博济医药：2021年半年度报告.PDF

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1、广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 广州博济医药生物技术股份有限公司广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2、和连带的法律责任。公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)欧秀清声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。欧秀清声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。详见第三节详见第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”第十点第十点“公司面临的风险和应对措施公司面临的风险和应对措施”。公司公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。广州博济

3、医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.24 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.26 第六节第六节 重要事项重要事项.27 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.33 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.42 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.43 第十节第十节 财务报告财务报告.44 广州博济医药生物技术股份有限公司 2

4、021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、经公司法定代表人王廷春先生签名的2021年半年度报告文本。二、载有公司法定代表人王廷春先生、主管会计工作负责人欧秀清女士、会计机构负责人欧秀清女士签名并盖章的财务报表。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、其他有关资料。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室、深圳证券交易所 广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 博济医药、公司、本公司 指 广州博济医药生物技术股份有限公司 中信证券、保荐机构 指 中信证券股份有限公司 中兴华、会计

5、师 指 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）新药有限 指 广州博济新药临床研究中心有限公司，公司之全资子公司 中卫必成 指 北京中卫必成国际医药科技有限公司，公司之全资子公司 砝码斯 指 上海砝码斯医药生物科技有限公司，公司之全资子公司 杏林中医药 指 杏林中医药科技（广州）有限公司，公司之全资子公司，原名为广州博济堂医药保健有限公司 博济投资 指 西藏博济投资管理有限公司，公司之全资子公司 安美信 指 南京安美信医药科技有限公司，公司之全资子公司 博研信息 指 广州博研医药信息科技有限公司，公司之全资子公司 广济投资 指 广东广济投资有限公司，公司之全资子公司 深圳博瑞 指 深圳博瑞医药科技有

6、限公司，公司之全资子公司 江西博康 指 江西博康医药科技有限公司，公司之全资子公司 河南中医药 指 河南博济中医药研究院有限公司，公司之全资子公司 美济医药 指 广州美济医药科技有限公司，公司之控股子公司 科技园公司 指 广州博济生物医药科技园有限公司，公司之控股子公司 旭辉检测 指 苏州旭辉检测有限公司，公司之控股子公司 香港永禾 指 香港永禾科技有限公司，公司之控股子公司 九泰药械 指 广州九泰药械技术有限公司，公司之控股子公司 博济聚力 指 广州博济聚力科技有限公司，公司之控股子公司 肇庆博济 指 肇庆博济医药生物技术有限公司，公司之控股子公司 河南康立 指 河南康立医药生物技术有限公司

7、，公司之控股子公司 新乡博济 指 新乡博济医药科技有限公司，公司之控股子公司 重庆博济 指 重庆博济医药科技有限公司，公司之控股子公司 博慧康 指 博慧康（北京）数据科技有限公司，中卫必成之控股子公司 HPC 指 Humphries Pharmaceutical Consulting，香港永禾之全资子公司 南京禾沃 指 南京禾沃医药有限公司，香港永禾之全资子公司 广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 肇庆鼎元 指 肇庆鼎元生物医药有限公司，科技园公司之全资子公司 赣江清芝康 指 赣江新区清芝康医药科技有限公司，科技园公司之控股子公司 禾沃商务 指 南京禾沃商务咨询有

8、限公司，南京禾沃之全资子公司 博趣投资基金 指 赣江新区博趣投资管理合伙企业（有限合伙）华赢股权投资基金 指 深圳华赢股权投资基金企业（有限合伙）深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 董事会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司监事会 股东大会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司股东大会 元、万元 指 人民币元

9、、人民币万元 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理组织 CDMO 指 Contract Development Manufacture Organization，医药合同定制研发生产 SOP 指 Standard Operation Procedure，标准操作规程 GCP 指 Good Clinical Practice，即国家药物临床试验质量管理规范 GLP 指 Good Laboratory Practice，即国家药物非临床研究质量管理规范 GMP

10、指 Good Manufacture Practice of Medical Products，即药品生产质量管理规范 广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 博济医药 股票代码 300404 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州博济医药生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有）博济医药 公司的外文名称（如有）Guangzhou Boji Medical&Biotechnological Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）BOJI CRO 公司

11、的法定代表人 王廷春 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韦芳群 陈少华 联系地址 广州市天河区华观路 1933 号万科云广场A 栋 7 楼 广州市天河区华观路 1933 号万科云广场A 栋 7 楼 电话 020-35647628 020-35647628 传真 020-38473053 020-38473053 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 20

