质量手册(灵通实业).docx

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1、灵通实业质量手册文件编号版本/状态页 次第 36 页 共 36 页江西省灵通实业有限公司 质量手册文件编号：版本/状态：编制单位：行政部编制： 工作小组 日期：2013年12月16日审核： 丰 浩 日期：2013年12月16日批准： 日期：2013年12月16日发布日期：2013年12月16 日 实施日期:2013年12 月16日目 录0目录10.1质量手册颁布令30.2管理者代表任命书40.3文件修订履历表51前 言1.1公司简介61.2质量手册的说明71.3 引用标准的说明82.公司质量方针73本公司组织结构与职责83.1公司组织结构83.2主要职责与权限9 3.3 质量管理体系范围及有关

2、删减说明. . .134质量管理体系144.1总要求144.2文件要求145管理职责165.1管理承诺165.2以顾客为关注焦点165.3质量方针175.4策划175.5职责、权限和沟通185.6管理评审196资源管理206.1资源提供216.2人力资源216.3基础设施226.4工作环境227产品实现227.1产品实现的策划227.2与顾客有关的过程237.3 设计和开发247.4采购247.5 生产与服务提供257.6监视和测量装置的控制278测量、分析和改进278.1总则278.2监视和测量288.3不合格品控制308.4数据分析308.5改进319本公司质量职能分配表 350.1质量手

3、册颁布令颁 布 令为确保公司生产经营系统的正常运作，进一步提升管理水平和员工的综合素质，让全体员工能在激烈的市场竞争中，积极参与实施“以持续改进的品质及创新之技术提供客户满意的产品及服务”的质量方针，本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 质量管理体系 要求和国家强制性产品认证实施规则要求建立和实施质量管理体系。本质量手册对内是质量管理的纲领性文件，是本公司各部门和全体员工开展质量管理活动的依据和行为准则；对外是本公司质量管理的承诺，是向顾客证明生产和服务提供的质量保证能力和开展质量管理活动的持续改进能力。现批准发布实施，全体员工必须认真贯彻执行。 总经理：

4、2013年12月16日0.2管理者代表（质量负责人）任命书任 命 书为更好贯彻ISO9001：2008质量管理体系，实施“以持续改进的品质及创新之技术提供客户满意的产品及服务”的质量方针，现任命 丰 浩 为管理者代表兼质量总负责人，其职责如下：a)协助总经理确保公司质量管理体系的过程按ISO9001：2008标准要求得到建立、实施和保持；b)向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在公司内树立提高以顾客为中心，满足顾客要求、增强顾客满意的意识；d)就本公司质量管理体系有关事宜与外部（如认证机构）保持联络；e)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；f)建立文件化的程

5、序，确保认证标志的妥善保管和使用；g)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 总经理： 2013年12月16日0.3手册修改记录手册修改记录序号文件版本修订日期修订页次修订前内容修订后内容1 前言1. 1公司简介江西省灵通实业有限公司是一家高新技术企业，公司成立于2012年，总建筑面积10000平方米，公司位于江西省赣州市定南县。公司集研发，生产，销售为一体，是各种通讯产品配件及数码产品配件的专业制造商。公司的产品广泛应用于以下产品和行业：手机、小灵通、数码摄像机、PDA、MP3、MP4、对讲机、笔记本电脑、玩具等。从潮流的跟随者发展到潮流的创造

6、者，灵通实业始终站在技术研发的最前端,我们的目标是做世界一流的OEM/ODM制造商。目前，灵通实业的主要客户有：中国移动 中国联通 中国电信 公司在管理上和环境上按照标准化严格管理 ，于2012年引入ISO9001国际质量管理体系，产品先后获得3C、CE、UL等认证。公司始终奉行“诚信敬业，创新求实”的发展理念，凭借者一流的制造设备及成熟的制造工艺，依托人性化的企业管理及创新的设计研发能力，正努力开拓着电子业的无限疆域。我们坚信灵通实业的明天会更美好，灵通实业愿与您共同成长，共创美好未来！公司地址： 江西省赣州市定南县公司电话: 0797- 转各部门 公司传真: 0797-1.2质量手册的说明

