标准文件制定方法.docx

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1、业精于勤荒于嬉,行成于思毁于随！标准文件制定方法标准文件制定方法盐城德林希教育咨询有限公司YANCHENGDREAMHILLCO.,Ltd课程大纲uf06e1、编制文件概述；uf06euf06euf06euf06euf06euf06euf06e2、PFD的标准制定方法3、PFMEA的标准制定方法4、管理计划书的标准制定方法5、作业标准书制定方法6、检查基准书制定方法7、8D报告制定方法8、其他点检记录表制定方法课程大纲21.1文件的基本概念uf0d8辞海中对“文件”的解释：广义：指组织或个人处理事务而制作的有信息记录的各种材料；狭义：指机关、团体、企业对外发出的和内部使用的公文。uf0d8IS

2、O质量管理体系中对“文件”的定义：以文字或图示描述管理内容或业务内容，通过规定程序由有权人签署发布，要求接收者据次作出规范反应的电子文档或纸质文档。uf0d8汽车零部件生产企业中对“文件”的定义：1）文件是指一切涉及零部件生产和质量管理全过程的书面标准和实施记录；2）文件是零部件生产和质量管理的基础，是一切质量活动的准则；3）文件是生产企业质量保证系统的基本要素，它涉及到企业管理的方方面面。31.2为什么要编制文件uf070ISO/TS16949的要求：组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性；质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目

3、标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；d)组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录；完整的文件体系是质量保证系统有效运行的基础，是企业零件生产和质量的有效保证，完善的文件管理系统能使混淆和出错的几率降到最低。4文件化的体系质量管理体系文件一级文件：质量方针、质量目标、质量手册1二级文件(执行层)一级文件(决策层)二级文件：程序文件（六个强制性程序文件）2三级文件：规范、指南、作业指导书3四级文件：记录、表格三、四级文件(作业层)45强制性程序文件文件控制程序质量记录管理程序内部审核程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序61.2为什么要编

4、制文件uf070企业建立质量管理体系、强化管理的需要：1）健全的文件体系能避免任何由口头交流或临时书面传递所可能引起的差错、错误理解或解释。2）文件体系建立、完善的实施整个过程体现了从口耳相传的作坊式生产，转向现代生产，体现了从“人制”到“法制”的变革。文件就是企业的“法”，是员工的行为准则，工作依据。71.2为什么要编制文件uf070企业目前文件现状的需求：新项目的工艺文件、岗位SOP、记录表单等；现行的工艺不能有效执行，与实际生产工艺不一致，无可操作性；各部门对文件的修订不协调，文件间不能做到相互支持；81.3文件编制的原则要求uf070文件编写的总体要求：写好所要做的，做好所写的，记好所

5、做的；“写好所要做的”是文件制定的基本原则要求；uf070在具体的编写中应遵循的几个原则：1）文件的适用性/可操作性-文件的制定要结合企业实际情况，按有效管理的要求，制定出切实可行的文件，文件是执行的，不适用或操作性不强的文件只是一堆废纸。2）文件的系统性-文件是质量管理体系的体现，因此要从整体出发，涵盖影响产品质量的所有要素及活动要求，形式要标准化、统一化。3）文件的严密性和规范性-文件的编制中，文件与文件之间不能相互冲突，要保持文件与文件间的有效衔接，文件中的语言文字应确切、简练、易懂，一个定义不能有两种以上的解释。91.4文件控制及记录管理文达到所要求的产品质量，必须有适宜的科学的管理和

6、技术文件。件价评价体系必须以文件为依据。文件是质量改进的基础。值文件提供培训，沟通意图，统一行动。101.4文件控制及记录管理4.2.3文件控制111.4文件控制流程图开始制订申请制订修订审批文件会审文件发行试运行正式运行定期评审修订申请作废申请审批结束销毁121.4文件控制及记录管理4.2.4记录控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。4.2.4.1记录保存记录控制应满足法规和顾客的要求。131.4质量记录控制流程图质量记录所用之表单由质量手册、

