记录一览表.doc

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1、记录一览表编号：XT/QR-4.2.4-01 序号文件编号文件名称使用部门保存期限1XT/QR-4.2.3-01文件发放（回收）登记表综合办公室五年2XT/QR-4.2.3-02文件更改申请单综合办公室五年3XT/QR-4.2.3-03文件作废申请单综合办公室五年4XT/QR-4.2.3-05文件作废登记表综合办公室五年5XT/QR-4.2.3-06文件销毁申请单综合办公室五年6XT/QR-4.2.3-07文件销毁记录单综合办公室五年7XT/QR-4.2.3-08受控文件清单综合办公室五年8XT/QR-4.2.3-09文件借阅记录综合办公室五年9XT/QR-4.2.3-10外来文件目录综合办公

2、室五年10XT/QR-4.2.3-11程序文件目录综合办公室五年11XT/QR-4.2.3-12制度文件目录综合办公室五年12XT/QR-4.2.3-13生产设备操作规程目录生产采购部五年13XT/QR-4.2.3-14检验设备操作规程目录技术质量部五年14XT/QR-4.2.3-17文件评审记录综合办公室五年15XT/QR-4.2.4-01记录一览表综合办公室五年16XT/QR-5.4.2-01质量管理体系策划实施情况检查表技术质量部五年17XT/QR-5.4.2-02企业质量目标考核报告技术质量部五年18XT/QR-5.4.2-03部门质量目标考核报告技术质量部五年19XT/QR-5.6-

3、01管理评审计划技术质量部五年20XT/QR-5.6-02质量管理体系运行报告技术质量部五年21XT/QR-5.6-03质量管理体系运行小结技术质量部五年22XT/QR-5.6-04管理评审会议签到表技术质量部五年23XT/QR-5.6-06管理评审报告技术质量部五年24XT/QR-6.2-02员工花名册综合办公室五年25XT/QR-6.2-03年度员工体检登记表综合办公室五年26XT/QR-6.2-04年度培训计划综合办公室五年27XT/QR-6.2-06培训申请单综合办公室五年28XT/QR-6.2-07会议/培训记录表综合办公室五年29XT/QR-6.2-08员工考核、评价记录综合办公室

4、五年30XT/QR-6.2-09年度员工考核评定表综合办公室五年31XT/QR-6.3-02设备、设施验收单生产采购部五年32XT/QR-6.3-03生产设备台帐生产采购部五年33XT/QR-6.3-04检验设备台帐技术质量部五年34XT/QR-6.3-05设备设施保养检修记录生产采购部五年记录一览表编号：XT/QR-4.2.4-01 序号文件编号文件名称使用部门保存期限35XT/QR-6.3-06设备设施报废申请单生产采购部五年36XT/QR-6.3-07设备设施报废登记表生产采购部五年37XT/QR-6.3-09泡罩机使用登记表生产采购部五年38XT/QR-6.3-10注塑机的使用登记表生

5、产采购部五年39XT/QR-6.3-11拉管机的使用登记表生产采购部五年40XT/QR-6.3-12医用牵引切断机使用登记表生产采购部五年41XT/QR-6.3-13纯化水系统操作记录表生产采购部五年42XT/QR-6.3-14空调净化系统使用登记表生产采购部五年43XT/QR-6.3-15粉碎机使用登记表生产采购部五年44XT/QR-6.3-16混料机使用登记表生产采购部五年45XT/QR-6.3-17洗衣机使用登记表生产采购部五年46XT/QR-6.3-18封口机使用登记表生产采购部五年47XT/QR-6.3-19尘埃粒子计数器使用登记表技术质量部五年48XT/QR-6.3-20电热恒温鼓

6、风干燥箱的使用登记表技术质量部五年49XT/QR-6.3-21电子天平的使用登记表技术质量部五年50XT/QR-6.3-22风速仪的使用登记表技术质量部五年51XT/QR-6.3-23霉菌培养箱使用登记表技术质量部五年52XT/QR-6.3-24酸度计的使用登记表技术质量部五年53XT/QR-6.3-25高压灭菌锅的使用登记表技术质量部五年54XT/QR-6.3-26集菌仪的使用登记表技术质量部五年55XT/QR-6.3-27恒温水浴锅的使用登记表技术质量部五年56XT/QR-6.3-28电热恒温培养箱的使用登记表技术质量部五年57XT/QR-6.3-29照度计使用登记表技术质量部五年58XT

7、/QR-6.3-30医用注射针管（针）刚性测试仪使用登记表技术质量部五年59XT/QR-6.3-31医用注射针管（针）韧性测试仪使用登记表技术质量部五年60XT/QR-6.3-32牢固度测试仪使用登记表技术质量部五年61XT/QR-6.3-33输液器正压泄漏测试仪使用登记表技术质量部五年62XT/QR-6.3-34输液器负压泄漏测试仪使用登记表技术质量部五年63XT/QR-6.3-35医疗器械流量测试仪使用登记表技术质量部五年64XT/QR-6.3-36鲁尔圆锥接头综合测试仪使用登记表技术质量部五年65XT/QR-6.3-37旋转粘度计使用登记表技术质量部五年66XT/QR-6.3-38微粒测

