南通胶原蛋白项目建议书【范文模板】.docx

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1、泓域咨询/南通胶原蛋白项目建议书目录第一章 背景及必要性7一、 产业链：整合原料端和产品端，中下游一体化7二、 制备技术：动物源酶法提取VS人源基因重组体系9三、 提升中心城市能级，加快推进新型城镇化14四、 壮大实体经济规模，筑牢产业高质量发展根基16五、 项目实施的必要性18第二章 行业、市场分析20一、 胶原蛋白：独特三螺旋，皮肤组织的生命支架20二、 胶原蛋白注射剂：再生针剂与重组胶原的新蓝海22三、 胶原蛋白：新材料，新蓝海31第三章 总论34一、 项目名称及项目单位34二、 项目建设地点34三、 可行性研究范围34四、 编制依据和技术原则34五、 建设背景、规模35六、 项目建设进

2、度36七、 环境影响37八、 建设投资估算37九、 项目主要技术经济指标37主要经济指标一览表38十、 主要结论及建议39第四章 产品规划方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第五章 选址方案43一、 项目选址原则43二、 建设区基本情况43三、 高效畅通经济循环，积极拓展国内市场47四、 实施创新驱动战略，建设更高水平创新型城市49五、 项目选址综合评价52第六章 建筑技术分析53一、 项目工程设计总体要求53二、 建设方案53三、 建筑工程建设指标55建筑工程投资一览表55第七章 SWOT分析说明57一、 优势分析（S）57二、 劣势

3、分析（W）59三、 机会分析（O）59四、 威胁分析（T）60第八章 法人治理结构66一、 股东权利及义务66二、 董事68三、 高级管理人员72四、 监事75第九章 人力资源分析78一、 人力资源配置78劳动定员一览表78二、 员工技能培训78第十章 工艺技术分析80一、 企业技术研发分析80二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 设备选型方案85主要设备购置一览表85第十一章 原辅材料分析87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十二章 项目环保分析89一、 环境保护综述89二、 建设期大气环境影响分析90三、 建设期水环境影响分析91四

4、、 建设期固体废弃物环境影响分析92五、 建设期声环境影响分析92六、 环境影响综合评价93第十三章 项目投资分析94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97四、 流动资金99流动资金估算表99五、 总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十四章 经济效益及财务分析103一、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表108二、 项目盈利能力分

5、析108项目投资现金流量表110三、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112第十五章 招标、投标114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求114四、 招标组织方式116五、 招标信息发布117第十六章 项目综合评价说明118第十七章 附表附件120建设投资估算表120建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表128项目投资现金流量表129第一章

6、 背景及必要性一、 产业链：整合原料端和产品端，中下游一体化上游环节：胶原生产原料供应胶原蛋白产业上游为从事胶原原料相关的畜牧业及微生物发酵企业厂商，生产环节毛利率约为20-30%左右。当前上游原料种类繁多，供应体量充足，动物胶原蛋白原料主要为牛跟腱、猪蹄猪皮、鸡翅鸡皮、鱼皮和微生物等，涉及企业主要为牧原股份、温氏股份等畜牧业、渔业公司，重组胶原蛋白的原料主要来自微生物发酵企业所生产的毕赤酵母和大肠杆菌等菌种。中游环节：胶原蛋白原料制备和加工动物源胶原和重组胶原蛋白生产。中游厂商的毛利率在80%以上，大部分头部中游原料厂商同时覆盖下游胶原蛋白产品的生产，如创尔生物、巨子生物、锦波生物等。其中，

7、动物源胶原蛋白厂商固定成本较低，原材料等可变成本较高，重组胶原蛋白厂商固定设备等固定成本较高，原材料等可变成本较低。下游环节：胶原蛋白终端产品应用涉及医疗健康、皮肤护理及食品三大应用领域的品牌方。医疗健康（含医美）领域：应用场景包括创面敷料、止血材料、药物载体、注射填充材料和注射再生材料等，头部厂商锦波生物、双美生物毛利率可达80%-85%。皮肤护理领域：应用场景为护肤原液、面膜敷料及乳霜等，头部厂商巨子生物、创尔生物、敷尔佳毛利率可达75%-85%。食品领域：主要产品包括人造胶原肠衣、保健食品和食用添加剂等，代表品牌安利纽崔莱、汤臣倍健毛利率可达60%-70%。价值链拆解：中游制造利润丰厚，

8、渠道毛利率可达80+%。以创尔生物及巨子生物的单片胶原蛋白修复面膜为例，由畜牧业或微生物发酵企业处采购的原料成本约为2-2.5元，经中游胶原蛋白厂商制备加工成胶原蛋白敷料后销往不同渠道并触达终端消费者，1）按经销渠道毛利率80%计算，售予经销商的出货价约12.5元，并经10%的加价倍率售至医美选线机构，再由45%左右的加价率售往终端消费者；2）线上DTC渠道毛利率可达90%左右，厂商将敷料产品直接通过线上直销触达消费者，终端定价为29元/片，考虑销售折扣与促销活动后的实际成交价约为20-25元/片。竞争格局分散，细分龙头初显。由于胶原蛋白的原料来源、制备方法、胶原类型种类众多，胶原蛋白行业生产