7、程序文件、工作指导等文件引申而来，其控制按4.2.3进行，表单填写之后才成为记录，作为运作证据等。相关文件填写保存年限销毁质量记录控制程序质量记录清单相关记录要求：销毁申请，批准后盖作废章。要求：装订成册、标识清楚、防潮、防晒、防虫。要求：勿漏项、勿随意涂改、勿铅笔填写，需清晰工整填写等。质量记录标识卡质量记录销毁单14文书和记录差异点区分性格时点变更配布管理案例文书Document-.指示-.现在-.改定-.管理本,非管理本-.作成.检讨,承认.登录.配布.回收.改定.废弃-.Manual.節次书.P/J计劃书圖面.示方書.作业指示书.检査指示书.试验節次.业务管理節次.各種樣式记录Reco

8、rd-.证据-.过去-.修正-.原本,写本-.识别.阅览归档.保管.维持保存.废弃-.检査报告书.试验报告书.監査报告书.較正报告书.作业报告书.分析資料.各種SYSTEM运营結果记彔-.客观的证据提供文书立证资料外部出处文书-.指示-.现在-.改定本人改定可-.管理本,非管理本-.作成.检讨,承认.登录.配布.回收.改定.废弃-.顾客文书圖面.示方書,合同书-.KS,JIS,ASTM,.團體規格-.外注处文书,CATALOGE,技術資料-.法規,條例,規則.-.外部人/他人指示文书用語-.情報包含媒體役割遂行節次/基準/指示书151.5文件编制中易发生的问题uf070生搬硬套不结合本企业实际

9、，甚至闹出笑话，对样本文件，缺少消化吸收。部分确认、验证使用统一的样本文件，删改的不彻底，文件中包含原有与本次无关的内容。按参考资料制定一些标准限度，不结合本企业的具体情况161.5文件编制中易发生的问题uf070相互矛盾同一问题在各相关文件中说法不一，标准不一，频次不一，周期不一。产生原因多为各部门分别起草，即便同一人写，也会发生，必须系统协调、审核。（甚至同一文件中前后提法都不一致）171.5文件编制中易发生的问题uf070线条太粗过于简单，详略不适当，主次不分。缺少必要的过程要求描述，参数不足。质量标准中没有制定或体现内控标准。文件与文件之间，文件与记录之间对应不上。-如文件中提到某文件

10、或记录，实际上却没有。不具可操作性181.5文件编制中易发生的问题uf070编排、编码混乱文件标准格式不规范：没有按标准化或统一的格式进行编制。笔误：打印错误擅自修改不严格执行文件管理程序：-现场使用的记录，与批准的空白记录内容不一致；-编码文件中没有设计的编码形式191.6新品开发阶段质量策划文件MODEL固定始作车Pilot部品初期危險度评價(IRE)(InitialRiskEvaluation)产部品制造工程承认(PSO)(ProcessSignOff)(InitialSampleInspectionReport)制品企劃制品设计和开发ISIR承认工程准备和確认部品支援和品质確保uf0a

11、7开发妥當性检讨uf0a7部品初期危險度评價uf0a7部品开发业體選定uf0a7部品重要度調定和確定(IRE)uf0a7设计目标uf0a7信賴性和品质目标uf0a7初期資材受給(BOM)检讨uf0a7初期制造工程图uf0a7初期制品/工程特別特性目錄uf0a7经营者確认uf0a7事前品质计劃樹立uf0a7過去车门題点反影点检uf0a7设计FMEA(FailureModeandEffectsAnalysis)uf0a7CAPA確保和SQ认證业體運营计劃樹立uf0a7试作品制作-试作品管理计劃书uf0a7试作品检證uf0a7经营者確认uf0a7工程FMEAuf0a74M細部准备计劃书uf0a7工程

12、管理计劃书uf0a7信賴性试验能力uf0a7检具/治具/型制作uf0a7制造工程标准類开发uf0a7检査协定締結uf0a7测量系统分析uf0a7P1/P2部品制作和检査-(P1過去车门題实物反影检證)产uf0a7System试验评價uf0a7产初度品uf0a7ISIR承认准备和点检全數检査uf0a7初度产部品认證uf0a7工程品质散布(FPSC)減少活动uf0a7经营者確认uf0a7包藏/納品容器/palletuf0a7惡意條件试验uf0a7CAPA確保和SQ认證业體運营实積点检uf0a7工程監査uf0a7经营者確认开发5段階37推进項目202.0过程流程图制定方法ProcessFlowDia

