《质量管理体系文件》外部提供过程、产品和服务的控制程序(2016).doc

《《质量管理体系文件》外部提供过程、产品和服务的控制程序(2016).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《质量管理体系文件》外部提供过程、产品和服务的控制程序(2016).doc（10页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、1.0 目的本程序旨在规范外部供方的选择和资格认可过程，并对外部供方的供应绩效进行有效管理。旨在为公司运作和生产过程提供适时、适价、适质、适量的过程、产品和服务。2.0 范围 本程序适用于选择、评估和管理外部供方；外部提供过程、产品和服务外部供方、协力厂商和分包商，以满足公司的产品质量要求和客户要求。客户指定的供方同样适用本程序，并应评估报告客户。适用于公司所有过程、产品和服务的提供过程的管理。3.0 职责3.1 总经理 负责审批 月份物料需求计划、物料采购申请单（P/R）和请示书、审批采购单 （P/O）（采购合同）和确认供方的物料报价单及外部供方的提供的过程、产品和服务的价格审议与签署。3.

2、2 采购3.2.1负责获取、分析及市场有关的信息和调查潜在的外部供方有关的基本信息；3.2.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程；3.2.3负责编制和更新合格外部供方一览表；3.2.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理；3.2.5负责统计生产物料和流程物料月度生产耗用量和监控需求物料的库存数量；3.2.6负责根据上月耗用量、库存数量和安全库存量预评估下月生产用量，编制 月份物料需求计划；3.2.7负责根据生产所需的及时物料和特殊规格物料的及时需求，提出采购申请（P/R）；3.2.8负责跟进外部供方交付状况。3.3 品质课3.3.1负责协助外部供方的评估和选

3、择，进行必要的监视与测量并反馈测试结果，3.3.2负责确定并组织对外部供方的质量管理系统和外部供方现场进行审核；3.3.3负责监控和管理外部供方的供应质量绩效。3.4 采购3.4.1负责获取、分析外部供方市场有关的信息和调查潜在外部供方有关的基本信息；3.4.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程；3.4.3负责编制和更新合格外部供方一览表；3.4.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理；3.4.5负责各部门需求采购和采购过程的管理，确保外部供方准时提供符合的产品、过程及服务。3.5 工程3.5.1负责协助采购进行外部供方评估与选择，进行外部供方提供产品样件试

4、用并反馈试用结果；3.5.2负责制定外部供方提供产品、过程及服务允收标准/规范。3.6 相关部门 负责提出本部门所需产品、过程及服务需求，为采购作业提供必要的技术支持。4.0 术语和定义外部供方：指向本公司提供产品、过程/或服务的单位，包括原物料外部供方和协力/外包包厂商。5.0 工作程序5.1外部供方管理的运作程序5.1.1.外部供方的认可范畴 公司应对所有的外部供方都进行适当的、不同程度选择和评估,特别针对下列对生产效率和产品质量有重大影响和/或用量较大的物料的外部供方/分包厂商应按照本程序规定供方认可过程进行：a) 生产所用物料等；b) 生产产品的任何整体外包/分包过程的外包加工过程的外

5、部供方；c) 提供为满足产品质量涉及的服务外部供方； 当公司的市场业务、生产加工过程、工程/工艺技术、产品质量要求和客户要求的具体情况出现物料的试用、第二（备用）外部供方的增加、产品质量的特殊/新要求、降低生产成本的需求和其它原因时，采购和/或责任部门应提出开发外部供方的需求。5.1.2.2物料外部供方的初步评估 公司采购和/或工程技术人员应该联系相应的渠道了解具体的相关信息，并从以下几个方面对供应渠道/分包过程服务商进行评分制评估：a) 在本行业的所处的层次/声誉，满分20分，由采购负责，优：1820分，良：1518分，一般：1215分，差：低于12分；b) 供方持续准时的综合供应能力初步评