12、20 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 证券时报、上海证券报、证券日报、中国证券报 登载半年度报告的网址 http:/ 公司董事会办公室、深圳证券交易所 广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减

13、营业收入（元）120,766,665.08 110,045,597.78 9.74%归属于上市公司股东的净利润（元）14,077,398.68 11,874,953.42 18.55%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）7,370,619.36 8,991,567.52-18.03%经营活动产生的现金流量净额（元）10,752,107.94 44,226,652.47-75.69%基本每股收益（元/股）0.0621 0.0526 18.06%稀释每股收益（元/股）0.0619 0.0524 18.13%加权平均净资产收益率 3.21%2.76%0.45%本报告期末 上年度末 本

14、报告期末比上年度末增减 总资产（元）1,088,411,313.70 749,631,868.84 45.19%归属于上市公司股东的净资产（元）776,596,497.02 444,239,449.04 74.81%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报

15、告中净利润和、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-16,705.48 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）7,580,522.66 委托他人投资或管理资产的损益 381

16、,645.18 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 23,281.89 减：所得税影响额 1,100,953.79 少数股东权益影响额（税后）161,011.14 合计 6,706,779.32-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。广州博济医药生物技术股

17、份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司从事的主要业务、公司从事的主要业务 公司是一家专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建立起高质量的服务标准，为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。公司的全流程“一站式”CRO服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时，公司根据新药

18、市场的发展趋势，结合技术专长以及行业经验，还进行了部分临床前自主研发业务和技术成果转化服务。公司各项业务的主要服务内容如下：（1）临床研究服务：是指接受客户委托，提供新药临床研究服务，具体包括：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。（2）临床前研究服务：是指接受客户委托，提供药物临床前研究服务，具体包括：药物发现、药学研究、非临床安全性评价(GLP)、药效学研究、药代动力学研究、生物等效性试验(BE)等服务。（3）其他咨询服务：是指公司单独承接临床研究中的部分环节，如客户提供研究方案设计、数据管理、统计分析和代理向中国、美国（欧盟）进行注册申报等咨询服务。（4

19、）CDMO服务：是指提供药物GMP条件下临床用药生产、产品小试、中试放大、工艺验证批生产和注册报批等服务。服务范围包括原料药、中药前处理和提取、固体制剂片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂等。（5）临床前自主研发：是指公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行的新药研究开发，形成的技术成果对外转让。（6）技术成果转化服务：主要是公司凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估、验证和交易等服务。2、公司所属行业的情况、公司所属行业的情况（1）全球市场现状和未来 根据Frost&Sullivan的数据预测，至2021年，全球CRO市场规模将达到

20、645.8亿美元，2016年到2021年的年复合增长率预计为12.8%。（2）国内行业现状 我国CRO行业开端于20世纪90年代后期，早期发展得益于跨国CRO及制药企业的研发业务在中国的开展，近年来，得益于国家鼓励生物医药的发展和医药医疗体制的改革，制药企业的行业格局和需求的迅速变化，推动了CRO行业的快速增长。根据Frost&Sullivan的数据预测，中国CRO市场规模将从2019年的68亿美元上升至2024年的222亿美元，年复合增长率约26.5%。3、报告期内行业相关政策、报告期内行业相关政策（1）2021年3月3日，CDE发布了中药变更受理审查指南（试行），确定中药变更由国家药品监督

21、管理局药品审评中心受理，推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，进而提高审查流程整体效率。广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11（2）2021年4月13日，CDE发布了用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行），该指导原则对真实世界数据给出具体要求和指导性建议，以帮助申办者更好地进行数据治理，评估真实世界数据的适用性，为产生有效的真实世界证据做好充分准备。（3）2021年5月7日，NMPA发布了药物警戒质量管理规范，自2021年12月1日起正式施行。药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行药物警戒质量管理规范的准备工作，按要求建立并持续完

22、善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。该规范的出台意味着我国在实践层面上从药品不良反应监测与上市后安全性评价拓展到全生命周期的药物警戒。4、报告期内经营情况概述、报告期内经营情况概述（1）2021年半年度公司总体经营情况 报告期内，公司实现营业总收入120,766,665.08元，较上年同期增长9.74%，其中临床研究服务实现收入67,400,218.51元，同比增长29.52%，临床前研究服务实现收入31,509,945.25元，同比增长71.38%；其他咨询服务实现收入18,485,892.18元，同比增长46.10%；归属于上市公司股东的净利润14,077,398.68元，较上年同期增长