13、gram(PFD)过程流程图21最初的PFDuf075最初的PFD是一个典型的显示主要操作的框图OP10InnerSwitchBodyOP20BatteriesOP30EndCapOP40O-ringOP50OuterSwitchPlateOP60Bulb&E-TestOP70BellAsmOP80Label22过程流程图ProcessFlowDiagram样件零件号（料号）版本号：零件描述（品名）：适用车种：试生产？量产文件编号：工程更改等级：制作日期：2012.8.10MKT-PF-000801修改日期：NA核心小组：？、？、？、？、？、？、？工序号制造搬运储存检验过程描述原材料（进料检验

14、）KCC过程特性控制KPC产品特性控制钢板厚度2.00.05mm材质SPRC3402.0t型号M8控制方法入库检验单供应商提供材质证明入库检验单10螺母（进料检验）原材料存储搬运存放无损坏203040落料（200T冲床）搬运成型（200T冲床）搬运翻边（200T冲床）搬运冲床条件设定无缺边、缺角、毛刺、硬自主检查日志迹、划伤冲床条件设定无成型不足、错模、开裂自主检查日志、暗裂、毛刺、划伤等冲床条件设定无成型不足、错模、开裂自主检查日志、暗裂等冲床条件设定无少孔、毛刺。L:2EA(9mm-9.15mm）R：2EA(9mm-9.15mm）孔位无偏移自主检查日志初中终检查报告初中终检查报告50冲孔分

15、离（200T冲床）搬运23宏观的过程流程图只是列出各个工序流程。微观的过程流程图需详细到各个工步，进行这样的分析是为后面用头脑风暴的方法来分析失效模式做准备。宏观的描述装配DVD盖板DVD总成进入流程（传送带传送带停止（12秒）操作人取出盖板操作人将盖板镶边卡进DVD总成操作人将DVD盖板放平操作人取出两个螺钉工作人员取出风枪操作人用两个螺钉将盖板和DVD总成拧紧操作人打拧紧标示微观的活动自检24haracteristicsDeploymentCustomerRequirements:Char.Verificatiouf075适用车种：本产品最终交给整车厂装配的车型；uf075核心小组：参与该

16、项目的CFT核心成员，提交时须手签名；2911工序号制造搬运储存检验13过程描述原材料（进料检验）螺母（进料检验）原材料存储搬运落料（200T冲床）搬运成型（200T冲床）冲床条件设定冲床条件设定存放无损坏KCC过程特性控制uf075工序号：“Operation-Sequence#”主要工序（以十的整数倍计数）；根据初步PFD（过程图解）而建立得到的；PFD建立的操作步骤的顺序必须与PFMEA，控制计划及其他过程文件中的定义相一致；101020301240搬运翻边（200T冲床）搬运冲床条件设定冲孔分离（200T冲床）冲床条件设定uf075动作符合：“”“”“”“”经常还用到：返工“”；报废“

17、”u50不同符号之间以Excel形状中肘形箭头连接符绘出而非直线相连；搬运6070冲孔（200T冲床）搬运全尺寸检验搬运螺母焊接(电焊机)搬运包装冲床条件设定零件以仓库或代表仓库的图形引入过程零件按照流程的规定流转在仓库中的零件重新分配终点：零件返回代表仓库的图案虚线使用：描述返工、报废（红色虚线）电焊机条件设定8090100数量与标签存放无损坏数量与标签存储发货u过程描述：标出每个需要改变的步骤3014过程描述原材料（进料检验）螺母（进料检验）原材料存储搬运落料（200T冲床）搬运成型（200T冲床）搬运翻边（200T冲床）搬运冲床条件设定冲孔分离（200T冲床）冲床条件设定冲床条件设定冲床

18、条件设定存放无损坏15过程特性控制KPC17产品特性控制钢板厚度2.00.05mm材质SPRC3402.0t型号M818控制方法入库检验单供应商提供材质证明入库检验单KCCuf075关键控制特性“KCC”产品工艺过程的控制特性，若有须标出特性符号；公司内部统一的过程关键控制特性符号；16无缺边、缺角、毛刺、硬自主检查日志迹、划伤uf075关键产品特性“KPC”顾客图纸要求的关键特性，必须标出特性符号；必须使用顾客图纸上的特性符号；无成型不足、错模、开裂自主检查日志、暗裂、毛刺、划伤等无成型不足、错模、开裂自主检查日志、暗裂等无少孔、毛刺。L:2EA(9mm-9.15mm）R：2EA(9mm-9