6、估，满分20分，由采购负责，优：1820分，良：1518分，一般：1215分，差：低于12分；c) 供方物料的属性/特性满足我司流程适用性初步评估，由工程责，优：1820分，良：1518分，一般：1215分，差：低于12分；d) 供方声明的物料质量指标/规范评估，由品质课负责，优：1820分，良：1518分，一般：1215分，差：低于12分；：e) 供应物料的单价的成本优越性，由采购人员负责，优：1820分，良：1518分，一般：1215分，差：低于12分；f)采购人员应填写供方开发申请单，并组织对新的外部供方进行初步的评估和选择。当初步评估分数与现有的外部供方相当或优于现有同类外部供方的供方

7、和/或上述评分超过75分的外部供方，才可进行更进一步 的开发工作。 当公司有新的物料试用而需要开发新的供方时，采购应通过适当的多种途径寻找新供方信息,开发23家备选供方以供评估和选择。对于生产物料的外部供方，初步评估优先考虑通过ISO9001质量管理体系标准的国际/国家认证。5.1.2.3外部供方样品验证的确定 当新的外部供方的初步评估分数与现有同类的相当或优于现有外部供方时，工程确定是否要求外部供方递交样品和/或进行样品加工的验证，并将样品验证的初步要求（样品种类、规格要求，必要时的质量要求等）填入外部供方开发申请单之中，新的外部供方的开发进入样品验证评估阶段。5.1.2.4物料样品的索取

8、当新外部供方的开发进入样品验证评估阶段，采购人员应联系外部供方提交工程要求的样品，外部供方提交样品的时间不得工程要求的时间，否则视为外部供方自动放弃。凡自动放弃提交样品的外部供方，除非我司要求提交样品，在3个月内，我司不接受外部供方提交的样品。5.1.2.5样品的来料质量控制 外部供方提交物料到我司，由采购通知IQC对外部供方提交的样品进行来料质量的检测与验收。检测的项目与内容按照来料质量控制的相关文件规定执行。并将检验结论填入来料检验报告之中，并经相关人员审批。当来料样品不符合我司来料允收标准时，经相关人员的书面批准后，方可按照外部供方事先声明的质量标准进行允收，否则拒绝样品的更进一步的验证

9、。5.1.2.6样品的工艺验证 对于生产物料工程应制定样品验证的步骤/方法和需要的测试项目/内容，其它物料则按类似正常生产条件进行小批量生产来验证其流程的适用性。物料样品经IQC检验合格后，IQC应将样品和来料检验报告转交给工程，工程安排进行工艺验证，并将试验的过程和项目简要描述在物料样品试用报告中，如果在试验过程发生和/或出现的物料异常一并记录在物料样品试用报告之中，评估物料在我司生产工艺流程试用中的适用性，并经责任人的审核。在样品的生产工艺试验过程之中，如有需要，工程和品质可要求外部供方派出技术服务人员到我司协助物料样品的试验并提供一切可能的技术支持和帮助。5.1.2.7样品的生产产品验证

10、 工程完成物料样品的验证性试验生产后，并填写物料样品试用报告交予品质课进行其它必要的测试。当所有的检查和测试项目都完成后，品质应将各个检查和测试项目的结论填入物料来料检验单中，或将检查和测试结果经品质课主管审核后，正本转送工程。当样品的生产产品检查和测试结论是不合格时，品质应在物料来料检验单之中注明每一项不合格的测试项目及其结果。5.1.2.8物料样品试验结论 工程接到品质转交的物料来料检验单和检查和测试结果后，工程主管根据外部供方提供的有关资料、样品的来料检验结果、工艺试验的步骤和过程、样品生产产品的检查与测试结果，综合评估物料样品试验的最终试验结论，经主管领导审核后呈交公司总经理审批。采购

11、接到物料来料检验单后，应视其情况将样品试验的最终结论反馈物料样品的外部供方。5.1.3外包厂商的选择评估5.1.3.1 外包厂商的开发需求与提出 a)当公司的市场业务、生产加工过程、工程/工艺技术、产品质量要求和客户要求的具体 情况出现； b)产品质量的特殊/新要求； c)生产产能不能满足市场需求和客户准时交货要求； d)解决生产过程的瓶颈问题； e)降低生产成本的需求； f)某些特别备件/器材的更新和修理和； f)其它特别原因，而需要外包加工某生产工序/过程时，采购和/或责任部门应提出开发外 包厂商的需求。5.1.3.2外包厂商的初步评估采购或工程人员应该联系相应的渠道了解具体的相关信息，并

