分析实验室管理程序文件.doc

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1、.1/11化学实验室化学实验室安全管理程序安全管理程序1.目的本司实验室是用水、用电与使用易燃易爆、有毒试剂集中的场所，必须制定严格管理程序，保证人身和财产的安全。2.适用围本司实验室与站相关业务部门各个场所与设施。3.职责3.1 实验室责任人对安全全面负责。定期进行安全教育，组织安全检查，处理安全隐患。3.2 实验人员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。3.3 实验室负责人负责实验相关的化学药品、水电气、门窗的等安全。3.4 实验室人员负责试剂、药品，特别是有毒有害，易燃、易爆物质的管理。4.工作程序4.1 安全操作规4.1.1 检测人员在工作中要严格按照操作规程，杜绝一切违章操作

2、，发现异常情况立即停止工作，并与时登记报告。4.1.2 禁止用嘴、鼻直接接触样品试剂。使用腐蚀性强、有毒物质必须带防护手套，中途不许离岗。4.1.3 在进行加热、加压、蒸馏等操作时，操作人员不得随意离开现场，若因故须暂时离开，必须委托他人照看或关闭电源。4.1.4 各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用，保证其完好与功能正常。4.1.5 操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识，熟悉水、电等的使用常识与性能，遵守安全使用规则，精心操作。4.2 有毒有害物质的管理4.2.1 化学试剂、药品中凡属易燃易爆，有毒(特别是剧毒物品)、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品，严格分类，加强管理，专人负

3、责。4.2.2 建立详细帐目，帐、物、卡相符，专人限量采购，入库检查。4.2.3 危险物品、易燃易爆物品单独存放，有毒物品放入专用柜并加锁，注意通风。4.2.4 领用时应进行登记，用多少领多少。操作室不宜大量贮存危险物品，不许存放剧毒试剂。4.3 三废处理.2/114.3.1 在某些分析过程中产生的废液中可能具有强腐蚀性和毒性。这类废液直接排放于下水管道将会污染环境，必须统一收集，进行有效的处理后再排放。4.3.2 实验室产生的废液贮存到一定数量后，集中处理。可用于回收的废液的容器应分类盛装，禁止混合贮存，以免发生剧烈化学反应而造成事故。4.3.3 沾附有害物质的包装袋、称量纸、药棉等应与生活

4、垃圾分开，单独处理。4.4 安全管理4.4.1 安全工作人人有责，应杜绝人身伤亡事故，保证检测工作顺利进行。4.4.2 经常检查安全隐患，防微杜渐，出现问题与时上报，迅速认真整改。4.4.3 根据各科特点配备相应的安全设施和消防器材，并放在具有醒目标志的地方，不得挪动，有关人员应掌握消防器材的正确使用方法。安全员负责定期检查，与时更换过期、失效消防器材。4.4.4 由安全员定期检查电路，防止元器件老化、损坏造成事故。移动、检修带电设备应切断电源。电路(线)电器设备故障应由专人检修。4.4.5 部门负责人对本部门实验室安全负责并经常督促检查。4.4.6 一旦发生事故，应立即采取有效措施，防止事态

5、扩大，抢救伤亡人员，并保护现场，通知有关人员处理事故。4.4.7 重大、大事故发生后应与时向上级主管汇报，事后还应提交事故处理的相关报告。5.实验室安全技术基本规程5.1 进入实验室工作时必须穿工作服，在进行的任何有可能碰伤、刺伤或烧伤眼睛的工作时必须戴防护眼镜。经常接触腐蚀、浓酸、浓碱的工作人员还应戴胶皮手套与工作帽。5.2 实验室停止供电、供水时应立即将电、水源关上，离开实验室时应检查门、窗、水、电、气与各种管道是否安全。5.3 实验室每瓶试剂必须贴有明显的与容相符的标签，标明试剂名称与浓度。5.4 开启易挥发的试剂瓶(如乙醚、浓盐酸、浓硝酸等)时，尤其是在夏季或室温较高的情况下，应先经流

