槽车质量保证手册.docx

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1、批 准 页质量是企业的生命。为了保证稳定的产品质量，按照特种设备安全监察条例、质检总局22号文锅炉压力容器制造监督管理办法、TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、压力容器安全技术监察规程、液化气体汽车罐车安全监察规程，结合公司实际，我授权柯银河同志为质保工程师，组织修订了质量保证手册。本手册是我公司的质量法规，是质量活动必须遵循的纲领性文件，现予颁发，全公司员工必须认真学习，遵照执行。本手册自2008年9月10日生效，原手册同时废止。经 理：2008年7月10日主要引用标准1.说明本公司压力容器制造质量手册是依据国家有关锅炉压力容器的法律、法规及一系列标

2、准要求，结合本公司实际情况编制的。引用的法规和标准均为最新版本，凡以后如有法律、法规“和标准更新，将直接被公司压力容器制造质量手册引用，相应的旧标准作废。2. 引用的主要法规、标准2.1 中华人民共和国国务院令（第373号）特种设备安全监察条例。 2.2特种设备安全技术规范TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求。2.3 国家质量监督检验检疫总局令（第22号）锅炉压力容器制造监督管理办法。 2.4 国质检锅2003194号文件-锅炉压力容器制造许可条件、锅炉压力容器制造许可工作程序、锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则。 2.5 质技监局锅发1999（15

3、4号）压力容器安全技术监察规程。2.6液化气体汽车罐车安全监察规程2.7 GB190 危险货物包装标志2.8 GB1589 道路车辆外廓尺寸轴荷及质量限值2.9 GB4785 汽车及挂车外部照明和信号装置的安装规定2.10 GB7258 机动车运行安全技术条件2.11 GB12676 汽车制动系统结构性能和实验方法2.12 GB4185 半挂车通用技术条件2.13 QC/T252 专用汽车定型试验规程2.14 QC/T310 半挂车支承装置2.15 GB1501998钢制压力容器。2.16 GB1511999钢制管壳式换热器。2.17 JB/T473597钢制焊接常压容器及标准释义。2.18

4、JB/T47462002钢制压力容器用封头及标准释义。2.19 JB47082000钢制压力容器焊接工艺评定。2.20 JB/T47092000钢制压力容器焊接工艺规程。2.21 JB/T47442000钢制压力容器产品焊接试板的力学性能试验。2.22 JB/T4730.1.62005承压设备无损检测。2.23 锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则。目 录0.1企业概况0.2质量保证手册的管理0.3术语和缩写0.4组织机构与职责权限1 管理职责2 质量保证体系文件3 文件和记录控制4 合同控制5 设计控制6 材料、零部件控制7 作业（工艺）控制8 焊接控制9 热处理控制10 无损检测控制11

5、 理化检验控制12 检验与试验控制13 设备、检验与试验装置控制14 不合格品（项）控制15 质量改进与服务16 人员培训、考核及其管理17 执行特种设备许可制度附1公司行政机构图附2 质量体系组织机构图(二)附3 质量职能分配表附4 质量体系主要专业负责人授权和任命书附5 技术人员名单附6 无损检测人员名单附7 焊工人员名单附8 设备一览表质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 1 页 共 1 页章 节：0.1标 题：企业概况企 业 概 况我公司是集团下属子公司，现具有A2级（即第、类）压力容器制造资格，证书号为TS，并且有压力容器设计资格，证书号为TS。公司地处工业园，占地面积7万

6、平方米，主厂房面积0.85万平方米,固定资产3千多万元,具有三个生产作业单位。全厂现有职工156人，有各类专业技术人员26人。其中高级职称1人，中级职称8人，持证探伤工6人，RT级探伤工1人，RT、UT级3人，持证理化性能检验员1人。通过多年的发展，公司已具有先进的工装设备、齐全的检测手段。公司现有卷板机5台，最大冷卷钢板厚度为60；刨边机3台，最大刨边长度9m；共有各种焊机40台，其中自动焊机5台，氩弧焊机4台，自动切割机4台；起重行车7台，最大起重能力50吨；射线探伤机5台，超声波探伤机2台，磁粉探伤机1台及理化力学性能试验机、化学分析仪器均满足AR2级制造资格所规定的要求。产品设计、制图