8、试仪使用登记表技术质量部五年67XT/QR-6.3-39紫外分光光度计使用登记表技术质量部五年记录一览表编号：XT/QR-4.2.4-01 序号文件编号文件名称使用部门保存期限68XT/QR-6.3-40涡旋混合器使用登记表技术质量部五年69XT/QR-6.3-42工装模具台账生产采购部五年70XT/QR-6.3-46净化工作台使用登记表技术质量部五年71XT/QR-6.3-47工位器具台帐生产采购部五年72XT/QR-6.3-48电导率仪使用登记表技术质量部五年73XT/QR-6.3-49GSG膏剂栓剂灌装机使用登记表生产采购部五年74XT/QR-6.3-50喷码机使用登记表生产采购部五年7

9、5XT/QR-6.3-51干衣机使用登记表生产采购部五年76XT/QR-6.3-52设备转运清单生产采购部五年77XT/QR-6.3-53环氧乙烷灭菌器使用登记表生产采购部五年78XT/QR-6.3-55医用注射针针尖穿刺力测试仪使用登记表技术质量部五年79XT/QR-6.3-56恒流泵使用登记表技术质量部五年80XT/QR-6.4-01温度与相对湿度记录（洁净车间）生产采购部五年81XT/QR-6.4-02温度与相对湿度记录（检验室）技术质量部五年82XT/QR-6.4-03压差监测记录（洁净车间）生产采购部五年83XT/QR-6.4-04压差监测记录（检验室）技术质量部五年84XT/QR-

10、6.4-05沉降菌监测记录技术质量部五年85XT/QR-6.4-06悬浮粒子监测记录技术质量部五年86XT/QR-6.4-07风速、换气次数监测记录技术质量部五年87XT/QR-6.4-08人员清洁要求记录生产采购部五年88XT/QR-6.4-10消毒剂配制记录生产采购部五年89XT/QR-6.4-11工作服（鞋）清洗消毒记录生产采购部五年90XT/QR-6.4-12洁具清洗消毒记录生产采购部五年91XT/QR-6.4-13工位器具清洗消毒记录生产采购部五年92XT/QR-6.4-14洁净车间清洁记录生产采购部五年93XT/QR-6.4-15洁净车间空气消毒记录生产采购部五年94XT/QR-6

11、.4-16清场记录生产采购部五年95XT/QR-6.4-17设备清洁记录生产采购部五年96XT/QR-6.4-18工装模具清洁记录生产采购部五年97XT/QR-6.4-19消毒剂标识卡生产采购部五年98XT/QR-6.4-20库房温湿度记录生产采购部五年99XT/QR-6.4-21压缩空气检测记录技术质量部五年100XT/QR-7.1-01质量计划技术质量部五年101XT/QR-7.2-01产品要求评审表综合办公室五年102XT/QR-7.2-03电话订货记录综合办公室五年记录一览表编号：XT/QR-4.2.4-01 序号文件编号文件名称使用部门保存期限103XT/QR-7.2-04江苏兴通生

12、物科技有限公司销售记录综合办公室五年104XT/QR-7.2-06退货记录生产采购部五年105XT/QR-7.3-01项目建议书技术质量部五年106XT/QR-7.3-03设计开发任务书技术质量部五年107XT/QR-7.3-04设计开发计划书技术质量部五年108XT/QR-7.3-06设计开发输入清单技术质量部五年109XT/QR-7.3-07设计开发评审报告技术质量部五年110XT/QR-7.3-08设计开发验证报告技术质量部五年111XT/QR-7.3-09设计开发输出清单技术质量部五年112XT/QR-7.3-10试产报告生产采购部五年113XT/QR-7.3-11试产总结报告生产采购

13、部五年114XT/QR-7.3-12新产品鉴定报告技术质量部五年115XT/QR-7.3-13设计开发信息联络单技术质量部五年116XT/QR-7.4-01供方评价记录生产采购部五年117XT/QR-7.4-02合格供方名录生产采购部五年118XT/QR-7.4-03供方不合格情况处置记录生产采购部五年119XT/QR-7.4-04合格供方变动记录生产采购部五年120XT/QR-7.4-05报验单技术质量部五年121XT/QR-7.4-06货位卡生产采购部五年122XT/QR-7.4-07物资采购申请单生产采购部五年123XT/QR-7.4-08原材料、物资入库单生产采购部五年124XT/QR