12、从以下几个方面对分包过程的服务商进行评估：a)外包厂商在本行业的所处的层次/声誉，由工程负责；b)外包厂商持续准时的综合供应能力评估和供方声明的交货周期，由采购负责；c)外包厂商的外包加工过程的生产工艺技术能力，工程负责；d)外包厂商声明的加工产品的质量指标/规范，由品质负责；e)外包加工过程的单价的成本优越性，由采购负责。采购主管应填写外包厂商开发申请单，并组织对外包厂商进行初步的评估和选择。当初步评估结论合格时，才可进行更进一步的开发工作。，针对外包加工过程/服务的内容，采购应通过适当的途经寻找新的外包厂商,开发23家外包厂商以供评估和选择。5.1.3.3 外包样品加工验证的确定 当外包厂

13、商的初步评估结果为合格时，品质课应要求外包厂商进行样品的加工验证，并将样品加工验证的初步要求（加工过程/服务种类、工艺要求，质量要求/规范等）填入外包厂商开发申请单之中或作为附件，新的外包厂商的开发进入样品加工验证的评估阶段。5.1.3.4 外包样品加工 采购应准备外发样品加工的各项事宜。采购主管应填写委外加工通知单，经厂长审批后，同时发到外包厂商、工程、品质和仓库，工程和品质应准备相应的工程资料、生产工具和质量规范并发给外包厂商。当我司提供加工物料时，仓库应根据委外加工通知单准备相应的物料，采购通知外包厂商前来运输和/或我司采购安排运送到外发加工处。5.1.3.5外包样品加工的验证 当外包加

14、工样品运送我司后，仓库和/或采购应通知品质检验加工样品的质量。当所有的检查和测试项目都完成后，检查和测试项目及其结果经厂长审核和总经理审批后，书面通知采购。经副总经理审批后，转交采购/采购存档。采购/采购应将季度评估的结论上报公司总经理，并通知相应的供方的季度供应表现的评分。5.1.4 外部供方QMS和现场的审核5.1.4.1供方QMS和现场的审核要求: 品保应根据质量管理系统的要求，采用评分制的办法编制外部供方评鉴表和外部供方调查表，作为对供方质量管理体系及其运作绩效审核的项目和依据。在地域和无其它特殊原因的情况下，品保部对供方QMS的审核应遵循以下的原则：a) 已通过ISO9001、ISO

15、/TS16949的生产物料外部供方，在供方资格认可阶段可实行发放； b)对正在为公司提供生产物料的外部供方应每一年至少一次对进行QMS和现场的实地审核c)对于外包厂商，必须在批量外包加工之前，对外包厂商的QMS和外包加工过程进行实地审核，并将审核结果作为外包厂商资格认可的主要内容项目/内容；d)当供方出现重大质量事故或连续出现质量问题时，品保部应提出对供方实行针对性的审核；e)对供方进行QMS和现场实地审核时，应包括采购、品保和工程等相关职能负责人；f)对服务提供方必须在服务提供前对其资格进行必要的资料进行收集；确认其服务能力的提供；g)若因地域或其它原因造成无法实地评审的供方，可由供方依我方

16、的外部供方评鉴表和外部供方调查表，进行自我评定并反馈审核结果。5.1.4.2供方QMS和现场的审核过程品保部应编制审核计划，经相关责任人批准后，分发到采购和相关职能部门执行，按照审核计划对供方进行供方QMS和现场实行审核。当按照审核计划的规定或品保部提出对供方QMS/现场审核时，品保部应提前一周以审核通知书面通知采购和相关职能部门的负责人，采购人员应为此准备和联络协商相关事项。 外部供方QMS/现场审核结果应经各职能参与人签名确认，呈交责任人审批。5.1.5 合格供方一览表合格外部供方分为两类：合格的物料外部供方和合格的外包厂商。采购编制相应的合格外部供方一览表。5.1.6 供方绩效管理 采购