9、的竞争格局较为分散。细分赛道中制备技术成熟，研发与牌照壁垒的龙头公司崭露头角，医疗生物领域的代表企业有创尔生物、其胜生物（昊海生科旗下）、无锡贝迪生物、北京益尔康等；医美注射领域牌照稀缺，当前已获批证的企业有双美生物、长春博泰、锦波生物、爱美客、长春圣博玛、华东医药；修复敷料护与护肤品领域的龙头生产商包括创尔生物、陕西巨子等。产业链垂直一体化趋势延续。重组与提取技术在胶原蛋白产业链中占据关键地位，中游厂商可凭借技术与原料优势进军下游市场并建立较高差异化竞争壁垒，形成产业链中下游一体化的发展趋势。当前创尔生物与巨子生物等头部原料厂商均已成功切入终端皮肤护理市场，建立一体化产业链打造全流程生产能力

10、，在原料端可缓解产能压力并以规模量产释放成本优势，在供应链支撑下可协同各业务发展，结合渠道端布局加速产品商业化进程。技术与成本是当前胶原蛋白产业竞争的核心要素，打通产业链有望放大厂商在终端的核心竞争力，未来产业链一体化趋势仍将延续。二、 制备技术：动物源酶法提取VS人源基因重组体系动物源提取：传制备技术，受限安全风险。当前动物源提取法仍以技术成熟，应用广泛等特点位居主流制备法，主要通过热水法、酸法、碱法及酶法等四类方法提取后再由膜分离、免疫原性清除等方法分离纯化后制得，其中酸法与酶法产业化进程领先：酸提取法：将动物原料进行预处理后置于低离子强度的酸性介质中进行溶解，通过盐析、透析等步骤得到酸溶

11、性胶原蛋白。酸提取法处理后三螺旋结构完整，能保持较好的生物学特性，是目前较为常用的提取方法之一。酶提取法：利用蛋白酶限制性切割胶原蛋白的末端肽，剩余主体部分可溶于中性或酸性溶液中，提取出的酶溶性胶原蛋白胶原纯度高、理化性质较好，是快速获得高品质胶原蛋白的有效途径，酶法提取以高效率、高产量、高纯度占据技术上风。病毒感染风险与免疫原性是动物源胶原蛋白的痛点，因此在高纯度与提取率的情况下，实现有效清除免疫原性片段并保证三螺旋结构稳定性与生物活性成为动物源提取技术的核心壁垒。对比四类主流提取技术，酶法提取可完整保留胶原蛋白三螺旋结构，提取纯度高、速度快、产率大、质量优，可用于高附加值产品开发。政策支持

12、重组胶原蛋白产业规范化高质量发展。2021-2022年国家药监局先后颁布三项行业标准及政策，分别对重组胶原蛋白生物材料命名、产品监督管理及质量控制等作出规范要求，其中2021年由国家药监局颁布的重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则明确规范三类重组胶原蛋白生物材料命名术语：强调I、II、III型别胶原蛋白特征词区分，规定使用重组人胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、重组类胶原蛋白等三类A级核心词与溶液、冻干粉、凝胶、海绵、纤维与其他等六类B级核心词，奠定行业产业化发展基础。行业标准的逐步完善为重组胶原蛋白良性发展构建良好的竞争环境，相关政策也为产品的合规性提供了有效背书，在确立安全有效质量可控的生产体系基

13、础上为新技术推广应用提供有力保障。基因工程重组：安全高效的新兴制备技术。胶原蛋白重组技术以基因工程根据胶原蛋白基因序列构建重组表达质粒载体，并将表达载体电转化至菌株获得基因工程菌种，对其进行发酵罐发酵、纯化及鉴定。根据重组胶原蛋白生物材料命名指导原则，重组技术可分为：1）重组类胶原蛋白：由人体胶原蛋白功能区域的mRNA逆转录为cDNA，并重组修饰后形成的特定基因编码的氨基酸序列或片段组合，当前主要厂商为巨子生物；2）重组人源化胶原蛋白：由人体中胶原蛋白功能区基因序列的部分区域重组制成的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，当前主要生产厂商包含锦波生物、创健医疗等；3）重组人胶原