6、水冷却后盖上湿布再打开，且不可按瓶口对着自己或他人，预防气液冲出引起事故。5.5 取下正在加热至近沸的水或溶液时，应先用烧杯夹将其轻轻摇动后才能取下，防止其爆沸，飞溅伤人。5.6 高温物体应置于不会起火的安全地方。5.7 实验室的各种精密贵重仪器应有专门人员负责保管，并制订单独的安全操作规程，未经保管人员同意或未掌握安全操作规程前不得随意动用。.3/116.实验室防火安全规程6.1 实验室应根据自己的特点装置必要的灭火设备。实验人员应熟悉灭火设备的使用方法，并经常检查灭火设备是否完好。6.2 实验所用的易燃、易爆药品物质应按有关规定合理存放和使用，一旦失火，应根据起火原因和火势太小与时采取以下

7、措施。6.2.1 关掉电源、气源与通风机。6.2.2 将室易燃易爆物品小心搬离火源。6.2.3 迅速选用适当的灭火器将刚起的火扑灭。6.2.4 打火警，讲清失火地点、单位名称、失火情况与本单位。7.易割伤、易燃、易爆物品与电器设备安全操作规程7.1 从橡皮塞上装拆玻璃管等时必须包以毛巾，并着力靠近橡皮塞或易折断处。7.2 凡在稀释时能放出大量热量的酸、碱、稀释时都应将酸碱徐徐注入存有冷水的耐热容器中，并不断搅动。7.3 实验室不得存放大量易燃物品(包括废油)，如油料、溶剂等，少量易燃药品应放在远离热源、火源、温度较低的地方。使用易燃药品时附近不得有明火、电炉与电源开关，更不得用明火或电炉直接加

8、热。7.4 实验室不得有裸露的电线，闸刀开关应完全合上或断开。不得任意增加或加粗保险丝，更不可用铜丝代替。7.5 各种电器设备与电线应始终保持干燥。实验室检验过程控制管理实验室检验过程控制管理一、分析数据记录管理原始记录是检验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料与成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求：1.要用圆珠笔或签字笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。2.要依据规详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据与操作人员。3.采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测有误应注名。.4/114.更改记错数据的方法为在原数

9、据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。5.数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。二、检验室采样、留样与样品室管理制度一、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。二、采样管理要求1.采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。2.取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。3.取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等信息。采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。三、留样管理要求1.样品的保留

10、由样品的分析实验人员负责，在有效保存期要根据保留样品的特性妥善保管好样品。2.保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。3.样品保留量要要根据实际样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般情况液体为 200mL 以上；固体成品或原料保留 300 克以上。4.过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留 24 小时以上。5.外购原材料、样品保留四个月以上。6.成品样品：保留四个月以上。7.样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。四、留样间存储要求1.留样间要通风、避光、

11、防火、防爆、专用2.留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。3.样品要分类、分品种有序摆放。4.保持留样间卫生清洁，样品室由实验负责人员管理。三、检验室检验和试验管理制度.5/11一、目的为了规检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。二、围本管理制度适用于实验室一切检验和试验活动全过程与与之相关的活动过程。三、管理要求1.检验程序1.1 按规定要求采取样品，并做好相应登记和标识。1.2 采样作业时，要根据相关采样取样规定或规进行。1.3 采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好

12、标识记录。1.4 检验过程中要严格遵守相关操作规程规，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以与仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。1.5 检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。1.6 若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。1.7 要认真与时填写好质量记录。所有原始记录必须使用相

13、应原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“”注销，并在“”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏情况写上“作废”等字样。1.8 质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。检验室涉与到原始记录和报告单两种。1.9 分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给相关负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式与计算结果的准确性负责。.6/111.10 部门负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（两检

14、制），立即填写检验报告单，检验报告单呈送给相关部门，原料检验单呈送给仓库和采购部。部门负责人要对数据报告的与时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。2.质量记录要按月或批次编目成册，做好标识，归档保管。3.严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录一般保存年。4.质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。5.非生产分析样品，非抽检活动，未接到部门领导指令，一律不能受理。四、精密仪器的管理安放仪器的房间要符合该仪器的要求，以确保该仪器的精度与