7、和计算全部采用微机化。我公司于1989年取得第一、二类压力容器制造许可证，在此基础上于1999年1月取得了AR2级（即第、类）压力容器制造许可证。取证以来，我公司不断加强质量管理，建立了完善的质量保证体系，并得到了有效运行，使每台产品的生产过程始终处于受控状态。我公司为鄂东及周边省份的化肥、化工、医药厂家提供了大量优质的压力容器产品，先后制造了氨回收塔、饱和塔、碳化塔、低变炉、列管换热器、反应罐、蒸馏罐、贮气罐、计量罐、液化石油气、液氨、环氧乙烷系列贮罐等产品1千多台套。产品质量稳定可靠，得到了上级监检单位的认可和用户的好评。在市场竞争日趋激烈的今天，我们始终信守“质量第一、用户至上”的原则，

8、严格管理，精益求精，以最好的质量、最优质的服务赢得用户的满意。我们追求卓越，不断创新，为社会多作贡献。 公司修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 1 页 共 2 页章 节：0.2标 题：质量保证手册的管理0.2、质量保证手册的管理0.2.1 批准和发布质量保证手册由质保工程师负责组织编制，采用活页装订，质保工程师审核，经理批准发布。0.2.2 发放使用和保管0.2.2.1 本手册分“受控版本”和“非受控版本”，并在封二上注明，受控版本由质管科负责编号，并建立发放台帐。0.2.2.2 本手册发放范围：公司领导、各职能部门、车间内审员以及相关责任人员发受控版本。0.

9、2.2.3 本手册不得复印、外借，若作为交流文件，需经质管科领导同意，方可向外提供非受控版本。0.2.2.4 受控版本的手册持有者应妥善保管，不得涂改，调离本公司时应交回手册，凡受控版本发生丢失、人为损坏等情况，手册持有者应书面报告质保工程师，且经同意后方可按规定补发。0.2.3 修改、换版、回收和销毁0.2.3.1 为确保手册的适应性，可根据需要对手册进行修改，修改时，由提出单位填写“质量保证手册修改建议书”，质保工程师审核、经理批准，由质管科组织修改。0.2.3.2 修改情况应作出记载，并发放到手册持有者。0.2.3.3 当发现下列情况之一时，手册应予以换版：（1）手册引用的主要标准换版或

10、作废；（2）公司质保体系发生重大变化；修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 2 页 共 2 页章 节：0.2标 题：质量保证手册的管理（3）内部审核或外部审核时发生重大问题已涉及质量保证体系存在严重不足；（4）手册多次修改；（5）管理评审认为有必要的。0.2.3.4 每次新版本发布的同时，必须收回原版本销毁，质管科作为历史资料可以留存，但应作“作废”或“仅供参考”的标识。0.2.3.5 质量保证手册的解释权属质保工程师。修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 1 页 共 3 页章 节：0.3标 题：术语与缩写0.3术语与缩写1、质

11、量：一组固有特性满足要求的程度。2、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 3、质量目标：在质量方面所追求的目的。4、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。5、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。6、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。7、质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。8、持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。9、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。10、质量手册：规定组织质量管理体系的文件。11、质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资

12、源的文件。12、合同评审：合同签定前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。13、顾 客： 接受产品的组织或个人。14、供 方： 提供产品的组织或个人。15、产品：过程的结果。16、程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。17、可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。18、文件：信息及其承载媒体。19、记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。20、合 格：满足要求。21、不合格：未满足要求。22、缺 陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。23、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。24、纠正

13、措施：为消除已发现的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 2 页 共 3 页章 节：0.3标 题：术语与缩写25、返 工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。26、返 修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。27、报 废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。28、检 验：通过观察和判断，适时结合测量、试验所进行的符合性评价。29、试 验：按照程序确定一个或多个特性。30、验 证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。31、确 认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足