23、18.55%；报告期内，公司新增业务合同金额约2.5亿元，较上年同期增长约7%。报告期内，公司向特定对象发行股票3345.06万股，募集资金总额3.43亿元，本次募集资金将主要用于CDMO平台建设、创新药研发服务平台建设、以及临床研究服务网络扩建与能力提升等，随着募集资金投资项目的实施，公司业务体系将更加完善，公司核心竞争力将进一步提升。（2）2021年半年度公司经营具体情况 报告期内，公司各项业务经营情况如下：1、临床研究服务 报告期内，公司临床研究服务实现收入67,400,218.51元，同比增长29.52%。公司临床研究服务在研项目顺利推进，订单增长势头强劲。报告期内，公司开展了80余项

24、药物临床研究服务，为客户获得药品生产批件6项；子公司九泰药械开展了40余项医疗器械临床研究服务，参与了医疗美容领域的注射用玻璃体酸钠、基因检测领域的NGS产品、血液透析类的浓缩物、神经介入的脑起搏器和介入类的肺动脉瓣等多项重大项目，获得医疗器械注册证1项。2、临床前研究服务 报告期内，公司临床前研究服务实现收入31,509,945.25元，同比增长71.38%。开展的创新药临床前研发服务项目近20个，其中，团队自主开发的己酮糖激酶抑制剂项目（KHKI）已处于Pre-PCC阶段（化合物专利申请号：PCT/CN2020/090463），项目已进入CMC药学研究阶段（口服固体制剂）；MRGPRX4抑

25、制剂项目目前正在进行先导化合物优化及PCT专利撰写，该项目针对由于病理状态或药物引起的瘙痒的治疗。肝靶向平台（HepFocus）为公司现有生物平台，通过提高药物在肝脏的暴露，降低肝外的暴露，从而降低肝外的毒副作用，目前处于先导化合物优化阶段。此外，随着募集资金到位，子公司深圳博瑞承建的创新药研发服务平台项目将很快投入建设。3、其他咨询服务 报告期内，公司其他咨询服务实现收入18,485,892.18元，同比增长46.10%。报告期内，公司以现金支付的方式购买了深圳市华融盛科技有限公司（以下简称“华融盛”）持有的香港永禾44%股权，本次股权收购完成后，公司合计持有香港永禾95%的股权，进一步提升

26、公司注册申报的服务能力。报告期内，公司为客户提供国内外创新药临床试验申请（IND）服务约60项，承接了多个临床业务相关的数据管理、统计分析、项目稽查等服务。4、CDMO服务 公司CDMO服务由子公司科技园公司承接，科技园公司具有CDMO和企业孵化器两大功能，科技园公司是目前增城唯一的生物医药领域专业孵化器，目前已有40余家企业入驻，可以提供药物GMP条件下临床用药生产、产品小试、中试放大、广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 工艺验证批生产和注册报批等服务。报告期内，科技园公司口服固体车间片剂生产线顺利通过GMP符合性现场检查，这标志着科技园公司片剂生产线符合药品

27、生产质量管理规范（2010年修订）要求，具备药品上市生产能力，可为客户提供优质的CDMO服务。5、技术成果转化服务 公司持续跟进市场需求，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估和验证，向客户提供技术成果转化服务。报告期内，公司技术成果转化服务收入为0元，较上年同期2,641.51万元减少100%。由于每项技术成果的技术难度和创新程度有所区别，即非标准的技术产品，因此每一单的技术成果转化服务合同的收入金额差异较大，且公司每年成功完成的技术成果转化服务项目数量不同，所以收入有所波动。6、临床前自主研发 报告期内，公司自主研发的化药2类改良型新药“一种氟康唑滴

28、耳液及其制备方法”获国家知识产权局颁发发明专利证书。发明专利所涉氟康唑滴耳液具有较好的杀菌、消炎的作用，副作用小，是一种性能良好的氟康唑滴耳液，且制备方法简单，适用于工业推广应用。此外，公司还有多个自研项目待转让。7、产业合作及对外投资方面 报告期内，公司继续推进VIC合作模式，结合各地的产业基础、发展规划，与国内各科技园区共建医药研发公共服务平台、配套孵化器及成立专项投资基金的方式，深入新药研发各个领域，助力各地医药研发的发展，通过平台的运营为公司导入客户资源，以基金投资为带动公司业务发展。报告期内，公司参与投资了赣江新区博趣投资管理合伙企业（有限合伙），深圳华赢股权投资基金企业（有限合伙）

