分析，确认事故缘故，明确有关人员的责任，提出整改和处理措施。?