14、蛋白：具备三螺旋结构的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，目前尚无规模厂商达到全人源重组水平。基因序列、发酵与纯化共筑重组技术壁垒。三类重组胶原蛋白的核心区别在于表达体系建立、宿主选择、蛋白表达、蛋白纯化、蛋白保存等，且随着基因序列同源性与相似度提升，胶原蛋白载体表达产率与生物活性功能性出现相应提升。1）基因工程构建：将人体胶原蛋白基因与质粒载体结合制成工程菌，并修饰工程去除端肽，其中合适的氨基酸序列有利于蛋白形成三螺旋结构，质粒载体相当于生长的母体，两者结合之后能够形成比较完整、能繁殖的重组菌；2）高密度发酵决定产量：将制备好的重组菌置入发酵罐中进行定向转化与繁殖，选择高表达量的菌株

15、，控制pH值、温度及溶氧控制等发酵条件可决定菌种生长及胶原蛋白产量高低，这一过程提供丰富的营养物质（氨基酸、维生素等），让重组菌在尽可能短的时间内繁殖更多；3）分离纯化决定纯度：选取金属离子亲和层析(IMAC)、免疫亲和层析(FC)等先进纯化方法可从发酵罐内分离杂质提取高纯度的重组胶原蛋白。微生物表达为主流重组蛋白构建体系。重组胶原蛋白合成需构建表达体系，将目的基因和载体连接后导入到不同宿主细胞（包括动物、植物及微生物），再进行发酵诱导表达重组胶原蛋白。由于动植物表达体系培养难度大且成本较高，当前商业化生产主要选择以大肠杆菌及酵母体系为主的微生物表达体系。1）大肠杆菌制备方法成熟：稳定性与可控

16、性良好，因生长周期短、生产成本低等优势占据较大生产份额，但由于是原核生物缺乏翻译后加工系统。2）酵母表达系统发展完善：包含毕赤酵母的发酵体系、啤酒酵母的发酵体系。作为真核表达系统具有翻译后修饰等优点，可用于表达外源蛋白并不产生内毒素。其中毕赤酵母生长快速，分子遗传学操作容易，且具有强烈好氧生长偏爱性，可进行细胞高密度培养并用于大规模工业化生产。基因工程重组技术以高效、高质、安全等特点成未来行业主流。较传统动物源制备技术而言，基因工程可实现胶原蛋白生产成本与性能方面的显著提升，已成为胶原蛋白行业的大势所趋：1）技术与成本：动物胶原蛋白制备的单次设备成本较低，但提取原料成本高昂，制备周期较长；重组

17、胶原蛋白技术研发与设备成本昂贵，但合成周期较短，原料成本便宜，规模效应明显。2）稳定性对比：动物源胶原蛋白可保留多重螺旋结构，力学结构与稳定性优越，重组胶原蛋白具备单螺旋结构，水溶性与保湿效果良好，可用于功能性敷料与护肤品领域。3）安全性对比：动物源胶原蛋白可能存在病毒感染风险或引起人体免疫反应，而重组胶原蛋白可有效避免病毒隐患与免疫反应，保证医学应用安全。量产与结构性问题仍为重组技术发展桎梏。当前我国重组胶原蛋白技术仍处研发中，短期内仍面临技术与规模复制难度。重组技术的核心是胶原蛋白的翻译后修饰，具有热稳定性的重组胶原蛋白需要高水平的表达体系与足够的P4H进行活性催化。但当前技术路径难以实现

18、充分羟基化，并导致生理温度下胶原蛋白的基本螺旋构象遇热不稳定，影响其在针剂注射领域中的填充与支撑作用。从产量角度看，P4H共表达技术阶段限制重组胶原蛋白的大规模商业化进程，当前主流微生物重组表达宿主细胞不能提供充足P4H，羟基化修饰能力较弱，对比天然胶原蛋白的羟基化效率较低，重组技术在制备产量与纯度方面仍有提升空间。中短期看好敷料与护肤品应用，长期针剂商业化机遇可期。当前头部公司的胶原蛋白提取与重组技术均取得重大突破，胶原蛋白产品已具备突出的补水保湿、修复抗衰等皮肤护理功效，在轻医美趋势下，有望发挥其在敷料与功效性护肤品市场中高消费频次与强用户粘性的特性，实现胶原蛋白产品渗透率与规模的迅速提升

19、。长期来看，针剂注射领域的壁垒更为突出，重组胶原蛋白在支撑性与稳定性方面的不足限制其仅能应用于水光领域，未来在结构性与生物活性提升的前提下有望拓宽填充市场空间，加速商业化进程。三、 提升中心城市能级，加快推进新型城镇化紧紧围绕以人为核心的新型城镇化，在长三角城市群、上海都市圈大格局中，谋划南通中心城市发展，加快提升中心城市发展能级，做大做强做美中心城市，强化县城和重点镇支撑，建设城乡一体、互促融合的新型城镇化体系。（一）优化市域空间布局科学编制国土空间规划。建立以“市、县、乡镇，总体规划、专项规划、详细规划”为主体的“多规合一”国土空间规划体系，市县国土空间规划重在增强实施性，乡镇国土空间规划

