北京世贸天阶生物科技股份有限公司2018年半年度报告.PDF

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1、北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 公告 编号： 2018-046 证券代码： 430323 证券简称：天阶生物 主办券商：中泰证券 2018 半年度报告 天阶生物 NEEQ:430323 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 （ Beijing The Place Bio-Tech Co., Ltd.） 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 公司半年度大事记 公司自主研发的生物溶栓新药“注射用替奈普酶”的 上市申请 于 2018 年 2 月 23 日 被国家食品药品监督管理 总 局 正式受理，受理号为 CXSS1800004 国 ， 于 2018 年

2、 4 月 23 日 被国家药品监督管理局 纳入优先审评的程序 。 公司 正谋划 新产品“注射用替奈普酶”在急性心肌梗死、脑梗塞、肺栓塞等溶栓治疗领域临床应用后扩大生产规模的期建设工程及成立“新药研究院”等项目。 因该 重大事项构成了重大资产重组 ,公司 于 2018 年 6 月 12 日披露 重大资产重组暨继续停牌公告 。 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 目 录 声明与提示 . 1 第一节 公司概况 . 2 第二节 会计数据和财务指标摘要 . 5 第三节 管理层讨论与分析 . 7 第四节 重要事项 . 10 第五节 股本变动及股东情况 . 12 第六节 董事、监事、

3、高级管理 人员及核心员工情况 . 15 第七节 财务报告 . 18 第八节 财务报表附注 . 28 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 释义 释义 项目 释义 公司、天阶生物 指 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 天阶投资 指 世贸天阶投资集团有限公司 ,公司控股股东之一 东瑞医药 指 北京世贸东瑞医药科技有限公司 ,公司 控股 子公司 天阶制药 指 世贸天阶制药 (江苏 )有限责任公司 ,公司 全资 子公司 本报告、本 半 年度报告 指 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018年 半年 度报告 报告期 指 2018年 1月 1日至 2018年 6月 30日 上年 同

4、期 ，上期 指 2017年 1月 1日至 2017年 6月 30日 宜真通 指 注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体的注册商标 注射用替奈普酶 指 注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体的中文通用名称 元、万元 指 人民币元、人民币万元 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 1 声明与提示 【 声明 】 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内 容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人 乔俊峰 、主管会计工作负责人 赵宇 及会计机构负责人（会计主管人员） 赵宇 保证半年度

5、报告中财务报告的真实、准确 、 完整。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否 存在 未出席董事会审议半年度报告的董事 是 否 是否存在 豁免披露事项 是 否 是否审计 是 否 【备查文件目录】 文件存放地点 公司董事会秘书办公室 备查文件 1、 报告期内在指定信息 网站 上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 2、 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报告 。 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 2 第一节 公司概况 一、 基本信息 公司中文

6、 全称 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 英文名称 及缩写 Beijing The Place Bio-Tech Co., Ltd. 证券 简称 天阶生物 证券 代码 430323 法定代表人 雷文英 办公地址 北京市朝阳区光华路甲九号世贸国际公寓商务楼 D座 3层 301室 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 王虹冰 是否通过董秘资格考试 是 电话 010-65913161 传真 010-65015567 电子邮箱 wanghongbingbio- 公司网址 http:/www.bio- 联系地址及 邮政编码 北京市朝阳区光华路甲九号世贸国际公寓商务楼 D座 3层 301室 ;100

7、020 公司指定 信息披露平台的网址 公司半 年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、 企业信息 股票 公开转让场所 全国 中小企业股份转让系统 成立时间 2007年 10月 26 日 挂牌时间 2013年 10月 16 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 制造业 -医药制造业 -生物药品制造 -生物药品制造 (C2760) 主要产品与服务项目 生物类药品 研发、生产与化学药品生产、销售 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股 ） 99,385,000 优先股 总股本（ 股 ） - 做市商数量 10 控股股东 乔俊峰、世贸天阶投资集团有限公司、张慧君 实际控制人及

8、其一致行动人 乔俊峰、吉增和、张慧君 、 世贸天阶投资集团有限公司 （系吉 增和 控制的公司） 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 3 四、 注册情况 项目 内容 报告期内 是否变更 统一社会 信用代码 911101056675003459 否 注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路 1号 否 注册资本（元） 99,385,000.00 否 五、 中介机构 主办券商 中泰证券 主办券商 办公地址 山东省济南市经七路 86 号 报告 期内主办券商是否发生变化 否 六、 自愿披露 适用 不适用 公司 拥有 先进 的 核心 产品、优秀的管理 团 队 、强大的 研发能力 和良好

9、的营销能力， 分别是 ： 1、核心产品： 公司自主研发的生物溶栓新药 “ 注射用 重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体（ rhM-tPA）” ， 商标：“宜真通”，经 国家药典委员会批准 ，核定 通用名为 “ 注射用替奈普酶 ” 。 替奈普酶作为特异性的 溶栓药 ，是国内外 急性心梗救治 指南推荐的用于溶栓治疗优先选择的药物，这些指南包括： 中华医学会心血管病学分会急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南 (2015版 )；国家卫生计生委合理用药专家委员会急性 ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南 (2016版 )；中国医师协会胸痛专业委员会 ST段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治疗中国专家共

