化妆品卫生标准(DOC).doc

《化妆品卫生标准(DOC).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《化妆品卫生标准(DOC).doc（18页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、|修改记录目 录修改日期 修改内容 版本/版次 修订人 审批 生效日期|人员卫生规范.3生产车间更衣规范5工厂清洁卫生管理制度6车间生产环境消毒灭菌制度8拆包间卫生规范.9半成品贮存间卫生要求. 10灌包装卫生要求.11周转筐管理制度 13下水道清洗消毒标准 14仓库卫生要求 15管道清洗消毒标准 17储罐清洗消毒标准 18非生产区员工及参观人员卫生要求.19人员卫生规范1 目的规范员工个人卫生，确保最终产品质量。2 范围|适用于所有生产车间。3 定义无4 职责4.1 生产部：负责制度的完善、修改及培训、执行。4.2 质检部：负责按此标准进行检查、监督。5 内容5.1、 直接从事化妆品生产的人

2、员（包括临时工）或可能接触化妆品的人员，必须取得健康证方可上岗，每年必须体检一次。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，不得直接从事化妆品生产活动，在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作；5.2、 保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲（不得长于 2mm）、勤理发、剃须、勤换衣、勤洗澡；5.3、 生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水等；5.4、 生产人员进入车间前，必须经换鞋、更衣、洗手、消毒、烘干等过程，工作衣要求钮扣齐全并穿戴整齐，对个人衣物必须完全遮盖；头发不得露于帽外。从事灌装操作的须佩戴口罩，口罩

3、须将鼻子盖住。生产人员遇到下列情况应洗手：进入车间生产前；操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；接触与产品生产无关的物品后；上卫生间后；手脏时。5.5、进入洁净区前的清洗消毒：用流动清水清洗双手，双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间的部位，并仔细检查手臂、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗；将手彻底风干；用 75%酒精喷洒手部消毒。清洁消毒完毕后方可进入洁净区。进入洁净区后需保持手部的洁净，不做与工作无关的工作，不得裸手随意直接接触化妆品及与工作无关的物品，不得有不卫生的动作或习惯；5.6、 工作期间生产人员手部有伤时，不得接触化妆品和原料，须戴乳胶手套才可接触化妆品和原料。不得随意

4、进出各自的工作现场，进出各车间应随手关门，尽可能减少出入次数。因需要离开生产车间上洗手间，必须脱掉工作服、|鞋、帽，事后再重新进入工作现场工作前，应作必要的清洁消毒；5.7、禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。不得穿戴制作间、灌装间、半成品储存间、清洁容器储存间的工作衣裤、帽和鞋进入非生产场所（如厕所，厂区外等），不得将个人生活用品带入生产车间。5.8 不得赤脚穿用工作鞋，且灌装间内必须穿长裤（包括夏季），不得穿裙或西装短裤。5.9、进出车间应随手关门 。工作期间，严禁不同洁净区域的人员窜岗。6 相关文件无7 相关记录无|生产车间更衣规范1 目的：规范员工个人卫生，确保最终

5、产品质量。2 范围：所有生产车间。3 职责3.1 生产部：负责制度的完善、修改及培训、执行。3.2 品管部：负责按此标准进行检查、监督。4 内容4.1 标准要求序号 区域 更衣标准1 配制车间 一次更衣2 配料间 一次更衣3 脱包间 一次更衣4 灌装车间、保洁间 二次更衣5 包装车间 一次更衣4.2 更衣程序说明4.2.1、一次更衣4.2.1.1、进入换鞋间，脱去自己的鞋子，更换车间的白球鞋。4.2.1.2、进入更衣室，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。4.2.1.3、穿上一更工作服，进入相应的工作区域。4.2.2、二次更衣4.2.2.1、进入更衣室，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。