7、1.2.1 目的引入ISO9001：2008国际质量管理标准，建立和实施质量管理体系是本公司的一项战略决策，目的是规范手机通信产品的开发、生产和销售服务提供体系，并通过体系的有效运行，不断增强顾客满意度。1.2.2 质量管理体系涵盖范围本体系涵盖了本公司手机通信产品的开发、生产和销售服务提供过程的管理工作，编制了质量手册、程序文件、相关作业指导书等文件。本质量手册按ISO9001：2008标准要求描述了公司的质量方针、质量目标、部门职责及适用条款，对外用以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品和服务，对内作为质量管理体系的最高文件，指导公司的有效运行，实现增强顾客满意。本手册将按有关文件

8、控制规定进行发放、使用、变更的控制。1.3 引用标准的说明根据 ISO9001:2008版标准1.2条款要求，本公司在建立、实施ISO9001:2008质量管理体系时，采用了全部条款，公司具备提供满足客户和适用法律法规要求产品的能力。2. 质量方针质 量 方 针为更好地贯彻实施ISO9001：2008质量管理体系，提升公司质量管理水平，统一全体员工的思想，现制订公司质量方针，并公布如下：以顾客为中心，以质量为生命，以改善为动力。批准：2013年12月16日3 公司组织结构与职责3.1 组织结构图品质部工程部采购部计划部部管 理 者 代 表商务部行政部总经理生产部副总经理财务部体系文件管理注：管

9、理者代表是总经理在属下的管理层中指定一名成员为其代表，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。3.2部门主要职责权限3.2.1 总经理职责权限1）负责制订及保证能有效地达到质量方针、策略和目标。2）任命公司的管理者代表及授与相应的权力去监察质量管理体系的运作。3）主持管理评审，建立沟通质量管理体系有效性的渠道。4）向员工灌输满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。5）确保本公司具备足够资源去实施质量管理体系。3.2.2 管理者代表职责权限管理者代表直接向总经理汇报质量管理体系的建立、实施和表现业绩，其职责是：1)协助总经理确保公司质量管理体系的过程按ISO9001：2008标准要求得到建立、实施

10、和保持；2)向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3)确保在公司内树立提高以顾客为中心，满足顾客要求、增强顾客满意的意识；4)就本公司质量管理体系有关事宜与外部（如认证机构）保持联络；5)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；6)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；7)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。3.2.3副总经理职责权限1）协助总经理分管产品工程技术、生产和检验工作，对公司总经理负责。2）协助制订公司的经营方针和经营目标。3）协助负责公司经营管理计划的工作安排。协调、监督各生产销售部门的运作。4）负

11、责公司生产及加工等业务的洽谈及合同、协议的签订与管理工作。5）负责制定和监督执行公司有关的规章制度。6）负责审核公司生产费用支出工作。3.2.4 商务部职责权限1) 在总经理领导下，负责手机通信产品加工业务接单管理工作。2) 协助总经理，协调各业务客户的销售宣传、推广工作，提高公司知名度和良好的服务形象。3) 负责本公司产品加工服务市场的调查、了解及信息反馈工作。4) 负责业务接单人员的考核、培训工作。5）组织做好客户满意度调查、顾客投诉的处理和跟踪服务工作。3.2.5 计划部职责权限1）在总经理领导下，负责手机通信产品加工计划安排工作。2）协助总经理，协调各部门完成生产任务计划。3）负责本公

12、司生产任务计划完成情况的跟踪工作。3.2.6 品质部职责权限1）负责组织制定公司质量规划。2）负责质量检验标准的制订、修改与执行。3）负责入公司原材料检验、首件检验、最终产品检验、产品出货检验。4）负责外协生产产品质量进行检验。5）监督生产部产品制程管制工作，确保每道工序按产品工艺标准的要求进行生产。6）负责对原料不良品、工序不良品、成品不良品进行识别、隔离、标识与监督；7）负责对公司的所有测量仪器的校正和管理3.2.7 生产部职责权限1）建立并完善公司生产管理制度。2）根据生产作业计划，组织进行生产，完成生产计划，响应市场需求。3）对生产异常进行处理，并及时知会相关部门。4）保持班组、拉别间