14、的认定。32、审 核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。33、质量监督：为确保满足规定的质量要求，按有关规定对程序、方法条件、过程、产品和服务以及记录分析的状态所进行的连续监督和验证。34、控制点：企业自身检验控制用，对某工序有特定要求的点。35、检查点（E）：产品制造过程中的主要工序或主要质量项目且必须由专职检验员进行检查的控制点。36、审核点（R）：完成某项主要活动或过程，操作者自查符合规定外，还应由质保体系中有关人员（职责高于执行者）进行确认的点。37、见证点（W）：顾客、监造单位对产品的重要要求所指定的控制点。38、停止

15、点（H）：检验方或监督检验用。对产品制造质量有重大影响的检验项目，在产品制造到该工序时，提前通知检验方或监督检验，当进行到该点时，企业应停止产品制造，在检验方或监督检验在场的情况下，进行该项目的检验，检验结果得到监督检验人员的确认签字后再继续该产品的流转。39、可靠性：产品在规定条件和时间内完成功能的能力。40、安全性： 产品在制造、储存和使用过程中保证人民财产和环境免遭危害的程度。41、使用寿命： 产品在规定的使用条件下完成功能的工作时间的总时间。42、工 序： 生产和检验原材料、零部件、整机的具体阶段。43、关键工序： 对产品质量起决定作用的工序。44、工序检验： 为判断半成品能否由上一道

16、工序转入下一道工序所进行的检验。修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 3 页 共 3 页章 节：0.3标 题：术语与缩写45、WPS焊接工艺指导书。46、PQR焊接工艺评定报告。47、SMAW焊条电弧焊。48、SAW埋弧焊。49、GMAW熔化极气体保护焊。50、GTAW钨极气体保护焊。51、HAZ热影响区。52、PWHT焊后热处理。53、DHT焊后消氢热处理。54、SR消除应力热处理。55、A退火。56、T回火。57、N正火。58、Q淬火。59、Q/T调质。60、NDE无损检测。61、RT射线探伤。62、UT超声波探伤。63、MT磁粉探伤。64、PT液体渗透剂探

17、伤。65、ET涡流探伤。修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 1 页 共 9 页章 节：0.4标 题：组织机构与职责权限0.4、组织机构与职责权限0.4.1 组织机构见附10.4.2 质量职责0.4.2.1 经理质量职责（1）确定公司质量方针、目标；（2）对公司质量工作和产品质量负责；（3）组织建立、健全质量体系并使其有效运转；（4）对各部门负责人授权及分配职责；（5）合理配置质量体系运行所需的资源；（6）定期组织对质量体系进行管理评审；（7）批准发布质量保证手册。0.4.2.2 质保工程师质量职责（1）协助经理制订质量方针和目标，建立健全质量保证体系；（2）负

18、责本单位质量保证体系系统的工作，对各系统的工作按照质量保证手册的规定进行监督和检查；（3）组织贯彻、执行有关压力容器的法规标准和技术规定；（4）严格不合格控制，建立健全内外质量信息反馈和处理系统；（5）定期组织质量分析、质量审核，协助经理组织管理评审工作；（6）坚持“质量第一”的原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员的工作，有越级向上级行政主管安全监察机构反映质量问题的权力和义务；（7）对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训；（8）负责组织制定质量保证手册、程序文件和作业（工艺）文件及记录表（卡）等质量保证体系文件；（9）审签产品质量证明书。修改状态0修改人、日期质量保证手册