6、4.2.2.2、穿上一更工作服，进入相应的二次更衣室。4.2.2.3、换上二更工作服后进入相应的工作岗位开始工作。4.3、 室内不同洁净度的衣、鞋、帽放置在相应指定的位置；4.4、 更衣柜应编号做到专人专用，不得混用。个人服装与工作服，不同洁净级别的工作服不得混用；5 相关文件无6 相关记录；无工厂清洁卫生管理制度1 目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2 范围：所有生产车间。3 职责|3.1 车间主任：负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2 品管部：负责按此标准进行检查、监督。4 内容：4.1、 地面应保持整洁，无积水，工、器具定位放置，与生产无关的物品不能存放车间内，杂物应随时清

7、除；4.2、 每个工作日下班之前须对车间进行一次清扫，整理工作台面，清除生产废弃物。并用 0.1%新洁尔灭或 500ppm 优氯净消毒液拖拭地面；4.3、 每周须对车间门窗、玻璃、墙面、墙裙等设施清洁一次，洁净区须用 0.1%新洁尔灭或 500ppm 优氯净消毒液擦拭；洁净区每周须用 10-15ppm 的臭氧薰蒸一次，时间60 分钟。如停产两天（含）以上应在生产前用 2-4ppm 的臭氧薰蒸一次，时间 60 分钟；4.4、 每月须对车间天花板、照明及其它附属装置清洁一次，洁净区须用 0.1%新洁尔灭或 500ppm 优氯净消毒液擦拭；4.5、 洁净区温湿度控制：温度 18-28，相对湿度 45

8、-75%。洁净度按下表要求执行；沉降菌（cfu/皿,30min）154.6、 拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内，使用完毕用 1：300 的 84 消毒液浸泡后，放置于固定位置；4.7、各车间内放置的物料不可遮挡住回风口。过滤器网应及时更换或清洗。4.8、清洁标准序号 清洁项目 标准 清洁周期 清洁人员 备注1 隔墙玻璃 侧光看无任何痕迹 每天 车间人员2 地面卫生 白布擦无明显脏痕迹 每天 车间人员 包括设备底部3 外墙门窗 无灰尘、脏痕迹 每月末 车间人员4 墙面 白布擦无明显脏痕迹 每周末 车间人员5 下水道 白布擦无显明脏痕迹 每周末 车间人员|4.9、消毒方法序号 清洁项目

9、清洁消毒方法1 隔墙玻璃 手不接触，直接用干布擦拭即可；每周用玻璃清洁器清洁一次2 地面卫生 拖把浸水后拧干拖净即可，局部区域用毛巾擦；地面消毒具体见消毒方法3 外墙门窗 直接用玻璃清洁器清洁即可4 墙面 用干净的大拖把浸水拧干后，在墙面上拖净5 下水道 先用净水冲洗后再用拖把拖净注：每天下班后由各车间负责人按照责任区域安排人员进行打扫，结束后由负责人进行验收合格后才可下班。4.10、安全注意事项4.10.1 清洁下水道时，若使用开水的，要做好相应的防护工作，防止烫伤等事故发生。4.10.2 部分工作会涉及到用水或清洁剂等，要防止滑倒等事故。4.10.3 清洁玻璃时，可能会涉及到用梯子或凳子等

10、垫高，必须安排一个扶着，一个清洁，保证安全。5 相关文件：下水道清洗消毒标准6 相关记录：无车间生产环境消毒灭菌制度1 目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2 范围：所有生产车间3 职责：3.1 生产部负责制度的完善、修改及培训、执行；3.2 品管部负责按此标准进行检查、监督。4 内容：4.1 车间消毒标准|序号 区域 消毒环节 消毒方法 消毒周期空气 消毒剂喷雾 每周一次1 换鞋间及一更墙面、地面 消毒液 每天一次空气 消毒剂喷雾 每天一次2 二更及膏霜、液洗灌装间、保洁间、胶体间、配料间等 墙面、地面 消毒液 每天一次空气 消毒剂喷雾 每周一次3 车间通道墙面、地面 消毒液 每天