29、等，借助各方优势资源，为公司后续发展储备优质项目。8、人才队伍建设方面 报告期内，公司持续引进高素质人才，加强创新药医学、统计方面的人才建设和引进，不断加强公司创新药临床研究服务的能力，特别是肝病、肿瘤、消化等优势领域的竞争力。同时，推出了“鸿雁计划”，加快公司人才培养进程，促进高潜力人才快速成长。9、品牌建设方面 报告期内，公司持续开展大型直播课程系列栏目“博济研语”，报告期内共直播8期，着力打造成CRO行业的“知识矩阵”，课程主题涵盖新药开发、中药创新药研发、临床期等相关内容，得到了广大网友的强烈关注。公司开设“袁来如此”专栏，就大分子生物分析、药代动力学等相关话题展开专题研究，希望通过相

30、关知识与经验的分享，引发更多读者的讨论交流。此外，参加了一系列主题沙龙、论坛、圆桌会等学术研讨会议，与业内专家相互学习之余也提升了公司的品牌形象。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1、新药研发全流程“一站式”CRO服务的优势 CRO公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发链条上的各个环节。目前，国内多数CRO公司仍以单一研究的服务为主，难以提供全面的综合服务，而研发需求多样化的大型制药企业和近几年兴起的大量生物医药创新型公司，更加倾向于能够提供综合服务的CRO公司，公司是国内为数不多的能够提供全流程“一站式”服务的CRO企业。公司可以充分利用业务的协同

31、效应和全流程服务的优势，承做一项新药从临床前开发至申报注册的服务业务，为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本。新药研发全流程“一站式”的系统服务能力的建立，使得公司更准确地把握行业动态，提高新药研发的成功率，满足客户多层次的业务需求，实现服务提供的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 公司成立十多年来，累计为国内外一千多家知名医药、医疗器械企业等提供了服务，取得了较好的成果。2、稳定且高素质的人才队伍优势 公司处于CRO行业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键要素和保持核心竞争力的来

32、源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和CRO行业经验，核心技术人员很稳定且同时，公司还持续引进药学、药效学、毒理学等学科领域，和肝病、消化、肿瘤等重点创新药研究领域的高端人才，不断提升技术水平和服务质量。3、临床研究服务能力和经验的优势（1）为国内制药企业获得多项新药证书和生产批文 通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项，生产批件约90多项，医疗器械注册证十余项。（2）丰富的临床试验服务经验 截至本报告期末，公司累计为客户提供临床研究服务900多项，与600余家临床试验服务机构开展合作。自成立至今，公司开展的临床研究服务涉及多个临床专业领域，积累了不同类型（中药、化药

33、、生物制品、医疗器械等）、不同剂型（口服、外用、注射剂等）、不同专业领域的药物临床试验服务经验。丰富的临床服务经验也使得公司形成了一套科学、可操作性极强的标准操作规程，特别在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系，使公司能够提供标准化和高质量的研究服务，确保研发过程中的质量控制，能够快速反应并及时解决研发过程中出现的各项问题。（3）覆盖全国的服务网络 公司目前在国内的监查服务网点遍及药物临床试验机构所在的主要省、市、自治区，已实现驻地监查的服务模式。服务网络的建立，使得监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作，实时监查研究进程，快速解决临床研究中发生的各种问题，有利于公司多中心

34、临床试验的顺利开展。4、临床前研究服务能力较高 公司自成立以来，一直积极发展临床前研究业务，临床前研究业务在硬件条件、技术团队和完成项目能力均有明显提升，发展壮大了五大研发服务平台：（1）中药活性组分研发服务平台已获得广州市发改委、广州市科技局和广东省科技厅立项资助并通过验收，现发展为广东省中药活性组分研究工程中心。（2）药物制剂研究公共服务平台从事各类药物制剂从处方工艺到产业化生产工艺研究，由制剂研究室和质量研究室，配有各种制剂设备从小试、中试、生产三种条件设备，可开展口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒、散剂、肠溶制剂、缓释制剂等）、外用制剂（软膏、凝胶、贴剂和滴眼液等）、雾化吸入制剂和注射剂（

