《质量管理体系文件》17标识和可追溯性控制程序.doc

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1、 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十七章 标识和可追溯性控制程序页 码 1 / 3第十七章 标识和可追溯性控制程序1 目的通过对生产和服务提供全过程中产品和产品状态的标识,达到防止混淆和误用,以及在需要时保持可追溯。2 适用范围适用于产品实现全过程。3 职责和权限3.1 仓库对原辅材料、外购(协)件和产成品等数量、型号、类别进行标识及可追溯性控制。3.2 车间负责对在制品状态进行标识及可追溯性控制。3.3 质量部负责对原材料、外购(协)件、半成品和产成品的检验和试验状态进行标识。3.4 质技部负责对所有标识和可追溯性进行监督和检查。4 工作程序4.1 产品标识方法4.1.1 原材料、

2、外购(协)件和产成品用仓库物资管理卡进行标识,标识内容为:产品名称、零件号、编号(批号)、日期、数量、库存量。 4.1.2 在制品、半成品用产品流转卡进行标识,标识内容为:材料及批号、零件号、工序、数量、下道工序、生产日期等。4.2 产品标识的实施4.2.1 原材料、外购(协)件和产成品在检验合格入库后,由库管员在仓库物资管理卡上填上所规定的内容后,放在该物资上。 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十七章 标识和可追溯性控制程序页 码 2 / 34.2.2 在制品、半成品进入车间后,由车间过程检验员按4.1.2产品流动卡内容填写后置放其上予以标识。4.3 检验和试验状态标识4.3.1

3、原材料、外购(协)件、半成品、成品检验和试验状态有:待检:未经检验和试验的产品合格:经检验和试验合格的产品不合格:经检验和试验判为不合格的产品待判:已检,但尚未判定的产品4.3.2 检验和试验状态标识有:待检牌;合格牌;不合格牌;待判牌;4.3.3 原材料、外购(协)件到公司经库管员验收后,放待检牌予以标识并通知质量部验收。检验员按规定进行检验后,并根据检验结果放上标识牌进行标识。4.3.4 各车间工序操作者将加工完的在制品、半成品放在工件器具中,由车间质管员放上待检牌,经检验员检验后放上相应的标识牌进行标识。 4.3.5 成品入库时,必须有检验合格证,库管员方可办理入库手续。4.3.6 在产

4、品实现全过程中,各有关人员要维护好标识,非工作人员不得变动标识。当发现标识不清和有异议时,及时向有关负责人报告,由有关负责人协同检验人员对恢复标识进行裁决。4.4 产品的可追溯性 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十七章 标识和可追溯性控制程序页 码 3 / 34.4.1 在有可追溯性要求时,控制并记录产品的唯一性标识。4.4.2 在提出可追溯性要求时,相关的技术文件中应明确规定需追溯的产品、追溯的范围、标识的方式和记录的要求。4.4.3 实现可追溯性要求,应采用唯一性标识来识别产品的批次。4.5 标识的保护4.5.1 产品标识应清晰、牢固,不易因产品流转中诸因素的影响而损坏和消失。4.5.2 在产品实现的过程中,各部门要对产品标识和产品状态标识进行保护,严禁涂抹、撕毁,保证标识的整洁、醒目、完好。4.6 用于标识过程中的所有记录,由各部门按记录控制程序进行管理。5相关文件GF/QP001 记录控制程序GF/QP007 产品监视和测量控制程序

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