药品质量与安全管理体系之药品召回.pptx

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药品质量与安全管理体系之,药品召回 采供科 刘峰,介绍要点,发达国家药品召回制度的情况我国药品召回制度出台的背景药品召回管理办法的框架和主要内容我院药品召回管理办法的具体实施办法,国外药品召回制度的立法情况,美国是全球最早诞生产品召回制度的国家，也是至今世界上实际运用产品召回措施最频繁的国家。 1966年美国国会通过的国家交通及机动车安全法在全球开创了产品召回制度的先河。此后，这一制度在美国又逐步扩大到与人体安全健康有关的众多产品 。美国、欧共体、澳大利亚和加拿大等国在药品召回制度方面已建立了相应的法律法规、操作标准与程序。（如：美国联邦法典第21章、澳大利亚的医药产品统一召回程序、加拿大产品召回程序）,