20、重在落实约束性指标和要求，专项规划应服从总体规划，详细规划要为规划许可提供依据。按照国土空间开发保护要求，坚持底线思维，立足资源禀赋和环境承载能力，加快构建生态功能保障基线、环境质量安全底线、自然资源利用上线。发挥党委政府主体责任，完善公众参与制度，运用新技术新手段，提高规划编制水平。（二）做大做强做美中心城市优化中心城市发展格局。加快融入长三角、扬子江城市群一体化发展，根据城市功能构建“一城三片”空间发展格局，“一城”：南通的金融、商业、行政、科创中心，包括南通创新区、商务区和南通创新区拓展区；“三片”：包括老城片区、空港片区、经济开发区片区。老城片区包括濠河周边地区及五龙汇、任港湾，是南通

21、国家历史文化名城保护的重点地区、重要的产业基地和宜居生活城区，以存量更新为主，推动片区内部提升完善，打造服务城市西北片区的城市副中心；空港片区包括南通国际家纺产业园区及南通新机场临空经济区，是承担南通临空产业的产城融合片区；开发区片区是南通区域共建的综合功能片区，以能达商务区为引领，整合苏锡通园区、海门经开区，集聚片区综合服务功能，实现产城融合发展。围绕新城市框架布局，加快主城区、通州、海门空间整合，推动功能优化提升，研究布局公共医疗、教育、交通、生态等资源配置规划方案，强化城市设计引导，提高中心城区经济密度、建筑密度和人口密度。（三）提升新型城镇化水平强化县城综合服务功能。进一步激发县域经济

22、发展活力，全面融入区域特色产业集群建设，提升城市功能服务产业创新发展水平。加快市区与各县（市）有机融合、联动发展，支持各县（市）立足区位特点、资源禀赋、产业基础等独特优势，培育壮大特色主导产业，走各具特色高质量发展之路。支持海安发展枢纽经济、如皋加快跨江融合、如东深耕海洋经济、启东跑好对接浦东第一棒。增强县城综合服务能力，推动公共服务设施提标扩面、环境卫生设施提级扩能、市政公用设施提档升级、促进农业转移人口就地就近市民化。推进新型工业化与新型城镇化深度融合，促进产业集聚发展，提升县城产业、人口吸引力，全面增强要素集聚能力和内生增长动力，打造区域发展新兴增长点。四、 壮大实体经济规模，筑牢产业高

23、质量发展根基坚持把发展经济着力点放在实体经济上，坚定不移建设制造强市、质量强市、建筑强市。巩固提升优势主导产业、加快发展战略性新兴产业，统筹布局未来产业，大力发展现代服务业，着力推动产业基础再造和产业链升级，加快构建现代产业体系，打造具有国际竞争力的长三角高端制造新中心。（一）做大做强先进制造业优化产业空间布局。按照“集约布局、集群发展、陆海统筹、生态优先”总体要求，科学统筹陆域和海洋经济协同发展，以沿江、沿海为主要发展轴，以全市各级各类开发园区为经济发展主阵地，合理优化市域生产力布局。稳步推动沿江传统制造业向沿海转移，建设滨江优美生态环境，成为集聚高端创新资源，百姓亲水休闲的开放空间，推动沿

24、江地区生态绿色发展；沿海加快新出海口建设，加速临港重特大产业项目集聚发展，加快建设“大通州湾”新引擎，推动沿海地区高质量发展。提升重点开发园区高质量发展水平，继续深化开发园区管理体制改革，以国家级、省级以上园区为主体，聚焦产业发展主责主业，强化创新发展、转型升级、要素保障等服务功能集成供给，提高园区对重点产业链的组织承载能力，把园区打造成为最具活力的经济发展主阵地。（二）促进现代服务业繁荣发展聚焦重点服务业发展。促进现代服务业规模总量提升、产业结构提优，打造具有较强竞争力的长三角北翼服务中心。推动生产性服务向专业化和价值链高端延伸，大力发展现代物流、科技服务、信息与软件服务、服务外包、工业设计

25、等服务业。推动生活性服务业向高品质和多样化升级，加快发展旅游、健康、文体、家政、养老等服务业，加强公益性、基础性服务业供给。（三）提升建筑业发展质效继续扶持企业做强做优。我市特级、一级建筑企业经济总量占全市建筑经济总量88%以上，产业集中度高。跟踪住房和城乡建设部建筑业企业资质改革动态，用好住建部在我省开展建设工程企业资质审批权限下放试点的机会，帮助我市有条件的建筑业企业申领跨专业资质，实现跨行业发展。扶持实力强的总承包一级企业申请特级资质企业。运用信息化手段常态化开展建筑业资质动态核查工作，强化资质动态监管。（四）实施企业优强工程壮大“链主”领军企业。围绕重点产业链，集中力量打造一批具有品牌