11、一次4 包装车间 空气 消毒剂喷雾 每天一次5 所有车间 整个生产环境 熏蒸 每月一次4.2 消毒液标准4.2.1 地面消毒：0.5%二氧化氯水溶液，1%新洁尔灭溶液交替使用4.2.2 墙面、门窗消毒：0.5%二氧化氯水溶液，1%新洁尔灭溶液交替使用4.2.3 操作台面消毒：75%酒精溶液4.2.4 机器消毒：75%酒精溶液4.2.5 空气消毒：0.5%二氧化氯水溶液，1%新洁尔灭溶液交替使用4.2.6 地漏消毒：高温水消毒4.3 消毒方法说明4.3.1 消毒液按对应的比例配置使用即可。4.3.2 5g 高锰酸钾加 68ml 的福尔马林（含甲醛 37%40%），让其氧化挥发。4.2.3 熏蒸需

12、要专人负责，同时每个车间每次熏蒸要安排二人以上。5 相关文件：无6 相关记录：无拆包间卫生要求1 目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2 范围：所有拆包车间。3 职责3.1 生产部：负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2 质检部：负责按此标准进行检查、监督。4 内容：4.1、 所有包装材料拆外包装前须对外包装进行清洁，拆外包装只能在拆包间进行；4.2、 容器拆包后放在清洁的塑料周转箱内。中转塑料筐用前必须清洗洁净，并用纱布擦拭干净，无孔塑料筐还需用 75%酒精擦拭内外壁消毒；4.3、 掉落到地上的容器需用 75%酒精擦拭后方可使用；|4.4、 容器熏蒸消毒时，容器不得超过有孔塑料筐容

13、积的 5/6；4.5、 消毒完毕的容器不得用手接触内壁，尽快运往净瓶储存室；4.6、 每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生，清洗中转塑料筐等器具，拖净地面，不能有积水，将各类包装物料摆放整齐，保持室内整洁。5 相关文件：无6 相关记录：无半成品贮存间卫生要求1 目的：提高环境洁净度，保证产品质量。2 范围：半成品贮存间3 职责3.1 生产部：负责相应责任区域的清洁卫生工作。3.2 质检部：负责按此标准进行检查、监督。4 内容：4.1、半成品贮存间用于存放半成品，不得存放其它任何物品，不得在其中进行与存放、取用半成品无关的工作；4.2、 半成品贮存间的室温必须保持在 18-28之间，相对湿度保持

14、在 45-75%；4.3、半成品存放区域的环境卫生干净、空气中无异味，有消毒用具。4.4、 半成品在存放期内不得无故打开桶盖和塑料薄膜；检验人员取样时，应速取速封；取样和观察膏体质量时，须戴口罩；4.5、 半成品存放周期不得超过 15 天（自生产日期起），超过存放周期的半成品需重|新送检，检验合格后，方可灌装；超过 60 天存放期的半成品，原则上不允许灌装，如若灌装需出示书面报告经领导签字后方可使用。5 相关文件：无6 相关记录：无灌包装卫生要求1 目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2 范围： 灌装车间。3 职责：3.1 生产部：负责培训及落实标准的作业规范。3.2 质检部：负责日常的检查。4 内容：4.1、灌装车间4.1.1、工作人员卫生要求4.1.1.1、灌装间工作人员必须着洁净连体服，穿防静电洁净鞋（白色），戴口罩；4.1.1.2、生产过程中，生产人员确保不低于 2 小时左右对手部进行清洁消毒一次。4.1.1.3、洁净连体服每天须清洗、消毒一次，防静电洁净鞋每周须清洗、消毒一次。4.1.2、 机台设备、工作台面表面卫生要求4.1.2.1、使用前须用 75%酒精喷洒表面，用洁净纱布擦拭干净。4.1.2.3、使用后须用蘸有 75%酒精洁净纱布擦拭干净。