13、的协调沟通，确保生产任务的完成。5）保证生产部员工严格执行工艺技术管理规定及产品质管理标准。6）负责对员工进行岗前培训和在职培训，提高员工操作技能及思想意识。7）规范生产现场物料的管理，负责做好物料和半成品的交接，对生产过程中的物料状态进行清楚标识。3.2.8工程部职责权限1）负责制定与改进各产品的生产工艺，解决各产品的技术难题。2）负责新产品设计开发计划的编制、实施和组织设计评审、验证、确认等工作。3）制定公司工艺技术标准，并监督执行。4）负责公司固定资产管理，建立健全各类设备技术台帐、档案、资料、设备图纸等。5）负责生产设备、电力设备、照明线路、制冷设备、仪器设备的维护保养管理工作。3.2

14、.9采购部职责权限1) 负责生产用工具、用具和生产物料的采购及供应工作。2) 负责生产用物料、辅料供应商的选择、评价和考核工作。3) 负责生产用物料、辅料的质量处理跟踪工作。4) 负责建立合格供应商名录的档案工作。5) 负责保证采购物料按时到厂，并符合采购文件要求，确保生产顺利进行。6）负责公司成品、材料的存放、管理、保管工作。 7）负责生产用工具、用具、仪器设备存放保管工作。8）负责按“先进先出”原则做好成品、材料的出库工作。9）负责做好公司成品、材料帐、物、卡管理工作。10）负责做好顾客财产（如材料）的管理工作11）协助总经理做好其他工作。3.2.10行政部职责权限1）负责各岗位人员招聘、

15、入职、考勤、考核、辞退、离职等人事及行政后勤的管理工作。对总经理负责。2）负责员工工资的发放与管理工作。3）建立公司培训管理体系,组织对新员工以及在职员工的培训。4）负责员工人事档案和培训档案的建立、保存、注销管理工作。5）负责安全保卫、宿舍、伙食、卫生、车辆等行政事务工作。6）负责公司行政文件、资料的管理工作。7）负责购置、配备办公用品和行政业务接待工作。8）负责组织推行公司ISO9001质量管理体系及质量管理体系文件的控制工作。9）协助外部质量审核，组织内部质量审核，监督纠正预防措施的执行。10）协助总经理做好其他工作。3.3.11财务部职责权限1）在总经理领导下，负责公司内的财务会计工作

16、，组织开展会计核算和会计监督。2）坚持财务管理原则，严格执行财务管理制度，廉洁奉公。3）负责按时、按要求记帐、收款，如实反映和监督企业的各项经济活动和财务收支情况，保证各项经济业务合情、合理、合法。4）负责按时编制月、季、年度会计表，做到数字真实、计算准确、内容完整、说明清楚、报送及时。5）负责公司内部税金台帐的登记和税金的交纳。6）完成公司领导交办的其他工作任务。3.4、质量管理体系范围及有关删减说明鉴于本公司主要是根据客户要求提供手机通信产品的开发、生产和销售服务的专业公司，根据 ISO9001:2008版标准1.2条款要求，本公司在建立、实施ISO9001:2008质量管理体系时，采用了

17、全部条款。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1本公司按ISO9001：2008版标准要求，同时考虑本公司手机通信产品的开发、生产和销售服务提供的特点和要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.2为确保公司质量管理体系持续有效运行和为顾客提供满意的产品和服务，公司遵循PDCA循环的管理方法和要求进行策划，并按照策划的结果管理这些过程：a)结合手机通信产品的开发、生产和销售服务提供的特点，识别确定质量管理体系所需的包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程及其在公司中的应用；b)公司确定了这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制

18、所需的准则和方法；d)确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)通过过程检验和控制来监视、测量和分析这些过程；4.2 文件要求4.2.1 总则本公司按客户要求，根据在提供手机通信产品的开发、生产和销售服务的实现过程及其相互作用的复杂程度、规模和员工素质、能力水平等实际编制了包括以下内容的质量管理体系文件：a)质量方针和质量目标（在本质量手册内）；b)本质量手册：是公司质量管理体系的纲领性文件，通常又称一级文件；c)ISO9001：2008标准要求和产品实现过程运行过程所要的程序文件（程序文件是指控制某一活动规定其步骤和方法的文件），通常又称二级文件，对质量手册构成支

