《质量管理体系文件》QP-022内部审核控制程序.docx

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1、有限公司 CO.LTD *程 序 文 件文 件 名： 内部审核控制程序文件编号： QP-022 版 本： A/0 页 数： 共页 生效日期： 编制/日期：审核/日期：批准/日期：修 改 记 录序号更改日期更改内容版号1.目的通过公司内部对质量管理体系进行审核，以验证质量活动和有关结果与策划安排的符合性，确保质量管理体系运行的有效性符合国际标准ISO9001：2015之要求。2.范围本程序适用于所有与公司ISO9001：2015质量管理体系有关的部门和过程。3.权责3.1总经理负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量管理体系实施计划；3.2内审小组负责制定内部质量管理体系年度审核计划；3.3审核

2、组长负责执行年度审核计划，并按计划组织审核小组成员对质量管理体系运行的部门进行审核、评价和报告；3.4受审核部门负责配合内审的进行，并对审核中发现的不合格项，制订纠正和预防措施并组织实施。4.审核过程4.1审核流程图过程顺序内部审核流程图过程描述执行者审批者依据表单1编制内部审核计划开 始总经理对内部质量审核计划进行审批内审小组总经理内部质量审核计划2成立审核小组,确立审核组长总经理根据实际情况确定审核小组成员总经理N/A审核小组名单3派发内部审核计划内审小组提前一周将内部质量审核计划下发到受审部门内审小组N/A内部质量审核计划4编制审核检查表审核组长组织审核员编制审核检查表审核小组成员N/A

3、审核检查表5召开内审首次会议由总经理组织审核员和各相关单位召开首次会议审核小组成员N/A会议记录6现场审核审核员通过问、看、查等方式进行现场审核并予以记录审核员总经理审核检查表7召开内审末次会议由总经理组织审核员召开内审末次会议审核小组成员N/A会议记录8提出不符合项 各审核小组编写各自小组所审核部门的不符合项报告审核小组成员总经理内审不符合项报告9各相关受审部门整改各相关受审部门按不符合项报告进行纠正和预防措施,并由审核员检查验证各相关受审部门各相关受审部门主管内审不符合项报告10效果确认 否 是审核员对各相关部门内审不符合项的整改效果进行确认，仍存在不符合项要求其继续整改审核小组成员总经理

4、内审不符合项报告11记录确认结果内审小组就审核中发现的不合格项汇总于不合格项分布表中内审小组N/A内审不符合项报告12编写内审总结报告结束内审小组将审核结果制成内部审核总结报告，经总经理审批后下发到各相关部门，并归档保存内审小组总经理内部审核总结报告4.2 补充内容4.2.1内审中不合格项类型的确定有如下规定：4.2.1.1严重不合格。a. 体系与相关标准或合同不符；b. 造成系统性失效的不合格；c. 区域实施的严重失效；d. 可能造成严重后果；e. 需花长时间、较多人力才能纠正的不合格；5.2.1.2 轻微不合格。a. 个别、偶然、孤立人为错误；b. 文件偶然未遵守，造成后果不太严重；c.

5、对系统不会产生重要影响的不合格；5.2.1.3 观察项。虽未构成不合格，但有变为不合格的趋势，又或者属于较轻微的不合格，经指出后可立即纠正。5.2.2 内审要求5.2.2.1 内审人员不应审核自己的工作,以确保审核的公正性,尽量在审核中使用人员交叉审核的方法；5.2.2.2 审核计划应能体现每次审核的重点,并非追求每次审核均要全面审核；5.2.2.3 内审人员应该送外培训合格,并具备内审员资格；5.2.2.4 内审不符合的效果确认(因不符合的严重程度不同,有可能在较长期限完成)。6.相关文件6.1质量记录控制程序6.2持续改进控制程序6.3管理评审控制程序7. 相关记录7.1内部质量审核计划7.2会议记录7.3内部质量审核检查表7.4内部质量审核不符合项报告7.5审核小组名单