35、小针剂、脂质体、冻干粉和吸入制剂）；质量研究配备有LC-MS、四大品牌HPLC、GC、IR、TLC系统、旋光仪、渗透压仪、吸入制剂检测设备、微粒检测等先进的质量研究分析仪器，并建有标准化的微生物检验室、样品留样室等。（3）药物非临床评价服务平台现约有6000平方使用面积，可独立开展临床前药效学、药代动力学和药物安全性评价（GLP实验室）。药效学在心脑血管药物、糖尿病及其并发症药物、呼吸系统药物及抗肿瘤药物的评价具有较丰富的经验和完善的条件；药代研究开展了1类新药药代研究、缓释制剂和普通制剂动物BE研究，实现了硬件条件和团队的建设，为化药口服固体制剂一致性评价提供技术服务，提高临床生物等效的可能

36、性（BE）；药物非临床评价中心获得了药物GLP认证批件，意味着公司在自有平台上实现了工艺、质量、药效、药代、毒理（非临床安全性评价）、注册申报于一体的临床前“一站式”服务研究体系的建设。（4）多肽药物研发服务平台是综合利用公司中药研究技术、化药合成技术、生物制剂技术和药物评价技术的有利条件组建的新技术团队。利用公司拥有的分离纯化技术从动物药、植物药、组织或组织液中发现活性多肽成分，利用生物药筛选与评价平台进行成药性研究，通过多肽合成技术或重组表达技术达到产业化，从而得到全新多肽的1类创新药物开发。（5）生物药研发公共服务平台获得国家发改委资助并通过验收。已建立临床试验摸拟剂研发与生产服务平台，

37、细胞、广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 蛋白类药物筛选与评价公共服务平台，老年常见病创新药筛选与评价公共服务平台，并通过广州发改委或科创委的立项。此外，公司承建的“广州生物医药研究开发公共服务平台”可同时承接中药、生物药的工艺研究、药物质量研究、药物有效性和安全性评价、临床研究及注册申报工作。从事药品检测和稳定性研究的药物检测中心通过近两年的建设、培训、运行，2018年成功通过中国合格评定国家认可委员会现场评审，获得了“实验室认可证书”及16项药品检测能力的认可（CNAS），证明了博济药物检测中心的检测工作按CNAS检测实验室管理体系运行，具有技术能力且能满足

38、提供正确的技术结果的所有要求，进一步保证公司在药物临床前研究数据的规范性、准确性及真实性。5、中美双报的注册优势 公司可以为客户提供对中国NMPA、美国FDA、加拿大卫生部的新药、仿制药、OTC产品的注册申报和商业评估服务，公司注册咨询团队拥有多名法规专家、FDA前审评官以及知名跨国药企高管，具有丰富的实践经验，公司在国内、美国均设立了专业的注册申报的子公司，可以24小时为国内外客户服务，子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司（Humphries harmaceutical ConsultingHPC）已帮助国内多家医药企业完成FDA IND申报，是国内CRA-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司

39、，时至今日，美国汉佛莱服务IND项目审批成功率接近100%。三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 120,766,665.08 110,045,597.78 9.74%无重大变化 营业成本 65,825,332.06 58,359,235.19 12.79%无重大变化 销售费用 7,264,068.99 5,189,808.90 39.97%主要系公司加大业务拓展，新增业务人员以及适当提升业务人员薪酬所致 管理费用 22,730,822.46 18,197,9

40、35.79 24.91%无重大变化 财务费用 442,685.28 625,804.98-29.26%主要系本期利息收入增加所致 所得税费用 1,399,396.32 2,354,505.57-40.57%主要系上年同期核销资产所致 研发投入 12,342,227.62 10,737,338.09 14.95%无重大变化 经营活动产生的现金流量净额 10,752,107.94 44,226,652.47-75.69%主要系报告期支付的项目款项增加所致 投资活动产生的现金流量净额-21,870,898.08-37,742,901.46 42.05%主要系本期理财产品到期收回增加所致 筹资活动产生

41、的现金流量净额 302,119,268.93 32,340,299.60 834.19%主要系收到向特定对象发行股票募集资金款项所致 现金及现金等价物净增加额 290,710,840.96 38,926,563.99 646.82%主要系收到向特定对象发行股票募集资金款项所致 税金及附加 1,423,667.71 529,515.38 168.86%主要系收入增长、房产税增加所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用 广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。占比 10%以上的产品或服务情况 适用 不适用

42、 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分产品或服务 临床研究服务 67,400,218.51 42,764,749.54 36.55%29.52%20.23%4.90%临床前研究服务 31,509,945.25 17,031,002.08 45.95%71.38%71.18%0.06%其他咨询服务 18,485,892.18 4,935,461.83 73.30%46.10%5.63%10.23%其他业务收入 3,370,609.14 1,094,118.61 67.54%507.93%175.40%39.20%注：1、临