19、.15mm）孔位无偏移自主检查日志初中终检查报告初中终检查报告uf075过程特性控制工艺过程中的关键控制参数、方法等；是PFMEA的潜在原因内容；搬运冲孔（200T冲床）搬运全尺寸检验搬运螺母焊接(电焊机)搬运包装存储发货数量与标签存放无损坏数量与标签电焊机条件设定无错焊、漏焊、脱落、焊自主检查日志渣等冲床条件设定无少孔、毛刺。自主检查日志uf075产品特性控制顾客图纸中的关键特性在工艺过程中的控制；是PFMEA的潜在失效模式；uf075控制方法对KPC和KCC控制的管理方法；31制作：日期：19？检讨：日期：20？承认：日期：21？22？NO123改正日期2012.8.10改正事由新版第一次

20、发行制作？检讨？uf075uf075uf075制作：-负责编制的人员，发行时必须是手签字；检讨：-通常是编制人的部门担当，发行时必须是手签字；承认：-开发经理或项目经理，发行时必须是手签字；uf075uf075日期：-签字时的实际日期；修订履历：-每次更新使用三角形数字顺序标识，并简要写明改正的事由及修改部位识别等；32过程流程图ProcessFlowDiagram样件零件号（料号）版本号：零件描述（品名）：适用车种：核心小组：过程描述KCC过程特性控制KPC产品特性控制控制方法试生产量产文件编号：工程更改等级：制作日期：修改日期：工序号制造搬运储存检验102030405060制作：日期：NO

21、改正日期检讨：日期：改正事由承认：日期：制作检讨承认333.0PFMEA制定方法1.什么是FMEAPFMEA2.FMEA的类型3.PFMEA过程输入4.FMEA的历史5.如何进行PFMEA开发/编制6.PFMEA的审核要点34有效运用FMEA可减少事后追悔！有效运用FMEA可强化事先预防！我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡我先评估金融大楼高度所以没有影响飞行安全我先设计电脑防火墙所以没有被骇客入侵早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌*早知道不滥垦滥伐就不會造成土石流早知道做好桥梁维护就不會造成大桥倒塌35什么是FMEAuf0d8FMEA失效模式及后果分析FailureModeandEffect

22、sAnalysis是先期产品质量策划中评价潜在失效模式及其起因与后果的一种分析工具，用来识别并帮助消除产品/过程的潜在失效模式。uf0d8FMEA的真正价值uf0fcuf0fcuf0fcuf0fcuf0fcuf0fc驱动“零”缺陷关注顾客对产品的要求和防错不放过任何过去的经验教训对新员工进行培训保留技术储备36FMEA的类型uf0d8根据在APQP中的不同阶段，FMEA主要有DFMEA和PFMEA两种，即设计FMEA和过程FMEA；uf0d8设计FMEA即DFMEA：uf0fc针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术。uf0fc主要驱动力：消除失效并通过稳健的设计减低严重度uf0fc实现产

23、品零缺陷的目标uf0d8过程FMEA即PFMEA：uf0fc针对产品的制造过程，是过程设计开发的分析技术。uf0fc主要驱动力：通过对所有潜在失效的识别，了解过程，制定消除潜在失效起因的建议措施。uf0fc实现过程零缺陷的目标37PFMEA的过程输入编制PFMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件：uf0fc过程FMEA-AIAG参考手册uf0fc特性矩阵uf0fc以往SPC记录uf0fc保修信息uf0fc顾客抱怨和产品退回数据资料uf0fc纠正或预防措施uf0fc过程流程图、现场布置图、操作描述uf0fc系统和/或设计FMEAuf0fc类似产品/过程的PFMEAuf0fc其他，如供应商/物流

24、分包商关注的问题等38美国航空及太空署（NASA）在阿波罗登月计划中首次运用FMEA的历史39FMEA的开发思路团队组建多功能小组，成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计、生产线等确定小组组长获得领导支持过程定义过程流程图识别过程中每一工步的目的（采用“动词+名词”形式）详细阐述失效模式，后果及原因采用头脑风暴的方式阐述所有失效模式选择和定义重要的失效模式定义失效模式的后果40识别风险顺序数伤害性风险（严重度S=9，10）设计风险SO（频度数和严重度数的乘积）RPN：风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数的乘积）根据S，SO，和RPN进行风险分析采取降低风险的行动更改产品/过程设计