19、文件编号：RQMA04-2008第 2 页 共 9页章 节：0.4标 题：组织机构与职责权限0.4.2.3 技术总负责人职责：（1）主持公司的技术工作和产品开发工作；（2）参与公司有关质量产品开发的重大决策，对质量体系在分管范围内的运行有效性负责；（3）组织设计室的各级设计人员的培训工作；（4）负责批准焊缝二次以上返修；（5）负责签批焊接工艺指导书，审批焊接评定报告；（6）负责第三类压力容器设计总图及设计任务书的批准；（7）负责设计印章盖章、批准工作。0.4.2.4 生产副经理质量职责（1）参与公司有关质量的重大决策，对质量体系在分管范围内的运行有效性负责；（2）在领导生产技术准备工作中，不断

20、提高生产系统的质量保证能力，对产品的符合性质量和各项产品质量指标计划的完成负责，对生产过程中的产品质量事故负领导责任；（3）主持外协件合格分承包方的评价，审批重要外协件合格分承包方名录；修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 3 页 共9 页章 节：0.4标 题：组织机构与职责权限（4）参与对重大产品质量问题的分析与处理且对有关纠正与预防措施的实施负领导责任；（5）组织好均衡生产，搞好批量产品的批次管理；（6）加强生产现场的管理，抓好生产环境的管理，搞好文明生产、安全生产。0.4.2.5 设计责任工程师职责（1）在质量保证工程师领导下，建立健全设计质量控制系统，定

21、期向质量保证工程师报告工作；（2）负责制订设计质量控制系统方面的质量体系文件，并符合TSGR1001-2008的规定；（3）负责设计质量系统贯彻执行质量保证手册及各项程序文件的规定，并进行监督和检查；（4）组织设计质量系统贯彻、实施有关压力容器的现行法规、标准、技术规定；（5）定期组织设计工作质量分析，质量审核，参与经理进行管理评审工作；（6）坚持“质量第一”的原则，保障和支持设计质量控制系统各级人员的工作，有越级向压力容器安全监察机关审查机构如实反映质量问题的权利和义务；（7）负责组织对设计质量控制系统各级人员开展技术业务培训和考核；修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-

22、2008第 4 页 共 9 页章 节：0.4标 题：组织机构与职责权限（8）严格不一致和不合格品的控制，建立和健全设计质量控制系统质量信息反馈和处理管理，做好用户服务工作。0.4.2.6材料责任工程师职责（1）在质保工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，并向质保工程师报告工作；（2）参加编制、修订并负责贯彻质量保证手册材料质量控制系统的有关文件；（3）审核材料订货技术条件及材料代用，主持合格供方的资格评审工作；（4）审签材料质量证明书，材料复验报告材料入库检验报告及产品主要受压元件使用材料一览表；（5）监督检查材料系统质量控制工作；（6）配合人事部门对本系统质量控制责任人员

23、进行培训；（7）对本系统所控制的质量活动出现不符合时，负责组织分析并制订整改措施。0.4.2.7工艺责任工程师职责（1）在质量保证工程师的领导下，负责工艺质量控制系统的建立和运行、改进和提高工作，定期向质保工程师汇报工作，并对其负责；（2）参与修订质量体系文件工作，并负责质量控制程序文件的编制；（3）负责审核工艺规程及工艺守则；（4）审核主要受压零、部件的相关工艺文件；（5）负责组织工艺人员的业务培训和对工艺质量的监督；修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 5 页 共 9 页章 节：0.4标 题：组织机构与职责权限（6）主持工艺纪律执行情况的检查；（7）组织工艺

24、质量控制系统的内部审查、参与管理评审。0.4.2.8 焊接责任工程师职责（1）参加编制、修订、贯彻质量保证手册焊接质量控制系统的有关内容及制度负责贯彻执行有关压力容器焊接的法规、标准；（2）编审压力容器制造焊接工艺试验方案和焊接工艺评定方案，指导并参加焊接工艺评定工作，审核焊接工艺指导书和焊接工艺评定报告；（3）负责焊接工艺的审核，保证焊接工艺的正确性与合理性。指导现场施焊，监督焊接工艺的贯彻执行并解决施焊中遇到的焊接技术问题；（4）负责审批一、二次焊缝返修工艺，负责审核焊缝超次返修工艺；（5）负责对本系统的责任人员进行培训，负责对焊工进行技术培训和考试工作；（6）负责焊接材料的管理；（7）负