10、识 (2018版 )；美国心脏病学会 ST段抬高型心肌梗死管理指南 (2013版 )；欧洲心脏病学会急性 ST 段抬高型心肌梗死管理指南 (2017版 )。 在国内外的 STEMI指南中， 替奈普酶 均是推荐的首选药物。 公司的“注射用替奈普酶”新药上市申请，已于 2018 年 2月 23 日正式拿到 国家食品药品监督管理总 局 受理通知书并于 2018 年 4 月份纳入优先审评的程序，目前已经到国家新药审评中心进行专业审评阶段。 “注射用替奈普酶”是最新一代的采用基因重组技术、通过哺乳动物细胞表达的大分子蛋白药物，适用于 ST 段抬高型急性心肌梗死的溶栓治疗，是广大急性心肌梗死患者“一针溶栓

11、、一针救命”的抢救药物。“注射用替奈普酶”如获得上市许可，将为国内急性心梗患者提供一种安全、有效、简便、快捷的治疗手段，为医疗单位抢救急性心 梗患者提供新的选择。 此外，该产品用于治疗“缺血性脑卒中”和“肺栓塞”适应症的临床前研究工作已经启动。 2、管理团队： 公司常务 副 董事长、 总经理 乔俊峰先生是公司的控股股东、实际控制人之一。历任北京制药厂厂长、双鹤药业董事长，曾任北京企业家协会常务副会长，获得全国五一劳动奖章，全国医药行业优秀企业家等称号。主持完成了北京双鹤药业上市工作后，发起设立天阶生物，深耕医药行业 50 余年，具有丰富的行业经验。 公司的管理团队成员 大多 为深耕医药行业多年

12、的高级管理人员，具有丰富的医药行业全产业链的管理经验和运营能力。 3、研发能力： 公司已构建较为完善的医药研发平台，相关技术人员具备深厚的专业知识和实战经验，在生物医药北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 4 产品的研发、制造技术等各方面拥有明显优势。公司已与 中国医学科学院药物研究所，天津药物研究院，合肥医药工业研究院，南京大学 等国内 知名科研院所开展医学合作，共同进行新药的探索和研发。 公司拥有生物制药技术中最主流的技术，包括 CHO细胞大规模培养技术和分离纯化技术，拥有自主知识产权的工艺发明专利。 4、营销 能力 ： 公司有不断 发展壮大的市场营销团队，已构建覆盖

13、全国的营销体系，拥有完善的销售渠道 。公司与国药控股、华润 医药、九州通医药等国内知名医药企业保持着良好的合作关系，并将不断发展和优化医药商业体系，为公司 核心战略产品“注射用替奈普酶”的上市 奠定良好的基础。 七、 报告期后更新情况 适用 不适用 自 2018 年 8 月 7 日起，中国国际金融股份有限公司经全国中小企业股份转让系统有限责任公司同意，将退出为北京世贸天阶生物科技股份有限公司股票提供做市报价服务。 自 2018 年 8 月 13 日起，国泰君安证券股份有限公司经全国中小企业股份转让系统有限责任公司同意，将退出为北京世贸天阶生物科技股份有限公司股票提供做市报价服务。 截止报告披露

14、日，公司做市商数量为 8 家。 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 5 第二节 会计数据和 财务指标摘要 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 23,805,358.63 36,367,829.97 -34.54% 毛利率 44.16% 53.13% - 归属于 挂牌公司股东的净利润 -8,064,989.26 2,458,531.97 - 归属于 挂牌公司股东的扣 除非经常性损益后的净利润 -8,558,049.60 2,347,145.54 - 加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算 ） -5.41% 1.63% - 加权平

15、均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣 除非经常性 损益后的净利润计算 ） -5.74% 1.55% - 基本每股收益 -0.081 0.025 - 二、 偿债能力 单位：元 本期期末 本期期初 增减比例 资产总计 223,465,698.70 222,826,082.17 0.29% 负债总计 73,849,334.03 65,091,215.83 13.46% 归属于 挂牌公司股东的净资产 144,990,070.27 153,055,059.53 -5.27% 归属于 挂牌公司股东的 每股 净资 产 1.46 1.54 -5.19% 资产负债率（母公司） 18.36% 17.51%

16、- 资产负债率（合并） 33.05% 29.21% - 流动比率 70.95% 132.40% - 利息保障倍数 - 3.00 - 三、 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的 现金流量净额 2,968,767.16 3,122,965.44 -4.94% 应收账款 周转率 2.34 4.03 - 存货周转率 1.12 0.92 - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产 增长率 0.29% 8.02% - 北京世贸天阶生物科技股份有限公司 2018 年半 年度报告 6 营业收入 增长率 -34.54% 40.43% - 净利润 增长率 - 978.40% - 五、 股本情况 单位：股 本期期末 本期期初 增减比例 普通股总股本 99,385,000 99,385,000 - 计入权益的优先股 数量 - - - 计入负债 的 优先股数量 - - - 六、 补充财务指标 适用 不适用 七、 因 会计政策变更 及 会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用