19、持。d)公司为确保实现过程的有效策划、运行和控制所需的作业指导书、技术规范等文件，通常又称三级文件，对程序文件构成支持；e)ISO9001：2008质量管理体系所要求的有关记录，通常又称四级文件。质量手册程序文件作业指导文件 记 录 表 格4.2.2质量手册公司按ISO9001：2008版质量管理体系标准要求编制和保持质量手册，内容已包括：a)公司质量管理体系的范围，包括对其删减的细节和合理性；b)为质量管理体系所编制的程序文件（或作业指导书）及对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。本质量手册规定了公司的质量方针、质量目标，明确了公司的组织机构，部门的职责、权限和相互关系，规定了

20、对质量管理体系过程及其有效性的内部沟通方式，描述了资源管理、产品实现、监视、测量和分析改进过程的控制方法和原则以及文件、记录的控制要求。4.2.3文件控制 本公司将编制文件控制程序，控制与产品实现过程及质量管理体系所要求的文件，以确保：4.2.3.1文件发布前均应得到授权人的批准，必要时，批准前还应进行审核，以确保文件是充分与适宜的。4.2.3.2文件在运行过程中，应根据必要进行评审和更新，并确保再次得到批准。4.2.3.3各部门应确保文件的更改和现行修订状态得到识别。4.2.3.4各部门应确保各使用场所均能方便获得最新有效版本的适用文件。4.2.3.5各部门应保持文件清晰、并易于识别和检索。

21、4.2.3.6各部门应确保外来文件（指与手机通信产品的开发、生产和销售服务提供有关的强制标准及客户提供的技术样板、图纸资料等）得到识别和控制其发放。4.2.3.7各部门应防止作废文件的非预期使用，若因某种原因需保留作废文件时应做好适当的标识。4.2.4记录的控制为提供证明手机通信产品的开发、生产和销售服务提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，本公司编制记录控制程序，以控制和保持质量管理体系所要求的记录。控制要求如下：a)质量记录应保持清晰、易于识别和检索；b)规定标识和保管部门、做到妥善储存、方便查阅；c)适当规定了记录的保存期限和处置方法。4.2.5支持性文件4.2.5.1文件控制程序4

22、.2.5.2记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺公司总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：a) 向公司全体员工传达、明确满足顾客和法律法规的重要性；b) 制订与公司经营宗旨相适应质量方针；c) 确保公司质量目标的制订和实施；d) 定期进行管理评审；e) 确保获得必要的人、财、物资源。5.2 以顾客为关注焦点公司总经理及全体员工将以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求和期望得到确定，并予以满足。5.3 质量方针公司遵循“客户的订单就是命令”的经营理念，坚持“团结，高效，务实”的企业精神，树立以顾客为中心的经营思想，制定并由总经理批准发布了质量方针：

23、以顾客为中心，以质量为生命，以改善为动力。a)该质量方针与公司的经营宗旨是相适应的；b)该质量方针体现公司质量管理体系对满足顾客要求和持续改进其有效性的承诺；c)为公司质量目标的制定和评审提供了框架；d)通过会议、学习、宣传质量方针，达到公司内的沟通和理解；e)在管理评审时对质量方针的持续适宜性进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标为更好地贯彻和实施公司“以顾客为中心，以质量为生命，以改善为动力。”的质量方针，公司根据产品及过程的特点，在相关的职能或层次上制订了满足产品要求和顾客要求的，与公司质量方针相一致的且可以评定的质量目标，具体内容见附件“公司质量目标和部门质量目标总表”。5.4.2

24、 质量管理体系策划为更好地贯彻实施公司质量方针，实现公司质量目标，公司将：a)对建立质量管理体系的过程进行策划，以确保满足质量目标以及符合ISO9001：2008版标准4.1的要求；b)对质量管理体系进行变更策划时，保持本公司质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限为便于沟通，公司设置了与质量管理体系相适应的组织机构，规定了各职能部门的职责、权限和相互关系，确保了公司质量管理体系的有效实施和质量方针、质量目标的实现。5.5.2 管理者代表 公司总经理在管理层指定一名为管理者代表，除5.5.1规定的职责和权限外，在质量管理体系按3.2.2规定职责和权限实施。5.5.3

25、 内部沟通公司通过适当的会议（如办公会议、员工大会）、培训学习、布告、通知、电话、传真、书面信息传递等方式确保部门与部门之间、岗位与岗位之间、上级与下级之间进行内部沟通，以确保质量管理体系的有效实施。5.6 管理评审5.6.1 总则公司总经理将按策划的时间间隔（通常一年一次）评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审时包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。详见管理评审程序。当本公司组织机构设置或质量管理体系发生重大变化或体系运行中发生重大不符合事项或总经理认为有必要时，由总经理决定可以增加管理评审次数，具体时间由总经理确定。管理评审所形成的有关记

