天益医疗：首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书.docx

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1、宁波天益医疗器械股份有限公司 招股说明书 宁波天益医疗器械股份有限公司 招股说明书 本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 宁波天益医疗器械股份有限公司 Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd. （宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号） 首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书 （申报稿） 本公司的发行申请尚需

2、经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 保荐机构（主承销商） （中国（上海）自由贸易试验区商城路618号） 声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担

3、股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人及一致行动人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人、一致行动人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证

4、券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股） 发行股数 本次公开发行股票数量 1,473.6842 万股，占本次发行后总股本的比例为 25%。本次发行全部为发行新股，不涉及原股东公开发售股份的情形。 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 人民币 52.37 元 发行日期 2022 年 3 月 23 日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本 5,894.7368 万股

5、 保荐机构（主承销商） 国泰君安证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2022 年 3 月 29 日 重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下事项。 一、本次发行的相关重要承诺 发行人及其股东、发行人的董事、监事、高级管理人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺、未能履行承诺的约束措施以及已触发履行条件的承诺事项的具体内容详见本招股说明书“第十三节 附件”之“二、相关机构及人员作出的重要承诺及履行情况”。 二、滚存利润分配事项 经公司 2020 年第四次临时股东大会审议通过，本次发行及上市完成前的滚存未分配利润由

6、本次发行及上市后登记在册的新老股东共享。 三、特别风险提示 投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，提醒投资者特别关注“第四节 风险因素”中的下列风险： （一） 毛利率波动，且主要产品体外循环血路毛利率相对较低的风险 2018 年度、2019 年度、2020 年度及 2021 年 1-6 月，公司主营业务毛利率分别为 35.13%、39.35%、42.65%和 35.22%，毛利率有所波动。同时，报告期各期公司主要核心技术产品体外循环血路毛利率分别为 27.45%、29.43%、 29.78%和 27.66%，低于病房护理类产品如喂液管、喂食器和一次性使用一体式吸氧管的毛

7、利率。报告期内，公司的毛利率主要受到市场需求、产品结构、销售单价、单位成本、新产品推出等因素影响。 若未来宏观经济、市场竞争程度、原材料价格等发生重大不利变化，而公司不能通过提高生产效率、技术革新、工艺革新、扩大生产规模等降低生产成本，不能持续推出盈利能力较强的新产品，公司毛利率将会下降，对公司盈利能力造成不利影响。 体外循环血路毛利率低的主要原因是公司采取了相较国外厂商体外循环血路产品定价更低的经营策略，体外循环血路产品行业已实现了较高的国产进口替代，且大病医保政策影响导致体外循环血路产品医院终端价格受限，因此公司的体外循环血路产品的单价较低；同时该产品单位成本相对较高，导致该产品毛利率相对

8、较低。若未来医疗器械带量采购等卫生行业政策、原材料价格波动等因素导致公司体外循环血路产品的销售价格、单位成本受到不利影响，则存在该核心产品价格下降，毛利率下滑的风险。 （二） 产品研发风险 公司主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，对技术与工艺创新要求较高，同时，医疗机构对产品的需求也在不断变化和提升。 报告期各期，公司研发投入金额分别为 898.10 万元、1,607.24 万元、1,597.36 万元及 1,012.28 万元，公司的研发投入较低与医疗器械行业特点相关，该行业的产品研发主要是根据临床需求进行原有产品的改进式创新以及新产品、关键零部件和新

9、技术的开发，研发投入涉及到的产品设计、材料和工艺的改进费用及临床试验费用相比新药研发具有较大差距。 如果公司未来科研、技术改造更新缓慢，无法准确把握产品及技术的发展趋势，在产品开发的决策中出现方向性失误，或不能及时将新技术运用于产品研发，可能使公司丧失技术和市场的领先优势，从而使公司的市场地位出现下降，对未来公司的发展及经营业绩产生不利影响。 （三）喂食器、喂液管及一次性使用一体式吸氧管客户集中及流失风险 报告期各期，公司喂食器及喂液管产品销售收入分别为 4,622.42 万元、6,855.21 万元、6,506.98 万元和 5,028.41 万元，占主营业务收入的比重分别为18.47%、2

