消毒技术规范设计2002(全).doc

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1、1消毒技术规范Technical Standard For disinfection(2002年版)中华人民共和国卫生部二二年十一月2消毒技术规范Technical Standard For disinfection(2002年版)中华人民共和国卫生部二二年十一月3第一部分Part 1总 则General Principle4第二部分Part 2消毒产品检验技术规范Technical Standard for testing disinfection Products5第三部分Part 3医疗卫生机构消毒技术规范Technical standard for Disinfection of Me

2、dicaland Health Structures6第四部分Part 4疫源地消毒技术规范Technical Standard for Disinfection of epidemic focus7消毒技术规范目录第一部分总 则1.1 引言 .11.2 适用范围 .11.3 术语 .11.4 消毒产品功效检验的基本原则和要求 .31.4.1 消毒产品检验基本要求 .31.4.2 消毒产品理化检验基本要求 .71.4.3 消毒产品毒理学实验基本原则 .81.4.4 医疗卫生机构消毒、灭菌基本要求 .91.4.5 疫源地消毒基本要求 .12第二部分消毒产品检验技术规范2.1 消毒产品消毒效果检验

3、技术规范 .152.1.1 消毒剂杀微生物试验 .152.1.2 消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验 .432.1.3 空气消毒效果鉴定试验 .532.1.4 水的消毒效果鉴定试验 .562.1.5 灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验 .622.1.6 灭菌与消毒指示器材鉴定试验 .752.1.7 灭菌医疗用品包装材料鉴定试验 .802.1.8 抗（抑）菌试验 .832.1.9 一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测 .942.1.10 隐形眼镜护理液鉴定试验 .992.1.11 一次性使用卫生用品鉴定试验 .1022.2 消毒产品理化检验技术规范 .1092.2.1 消毒产品原料或单方制剂的测

4、定法 .1092.2.2 复方消毒产品有效成分含量测定的指导原则 .1232.2.3 消毒产品稳定性测定 .12482.2.4 消毒剂对金属腐蚀性的测定 .1242.3 消毒产品毒理学实验技术规范 .1262.3.1 急性经口毒性试验 .1262.3.2 急性吸入毒性试验 .1282.3.3 皮肤刺激试验 .1292.3.4 急性眼刺激试验 .1312.3.5 阴道黏膜刺激试验 .1322.3.6 皮肤变态反应试验 .1342.3.7 亚急性毒性试验 .1352.3.8 致突变试验 .1362.3.9 亚慢性毒性试验 .1462.3.10 致畸胎试验 .1472.3.11 慢性毒性试验 .14

5、82.3.12 致癌试验 .1492.3.13 毒理学试验结果的最终判定 .150第三部分医疗卫生机构消毒技术规范3.1 消毒与灭菌方法 .1523.2 手术器械和用品的灭菌 .1683.3 输注器材的灭菌 .1693.4 一般诊疗用品的消毒 .1703.5 内镜的消毒灭菌 .1713.6 医务人员手的消毒 .1733.7 皮肤与黏膜的消毒 .1743.8 医院室内空气的消毒 .1753.9 餐具和卫生洁具的消毒 .1763.10 物体和环境表面消毒 .1783.11 检验相关物品的消毒 .1793.12 口腔诊疗器具与环境的消毒与灭菌 .1823.13 织物的消毒 .1833.14 污水的消

6、毒处理 .1843.15 污物的消毒处理 .1883.16 尸体及其相关环境的消毒 .19293.17 医院消毒灭菌的效果监测 .194第四部分疫源地消毒技术规范4.1 常用消毒方法 .2064.2 消毒面积与体积的测算 .2064.3 消毒剂的应用 .2074.4 紫外线强度及消毒剂浓度简易测定法 .2114.5 各种污染对象的常用消毒方法 .2124.6 疫区饮用水的消毒与管理 .2144.7 疫源地消毒效果的微生物学评价 .2164.8 各种传染病疫点消毒要求 .218附录A消毒试验用试剂和培养基配方 .226附录B疫点终末和随时消毒工作记录表 .2331.1 引言根据中华人民共和国传染

7、病防治法 、 中华人民共和国传染病防治法实施办法和消毒管理办法制订本规范。本规范含总则、消毒检验技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。1.2 适用范围 本规范适用于在中华人民共和国境内生产、经营、使用和检验消毒产品的组织，医疗卫生机构以及传染病疫源地和其他一切需要消毒的场所。1.3 术语1.3.1 消毒 disinfection杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。1.3.2 灭菌 sterilization杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。1.3.3 化学指示物 chemical indicator10利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其

8、发生颜色或形态改变，以指示杀菌因子的强度( 或浓度)和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制品。1.3.4 生物指示物 biological indicator将适当载体染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或灭菌效果的制品。1.3.5 消毒剂 disinfectant用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。1.3.6 灭菌剂 sterilant可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢 )使其达到灭菌要求的制剂。1.3.7 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant指可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌） 、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢（致病性芽孢菌）也有一定杀灭

9、作用，达到高水平消毒要求的制剂。1.3.8 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。1.3.9 低效消毒剂 low-efficacy disinfectant指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒要求的制剂。1.3.10 有效氯 available chlorine有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志，是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量(非指消毒剂所含氯量)，其含量用 mg/L 或% 浓度表示。 （有效碘及有效溴的定义和表示法与有效氯对应） 。1.3.11 中和剂 neutrali

10、zer在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。1.3.12 中和产物 product of neutralization指中和剂与消毒剂作用后的产物。1.3.13 菌落形成单位 colony forming unit，cfu在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌的数量。1.3.14 自然菌 natural bacteria在消毒试验中，指存在于某一试验对象上非人工污染的细菌。1.3.15 存活时间 survival time， ST用于生物指示物抗力鉴定时，指受试指示物样本，经杀菌因子作用后全部样本有菌生长的最长作用时间 (min)。1.3.16 杀灭时间 killing time， KT用于生物指示物抗力鉴定时，指受试指示物样本，经杀菌因子作用后全部样本无菌生长的最短作用时间 (min)。1.3.17 D 值 D value杀灭微生物数量达 90%所需的时间 (min)。1.3.18 杀灭对数值 killing log value当微生物数量以对数表示时，指消毒前后微生物减少的对数值。1.3.19 杀灭率 killing rate， KR