26、录由行政部保存。5.6.2 评审输入每年管理评审时，由管理者代表指导评审的策划，行政部组织具体实施，各职能部门提供书面总结汇报材料作为管理评审输入。管理评审的输入应包括以下方面的信息：a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程的业绩和产品的符合性；d)预防和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的策划变更；g)改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审结束后，行政部负责将评审结论形成书面的、包括以下方面内容的管理评审报告：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)质量方针和质量目标的适宜性评价；d)资源需求。5.6.4支持性文件5.6.4.

27、1管理评审程序5.6.4.2内部沟通程序6 资源管理6.1 资源提供公司将确定并提供以下方面：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。所需的人、财、物资源。6.2 人力资源6.2.1 总则公司总经理负责识别和配备人力资源，行政部负责新招员公司纪公司规的教育、培训和考核；负责对员工技能培训的组织与协调；各部门负责员工具体操作技能的培训实施。对人力资源能力的判断应基于适当的教育、培训、技能和经验进行，以确保从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的。6.2.2 能力、意识和培训公司制定人力资源管理程序，以控制以下过程的实施：a)根据手机通信产品的开发、生产和销

28、售服务提供的具体特点，选用、确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b)通过内、外提供的有关培训或采取其他措施以满足产品实现的需求；c)对提供的培训或所采取措施进行有效性的评价；d)公司将从工效挂钩、福利待遇、理想教育等方面，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e)行政部保持本公司员工的教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.3 支持性文件 6.2.3.1人力资源管理程序6.3 基础设施为使手机通信产品的开发、生产和销售服务提供能满足要求，公司将制订基础设施控制程序确定、提供并维护为达到手机通信产品的开发、生产和销售服务提供符合要求所需的基础设施：a

29、)公司厂房、生产车间、办公场所和相关的设施（如供电、动力、照明等）；b)适宜的生产和检测设备（含计算机硬件和软件），如焊接机等；c)支持性服务（如运输工具、通讯和信息系统）。这些设施的维护与保养由工程部相关工程技术人员负责。6.4 工作环境 公司将确定并管理为达到手机通信产品的开发、生产和销售服务提供所需要的工作环境，如生产车间、库房、办公场所开展的5S管理活动。6.5支持性文件6.5.1基础设施控制程序7 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1公司将对手机通信产品的开发、生产和销售服务提供所需求的一组有序的过程和子过程进行适当策划，如手机“样板”的制作与确认、原料的采购、制作成型、检验与包装

30、等，以确保满足顾客要求。产品实现过程的策划将与公司质量管理体系的其它过程相一致。7.1.2对产品实现过程进行策划时，确定：a)确定手机通信产品的开发、生产和销售服务提供的质量目标和要求（包含满足顾客、标准、法律法规和公司本身的附加要求）；b)针对相应的产品，确定和建立所需的过程、文件和人、财、物资源的需求；c)确定为产品实现所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品验收准则；d)建立必要的记录，以证明产品实现过程和产品满足要求的证据。7.1.3策划结果所形成的相关程序文件、作业指导书、验收交付方法等，将适合本公司的运作方式。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定与产品或

31、服务有关的要求，公司将通过与顾客签订手机通信产品的开发、生产和销售服务提供合同予以确定。产品要求包括：a)顾客规定的明示要求（如产品型号规格、品质等级、数量、交货期的要求），包括交付及交付后活动的要求；b)顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的产品要求；c)与提供产品有关的标准和法律、法规要求；d)公司确定的其它要求。7.2.2与产品有关的要求的评审公司将编制产品要求的确定与合同评审程序，确保在与顾客正式签订有关加工服务合同之前，对与向顾客提供的手机通信产品或加工服务有关的要求进行评审，以保证：a)产品要求得到明确规定；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决；c)公司有能力满足规定的要求

32、。7.2.2.1 公司将记录评审的结果及有关措施。7.2.2.2 在顾客没有提出书面要求的情况下，公司应在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。7.2.2.3 公司将确保产品要求发生变更时，相关文件得到修改和相关人员知道已变更的产品要求。7.2.3 顾客沟通公司通过电话、传真、联络书、报刊广告、新闻媒体、互联网、面对面交谈、或客户问卷调查等方式就以下方面：a)产品信息；b)客户抱怨按客诉处理程序执行；C)问询、合同或订单的处理，包括对其修改。与顾客实施有效的沟通。7.2.4支持性文件7.2.2.1产品要求的确定与合同评审程序7.2.2.2客诉处理程序7.3 设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.