25、，降低严重度；更改产品/过程设计，降低频度数；采用防错技术，降低不可探测度数；提高在线检测技术和不合格品控制，降低不可探测风险；41潜在性故障形态及影响分析(工程FMEA)厂家名:FMEANO适用车种量产使用日品号品名过程功能要求10原材料盐城?汽车配件有限公司?YDC?负责设计完成日程?生技组：?开发组：?品质组：?生产组：?PAGE:1/2区分12日期主要改正内容?制成(SIGN&DATE)?研讨(SIGN&DATE)承认(SIGN&DATE)?64635/45-4V000多方论证小组GUSSET-ASSY-FRSIDEMEMBERFR,严潜在性失效形态失效的潜在影响重度1)外观2）材质、

26、厚度1)缺边、缺角无法装配产品无法装配需要返修产品报废产品无法配需返修产品报废无法装配到位装132特别特性供应商质量未控制好，包装、运输，贮存不当员工操作不当模具定位不当设备或模具不良模具内有废料设备或模具不良模具内有废料模具闭合高度不符成型气压不符原材料不良设备或模具不良模具定位不当故障的潜在原因频次213检现工程管理出度肉眼材质成绩书员工培训教育模具点检及维护设备点检/模具点检初中终检查模具点检模具点检初中终检查模具点检肉眼设备点检材质成绩书设备点检/模具点检模具点检132R.P.N.2912措施事项完成日程措施内容措施结果严重发生检出度度度R.P.N.20落料2）毛刺3）硬迹、划伤1）毛

27、刺2）硬迹、划伤30成型3)成型不足323242121222223124124244)开裂或暗裂5)错模无法装配无法装配343213924RPN(RiskPriorityNumber)现代起亚42PFMEA栏位项目介绍FMEA编号适用车种/项目系零件号/版本品名编制者FMEA日期修订履历核心小组零件统子系子系子系统统统零件零件零件零件零件43过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果特严别重特度性潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度Nuf0d8填入被分析项目/工序的名称和编号；uf0d8用尽可能简明的文字来说明被分析过程

28、/工序要满足设计意图的功能；uf0d8如果该项目有多种功能或多个工序，且有不同的失效模式，应把这些工序独立列出。44过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果特严别重特度性潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度N潜在失效模式就是不能完成“过程/工序”栏所描述的过程要求或设计意图的形式，可能是本工序问题描述，上道工序后果，本工序问题描述，下道工序起因；在FMEA准备过程中：uf070要假定提供的零件/材料是合格的，除非由FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的质量问题；uf070要假设产品的基本设计是正确的，如果有

29、一些设计问题会导致过程关注点，这些问题应该与设计小组进行交流取得相应的解决方案；uf070潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同；uf070小组应根据零组件、子系统、系统和过程特性，对特定的作业或工序，列出每一个潜在失效模式，前提是这种失效有可能发生，但不一定发生。小组应提出并回答下列问题：uf06e过程/零件怎么不满足要求？uf06e若不考虑工程规范，顾客会提出怎样的建议？uf070应把相似过程的比较和顾客对类似零件的投诉，以及将以往TGW(运行不良)研究、疑虑、报告和小组的头脑风暴结果的评审做为出发点。此外对设计目的的了解也很有必要。45过程功能要求潜在失效模式失

30、效潜在后果特严别重特度性潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度Nuf0d8典型的失效模式：uf076弯曲uf076断裂毛刺开孔太浅孔错位漏开孔uf076运转损坏uf076表面太粗糙uf076开路脏污变形短路潜在失效起因方法设备材料人员环境开孔太深表面太平滑贴错标签失效潜在后果失效模式下一工序后续作业OEM总装最终顾客政府法规46过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果特严别重特度性潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度Nuf070潜在失效的后果

31、：就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样；uf070失效后果应从具体的系统、子系统、零件和系统之间的关系来考虑；uf070要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效产生的后果uf070顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客，包括最终使用者、组装客户、更高级系统、下一道工序，售后服务工作uf070PFMEA中的产品失效后果与DFMEA中的失效后果应该相一致。如果失效模式可能影响安全或导致不符合法律法规，应在PFMEA中清晰地加以阐述；47过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果特严别重特度性潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探

32、R严频重P度测度度Nuf0d8如果顾客是最终使用者，典型的失效后果：o噪音粗糙o工作不正常o外观不良o不稳定不起作用异味工作减弱o运行间歇o泄露o返工返修o报废热衰变不符合法规车辆控制减弱顾客不满意等潜在失效起因方法设备材料人员环境失效模式失效潜在后果下一工序后续作业OEM总装最终顾客政府法规48过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果特严别重特度性潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度Nuf0d8如果顾客是下一道工序或后续的工序，典型的失效后果：o无法紧锢不能配合o无法钻孔o无法安装无法连接无法匹配o无法加工表面造成工