10、1.94%、17.83%和 29.08%。公司喂食器及喂液管主要最终销售给美国NeoMed。其中，2020 年度和 2021 年上半年，NeoMed 销售收入贡献占喂食器及喂液管产品的比例达到 99.72%和 99.52%，发行人存在喂食器及喂液管类产品客户集中度高以及对相关客户的依赖。 报告期各期，公司一次性使用一体式吸氧管产品销售收入分别为 2,776.71 万元、2,883.97 万元、1,951.30 万元和 995.49 万元，占主营业务收入的比重分别为 11.09%、9.23%、5.35%和 5.76%。其中，2021 年 1-6 月，南京天问、上药康德乐销售收入贡献占发行人一次性

11、使用一体式吸氧管产品的比例达到 57.02%，存在客户集中风险。 若上述重要客户因其自身原因、外部政策环境或市场变化例如新冠肺炎疫情加重、发行人产品被列入加征关税商品清单导致对公司产品需求下降，发行人则存在订单获取的不可持续性以及被竞争对手替代的风险。若上述重要客户流失，则可能对发行人经营业绩造成重大不利影响。 （四） 股权高度集中、实际控制人不当控制风险 截至本招股说明书签署日，发行人的实际控制人为吴志敏、吴斌父子，张文宇系实际控制人的一致行动人。其中：吴志敏直接持有发行人股份 2,800 万股，占发行人发行前股份总数的 63.33%；吴斌直接持有发行人股份 1,200 万股，占发行人发行前

12、股份总数的 27.14%；张文宇直接持有发行人股份 60 万股，占发行人发行前股份总数的 1.36%。本次发行后，实际控制人持股比例合计将降至 67.86%，控制的股权比例降至 68.88%，仍处于控制地位，股权高度集中。实际控制人可以利用其控制地位优势，通过行使表决权对发行人的董事、监事、高级管理人员选聘、发展战略、人事安排、生产经营、财务等决策实施控制及重大影响。如果公司治理制度不能得到严格执行，可能会导致实际控制人利用其控制地位损害公司和其他中小股东利益的风险。 （五） 政策及行业监管风险 1、医疗器械带量采购政策对发行人业绩的潜在影响 2019 年 7 月 31 日国务院办公厅发布治理

13、高值医用耗材改革方案的通知，其中明确提出“完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购”，并明确时间表为 2019 年下半年启动。带量采购将对未能中标企业的业绩造成收入和利润的不利影响。 截至 2021 年 6 月 30 日，全国各省市均已发布针对医用耗材的带量采购政策，已开展带量采购的省、市中，新疆、山东、山西、重庆、福建、贵州、湖南等省份的部分市级地区及河南省的采购品种涉及发行人的主要产品。其中，新疆阿勒泰地区、山东七个城市、重庆南岸、贵州黔南州、湖南衡阳涉及的产

14、品是体外循环血路，山西阳泉大同太原、山东七个城市、河南、福建泉州涉及的产品是一次性使用一体式吸氧管。报告期内，发行人未在新疆阿勒泰、湖南衡阳地区销售体外循环血路，也未在山西阳泉市和大同市销售一次性使用一体式吸氧管，因此未参加当地的带量采购谈判；发行人在山东七个城市、山西太原、河南、福建泉州、贵州黔南州、重庆南岸地区有销售体外循环血路、一次性使用一体式吸氧管产品，但由于主要非省级带量采购，市级带量采购涉及的采购量较小，因此发行人未积极参与带量采购谈判或参与未中标。通常带量采购规则约定采购中选耗材使用量不低于年度耗材采购量的 70%，对于剩余用量，医疗机构可采购其他价格适宜的耗材。因此，发行人仍然

15、能在上述地区进行相关产品的销售。 省 省、市 文件 发文时间 产品类别 发行人中标及降价实践情况 未积极参与采购谈判的原因或未中标的具体情况 新疆 阿勒泰地区 新疆维吾尔自治区阿勒泰地区医疗机构医用耗材及检验试剂带量集中采购项目招标公告 2019/12/05 1.普通医用耗材 骨科耗材、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、周围（外周、神经）、眼科耗材、透析耗材、腹腔内窥镜耗材、消化内窥镜、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用X射线附属设备耗材、注射穿刺器械、医用高分子材料制品及周边耗材、医用卫生材料及敷料、口腔科耗材、医用化验和基础设备器具、消毒类产品。 2.检验试剂 医疗机构所有临床使用的检验