14、-7.4-09库房台帐生产采购部五年125XT/QR-7.5.1-01生产日报表生产采购部五年126XT/QR-7.5.1-01-05生产计划单生产采购部五年127XT/QR-7.5.1-01-06生产计划更改单生产采购部五年128XT/QR-7.5.1-01批生产记录生产采购部五年129XT/QR-7.5.1-01-10注塑工艺参数记录生产采购部五年130XT/QR-7.5.1-01-17拉管工艺参数记录生产采购部五年131XT/QR-7.5.1-01-16注塑、拉管流转卡生产采购部五年132XT/QR-7.5.1-01-18生产流转卡生产采购部五年133XT/QR-7.5.1-01-22灭

15、菌交接记录单生产采购部五年134XT/QR-7.5-17领料单生产采购部五年135XT/QR-7.5-19成品入库单生产采购部五年136XT/QR-7.5-20成品出库单生产采购部五年记录一览表编号：XT/QR-4.2.4-01 序号文件编号文件名称使用部门保存期限137XT/QR-7.5.3-20菌种转种记录技术质量部五年138XT/QR-7.5.3-22试剂配置记录技术质量部五年139XT/QR-7.6-01监视测量装置台帐/校准登记表技术质量部五年140XT/QR-7.6-02 监视测量装置年度校准计划技术质量部五年141XT/QR-8.2.1-01顾客反馈调查表综合办公室五年142XT

16、/QR-8.2.1-02顾客反馈汇总表综合办公室五年143XT/QR-8.2.2-01年度内审计划技术质量部五年144XT/QR-8.2.2-02内审实施计划技术质量部五年145XT/QR-8.2.2-03内部审核首末次会议签到表技术质量部五年146XT/QR-8.2.2-04内审检查表技术质量部五年147XT/QR-8.2.2-05不符合项报告技术质量部五年148XT/QR-8.2.2-06内部审核报告技术质量部五年149XT/QR-8.2.2-07内审不合格项分布表技术质量部五年150XT/QR-8.2.2-08内审组长、审核员任命书技术质量部五年151XT/QR-8.2.3/8.2.4-

17、01进货检验记录技术质量部五年152XT/QR-8.2.3/8.2.4-02过程检验记录技术质量部五年153XT/QR-8.2.3/8.2.4-03成品检验记录技术质量部五年154XT/QR-8.2.3/8.2.4-24江苏兴通生物科技有限公司检验报告技术质量部五年155XT/QR-8.2.3/8.2.4-25纯化水班次检测报告技术质量部五年156XT/QR-8.2.3/8.2.4-37留样台账技术质量部五年157XT/QR-8.2.3/8.2.4-38留样观察记录技术质量部五年158XT/QR-8.2.3/8.2.4-41留样销毁申请单技术质量部五年159XT/QR-8.2.3/8.2.4-

18、42留样销毁记录技术质量部五年160XT/QR-8.2.3/8.2.4-86生产人员手细菌总数记录技术质量部五年161XT/QR-8.2.3/8.2.4-87物体表面细菌总数记录技术质量部五年162XT/QR-8.3-01不合格品审批处置单技术质量部五年163XT/QR-8.3-02报废处理单技术质量部五年164XT/QR-8.3-03返工通知单技术质量部五年165XT/QR-8.5.1-01-01忠告性通知技术质量部五年166XT/QR-8.5.1-01-02忠告性通知发布记录技术质量部五年167XT/QR-8.5.1-02-01产品不良事件处理记录技术质量部五年168XT/QR-8.5.1

19、-02-02可疑医疗器械不良事件报告表技术质量部五年169XT/QR-8.5.1-02-03医疗器械不良事件补充报告表技术质量部五年170XT/QR-8.5.1-02-04医疗器械不良事件年度汇总报告表技术质量部五年记录一览表编号：XT/QR-4.2.4-01 序号文件编号文件名称使用部门保存期限171XT/QR-8.5.1-03-01顾客投诉调查报告综合办公室五年172XT/QR-8.5.1-03-02顾客投诉登记表综合办公室五年173XT/QR-8.5.1-03-03客户档案综合办公室五年174XT/QR-8.5.1-04-01医疗器械缺陷调查评估报告技术质量部五年175XT/QR-8.5

20、.1-04-02医疗器械召回计划技术质量部五年176XT/QR-8.5.1-04-03医疗器械召回通知书技术质量部五年177XT/QR-8.5.1-04-04医疗器械召回事件报告表技术质量部五年178XT/QR-8.5.1-04-05召回计划实施情况报告技术质量部五年179XT/QR-8.5.1-04-06医疗器械召回总结报告技术质量部五年180XT/QR-8.5.2/8.5.3-01产品质量分析报告技术质量部五年181XT/QR-8.5.2/8.5.3-02纠正和预防措施处理单技术质量部五年182XT/QR-9.10-01初始事故报告技术质量部五年183XT/QR-9.10-02最终事故报告技术质量部五年