33、装过渡磨损o设备损坏危害操作者49过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果特严别重特度性潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度N严重度是对一个已假定失效模式造成的最严重影响的后果定级；uf075严重度的降低只能通过设计来实现；uf075严重度的评级要在整个小组内达成一致；uf075推荐的严重度评价准则如附表：uf075针对最终使用顾客的严重度评价表uf075针对组装、下道工序、上一级系统严重度评价uf075如果该评价表不适合，可进行调整50P-FMEA严重度评级表后果顾客的后果当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全

34、运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高车辆/项目不能工作(丧失基本功能)。车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。配合和外观/尖响和咔哒响项目不舒服。多数(75%以卜)顾客能发觉缺陷。配合和外观/尖响和咔哒响项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。配合和外观/尖响和咔哒响项目不舒服。有辨识力顾客(25%以下)能发觉缺陷。无可辨别的影响制造/装配后果严重度级别10无警告的

35、危害有警眚的危害很高高中等低或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害或可能在有警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害或100%的产品可能需要报废,或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上或产品需进行分捡、一部分(小于100%)需报废,或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在10.5-1小时之间。或一部分(小于100%)产品可能需要报废,不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于10.5小时或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修,不需送往返修部门处理或产品可能需要分检,无需报废,但部分产品(小于100%)需返工。或部分(小于100%)产品可能需要返工,无需报废,在生

36、产线上其它工位返工。或部分(小于100%)产品可能需要返工,无报废,在生产线上原工位返工或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。98765很低轻微很轻微无432151P-FMEA严重度评级表52过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严别潜在失效频重特度度性起因/机理特现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度N这个字段用来区分任何对零件、子系统或系统、可能要求附加于设计或过程控制的特殊特性的分级uf0d8特性的分类可是：关键的、主要的、重要的、重点的，一般用公司所固有的或顾客指定的符号表示；uf0d8此栏意图是突出某些特性以优先进行评定。5

37、3过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严别潜在失效频重特度度性起因/机理特现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度Nuf070潜在失效起因是指失效是怎么发生的？并应依据可以纠正或可以控制的原则来描述。失效的潜在起因是设计或过程弱点的显示，后果就是失效模式；uf070原因应具体，如操作者未安装密封圈；uf070在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理。起因应尽可能简要和完整地描述，不能用含糊不清的词语，如机器不正常，操作不当；uf070将起因分开列出可使每一种起因得到相应的分析，可产生不同的测量、控制和措施计划。

38、54过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严别潜在失效频重特度度性起因/机理特现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度Nuf0d8典型的起因和机理：o扭矩过大过小；o焊接电流、电压、压力；o测量不准确；o热处理不当时间、温度；o浇口/通风不足；o润滑不足或无润滑；o零件漏装或错装；o工装、定位器磨损；o定位器上有切削；潜在失效起因方法设备材料人员环境失效模式失效潜在后果下一工序后续作业OEM总装最终顾客政府法规o不正确的机器设置；55过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严别重特度性特潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R测P度N探建议措

39、施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度N频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性，发生可能性的排序值相对绝对值而言更有价值。uf0d8通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径；uf0d8“可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的。可以通过发生的失效率与Cpk确定；uf0d8如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数；uf0d8推荐采用手册中发生度的评价准则（如附表），必要时修改。56P-FMEA频度评级表失效发生可能性很高：持续性失效高：经常性失效中等：偶然性失效低：相对很少发生失效级低：失效不太

40、可能发生可能的失效率*100个每1000件（100000ppm）50个每1000件（50000ppm）CPK0.330.33频度10920个10个5个2个1个10.5个10.1个每1000件（20000ppm）每1000件（10000ppm）每1000件（5000ppm）每1000件（2000ppm）每1000件（1000ppm）每1000件（500ppm）每1000件（100ppm）0.510.670.831.001.171.331.51.6787654321570.01个每1000件（10ppm）过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严别重特度性特潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R