25、责焊接系统的质量控制工作；（8）向质保工程师汇报工作，衔接并协调焊接质量控制系统与整个压力容器制造质量控制系统的管理工作；（9）负责焊接材料代用批准及其他材料代用的会签工作。0.4.2.9无损检测责任工程师职责（1）对压力容器制造无损检测工作负责；（2）贯彻执行压力容器无损检测标准和规范，参加编制、修订、贯彻修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 6页 共 9 页章 节：0.4标 题：组织机构与职责权限质量保证手册无损检测系统的有关内容及制订；（3）监督检查无损检测系统的质量控制工作；（4）组织编写、修订并审核无损检测通用工艺规程和工艺；（5）保证法规、标准和无损

26、检测工艺在使用中的正确实施，有权拒绝受理不按法规、标准进行的任何检测活动；（6）组织解决无损检测重点技术问题；（7）检查仪器设备的使用情况提出仪器设备维修计划并组织实施；（8）制定和监督执行安全防护措施；（9）负责无损检测人员的技术培训工作，不断提高无损检测人员的业务能力；（10）审查无损检测报告及原始记录与委托是否相符，抽查无损检测过程结果是否符合质量要求，对评级和报告的正确性负责；（11）负责监督、检查射线底片档案的管理工作；（12）检查无损检测前的技术准备，焊缝外观处理情况对未达到表面质量要求的焊缝有权制止。0.4.2.10热处理责任工程师职责（1）在质保工程师的领导下，认真贯彻、执行压

27、力容器的法规、标准并向质保工程师报告工作； （2）参加编制、修订、贯彻质量保证手册热处理系统的有关内容及制度，保证本系统质量控制正常运转；修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 7 页 共 9 页章 节：0.4标 题：组织机构与职责权限（3）审核热处理方案与工艺，并指导实施；（4）审核热处理设备订货技术条件；（5）审核热处理记录报告，确认处理效果，审核热处理竣工资料；（6）对本系统质量控制责任人员进行教育培训；（7）定期组织热处理工作质量分析、质量审核，参与管理评审工作。0.4.2.11设备质量控制负责人职责 （1）建立健全设备质量控制系统，定期向质保工程师报告质

28、量控制系统的工作情况； （2）组织制定设备操作规程并监督实施；（3）积极推广先进设备的应用；（4）负责编制公司设备更新计划，组织和审核重大关键设备的全套技术方案，并监督指导实施；（5）组织重大设备安全事故的技术调查和分析；（6）监督检查设备档案及管理，对计量设备的计量鉴定周期作好记录并派员定期送检，确保使用计量设备在计量鉴定周期内使用；（7）对公司设备的完好负责，满足公司生产、检验试验的需要；（8）负责组织系统内有关责任人员的培训工作。0.4.2.12检验责任工程师职责 修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 8 页 共 9 页章 节：0.4标 题：组织机构与职责

29、权限（1）在质保工程师的领导下，主持检验质量控制系统的各项工作，认真贯彻执行国家有关产品质量法规、条例、规程以及标准； （2）组织检验技术人员审查图样和技术文件，编制产品检验工艺，对特殊专用检具进行设计；（3） 对公司生产的产品从原材料入厂验收、仓库保管发放、工序检验、外购外协检验到成品最终检验、工艺监督检验，技术指导进行控制；（4）对生产中出现的不合格品，按质量体系规定的程序组织处理行使质量否决权，保障和支持检验人员工作，有越级向质量监督安全监察机构反映准确质量问题的权利和义务；（5）负责审核检验规程和专用工艺，负责检验、检测仪器仪表、量具样板的完好和定期计量检定；（6）负责审核产品安全质量