17、或计划部应组织相关职能部门每季度对列入合格外部供方一览表中，正在为我司供货/提供服务的外部供方进行供方绩效的评估和考核，主要项目和内容如下： a)准时交付绩效：满分30分，由采购（外部供方）和（外包厂商）进行评分； b)供货质量绩效：满分50分，由品保部IQC进行评分；c)物料/外包价格表现：20分，由采购（外部供方）和（外包厂商）进行评分；外部供方的每个季度上述三项总的评分作为判断供方每个季度的供方交货绩效，应运用下列评估准则：度评分超过90分，评为表现优秀供方，应采取加大与该类供方业务量和/或缩短付款周期等方式，以鼓励其一如既往的优秀表现； a)季度评分8090分，评为表现良好的供方，应保

18、持与之基本的业务量；b)季度评分7080分，评为表现一般的供方，应减少与之的业务量，并责令在不足的方面改 善；c)季度评分6070分，评为表现不良的供方，应立即减少或停止与之的业务往来，发出CAR， 限期一个月之内整顿方可重新开始批量的业务往来；d)季度评分低于60分，评为表现特差的供方，应立即停止与之的一切业务往来，取消其供 方资格。采购各相关职能部门应将外部供方/外包厂商的季度评估分数及其必要的描述填入供方季度供货绩效评估表，各职能部门经理应负责核对和确认，经副总经理审批后，转交采购存档。采购/PMC应将季度评估的结论上报公司总经理，并通知相应的供方的季度供货表现的评分。5.2采购运作程序

19、5.2.1 物料的类别本公司经营运作和生产运作所需物料/物资大致可分为两大类别：生产物料：是指生产系统及其相关过程使用的和/或有关的物料、物资、设备/设施的备品备件等；非生产物料：是指不用在生产过程的或与之无关的物料、物资等，如纸张、碳粉等。5.2.2 物料的需求计划生产用物料由生管根据营业部月份订单量估算物料需求量，再结合物料库存状况、已订购未交货的物料状况和物料的安全库存量制定月度物料需求计划，经厂长审核和总经理批准后交采购进行计划性采购。办公用物料由行政部根据各部门月份需求量，结合库存状况，每月初统一制定月度办公用品需求计划，经行政经理审核，总经理批准后，交采购进行计划性采购。5.2.3

20、 采购相关信息5.2.3.1 供方的选择 a)对于生产物料，采购接到经过审批的 月份物料需求计划、物料采购申请单后，应检查采购物料的规格要求，并根据外部供方以往供货表现、物料的价格和交货期限在合格外部供方一览表中选择相应的外部供方。 b)对于其它物料购买，采购必须选择可靠的供方，并确保质量得到保障。 c)对于因特殊原因必须从之外的外部供方采购相应的生产物料，采购必须事先经过厂长、 总经理的书面同意方可购买。5.2.3.2 采购周期采购周期是影响物料安全库存量的主要因素，是指物料采购需求和/或申请批准后转交采购到物料采购回公司所需要的时间和周期，主要受外部供方供货周期的影响，要求外部供方以最短供

21、货周期进行供货是采购工作的重点之一，以达到公司顺利生产的需求。对于生产物料和部分设备/设施的消耗性备品/备件，采购应在认可外部供方资格的过程中与外部供方进行协商确认每种物料规格的交货周期，并应编入合格外部供方一览表之中，对不同规格的物料和/或不同外部供方的供货周期的差异可能会非常显著。对于合格外部供方一览表中没有确定的交货周期，采购应以公司内部使用需求为主，结合外部供方的交货表现，尽可能在最短的周期内购回。采购接到经过审批的 月份物料需求计划、物料采购申请单后，应综合考虑各个外部供方的交货周期，应以月度供货计划表或其它书面形式回复物料需求单位的采购周期/交货时间。当紧急需求的物料和/或采购周期