33、3.1.1 工程部项目经理根据批准的“项目设计开发可行性报告”，对产品要求进行设计和开发的策划，组织编制相应的设计任务计划书，明确以下内容：a.设计输入、设计输出（初稿）、设计评审、样机制作、设计验证（测试）、设计确认及客户确认等各阶段的划分和主要工作内容；b.各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；c.需要增加或调整的资源（如新增的设备、人员等）；d.设计任务计划书将随着设计进展及时进行修改，并重新审批、发放。7.3.1.2 组织和技术接口a.工程部负责将设计任务计划书及相关背景资料提供给各设计人员，作为设计开发的工作依据。b.设计人员之间的信息联络以设计联络单 的形式进行，发出前由工程

34、部项目经理审批。c.工程部项目经理根据设计进度，适时召开设计开发例会，组织解决设计开发中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。7.3.2 设计输入7.3.2.1工程部项目经理所编制的设计任务计划书经技术总监批准后实施，设计任务计划书包括以下内容：a.产品名称（型号规格）、功能描述、主要参数和性能指标；b.适用的相关标准、顾客的特殊要求以及社会的需求；c.以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。7.3.2.2工程部项目经理组织有关设计人员和设计提出部门，对任务书中要求的适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和

35、解决。7.3.3 设计输出7.3.3.1各设计人员根据设计计划任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计输出文件：包括指导采购、生产、检验、测试、包装等活动的图样和文件，如电原理图、PCB板图、材料清单、包装图样、样机及有关技术、检验、测试文件、标准等。7.3.3.2由技术总监或工程部项目经理对相应的输出文件进行评审、批准后加盖“初稿”或“试制”印章才能发放，确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识且满足设计输入的要求。7.3.4设计评审7.3.4.1设计初稿完成后，由工程部组织与设计各阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可包括有关的专家、

36、外部机构代表或顾客），对设计满足质量要求（任务书）的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足。7.3.4.2 工程部根据评审的内容和结果整理出设计评审报告，做出评审结论，经技术总监批示后，发放相关单位，采取相应的纠正或改进措施，工程部负责跟踪记录措施的执行情况。7.3.5 设计验证7.3.5.1 设计评审通过后，工程部根据相关的设计初稿制作样机交品质部门进行“样机检测”的设计验证，并综合验证数据整理设计验证报告。7.3.5.2设计验证是确保设计任务计划书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由工程部采取相应的纠

37、正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。7.3.6 设计确认7.3.6.1 设计确认通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的产品，由市场部负责联系送交顾客试用或送国家相关的检测机构试验确认。7.3.6.2 工程部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录，以确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。7.3.7 设计更改7.3.7.1 设计人员需正确评估设计更改对产品的材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。7.3.7.2 在设计过程中的设计更改 在相关设计人员根据设计信息联络单、开发例会记录、设计评审、验证、确认报告等进行更改，可在设计初稿上

38、直接划改或更新初稿，交原审批人员审批。7.3.7.3 在产品定型后的设计更改各部门可将设计更改的建议以设计信息联络单的形式，提交到工程部，由相关设计人员据此填写设计更改申请单，并附上相应背景资料，经工程部项目经理审核，技术总监批准后进行更改。涉及的技术或工艺文件需做出列改标记，填写更改栏目。7.3.7.4 当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如主要零部件结构、尺寸、材质，主要参数等发生改变），或涉及人身安全及环保法规要求时，需重新进行评审、验证和确认，并叫认证机构进行批准通过后方可实施。7.3.8 支持行文件7.3.8.1产品设计开发控制程序7.3.8.2工程变更控制程序7.4 采购