16、试剂（包括专机专用试剂)。 发行人未参与，中标价格未公示 发行人未在新疆阿勒泰地区销售体外循环血路，因此未参加当地的带量采购谈判 山东 淄博-青岛-烟台潍坊-威海-东营-山东省淄博-青岛 -烟台-潍坊-威海东营-滨州七市药械采购联盟医用2020/ 5/9 注射器、导尿管、导尿包、吸氧装置、采血针 发行人未中标，中标价格未公示 非重点销售区域，发行人投标价格高于竞争对手，因此未中标 省 省、市 文件 发文时间 产品类别 发行人中标及降价实践情况 未积极参与采购谈判的原因或未中标的具体情况 滨州 耗材联合采购公告 淄博-青岛-东营烟台-威海-滨州德州 山东省淄博-青岛 -东营-烟台-威海滨州-德州

17、七市采购联盟医用耗材集中带量采购公告(一） 2020/10/14 骨科创伤、血液透析类（含一次性透析用血液回路管） 发行人未中标，血液透析类平均降幅35.2%，具体价格未公示 非重点销售区域，发行人投标价格高于竞争对手，因此未中标 山西省 阳泉-大同 山西省阳泉市和大同市联盟医疗机构医用耗材带量采购项目谈判采购公告 2020/04/01 血液滤过器、一次性吸氧管、静脉留置针、输液器 发行人未参与，中标价格未公示 发行人未在山西阳泉市和大同市销售一次性使用一体式吸氧管，因此未参加当地的带量采购谈判 大同-阳泉-朔州 山西省大同-阳泉 -朔州市际低值医用耗材联合集中带量采购联盟医用耗材集中带量采购

18、项目公告 2020/10/30 一次性无菌注射器、一次性真空采血管、一次性吸氧管、预充式导管冲洗器 发行人未参与，中标价格未公示 非重点销售区域，且由于是非省级带量采购，市级带量采购涉及的采购量较小，因此发行人未参与 太原-晋中-忻州吕梁 山西省太原-晋中 -忻州-吕梁医疗机构留置针等医用耗材集中带量采购项目谈判采购公告 2020/11/13 一次性使用静脉留置针、预充式导管冲洗器、吸氧装置 发行人未中标，中标价格未公示 非重点销售区域，发行人投标价格高于竞争对手，因此未中标 重庆 南岸 重庆市南岸区医疗保障局重庆市南岸区卫生健康委员会关于邀请参加重庆市南岸区一般医用耗材集中带量釆购的通知 2

19、020/ 5/27 一次性使用输液器、静脉留置针、鼻导管、真空采血管、导尿管(包)、血液透析器(及回路管等血透其他装置)等六类 发行人未参与，中标价格未公示 非重点销售区域，且由于是非省级带量采购，市级带量采购涉及的采购量较小，因此发行人未参与 河南 豫北区域联盟（焦作市、新乡市、安阳市、鹤壁市、长垣市、滑县） 河南省豫北区域联盟医用耗材集中带量采购项目采购公告 2020/ 9/28 普通输液器、精密输液器、一体式吸氧管、预充式导管冲洗器、止痛泵 发行人未中标，一体式吸氧管价格降幅82.73%，具体价格未公示 非重点销售区域，发行人投标价格高于竞争对手，因此未中标 省 省、市 文件 发文时间

20、产品类别 发行人中标及降价实践情况 未积极参与采购谈判的原因或未中标的具体情况 福建 泉州 泉州市医用耗材联合带量采购联盟首批医用耗材带量采购谈判公告 2020/10/24 一次性注射器、一次性使用吸氧管、一次性使用吸氧管（一体式吸氧管） 发行人未中标，一体式吸氧管降价74.48%，具体价格未公示 非重点销售区域，发行人投标价格高于竞争对手，因此未中标 贵州 黔南州 贵州省黔南州血液净化类医用耗材集中带量采购公开遴选公告 2020/ 12/3 血液透析器；透析A粉和透析B 粉；透析浓缩A液和透析浓缩B 液；透析浓缩A液联机B粉；血液净化的体外循环管路；一次性使用动静脉内瘘穿刺针；用于导管和内瘘