43、床研究服务业务收入较上年同期增加 29.52%，主要系上年同期受疫情的影响临床研究服务业务收入下降所致；2、临床前研究服务业务收入较上年同期增加 71.38%，主要系报告期临床前项目进度稳步推进所致；3、其他咨询服务业务收入较上年同期增长 46.10%，主要系报告期公司 IND 注册申报业务有所增加；人均产值有所提高，毛利有所上升；4、报告期公司租金收入有所增长，导致其他业务收入增长 507.93%；报告期租金同比上涨，毛利有所上升。四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 417,840.06 2.35%权益

44、法核算的长期股权投资收益、理财产品收益 是 资产减值-1,506,390.65-8.47%合同资产减值损失 否 营业外收入 138,307.94 0.78%与企业日常活动无关的政府补助及其他 否 营业外支出 23,531.53 0.13%非流动资产毁损报废损失等 否 其他收益 8,062,124.28 45.34%与企业日常活动有关的政府补助等 否 信用减值-43,779.37-0.25%坏账损失 否 五、资产、负债状况分析五、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 广州博

45、济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 货币资金 437,092,514.51 40.16%146,381,673.55 19.53%20.63%主要系收到向特定对象发行股票募集资金款项所致 应收账款 39,859,330.92 3.66%42,603,769.86 5.68%-2.02%无重大变动 合同资产 38,265,502.76 3.52%31,853,402.37 4.25%-0.73%无重大变动 存货 121,206,001.31 11.14%93,228,978.01 12.44%-1.30%无重大变动 投资性房地产 48,812,386.53 4.48%4

46、7,654,643.03 6.36%-1.88%无重大变动 长期股权投资 6,341,878.10 0.58%7,072,574.44 0.94%-0.36%无重大变动 固定资产 190,423,447.10 17.50%182,627,757.47 24.36%-6.86%无重大变动 在建工程 6,458,303.36 0.59%3,229,899.21 0.43%0.16%无重大变动 使用权资产 2,033,271.27 0.19%0.19%本期执行新租赁准则所致 短期借款 35,117,329.70 3.23%31,980,000.00 4.27%-1.04%无重大变动 合同负债 146

47、,580,713.33 13.47%130,275,171.35 17.38%-3.91%无重大变动 租赁负债 905,332.90 0.08%0.08%本期执行新租赁准则所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 3、以公允价值计量的资产和负债、以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价值变动损益 计入权益的累计公允价值变动 本期计提的减值 本期购买金额 本期出售金额 其他变动 期末数 金融资产 4 其他权益工具投资 46,143,273.98 7,330,000.00 -3,735,729.73 49,737,544.25 金融资产小计 4

48、6,143,273.98 7,330,000.00 -3,735,729.73 49,737,544.25 上述合计 46,143,273.98 7,330,000.00 -3,735,729.73 49,737,544.25 金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 其他变动的内容 公司本报告期收到投资的合伙企业返还其投资本金3,735,729.73元，公司冲减其原投资成本。报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 是 否 广州博济医药生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 4、截至报告期末的资产权利受限情况、截至报告期末的资产权利受限情况 2019年11月，公司

49、与中国工商银行股份有限公司广州粤秀支行（以下简称“工商银行”）签订合同编号为036020175-2019年（粤秀）抵字0088号的最高额抵押合同，公司以地处广州开发区科学城南翔一路62号（二、三、四、五）栋房产、产权证号为粤房地权证穗字第0550003530号提供抵押，所担保的主债权为自2019年11月1日至2024年11月1日期间，在人民币5,822.65万元的最高余额内，工商银行依据与公司签订的借款合同等主合同而享有的对公司的债权。六、投资状况分析六、投资状况分析 1、总体情况、总体情况 适用 不适用 报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度 7,330,000.00 4,250,0

50、00.00 72.47%2、报告期内获取的重大的股权投资情况、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 单位：元 被投资公司名称 主要业务 投资方式 投资金额 持股比例 资金来源 合作方 投资期限 产品类型 截至资产负债表日的进展情况 预计收益 本期投资盈亏 是否涉诉 披露日期（如有）披露索引（如有）香港永禾科技有限公司 咨询、注册服务、中美双报业务 收购 48,420,523.00 44.00%自有资金 深圳市华融盛科技有限公司 无限期 股权 已完成交割 0.00 987,747.42 否 2021 年 04月 17 日 http:/ 987,747.42-3、报告期内正在进行的重大的