最新QP-008标识和可追溯性控制程序AO.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateQP-008标识和可追溯性控制程序AO利亚德程序文件深圳亮途光电有限公司 Shenzhen Liangtu Opto-electronic Co.， Ltd文件编号：LT-QP-008版 本 号：A0程序文件页 次：1/19生效日期：2011/6/12版本变更记录更改人/日期A0初版发行 周顺生/2011.6.12标题: 标识和可追溯性控制程序部 门审核签名日期发放拟

2、制人/部门：周顺生/ 质量部文件控制计划部采购部工艺部生产部人事行政部财务部总经理批准1目的通过对生产和服务过程中产品和产品状态的标识，达到防止混用和误用，及有需要时可追溯的目的。2范围适用于对采购的产品或外协加工产品、在制品和最终产品的标识和产品的状态标识。3权责3.1 仓库负责对物料存放区域标识和采购的产品或外协加工的产品属仓库管辖范围内所有产品的标识和维护。3.2 生产部负责生产管辖区域标识、在制品的所有产品不同状态标识和维护。3.3 质量部负责对产品检验状态的标识（或标记），及标识和可追溯性检查。3.4 工艺部负责对设备、仪器和检测治具的保养和校准状态的标识和维护。3.5 工程部负责建

3、立工程项目档案。4定义在本文件中，所指的产品包括：采购的产品或物料、外协加工品、在制品的物料、在制品的半成品和最终成品。5作业内容5.1 产品的标识。5.1.1 仓库在收到供应商交来的采购的产品时，产品外包装上进行标识，标识的内容包括：物料编号或组装代码、物料名称或描述、供货商、收料日期、包装数量、收料人等信息。所使用的标签应按月份进行颜色区分。具体按仓储控制程序执行。5.1.2 生产部对生产线上所有的产品应进行标识，标识的内容包括：生产任务号、物料编号或组装代码、物料名称或描述。5.1.3 产品实现的过程中，在不易辨别工序的完成状态时（例如：产品的测试前和测试后、PCBA补焊前和补焊后等），

4、相关的生产作业指导文件上应阐明相应标识内容、方法和部位（或区域），作业员工应按文件的阐述进行实施。5.1.4 质量部对产品的检验后，应对产品的检验结果进行标识，检验结果可以分为：合格、不合格、特采、选用/返修。在产品实现的检验过程中，对所检的合格产品应根据相应的检验指导文件中规定的方法进行标识（或标记），对所检的不合格产品应使用“不良标签（白底红小箭头小圆贴）”进行标识。具体按物料检验控制程序、制程检验控制程序和成品检验控制程序执行。5.1.5 产品在实现过程中所使用的设备、仪器和检测治具，工艺部应对其进行保养、校准、验证，并在设备上做好标识，标识内容应包括：设备/仪器编号、名称、校验日期、下

5、次校验日期、校验人等信息，对于设备的保养可以使用保养记录表标识。具体按仪器仪表、测试工装控制程序和生产设备控制程序执行。5.1.6 在公司内部运作的过程中，如果产品不标识，不会引起产品的混淆、或无可追溯的要求时，产品可以不标识。5.1.7 仓库和生产部应对所管辖的产品存放区域进行规划，并对区域进行标识。对存放或正在生产有静电敏感器件的区域或生产线，应有防静电提示的标识。仓库对产品的存放位置应建立台帐和目录，以方便查找。5.2 产品的状态标识。5.2.1 产品在实现过程中，应针对监视和测量的要求，标识产品的状态。5.2.2 产品状态的分类：A、测量状态可分为：待测量状态、待检状态、合格、不合格、

6、待判定。B、加工状态可分为：已加工、待加工。5.2.3 状态标识的形式，可用印章、工序卡、标签、标牌、颜色标记、箱（盒）、容器、区域或其它适宜的方法。5.3 标识的使用、保持与保护5.3.1 标识应清晰、牢固，不因流转中诸因素的影响而损坏或消失。5.3.2 标签类的标识，应注意完整、清晰的填写；张贴则应平整、牢固地贴在规定位置（如物料本体背面统一位置、带包装的应贴在封条上）。5.3.3 仅以区域作标识的不合格品转出时，标识不能与被标识品分离；当标识被转移时，必须增补标识。5.3.4 标识的增补必须由原标识人或其直接上级指定人员进行；必要时由有权限的人员重新检验后再作标识。5.3.5 各部门及操

7、作人员负责保持自己责任区域内的标识整洁、醒目、完好及标识与产品状态一致。5.3.6 责任区域内的员工都应监督本区域内的产品、设备和工具标识状况，发现异常应及时反映；交接时应作核对，无标识或标识（含填写）不完整、不清晰的不得发出或接收；不得随意变更标识，严禁涂抹或撕毁。5.3.7 用以标识的标签、印章、标识牌、容器等必须严格管理，责任到人，防止误用。5.4 产品的可追溯性要求5.4.1 在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯一性标识，其标识方式应在相应的作业指导书中进行描述，用以防止同种产品的不同个体（或批次）之间的混淆。可追溯的内容可涉及到原材料和零部件的来源、产品实现过程的历史、产品交

8、付后的分布和场所等，例如模块批号及质量部使用的印章或标记等。5.4.2 当合同、法律法规要求或本公司质量控制的考虑，而提出可追溯性的要求时，在相关的技术文件、工艺文件或作业指导书中，应明确规定需追溯的产品、追溯的范围、标识的方式和记录的要求等。对使用印章和颜色标记的，应对印章和颜色标记进行登记备案，填写印章和颜色标记使用登记表，以便可追溯。5.4.3 实现可追溯性要求，应采用唯一性标识来识别产品的个体或批次，并对需追溯的情况作出相应的记录。针对每一个工程项目，应建立工程项目档案，档案的内容应包括：合同要求、屏体结构、控制方式、LED资料、模块生产批号、产品出厂检测报告等。5.5 产品的追溯方式

9、5.5.1 原料部分：依物料编码规定、物料检验控制程序和仓储管理程序追溯采购的批量、时间与检验状态；再根据采购的批量与时间追溯供货商的制程造时间及不良原因。5.5.2 半成品部分：依生产批号、检验报告与领料清单追溯原物料的主要原料生产批、生产单位、操作人员、使用设备等。5.5.3 成品部分：依任务书及领料清单追溯至主要半成品投料生产批。5.5.4 各阶段质量异常追溯报告，质量部应在质量会议中提出。5.6 为了保持可追溯性，所有记录应及时、完整、准确的填写和审核，并按规定保存，具体要求见质量记录控制程序。6参考文件6.1 物料检验控制程序LT-QP-0076.2 制程检验控制程序LT-QP-0106.3 成品检验控制程序LT-QP-011 6.4 仓储控制程序LT-QP-0296.5 仪器仪表、测试工装控制程序LT-QP-021 6.6 生产设备控制程序LT-QP-0196.7 质量记录控制程序LT-QP-0027. 相关记录7.1 印章和颜色标记使用登记表LT-QA-FR019-