15、使用寿命，做好仪器的防震、防尘、防腐蚀工作。由实验人员负责日常管理。五、化学药品管理1.检验室试剂存放要求（1）腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。（2）注意化学药品的存放保质期限。（3）药品柜和试剂溶液均应避免直晒与靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。（4）发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。2有害化学物质的处理管理实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各实验测定项目不同，产生的三废中所含化学物质的毒性不同，

16、数量也有很大的差别。为了保证检验人员的健康与防止环境污染，检验室三废的排放遵守我国环境保护法的有关规定。六、检验员岗位职责1、检验员工作原则：客观公正、实事、严谨廉洁，切实把好产品质量关。2、负责到货原材料抽样，感观检验。3、负责半成品、成品与原料的理化检验工作。4、每批产品常规检验项目见个产品质量要求。5、每批原料常规检验项目按原料验收标准有关规定执行。七、检验员工作要求.7/111、检验次数：依据各产品原料要求所定。2、每批次原料检验与产品检验原始记录均载入档案，并清晰可查。3、每天与时将检验结果汇总后记入规定的档案册子，原则上每天生产出来的产品检验必须当天将结果检验出来，并汇总向部门负责

17、人汇报；4、所有检验记录不得随意涂改，确有少量数据需要更正时，应将原数据划上一横，再在旁边写上正确的数字，务必保持原数据清晰可辨；5、为了确保检验的准确性，所有常用吸管须按实际需要，实行专管专用，不得随意串用，而且所有在用吸管应标明使用对象；6、所有标准液配制原始记录清晰可查，标准液标识清楚；7、检验员应对自己的检验结果负责，为此，必须在检验记录后标明检验；8、检验员应对对自己的检验结果有正确的认识，如果因特殊原因怀疑自己所做的检验，应提前向部门负责人汇报，以防因此带来质量事故；9、做好当日原料样品与成品样品的留样工作，整齐堆放在样品柜中；10、观察并记录成品留样观察记录。11、定期做原料产品

18、质量月报表。12、保持检验室清洁卫生，干净整洁，检验结束时，务必将所有器具按规定要求清洗干净，检验室工作平台每天必须打扫一次，所有检验器具有序摆放，不得随意堆砌。13、完成公司领导交办的其他任务。八、检验人员每天必需工作1、检验仪器、设备的使用；2、检验操作、数据分析与结果记录；3、检验室仪器、设备的维护与保养；4、检验室整洁环境的维护。5、填写每天工作日志；6、与时准确地完成各种原材料、产成品的化学检验工作；7、做好化学检验原始记录；8、做好各类样品的留样；9、做好留样记录；10、与时填写原材料、产品的检验单。九、检验人员定期必需工作1、测试、记录统计汇总；2、超过保存期样品的处理；.8/1

19、13、检验测试用具、设备的盘存；4、填写每周、每月工作计划和工作总结；5、检验工作总结。电子天平操作规程电子天平操作规程一、目的为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作规程。二、适用围检验室三、操作要求1.天平工作的环境温度一般为 20左右，相对湿度75%。应将天平置于稳定的工作台上，避免振动、照射和气流冲击。2.开机前先检查仪器电压转换开关是否与使用电压一致，电压选定后转换开关不能随意切换。然后调整水平调节脚螺旋，使水泡位于水准器中心。3.新机使用前、搬迁后或连续使用 30 天后，应按说明书中的方法对天平进行校准。4.每次称重前，应先将天平预热 1 分钟，开机后必须等显示器归零后方可

20、进行称量。称量时，必须等显示器左下角的“0”标志熄灭后才可读数。5.称量时被测物品必须轻拿轻放，避免仪器受到撞击和振动。应避免被测物品溢出，使仪器受到腐蚀与影响称量准确性。不允许称量超过允许量程以上物品，以免对仪器造成损害。称量加热物品时，必须冷却至室温方可称量。称量结束后，显示器归零后方可关机。天平如长时间不用应拨出电源插头，在拨出电源时，天平的称盘上必须保持空载。6.校验规程6.1.标准砝码6.1.1 砝码的取用：日常使用的砝码不能用手直接接触，取小砝码时要用镊子，取大砝码时应戴上细纱手套。砝码必须保存在密闭干燥的环境里，并且只用于校正天平。.9/116.1.2 砝码的级别：用于天平校正用