30、技术资料和出厂文件；（7）负责产品关键工序的现场监督检查；（8）负责协助对质量检验技术人员进行质量检验技术、质量控制管理方面的培训业务；（9）定期向质保工程师报告检验质量控制系统工作。0.4.2.13理化责任工程师职责 （1）在质保工程师领导下，建立健全理化质量控制系统，定期向质保工程师报告工作；修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 9 页 共 9 页章 节：0.4标 题：组织机构与职责权限（2）负责制订理化质量控制系统方面的质量体系文件；（3）负责贯彻执行质量保证手册及各项程序文件的规定，并进行监督检查；（4）组织理化质量控制系统贯彻，实施有关压力容器的现行法

31、规、标准正确运用理化试验方面的标准和规范；（5）严格理化试验报告的审核和数据信息处理与管理；（6）定期组织理化工作质量分析、审核理化数据；（7）监督、检查理化质量控制系统各级试验人员的工作，确保数据正确；（8）负责组织对理化质量控制系统各级试验人员开展技术业务培训；（9）负责对理化试验分包方的评价做好对分包项目的质量控制。修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 1页 共 2 页章 节：1标 题：管理职责1 管理职责1.1 总则经理是质量第一责任者，负责质量方针和质量目标的制订和实施，并定期对质量保证体系进行评审，保证质量保证体系持续有效、产品质量安全可靠、稳定受控

32、。1.2 质量方针和质量目标:(1)质量方针:质量第一、用户至上，严格管理，精益求精。(2)质量目标和质量承诺:质量目标：产品设计准确率达100%，用材准确率达100%，焊接一次合格率达98%以上，无损检测准确率达99%以上，产品一次交检合格率达98%，用户满意率达95%以上。质量承诺：质量在我手中，用户在我心中。对质量负责到底，对用户服务到底。(3)质量方针和质量目标是由经理组织制订、批准发布，修改仍需经理批准并发布。(4)通过宣传，培训确保公司各级人员贯彻实施质量方针和质量目标。由质管科将目标量化，分解到设计、工艺、材料、焊接、无损检测、理化、检验、车间，技术部门，每半年进行统计考核。1.

33、3 根据压力容器产品生产特点，结合公司实际，设置湖北祥云集团化工设备制造有限公司行政机构质量保证体系组织机构，见附1、附2。1.4经理任命质量保证工程师和各质量控制系统责任人员，见附4。各质量控制系统责任人员可独立行使其相关职责。质量保证工程师负责各质量控制系统责任人员之间的接口和协调，质保工程师负责各责任工程师和各质量控制系统责任人员之间的接口和协调。1.5按管理评审程序对质量体系实施管理评审，每年不少于1次。修改状态1修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 2 页 共 2 页章 节：1标 题：管理职责（1）一般情况下，管理评审由经理组织实施，必要时可委托质保工程师负责。

34、（2）管理评审通过对各部门的综合检查，评价质量体系的适应性、充分性和有效性，质量方针和质量目标实现的情况。（3）评审形成评审记录，并妥善保管，存入档案。1.6 支持性文件RQSP0101 管理评审程序修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 1 页 共 1 页章 节：2标 题：质量保证体系文件2 质量保证体系文件2.1 总则:质量保证工程师受经理委托建立质保体系，形成文件并加以保持，确保质保体系有效运行和产品制造、安装和服务质量符合规定要求。2.2 质量保证体系文件公司质量保证体系文件分为以下三个层次：（1）质量保证手册（层次A），是公司质量保证体系的纲领性文件，由

35、经理批准发布，全员遵照执行；（2）质量体系程序文件、管理制度（层次B），属质量保证手册的支持性文件，与质量方针相一致，是对进行某项活动工作程序的规定，具有可操作性；（3）其他质量文件（层次C），如质量记录、作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程、报告等，是详细的作业文件，对质量保证体系起支持性作用。2.3 质量计划：按质量计划控制程序进行控制。（1）对一般产品，作业指导书和工艺卡可为产品的质量计划；（2）对重要和特殊的产品，应编制产品质量计划，要求能有效控制产品安全性能，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目和申请单位实际情况，并且包括以下内容：产品概况、制