26、影响力和综合竞争力的根植南通的领航型龙头企业。聚焦产业链基础产品和终端产品，特别是临港基础产业、整机装备等，发挥企业规模和市场优势，强化研发、设计、标准等领先能力，鼓励将全球知名供应商纳入供应链、产业链，通过并购、引进、参股等形式聚合高端要素，提升产业链垂直整合能力，构建大中小企业融通创新的产业生态，打造具有产业生态主导力和全球竞争力的世界一流企业。五、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际

27、领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 胶原蛋白：独特三螺旋，皮肤组织的生命支架胶原蛋白是构成动物生命基础的不溶性纤维型蛋白质，占人体总蛋白含量的25%33%，主要存在于皮肤、肌肉、骨骼、牙齿、内脏与眼睛等处，起到支撑器官与保护机体的作用，同时又与细胞增生、成熟、分裂与信息传递具备密切联系。独特三螺旋结构兼具生物学活性与水溶性。胶原蛋白属于细胞外基质的结构蛋白，约占真皮组织的95%，并在所有皮肤组织（包括表皮和皮下组织）中占据75%，独特的三螺旋结构使得胶原蛋白兼具生物学活性与水溶性等优势，良好的生物学特性可在多领域得到广泛应用：水合作用：由甘氨酸

28、、羟脯氨酸和羟赖氨酸形成的三螺旋结构可与水分子结合发生水合作用，使部分水以间质水的形式桥接在酰胺基和羧基之间，促进胶原自组装并起到补水、锁水的保湿作用，可作为功效性成分应用于护肤美容领域。生物相容性：三螺旋结构为细胞外基质构建网络支架并起到锚定和支持作用，为细胞提供增殖分化的良好环境，可作为角膜修复与疤痕敷料等材料用于细胞增生修复。低免疫原性：胶原蛋白刺激机体形成特异性抗原或致敏淋巴细胞的性质较弱，可作为软骨再生支架、微创整形器械等药械植入人体内。生物降解性：胶原酶的特异性作用下，可破坏胶原蛋白的三螺旋结构，将其降解为二氧化碳与水，并被人体吸收利用或代谢排出。1）按类型划分：人体所含胶原蛋白有

29、28种之多，其中I型、II型、III型胶原合计占比高达总胶原含量的80-90%。1）I型胶原蛋白：纤维直径粗大，呈致密条束状，是构成皮肤的主体；2）II型胶原蛋白：主要由软骨细胞产生，多存在于骨骼、关节、肌腱等组织；3）III型胶原蛋白：呈疏网状散布于I型胶原周围，起到支撑组织和缔结组织的作用，并维持皮肤组织细腻柔滑。由于成人自身真皮成纤维细胞只能合成I型胶原蛋白，因此随年龄增长，人体皮肤中I型和III型胶原蛋白的比例逐步形成不可逆的下降趋势。I型及III型胶原蛋白在皮肤护理领域应用广泛。1）面膜领域：高浓度的I型胶原蛋白分子间具有可形成弹力网的吸附力，应用于面膜敷料可使水分子停留在角质层，减

30、少净表皮失水率，达到保湿功效。2）医疗器械：重组I型胶原蛋白可构筑皮肤中的胶原支撑力，重组III型胶原蛋白具有肌肤年轻修护力，对维持皮肤健康状态作用明显。3）医美填充：I型胶原蛋白可重塑纤维网架结构，解决松弛塌陷问题；III型胶原蛋白可恢复皮肤弹性，解决肤质肤色问题。I型和III型胶原蛋白的合理配比既能锁住皮肤储水层中的水分又能为各种皮肤细胞提供支撑，具备良好的美容效果。2）按纤维型划分：可分为成纤维胶原和非成纤维胶原两大类。人体中、和型等含量最多的胶原均为成纤维胶原，占据胶原总数的90%，可起到细胞支架、固定等作用；其余则为非成纤维胶原，是连接表皮与真皮的重要结构。3）按制备技术划分：按照制

31、备技术可分为动物源、明胶、水解、重组胶原蛋白四类：动物源胶原蛋白由动物组织中提取纯化而来，完全保留三螺旋结构与生物学特性，是当前的主要制备技术，可广泛应用于医学、化妆品、食品工业等领域。明胶胶原蛋白为胶原蛋白在高温下的变性产物，三螺旋结构受到破坏被打开，具有高亲水性与安全性，多作为胶涨剂应用于糕点、果酱等食品加工领域中。水解胶原蛋白为胶原在蛋白酶水解后得到的产物，缺少三螺旋结构，相对分子质量较小且易于降解，多应用于营养保健品与日用品等领域。重组胶原蛋白是利用基因工程技术将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计后重组产生，具备更高的安全性与生物相容性，可在原有领域实现对动物源胶原蛋白的替代。二、 胶原