21、护理的一次性透析护理包；20%的、50%的柠檬酸消毒液 发行人未中标，血液净化体外循环管路平均降幅 40.67 ，具体价格未公示 非重点销售区域，发行人投标价格高于竞争对手，因此未中标 河南 豫东区域联盟牵头，全省范围执行 关于发布河南省豫东 “3+3+N”集采联盟医用耗材集中带量采购文件的通知(采购主体为全省） 2021/ 5/6 镇痛泵、气管插管、吸氧装置、输液器 发行人未中标，中标平均降幅 77.25%，一次性使用一体式吸氧管中标价为7.5-11.85元 非重点销售区域，发行人投标价格高于竞争对手，因此未中标 湖南 衡阳 衡阳市终末期肾脏病治疗相关耗材（药品）集中带量采购公告 2021/

22、 5/27 低钙腹膜透析液和腹膜透析液、碘伏帽、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路管、动静脉穿刺针、血液透析粉、透析滤过器、血液灌流器 发行人未参与，中标价格未公示 发行人未在湖南衡阳地区销售体外循环血路，因此未参加当地的带量采购谈判 截至本招股说明书签署日，上述地区除河南之外，“耗材带量采购”具体中标价格均未公示，仅部分地区公示产品价格降幅，如贵州黔南州集中带量采购公示结果显示血液净化体外循环管路的平均降幅为 40.67。由于发行人未积极参与带量采购谈判或参与未中标，尚未有发行人产品在带量采购政策下的销售数据。 从发行人产品在实施省市的销售情况来看，2020 年发行人产品体外循环血路

23、、一次性使用一体式吸氧管在新疆阿勒泰地区、山东部分城市、重庆、贵州黔南州、山西阳泉大同太原、河南、福建泉州、湖南衡阳带量采购地区的销售占主营业务收入比例仅为 1.04%，发行人在新疆、山东、山西、重庆、河南、福建、贵州、湖南等省份的所有产品销售占比仅为 6%左右。 从发行人产品在实施省市的降价幅度来看，山东淄博-青岛-东营-烟台-威海 -滨州-德州七市采购联盟医用耗材集中带量采购公示结果显示血液透析类平均降幅为 35.2%，河南省豫北区域联盟医用耗材集中带量采购公示结果显示一体式吸氧管价格降幅 82.73%，福建泉州医用耗材联合带量采购联盟首批医用耗材带量采购公示结果显示一体式吸氧管降价 74

24、.48%，贵州黔南州集中带量采购公示结果显示血液净化体外循环管路的平均降幅为 40.67。根据鲁中晨报消息，山东七个城市药械采购联盟医用耗材联合采购最终某厂家的吸氧装置市场价 46 元，降价后 12.9 元，降幅达 72%，中标价格仍高于发行人的出厂价。根据网易消息，重庆南岸医用耗材集中带量采购最终某厂家的体外循环血路中标价格为 12 元，高于发行人的出厂价。河南省豫东“3+3+N”集采联盟医用耗材集中带量采购（全省范围执行）最终厂家的一次性使用一体式吸氧管中标价为 7.5-11.85 元。 目前，“耗材带量采购”未对发行人的生产经营产生重大不利影响。随着带量采购政策逐步推广，若发行人重点销售

25、区域对体外循环血路、一次性使用一体式吸氧管等产品实施大规模带量采购，公司产品在政策实施地区的价格及销售数量将受到较大的影响。若公司未能在该地区中标或中标价格大幅下降，将可能导致公司产品的出厂价、产品毛利率下降，从而对公司的收入和利润造成不利影响。 2、“两票制”推行带来的风险 2018 年 3 月 20 日，国家卫计委等 6 部委共同印发关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知，提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。截至 2021 年 6 月 30 日，全国已有超过 25 个省、市、自治区出台耗材“两票制”政策。但实际执

26、行中，涉及发行人产品的区域仅有陕西省、安徽省、福建省及山西省部分城市。两票制实施地区，发行人仍主要采用先款后货的销售结算模式，回款周期未受两票制影响。 以公司第一大产品体外循环血路为例，2018 年至 2021 年 6 月 30 日，“两票制”地区（陕西省、安徽省、福建省及山西省）与非“两票制”地区的收入、成本、单价、毛利、毛利率、“两票制”地区增加的推广服务费及从毛利中扣除该推广服务费后重新计算的毛利和毛利率情况如下： 如上表所示： 1） 营业收入：2018-2019 年，体外循环血路产品在两票制地区和非两票制地区的收入均保持持续增长，并未因为两票制的实施影响收入增长，2020 年体外循环血