36、造前准备、制造过程主要控制环节、竣工资料和产品质量证明文件、产品生产过程控制点设置、质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认等规定。 2.4 支持性文件RQSP0201 质量计划控制程序修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 1 页 共 2 页章 节：3标 题：文件和记录控制3.1 目的对公司文件和记录的控制作出规定，以确保质量保证体系运行和质量验证的可追溯性，并向内、外部质量保证提供证实。3.2 范围适用于与公司质量活动有关的文件和记录的控制。3.3 职责公司办对文件实行综合管理。质管办负责质量保证体系文件的管理，技术科负责法规、标准的管理，质检科负责质量证明文

37、件的管理，供销科负责订单、合同等记录的管理，档案室负责各部门送交文件、记录的装订成册、备份、归档。3.4 控制环节、控制点图3文件与记录质量控制程序图。3.5 控制程序 3.5.1文件控制3.5.1.1受控文件的类别1）质量体系文件质量手册、程序文件（管理制度）、工艺文件、质量记录表格。2） 外来文件法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件、监督检验报告、分供方产品质量证明文件、资格证明。3）内部管理文件请示、报告、报表、通知。3.5.1.2文件控制的要求1）公司质量体系文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收；外来文件的收集、购买、按RQSP0301文件和记录控制管理制度的规定。在实施

38、过程中，使用人使用的必须是有效版本。2）外来文件中的安全技术规范、标准须有正式版本。3）文件的保管须落实到具体部门和人员，保管方式、保存期限等须符合RQSP0301文件和记录控制管理制度的规定。3.5.2 记录控制3.5.2.1记录是质量保证体系运行的见证，是各项质量活动的真实记载，质量记录填写要及时、真实、内容完整，字迹清晰，不得随意涂改。修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA04-2008第 2 页 共 2 页章 节：3标 题：文件和记录控制3.5.2.2本公司列入记录控制的种类包括： A、原材料、外购、外协件检验记录。工序过程、成品检验记录，设备档案记录，检验与试验装置用器

39、具检定记录等。B、活动记录：控制点活动记录，工艺纪律检查记录，质量问题分析记录等。C、档案质量记录：质量信息档案，主要有用户档案记录，产品质量记录档案等。3.5.2.3 质量记录须及时收集、归档，并按QB/WZ02.1-2008-04文件和记录控制管理制度的规定做好保存。3.5.2.4质量保证体系实施部门、人员及场所使用的相关记录表格必须是有效版本，作废版本由责任部门负责销毁、备案。3.6. 相关支持性文件RQSP0301 文件和记录控制管理制度RQSP0302 档案管理制度3.7. 记录表卡文件发放审批与接收登记表文件更改通知单文件销毁记录修改状态0修改人、日期质量保证手册文件编号：RQMA

40、04-2008第 1 页 共 1 页章 节：4标 题：合同控制4 合同控制4.1 总则在质量管理和质量保证活动中，对合同评审的要求作出规定，确保合同不出差错，不至于传递错误的信息。4.2 职责与职权（1）经营副经理主持合同评审和协调评审活动。（2）经营科负责组织合同评审并保存评审记录。（3）需要时，质管科、检验科、生技科等部门参与合同评审。4.3 质量活动和要求4.3.1 公司制订并实施合同评审控制程序，并评定每个合同，确保需方要求得到清晰的理解和适当地规定。罐车合同不得“大吨小标”、不得一车多用、不得超重超限。4.3.2 合同评审的要求：（1）确保在批准文件制造压力容器的类别、范围内承接订货，确保产品符合现行法律法规及标准的规定。（2）根据公司的资源条件和质量保证能力表达承诺，以取得需方的信任。（3）向设计、工艺、采购、生产、质管等部门准确转达需方期望的质量标准、技术条件、外协、外购等特殊要求，保证执行合同准确无误。（4）认真作好需方设计条件或外来图样的审查。（5）合同评审记录由经营科统一