32、蛋白注射剂：再生针剂与重组胶原的新蓝海胶原蛋白注射剂首发地，40年发展史几经产品迭代。全球首款胶原蛋白注射产品Zyderm于1981年即通过美国FDA注册，在注射市场的出现时间早于玻尿酸与肉毒，迄今为止已有40年注射史。自首代产品ZydermI后，胶原蛋白注射剂市场历经Zyplast、CosmoDerm、CosmoPlast等数代产品迭新，在安全性能上逐步克服非人源胶原蛋白携带的致病风险与免疫反应，在填充性能上向维持时间更长久，注射区域更细分等方向发展。对比玻尿酸，胶原蛋白注射优势明显：1）调和肤色：不同于玻尿酸的无色，胶原蛋白填充剂呈乳白色，在浅层填充后可调和肌肤颜色，起到美白，淡化黑眼圈的

33、作用；2）术后不良症状弱：胶原蛋白相比玻尿酸亲水性弱，填充后不易吸水膨胀，可避免术后亲水肿胀症状；3）注射效果自然：乳白色的胶原蛋白可有效避免玻尿酸注射后的“丁达尔现象”，注射效果自然美观。持久性、安全性及高定价为早期胶原蛋白的三大缺陷。即使胶原蛋白注射优势众多，但注射产品未能匹配美国本土的求美需求，主要系1）填充场景有限：胶原蛋白质地单相，适用于细纹、泪沟、苹果肌等软组织容量填充，但无法满足骨性容量填充，在终端的适应场景不足；2）注射功效不匹配：肤色调和是胶原蛋白的主打功效，但美白在美国白人社会中需求较少；3）注射难度较大：胶原蛋白不具备类似玻尿酸的流动性，注射后可能出现无法通过溶解酶修复的

34、结块问题，对于医生的注射水平要求较高；4）原料成本高昂：胶原蛋白产量稀缺导致其原料价格约为玻尿酸的10倍，但终端平均价格却低于玻尿酸平均水平，严重压缩终端利润空间。在填充效果与性价比优势突出的玻尿酸产品打压下，胶原蛋白注射剂逐渐淡出美国市场，注射规模由2006年的1.04亿美元锐减至2013年的3183万美元，对应疗程数也由22.06万次降至1.37万次。以Scupltra为代表的再生针剂开启填充新时代。传统胶原蛋白注射品虽未能实现与玻尿酸的区隔，但依靠创新成分的胶原蛋白再生剂开启填充新时代，含PLLA聚左旋乳酸的再生产品Sculptra于2009年获批应用于医美并迅速博得市场关注。以Scul

35、ptra为首的再生针剂由20%-30%的微球（PLLA、PCL、PMMA等）和70%-80%的填充介质（玻尿酸、CMC、胶原蛋白）构成，其中填充介质可实现即时效果，而PLLA等微球具备生物刺激作用，可在组织内引起免疫反应并诱导人体成纤维细胞再生胶原蛋白及弹性纤维等真皮基质成，在短期内实现胶原蛋白密度快速增长。对比胶原蛋白及玻尿酸等注射剂，再生针剂兼具即时与长效填充效果，呈现自然渐进式美化，维持时间可长达1-5年，性价比与注射效果优势明显。再生针剂以长效、自然等优势渐居胶原蛋白注射主流。再生针剂凭借长效自然的填充效果在医美市场发展迅速，2009年两款获FDA批准的再生针剂Sculptra（PLL

36、A）与Artefill/Bellafill（PMMA）合计注射疗程数达10.09万例，在胶原蛋白注射市场的合计占比为37.34%，合计占比至2017年时已达91%，再生针剂已在胶原蛋白注射市场中占据主导地位。填充领域下，再生针剂对玻尿酸替代效应显现。根据美国ASPS的统计，2020年美国胶原蛋白再生剂注射规模已达1.89亿美元，其中PLLA占据1.14亿美元，PMMA占据0.75亿美元。以肉毒素、玻尿酸、胶原蛋白案例数合计作为注射剂市场总案例数，2020年胶原蛋白案例数占比为2.84%，同期肉毒素/玻尿酸占比分别为60.91%/36.25%；按市场规模计，2020年胶原蛋白注射类项目市场规模占

37、比4.70%，同期肉毒素/玻尿酸占比分别为50.86%/44.44%。由于再生针剂与玻尿酸在医美注射领域均主打填充作用，两类产品的疗程及规模比率可以一定程度上反映再生针剂的渗透率，2020年美国胶原蛋白针剂（以再生剂为主）疗程数/玻尿酸注射疗程数的比值已提升至1/12，规模比率近1/10，再生针剂在填充市场中对于玻尿酸的替代逐步显现。再生针剂为胶原蛋白行业演绎的趋势之一。胶原蛋白类注射产品最早起源于美国，四十年发展史中经历数次兴衰起伏，传统胶原蛋白产品由于填充场景有限与成本高昂等桎梏在玻尿酸等同类填充竞争中逐步退出历史舞台。复盘胶原产品迭代史，兼具长期与即时填充效果的再生针剂有效弥补了传统胶原