27、路产品在非两票制地区的收入继续增长，在两票制地区收入略有下降，属于正常波动。 2） 单价：“两票制”的销售单价高于“非两票制”的销售单价，主要系在“两票制”模式下，公司与终端客户的配送商签订购销合同，扣除合理的配送费用后，以接近终端医院采购的价格将产品销售至配送商，再由配送商对指定客户进行配送；在“非两票制”模式下，公司以一定的价格销售给经销商，再由经销商以终端医院采购的价格对外进行销售。 3） 毛利率：因为经销层级的减少，体外循环血路产品在两票制地区的单价略高于非两票制地区的单价，因此两票制地区的毛利率更高。 4） 销售费用：与两票制相关的销售费用主要为推广服务费，2018-2021 年 6

28、 月 30 日，因为“两票制”在上述省份的执行，发行人增加的推广服务费分别为 88.59 万元、57.76 万元、39.52 万元和 24.18 万元，但是推广服务费与“两票制”地区的收入不存在严格的对应关系。2018-2021 年 6 月 30 日扣除以上推广服务费的影响后，“两票制”地区重新计算的毛利率与非“两票制”地区的毛利率基本一致。 如果未来“两票制”在医疗器械流通领域大范围严格推行，发行人的销售渠道、市场占有率、竞争态势、营销模式、销售费用等业务和财务方面可能会受一定影响。具体如下： 1、 对公司业务模式、销售渠道的影响 “两票制”实施前，公司的产品销售以与各区域的推广经销商合作为

29、主，并辅以与配送经销商合作；“两票制”实施后，公司在相应省份与配送经销商合作增多，公司与专业化的市场推广服务商共同负责市场开拓，与医院指定的配送商签订供货合同之后，配送商负责产品的运输。 在实施“两票制”时，公司积极建立并完善配送商网络，加强与配送商合作，保障产品的正常销售。同时，公司亦将继续强化自身市场销售团队的建设，利用配送商和医疗器械推广服务机构的优势资源，实现强强联合，为临床提供更好的支持与服务。 2、 对公司财务指标的影响 “两票制”实施后，对公司财务的影响主要表现为以下方面： （1） 对销售价格、销售收入的影响：“两票制”模式下，公司需扣除合理的配送费用后，以接近终端医院采购的价格

30、将产品销售至配送商，使得公司产品的销售价格、销售收入有所提升。 （2） 对销售费用的影响：市场推广服务不再由经销商承担，转而由公司委托第三方专业推广服务机构负责，因公司需要承担市场推广费用，将导致公司在两票制地区的销售费用及销售费用率有所提升。 （3） 对回款周期的影响：两票制实施地区，发行人仍主要采用先款后货的销售结算模式，回款周期未受两票制影响。 （4） 对税负的影响：“两票制”模式下，伴随公司产品销售价格的提高，公司在两票制地区的增值税税负成本相应增加。综上，如果未来“两票制”在医疗器械流通领域大范围严格推行，发行人的毛利率和销售费用可能会有所提高，但是回款周期受影响较小。若公司不能根据

31、医用耗材“两票制”政策变化适时调整业务模式及与经销商的合作方式，公司生产经营将可能受到不利影响。 3、“一票制”的相关情况及影响 2020 年 3 月 5 日，中共中央、国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见，要求深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。 实行药品、医用耗材集中带量采购后，医保基金与医药企

32、业可以实现直接结算，生产企业的主要客户将由流通企业变更为医疗机构，生产企业直接与医保基金按中标价格结算，再自行或委托配送药品，并支付配送费用，即“一票制”。如果未来“一票制”在医疗器械流通领域大范围严格推行，发行人将直接与医保基金结算，发行人的销售结算模式将由以先款后货为主变为先货后款为主，回款周期将变长。 （六）原材料价格波动对发行人生产经营的风险 报告期内，公司采购的主要原材料包括粒料、医疗器械设备及零配件、包装材料等辅材。报告期各期，主要粒料（PVC、PP 及 ABS）采购金额占原材料采购总额的比重分别为 42.05%、45.18%、43.08%及 45.24%。 粒料采购价格受石油等大