39、7.4.1 采购过程7.4.1.1公司将按手机通信产品的开发、生产和销售服务提供所签订的有关协议，实施手机通信产品的开发、生产和销售服务提供等有关的辅助材料采购供应工作，以确保手机通信产品的开发、生产和销售服务提供符合顾客规定的要求。7.4.1.2公司将制订采购控制程序，根据确定的合格供方选择、评价的准则,对手机通信产品的开发、生产和销售服务提供过程中所需的材料（如电芯、电极接片、标签等）供方的供货的能力进行评价和选择，同时记录评价的结果和跟踪有关措施。7.4.2 采购信息7.4.2.1公司采购部门负责制定产品采购文件，适当时采购文件应包括表述采购产品的以下信息：a)产品、程序、过程和设备的批

40、准要求；b)人员资格的要求；c)质量管理体系的要求。7.4.2.2采购文件在发放前，必须得到有关授权人的批准，以确保其规定要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证采购产品由仓库管理人员按采购文件的要求验证其品种、型号规格、数量、包装标签等，品质部对其质量要求进行验证；必要时（如生产过程发现异常情况），由品质部在生产制造过程对采购产品的质量进行跟踪。对验证和检查发现的不合格品按不合格品控制程序执行。7.4.4 支持性文件7.4.4.1采购控制程序7.4.4.2不合格品控制程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司制定生产运作控制程序，以确保：a)相关部门及人员获得表述手机通

41、信产品的开发、生产和销售服务提供等特性的信息，如生产指令单、产品规格参数表、包装要求等；b)必要的作业指导书，如产品规格参数表、作业标准书、包装要求等；c)使用与手机通信产品的开发、生产和销售服务提供相适宜的设备，如焊接机等；d)获得和使用与所提供服务相适宜的监视和测量装置，如稳压电源测试仪等；e)对产品实现过程实施监视和测量活动；f)对放行、交付和交付后的活动实施控制。7.5.2 生产和服务提供过程的确认本公司在手机通信产品的开发、生产和销售服务提供过程中，经生产、工程技术、品质部门识别，一致认为手机通信产品的“焊接工序（因不能由后续的监视和测量加以验证其质量特性）”为特殊、关键工序，并按下

42、列方式控制：a) 制订相应的过程评审、控制准则和方法； b) 对设备进行认可和对其操作、使用人员进行资格鉴定； c) 使用特定的方法和程序对其进行控制；d) 记录其过程的有关要求；e)必要时，对过程进行再次确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 公司将编制产品标识和可追溯性程序，采用如：记录产品的型号名称、生产批号或日期、操作者编号等适当的方法，确保在产品实现的全过程中识别产品。7.5.3.2 公司将针对产品与服务的质量要求，识别产品的状态，如在“在制作、包装、检验、交付”各环节、各过程用“合格品、不合格品、待处理品”等表示产品的状态。7.5.3.3 在有追溯性要求时，公司根据控制并记

43、录的唯一产品标识（如生产编号）进行追溯。7.5.4 顾客财产公司将通过制定顾客财产控制程序识别、验证、保护和维护供公司使用的或构成其产品一部分的顾客财产，如顾客提供的有关物料、测试设备、样板或相关技术文件、个人信息等。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应予以记录，通知顾客，并做出适当处理。7.5.5 产品防护为使产品在内部处理和交付到客户预定的地点期间保证质量，公司编制产品防护控制程序，根据对产品的符合性要求提供有效的防护，防护包括：a)适当的防护标识；b)适宜的搬运和包装方法；c)合适的贮存、和保管条件。7.5.6支持性文件7.5.6.1 生产运作控制程序7.5.6.2 产品标识

44、和可追溯性程序7.5.6.3 顾客财产控制程序7.5.6.4 产品防护控制程序7.6 监视和测量设备的控制7.6.1为确保产品符合规定的要求，公司在产品实现过程的适当阶段确定需实施的监视和测量，以及所需的监视和测量设备，并制订监视和测量设备控制程序对其进行控制、校准和维护，以确保监视和测量能力与监视和测量的要求相一致。控制要求是：a)对照必需溯源到国际或国家标准的监视和测量设备，按规定定期或在使用前进行校准或检定； b)对不存在标准的，应制定校准或检定的准则；c)实施调整或必要时再调整；d)校准状态应得到识别；e)调整时，应防止测量结果失效；f)在搬运、维护和贮存期间，应防止监视和测量设备的损坏或失效。 7.6.2 在校准有效期内，当发现不符合要求时，应对其前的测量结果的