22、不满足使用需求期限的物料，采购人员应事先与外部供方协商尽可能短的供货期限，满足公司内部的生产需求。当无论如何都不能够在需求的期限内提供物料时，采购人员应书面回复物料需求单位，并注明不能满足交货期限的原因。5.2.3.3 采购物料相关信息采购接到经过审批的 月份物料需求计划、物料采购申请单后，在向外部供方下达采购订单之前，采购人员应确认，但不限于以下方面的采购信息：a) 采购需求是否已得到批准；b) 采购物料的名称、种类、图纸、规格要求和质量等级要求是否明确；c) 各项要求之间的一致性；d) 采购需求的交货期限，特别是紧急需求当采购确认所有有关的采购信息无误后，采购人员编制相应的采购订单，采购单

23、应包括但不限于以下内容：a)所采购物料的外部供方；b)物料的名称、种类、图纸、规格和质量要求，必要时包括包装及其资料要求；c)采购物料的价格和付款方式；d)要求的供货期限和交货方式；e)供方应该履行其它协议条款和要求。采购订单应经过资材部经理审核，呈公司总经理批准后生效。5.2.4采购过程管理 为了确保外部供方能够准时提供符合我司需要的物料，采购人员必须对整个采购过程进行 有效管理。5.2.4.1采购订单的确认 采购订单经总经理批准后，由采购发出给外部供方，并要求外部供方进行确认以下内容：a) 物料的名称、种类、图纸、规格和质量要求是否能理解并有能力满足；b) 采购物料的价格和付款方式是否接受

24、；c) 要求的交货期限和交货方式是否满足；d) 其它采购单附带的任何条款是否接受。采购应跟进外部供方采购单确认的结果，双方存在任何分歧和异议都必须及时得到妥善的协商解决，并书面记录双方最终接受确认结果。 一般情况下，采购应要求外部供方在一个工作日确认采购订单并书面回复确认结果。除非我司内部因素的影响到采购订单的确认，采购应要求外部供方应在两个工作日内妥善解决双方存在任何分歧和异议，否则，采购人员应考虑另外选择其它外部供方。5.2.4.2 供方准时交货的管理 采购应所选择的外部供方进行采购交货期限的协商确认。当物料批量采购时，采购应拟订分批交货计划，要求外部供方进行分批交货。 当外部供方确认并承

25、诺交货期限时，采购应在交货期之前与外部供方保持良好的沟通，及时掌握外部供方的物料准备进度，确保外部供方能够如期地准时交货。当外部供方不能够准时交货时，采购应书面通知物料的需求单位和重新确定交货期限，并对外部供方采取适当的措施。必要时采购应要求供方提出交货计划和紧急应变措施。5.2.4.3 采购订单更改的管理 a)当我司内部原因导致采购订单发生更改时，采购应及时以书面形式通知外部供方，要求外部供方更改相关资料并书面回复确认更改得以有效执行。 b)由于我司内部原因导致采购订单发生更改而影响外部供方，当确认存在实质性损失时，采购人员应本着公正客观的工作原则与外部供方协调妥善解决，双方协商的解决结果应

26、经过资材部经理审核后。呈交公司总经理批准。 c)当由于外部供方本身的原因导致采购订单发生更改或取消时，一切责任由外部供方自己承担。5.2.5采购物料的验证凡采购物料到厂时，仓库负责人应根我司采购订单对采购物料的名称/种类、数量、标签标明的规格/型号等项目进行核对，当任何项目不符合单要求时，仓库负责人直接退货给外部供方。 a)当与采购订单核对明确无误时，仓库负责人应通知相关责任部门前来检验。 b)生产物料由IQC按照相关文件规定的运作程序和要求/规范进行来料质量验证。 c)设备消耗材料、备品/备件由使用部门按照相关文件规定的运作程序和要求/规范进行质 量验证。 d)其它采购产品、过程或服务由需求/申请部门/使用部门按照相关文件规定的要求进行质 量验证。5.2.6 采购物料的接收与入库 对于责任部门正在检验进行中的物料，仓库负责人应以“暂收未验”的方式与外部供方进行物料的交接手续，但不代表此物料已入库。只有经过相关部门检验合格的物料，仓库负责人方可办理入库手续。6.0 相关/支持性文件7.0 相关记录