33、宗商品及相关产品期货价格的影响较大，价格波动可能对公司的生产成本造成较大影响。报告期内，油价波动情况如下： 数据来源：Wind；单位：美元/桶 报告期内，国际原油价格整体在 10-90 美元/桶之间波动，因此对石油化工产品及相关产品价格造成一定的影响。 受原油价格回升及化工原材料市场行情高涨影响，2021 年 1-6 月，公司主要原材料 PVC、PP 及 ABS 的市场价格出现大幅度的增长。2021 年 1-6 月，PVC、PP 及 ABS 市场均价分别较 2020 年度均价上涨 28.26%、9.66%及 21.60%，具体情况如下： 单位：元/吨 项目 2021 年 1-6 月 2020

34、年度 市场均价 较 2020 年增幅 市场均价 PVC 8,939.43 28.26% 6,970.00 PP 8,970.31 9.66% 8,180.00 ABS 24,401.70 21.60% 20,067.50 数据来源：Wind；PP 市场均价:聚丙烯(T30S):全国；ABS 市场均价:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 ABS(注塑透明,3,台湾奇美 PA-758)；PVC 市场均价:PVC(乙烯法):国内。 报告期后，发行人主要原材料包装箱的价格出现较大幅度的增长，具体情况如下： 单位：元/个 项目 2021 年 1-6 月 2020 年度 采购均价 较 2020 年增幅 采购均价

35、 包装箱 3.80 26.25% 3.01 公司主要原材料 PVC、PP、ABS 及包装箱市场价格的较大幅度增长对公司的净利润及毛利率产生一定的影响。若未来公司主要原材料的价格进一步上涨，且由于公司产品销售价格受到各地医用耗材招标价格的影响，可能无法在原材料价格上涨时及时调整产品售价，将导致公司的净利润及毛利率面临下降的风险，从而影响公司的经营业绩。 （七） 带量采购政策下未纳入医保目录的存货滞销风险 根据国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知（国办发201937 号），带量采购的要点如下：一是，实行高值医用耗材目录管理，健全目录动态调整机制，及时增补必要的新技术产品，退出不再适合

36、临床使用的产品。二是，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。 目前实施的带量采购包括省级采购和市级采购，省级采购是指省级层面组织的带量采购工作，首选的品种均为采购金额较大、临床使用较多、竞争性较强的高值耗材品种，往往采购量大、降价幅度大。市级采购是指市级层面组织的带量采购工作，涉及的采购量一般不大。 2018 年末、2019 年末、2020 年末及 2021 年 6 月 30 日，公司存货金额分别为 3,234.29 万元、5,025.84 万元、4,964.56 万元和 4,53

37、0.20 万元，占总资产的比例分别为 9.54%、10.35%、7.38%及 6.28%，处于合理范围。截至 2021 年 6 月 30 日，涉及发行人主要产品的带量采购均为市级采购，仅在少数地区开展，但如果未来带量采购在发行人重点销售区域大规模实施后，公司未在主要市场区域中标，存货可能面临未纳入采购目录的滞销风险。 （八） Avanos Medical 对 NeoMed 进行业务整合造成发行人业绩下滑的风险 NeoMed 母公司 Avanos Medical 于 2020 年 9 月开始整合吸收 NeoMed 公司业务，因此发行人应 Avanos Medical 要求，2020 年第四季度的

38、喂食器和喂液管订单发货量减少，导致 2020 年度发行人对 NeoMed 销售收入下滑。Avanos Medical 已完成对 NeoMed 的财务账户的注销、团队整合、产品包装换版等整合工作，但若未来 Avanos Medical 更换喂食器、喂液管供应商或终端销售不利，则可能会造成发行人喂食器及喂液管产品业绩下滑的风险。 四、财务报告审计截止日至招股说明书签署日公司主要经营情况 公司财务报告审计截止日为 2021 年 6 月 30 日，根据关于首次公开发行股票并上市公司招股说明书财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况信息披露指引，立信会计师对公司 2021 年度的合并及母公司资产负债表