38、蛋白填充不足与低性价比等劣势，更贴合现代求美者追求自然、抗衰、长效等需求，已近乎实现在胶原注射领域的完全替代，并成为胶原蛋白行业在注射领域演绎的主流趋势之一。中国台湾胶原蛋白市场同样面临成本与适应症困境。美国胶原蛋白注射剂产品Zyderm于1984年于台湾地区获批上市，开启台湾地区胶原蛋白填充新格局，此后Zyderm二代产品、Zyplast等产品陆续于八九十年代入局。海外胶原蛋白注射剂在中国台湾市场的发展中也面临与美国市场相似的困境，产品价格高昂与注射填充劣势严重削弱在终端市场的综合竞争力，产品批证也在停产后相继注销。双美生物的破局：产品精准定位眼周与水光等胶原蛋白功能市场。双美生物为中国台湾

39、本土胶原蛋白生产商，专注于生医高分子材料研究与开发，于2006年推出首款双美I号胶原蛋白植入剂产品（肤柔美）后又相继于2008/2014年推出第二代（肤丽美）、第三代胶原蛋白植入剂产品（肤力原）。双美生物针对胶原蛋白注射特点与台湾地区的求美需求精准匹配产品定位，最大化胶原蛋白填充效应。三代产品在全面部注射基础上将眼周填充作为重点发展方向，发挥胶原蛋白在肤色调和与淡化黑眼圈方面的作用，其中首代产品肤柔美利用中国台湾唯一S.P.F.（无特定病原）猪场之猪体皮为原，大幅降低胶原蛋白注射的免疫反应率至0.3%，并成为中国台湾第一款获批侵入式医疗器材；二代产品肤丽美以交联蛋白技术显著延长效果维系时间并丰

40、富适应症；第三代产品在此基础上加入利多卡因，优化消费者注射体验，当前公司披露第四代升级产品已处在研状态。低价出货策略破局经销难题，双美迅速抢占渠道份额：针对传统胶原蛋白原料高昂但终端获利较薄的难题，双美以低价策略迅速抢占胶原蛋白填充市场。双美植入剂在终端价格看齐美国进口产品Zyderm15000元新台币的零售价，在院线渠道端则凭借因地制宜的成本优势实行低价策略，据年报信息计算，2008年双美植入剂在台湾地区的平均出货价为2490元新台币/ml，以远低于Zyderm售予医院的10000元新台币/支，通过扩大经销商与渠道获利空间迅速抢占市场份额，2008-2011年间双美植入剂在台湾地区销量从76

41、42ml上升至20189ml，CAGR达38.24%，销售额从1.90亿元新台币上升至4.76亿元新台币，CAGR达35.70%，并于2011年成为台湾地区唯一合规的胶原蛋白注射针剂厂商。渠道策略调整伴随市场数度兴衰：2011年后双美生物出货量可代表中国台湾胶原蛋白注射市场发展，并跟随渠道策略历经先衰后增的阶段。衰退阶段（2012-2016）：由于终端价格混乱导致获利空间与消费意愿下滑，双美于2012年与中国台湾总代理商解除合约，渠道端的负面影响导致双美植入剂在台湾地区的销量从2012年的15161ml大幅降低至2016年的6100ml，对应销售额由3.84亿元新台币缩水至1.50亿元新台币。

42、增长阶段（2017-2020）：2016年双美新任董事长与总经理上任，重新调整产品与渠道策略，双美植入剂在台湾地区的销量从9749ml增长至22061ml，年复合增长率31.29%，销售额从1.77亿元新台币上升至6.48亿元新台币，年复合增长率54.09%。平均出货价逐步恢复至3000元新台币左右，终端定价约为10000新台币左右。胶原蛋白注射剂迅速抢占内地市场，驱动业绩营利高增。双美的产品与渠道策略大获成功，三款胶原蛋白产品合计收入占比长期超90%以上，2016-2020年间在终端市场的强劲表现驱动营利高增，至2020年公司营收体量达2.00亿元RMB，期间CAGR达56.12%，归母净利

43、润规模达5526万元，期间CAGR为248.02%，并以先发优势与品类优势迅速占据内地市场，2016-2020年间的大陆区收入增长至1.74亿元RMB，期间CAGR达60.86%。再生针剂：胶原蛋白注射市场的新突破口。中国台湾胶原蛋白注射行业紧跟海外发展，在传统胶原蛋白注射剂升级的基础之上呈现再生针剂的突破口。2010年法国Sculptra（舒颜萃）于台湾地区获批并成为当地首款胶原蛋白再生剂产品，在2015年与2019年另有Ellans与Aesthefill两款再生产品相继获批，在产品成分、功能效果与定价方面呈现差异化定位，建立寡占竞争格局。复盘中国台湾市场：精准定位与产品升级是胶原蛋白行业演