21、的砝码必须至少为 F2 级，目前实验室使用的标准砝码为 F1 级，并应包括 0.1g,1g,2g,5g,10g,20g,50g，100g,200g，500g 的砝码，F1 级的砝码的容限如下表所示：砝码的校正：标准砝码每年由市计量所检定一次，并应保留有校验合格证书。6.1.3 天平的使用：使用标准砝码前应检查是否具有合格证，并是否在校验有效期。进行日常检查时根据天平型号不同，选用不同型号的标准砝码。6.2 天平日常自查在做天平的任何检查或校验前，必须确保天平的清洁，水平，并且预热完毕，天平通常处于待机状态，一般不关闭电源。如果重新开机，天平的预热时间为半小时左右。针对不同的天平型号，选择不同的

22、标准砝码。待天平稳定后，使天平回零，将相应的标准砝码置于天平托盘上，记录天平的显示值。天平的日常检查包括重现性检查、线性检查与四角误差检查。6.2.1 重现性检查：检查方法：天平预热后按照表 1 规定的砝码，在使天平归零后将砝码置于天平的托盘上待读数稳定后读取读数并记录在检查记录上，取下标准砝码，使天平重新归零然后使用一样的标准砝码进行第二次测定，按照该方法共测定 5 次。按照 5次的读数判定重现性是否合格。接受限度：5 次读数的最大值与最小值之间的偏差应不大于天平分辨率的 5倍。对于多量程天平，应使用高分辨率进行重现性检查。.10/11表 1：重现性检查使用的砝码与接受限度：6.2.2 线行

23、检查检查方法：天平预热后按照表 2 规定的砝码，在使天平归零后，根据天平分辨率的不同将天平，将大约相当于 1/4 满量程砝码置于天平的托盘上待读数稳定后读取读数并记录在检查记录上，取下标准砝码，使天平重新归零然后将大约相当于 3/4 满量程砝码置于天平的托盘上待读数稳定后读取读数并记录在检查记录上。根据两次读数的结果对天平的线性进行判定。接受限度：2 次测定读数均应该应在 5 倍天平分辨率的与所使用的所有砝码容限的总和的限度。对于类似 AX205 等型号的多量程天平，应使用低分辨率进行重现性检查。表 2：线性检查使用的砝码与接受限度：6.3.2 四角误差检查检查频率：每年一次检查方法：天平预热

24、后按照表 1 规定的砝码，在使天平归零后将砝码置于天平的托盘的正之间，待读数稳定后读取读数并记录在检查记录上，取下标准砝码，使天平重新归零然后使用一样的标准砝码在“1”的位置进行测定，按照该方法依次对 2，3，4 的位置进行测定。按照 5 次的读数判定重现性是否合格。接受限度：5 次读数的最大值与最小值之间的偏差应不大于天平分辨率的 5倍。对于多量程天平，应使用高分辨率进行四角误差检查。.11/117.天平使用7.1 天平的称量盘，称量勺与周围环境要保持干燥整洁。7.2 称量时，应尽量避免污染天平，如有药物撒落在天平上，应与时清扫干净，以免腐蚀天平，或给其它称量者带来麻烦。7.3 禁止称量过冷或过热的样品。所有称量的物品必须冷却到室温。7.4 称量药品，应用称量器具称取药品，切勿使被称物与天平直接接触。保持天平台，地面整洁，称量器具用完后，与时清洗干净。7.5 称量完毕，将天平恢复零点，台案不得存放任何药品和试剂，填写相关操作记录。7.6 如发现天平有异常情况，应与时通知上级领导协商解决。7.7 天平应每年送检校验一次。7.8 称量完毕后应将称量器具从天平取下，不应将其长期放置在天平托盘上。7.9 在天平使用后应与时将天平的门关闭。7.10 称量挥发性或易挥发的物品时应使用具塞的称量容器。