39、、2021 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表和财务报表附注进行了审阅，并出具了审阅报告（信会师报字2022 第 ZA10075 号）。 公司 2021 年度财务报表（未经审计）主要财务信息如下： 1、 合并资产负债表主要数据 单位：万元 项目 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 变动比例 总资产 80,728.44 67,290.34 19.97% 总负债 33,784.61 28,175.71 19.91% 净资产 46,943.83 39,114.62 20.02% 归属于母公司所有者的净资产 46,943.83 3

40、9,114.62 20.02% 2、 合并利润表主要数据 单位：万元 项目 2021 年度 2020 年度 变动比例 营业收入 41,473.19 37,887.48 9.46% 营业利润 8,999.48 10,080.40 -10.72% 利润总额 8,959.61 10,077.03 -11.09% 归属于母公司所有者的净利润 7,829.20 8,714.95 -10.16% 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润 7,307.50 5,138.28 42.22% 3、 合并现金流量表主要数据 单位：万元 项目 2021 年度 2020 年度 变动比例 经营活动产生的现金流量净额

41、 13,302.99 12,137.59 9.60% 投资活动产生的现金流量净额 -848.27 -12,659.00 -93.30% 筹资活动产生的现金流量净额 -5,404.30 7,821.01 -169.10% 现金及现金等价物净增加额 6,401.14 6,249.46 2.43% 4、 非经常性损益明细表主要数据 单位：万元 项目 2021 年度 2020 年度 非流动资产处置损益 81.12 -3.06计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 404.79 571.43除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资

42、产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 71.89 93.70单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 33.10 -除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -39.88 -3.37其他符合非经常性损益定义的损益项目 48.27 3,548.06 所得税影响额 -77.59 -630.08合计 521.71 3,576.67 注：其他符合非经常性损益定义的损益项目为口罩业务产生的损益。 截至 2021 年 12 月 31 日，公司资产总额为 80,728.44 万

43、元，较 2020 年末增加 19.97%；负债总额为 33,784.61 万元，较 2020 年末增加 19.91%；所有者权益为 46,943.83 万元，较 2020 年末增加 20.02%。资产总额和负债总额增加较多主要原因系公司体外循环血路、喂食器和喂液管等产品销售规模扩大且新增短期借款较多，货币资金相应增加。 2021 年度，公司实现剔除口罩业务后营业收入 41,395.10 万元、扣非后归母净利润 7,307.50 万元，较上年同期分别增加 8,195.39 万元、2,169.22 万元，主要系公司体外循环血路、喂食器和喂液管等产品销售规模扩大。 2021 年度，公司实现归母净利润

44、 7,829.20 万元，较上年同期减少 885.75 万元，主要系随着疫情逐步控制，2021 年度公司口罩销售量大幅下降，口罩业务毛利同比大幅减少。 2021 年度，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期维持相对稳定；投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加 11,810.73 万元，主要系公司本期减少购买理财产品金额并收回前期理财产品；筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少 13,225.31 万元，主要系公司本期支付贷款保证金 11,476.26 万元并偿还部分短期借款。 公司财务报告审计截止日为 2021 年 6 月 30 日，财务报告审计截止日后，发行人新增日本客户日机装株式会社

45、，合同累计向发行人采购体外循环血路 400 万套，累计金额为 1,272 万美元。截至 2021 年 12 月 31 日，发行人已向日机装株式会社销售体外循环血路 390.29 万套，销售收入为 8,011.25 万元。 除此以外，公司主营业务和经营模式未发生重大不利变化，公司持续盈利能力未出现重大不利变化。公司的主要采购、技术研发、经营及销售等业务运转正常，其他主要客户、供应商未发生重大变化，不存在导致公司业绩异常波动的重大不利因素。 基于公司 2022 年 1-2 月的经营情况及 2022 年 2 月末的在手订单情况、汇率情况，公司预计 2022 年一季度营业收入区间为 8,000 至 10,000 万元；预计实现归母净利润区间为 900 至 1,300 万元；预计扣非后归母净利润区间为 750 至1,150 万元。 上述 2022 年一季度的业绩信息系公司初步测算的结果，未经会计师审计或审阅，不构成公司的盈利预测或业绩承诺，投资者不应据此进行投资决策。投资者据此进行投资决策造成损失的，公司不承担赔偿责任。 目录 声明 .