44、绎的另一趋势。中国台湾胶原蛋白市场几乎于美国处于同一起跑线，具备相似的时代与产品背景，在海外注射剂纷纷败退之际，本土针剂厂商双美生物充分挖掘胶原蛋白填充亮点，精准定位市场求美需求，以价格策略实现破局之路。对标中国台湾市场，我国内地具备更相似的审美标准与市场发展环境，在中国台湾市场的经验指引下，展现差异化优势与突破价格桎梏是传统胶原蛋白针剂克服发展弊端的可行之路，在此趋势下，产品安全与注射性能良好的重组胶原蛋白有望成为胶原注射行业发展的另一个新方向。我国胶原蛋白注射市场起步较晚，项目占比不足1%。对比美国与中国台湾等海外成熟市场，我国内地胶原蛋白注射市场发展相对落后，获批生产商数量较少。截止20

45、22年4月胶原蛋白填充剂主要厂商仅有以I型胶原蛋白为主的台湾双美生物和长春博泰，以及首款获批III型胶原蛋白的厂商锦波生物。终端医美产品有限，胶原蛋白注射项目占比不足1%。据新氧大数据，2019年我国注射医美项目中，玻尿酸和肉毒素占比分别达66.59%和32.67%，而胶原蛋白注射剂仍处于发展初期，产品受众较少，在注射项目中占比低于0.74%，对比2020年美国胶原蛋白针剂（以再生剂为主）疗程数/玻尿酸注射疗程数的1/6，我国胶原蛋白及再生针剂发展仍处于起步阶段。产品供给有限，性价比与副作用限制传统胶原蛋白市场扩容。常规填充性价比：对比内地在售玻尿酸产品，针对泪沟、隆鼻等注射诉求，胶原蛋白注射

46、剂代表产品肤丽美价格约为玻尿酸的3-4倍，而维持时间仅为后者1-2倍，单位维持时间内价格较高，而在颈纹、法令纹的注射填充上，胶原蛋白注射剂产品维持时间甚至短于玻尿酸，胶原蛋白注射剂综合性价比低于玻尿酸产品。副作用：国内主要胶原蛋白注射剂厂商双美生物、长春博泰的胶原蛋白产品均为动物源，存在一定免疫风险，且注射后出现的结块问题无法用溶解酶溶解，技术要求更严格。行业成长潜力丰富，未来以重组胶原与再生针剂两大路径发展。传统胶原蛋白由于生产成本高昂、存在免疫风险、注射难度高等弊端未能在我国终端市场完全释放优势。在胶原蛋白产能瓶颈逐步突破与优质新品陆续上市的新风口下，胶原蛋白注射剂市场极具成长潜力，产品趋

47、势将顺应求美痛点向重组胶原蛋白与再生针剂两大路径分化发展，龙头医美公司加速入局与在研管线有望为行业持续高增储备丰富动能。产品端创新及供给增加，多款注射牌照接连落地。我国NMPA药监局针对胶原蛋白注射剂与再生剂产品采取严格监管流程，长期以来产品稀缺性制约胶原蛋白类针剂在终端的发展。2021年以来多款注射牌照接连落地，再生针剂中长春圣博玛的艾维岚-Lviselle童颜针、华东医药代理的伊妍仕Ellans-S少女针及爱美客的濡白天使产品均陆续获得III类医疗器械证书，并于2021下半年相继上市；胶原蛋白注射剂中锦波生物旗下的重组III型人源胶原蛋白注射剂薇旖美获批上市，产品端的创新与供给增加有望孕育

48、胶原蛋白注射行业的爆发契机。胶原新品直击消费者求美痛点。胶原蛋白注射剂与再生剂各具千秋，胶原蛋白注射剂具有美白、抗衰、保湿、补充皮肤养分等功效，可在全面部注射实现面部弹性及含水量提升、美白抗炎等功效，其中添加交联剂的胶原蛋白注射剂具有一定支撑力，可用于填充凹陷。胶原蛋白再生剂通过刺激胶原再生具有渐进式与长效的塑形效果，可在眉骨、太阳穴、鼻部、鼻基底及下颌缘等部位注射填充凹陷、提升饱满度、改善面部轮廓。三、 胶原蛋白：新材料，新蓝海胶原蛋白：新材料、新蓝海、新风口。胶原蛋白占比真皮组织95%，独特的三螺旋结构具有水溶性、相容性、可降解性等生物学活性，在细胞结构支撑、刺激增殖分化、修复受损皮肤屏障与补充营养等方面功效突出。制备方法可分为动物源提取与基因工程重组，其中基因重组工程可克服动物源提取法在生产成本与安全性方面痛点，为未来技术发展主流。供给端政策支持与重组技术创新使胶原低成本规模量产成为可能，需求端医