41、测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度N现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效原因/机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。uf06c有二种型式的设计控制要考虑：预防和检测;uf06c预防：预防失效的起因/机理或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率;uf06c探测：探测失效或失效起因/机理，并引导至纠正措施;uf06c应尽量优先使用预防控制，让预防控制方法作为过程意图的一部分，因为其将影响的最初的频度；最初的探测度将基于对失效起因/机理探测、或对失效模式探测的过程控制.在评价特定的探测控制的有效性时，统计图表方法使用抽样方法、

42、防错、统计过程控制(SPC)或是加工后评价的过程控制。该评价可在某目标作业进行，也可在后续作业进行.uf06cSPC可以作为那些在产生的不符合之前确定的趋势的特定起因的预防控制来考虑，如工具磨损;uf06c一旦过程控制被鉴别，如果任何频度等级被更改时，要评审所有的预防控制以供确认。58过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严别重特度性特潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度Nuf06e探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的等级数;uf06e探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别;uf06e单独的抽样并不能完

43、全识别已经发生的失效，建议采用统计控制方法;uf06e当识别一种以上的控制时，建议对每一种控制的探测度作为控制描述的一部分包含在内。在探测度栏内只记录较低的排序值;uf06e建议按照手册中所列的探测度准则进行评价，必要时可以调整，具体(如附表)59P-FMEA探测度分级表检验类不可探测度几乎不可能非常微小微小很小小中等评价标准绝对不可探测现行控制探测度非常微小现行控制探测度微小现行控制探测度很小现行控制可以探测出现行控制探测度中等VV型ABCVVVVV建议的探测方法范围不能探测，或不检查控制不直接的，或仅仅随机检查控制仅仅目视检查控制仅进行两次目视检查控制采用图表方法控制，如SPC在零件离开工

44、位后，采用计量型检具进行控制，或计数型检具检验进行100%检验进行控制在后续操作中进行差错探测，或作业准备检查和首件检中上现行控制探测度中上VV验(仅针对作业设定起主导原因的过程)在工位上的差错探测,或在后续操作中通过多种认可进高现行控制探测度高VV行差错探测：供给、选择、配装、验证。不会接受偏差零件很高几乎肯定现行控制探测度很高现行控制肯定探测得出VVV在工位上的差错探测(带自动停止功能的自动监测)，偏差零件不会被通过不会制造出偏差零件，因为已通过过程/产品设计，采用了防错2160探测度109876543过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严别重特度性特潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防

45、探测R测P度N探建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度Nuf0d8RPN=(S)(O)(D)uf0d8应用RPN是协助实施措施优先排序的一种方法；uf0d8对于已确定的需要采取措施的，不建议使用RPN评估；uf0d8为了确定一个可接受的风险，应规定RPN目标值，以便识别采取措施的机会。小组应考虑在资源、时间、技术和其他因素方面的内在限制。例如可采用的准则：uf06cRPN100的项目uf06cS8的项目，小组必须强制确保风险通过存在的设计控制或建议措施来陈述uf06c前三项RPN值最高的项目uf06c顾客认可的RPN分值等61推荐的采取措施的原则62过程功能要求潜在失效

46、模式失效潜在后果严别重特度性特潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探R测P度N建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施探R严频重P度测度度Nuf070应首先针对高严重度、高风险顺序数或则其它团队设计的项目采取预防或纠正措施。uf070建议措施降低分数的排序如下：首先是严重度，再来是频度，最后是探测度。uf070在一般的实践中当严重度是9或10时，不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的过程控制或预防/纠正措施。uf070建议的措施行动应考虑：uf0d8为了减小失效发生的可能性，需要修改过程和/或设计。为了持续改进和预防缺陷，可以用统计学方法通过持续的信息回馈到适当的作业过程

47、，来进行纠正措施为目标的过程分析；uf0d8只有修改设计和/或过程，才能减小严重度数；uf0d8使用防错方法来减小探测度级别是最优先的实现方法。为有助于(失效的)探测，需要对某一个具体部分进行设计变更，为增加这种可行性，可能要改变现行控制系统。63过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严别重特度性特潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探R测P度N建议措施行动结果责任与严目标频采行措施重度完成日期度探R测P度N责任与目标完成日期：uf0d8对每一个的建议措施的填入负责单位或个人,和预定完成的日期。采取措施：uf0d8措施执行后,填入简短的执行作业及生效日期，包括措施执行的相关证据的索引。行动结果：uf0d8当明确了预防纠正措施后，估算并记录下严重度、频度及探测度数值。uf0d8如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复分析。焦点始终在持续改进。